托伐普坦與補腎清利活血湯在治療慢性腎功能衰竭中的臨床防治應用效果及對患者尿量、血鉀血鈉的影響

祝傳賓 李國英 趙利娟

(河南譽美腎病醫院 鶴壁 456750)

CRF的發生率在近年來出現低齡化趨勢，對于患者生命安全構成了嚴重威脅，且該疾病可對腎功能造成不可逆的損害[1]。若未及時治療，CRF極易并發腎動脈狹窄、腎結石、腎小球腎炎等腎系疾病，甚至還會出現狼瘡、糖尿病、心力衰竭等其他系統疾病。根據疾病表現，臨床將CRF分成腎功能衰竭期、失代償期、腎功能不全代償期、尿毒癥期等。中醫根據CRF表現，將其歸納至“癃閉”、“關格”范疇中，認為疾病屬于本虛標實之癥，本為脾腎兩虛，標為濕濁瘀毒，治療原則是利濕泄濁、健脾補腎、活血化瘀[2]。本研究旨在分析托伐普坦+補腎清利活血湯治療CRF的臨床效果，選擇醫院治療的102例患者為探究對象，劃分成兩組后分別實施托伐普坦、托伐普坦+補腎清利活血湯治療，重點研究了后者效果，就研究設計內容及結果實施以下分析。

1 資料與方法

1.1一般資料

本研究中的患者均來自于我院治療的CRF，符合研究標準者共計102例，研究起止時間為2019年3月～2021年3月，研究開展前以數字雙盲法將患者平均劃分為實驗組和參照組各51例。參照組中男29例，女22例；年齡31～78歲，平均年齡(54.56±3.56)歲；患病時間1～2年，平均患病時間(1.57±0.26)年。實驗組中男28例，女23例；年齡32～77歲，平均年齡(54.56±3.51)歲；患病時間1～2年，平均患病時間(1.56±0.24)年。采取SPSS24.0軟件分析兩組資料，結果顯示差異存在一致性，P>0.05。

1.2研究標準

1.2.1納選標準

經醫院倫理委員會審批后開展；全部研究對象均簽署知情同意書；西醫診斷參考《腎臟病學》；中醫診斷參考《中藥新藥臨床研究指導原則》，主癥是腰膝酸軟、疲乏無力、氣短懶言、肢體沉重，次癥是大便糖、食少滯呆、畏寒肢冷、脈沉細、舌苔黃膩[3]。

1.2.2剔除標準

研究剔除急性腎功能衰竭、研究用藥嚴重過敏、凝血功能異常、急性或者慢性感染、認知與精神異常、血液系統疾病等患者。

1.3方法

兩組患者均應用常規治療，指導低蛋白質飲食，嚴格控制蛋白質水平，給予利尿劑、控制血壓、糾正電解質紊亂、糾正體內酸堿平衡等對癥治療。

參照組患者應用托伐普坦片(浙江大冢制藥有限公司，國藥準字H20110116)進行治療，用藥劑量為15mg，每日1次，連續治療2個月。

實驗組應用托伐普坦(與參照組用藥一致)+補腎清利活血湯進行治療，藥方包括黨參、瓜蔞皮、丹參、川芎、赤芍、莪術各15g，麥冬12g，紅花10g，桂枝8g，心腎兩虛者可加入仙茅、仙靈脾、杜仲、巴戟天，加水煎煮至500ml后分2次服用，持續用藥2個月。

1.4觀察指標

(1)療效。以《中藥新藥臨床研究指導原則》為依據，結合腎功能、尿量、電解質、臨床癥狀等評價療效，治療后患者各項臨床癥狀均消失，腎功能、尿量以及電解質指標較前改善90%以上，判定為治療顯效；治療后患者各項臨床癥狀顯著緩解，腎功能、尿量以及電解質指標較前改善55%～89%，判定為治療有效；上述內容均未實現，判定為治療無效。(2)腎功能及尿量。分別在藥物治療前后抽取患者3ml空腹靜脈血，將血液標本離心處理后取上層清液測定腎功能指標，分別為血清肌酐(Scr)與尿素氮(BUN)，所用儀器為全自動生化檢驗儀，同時記錄治療前后患者24h尿量。(3)電解質指標。采取患者藥物治療前后的5ml靜脈血，離心處理后應用電極分析法測定電解質指標，主要是血鈉、血鉀、血鈣。(4)中醫證候積分。以4級評分法評價患者中醫證候積分，主要是疲乏無力、腰膝酸軟、氣短懶言、食少納呆、肢體沉重，評分與證候呈負相關。

1.5統計學方法

2 結果

2.1療效分析

與參照組治療總有效率相對比，實驗組明顯較高，組間具有統計學差異(P<0.05)，見表1。

表1 療效分析表[n(%)]

2.2腎功能及尿量分析

實驗組與參照組間治療前的Scr、BUN與24h尿量無顯著差異(P>0.05)；藥物治療后組間差異明顯，實驗組Scr、BUN水平較低，24h尿量較高(P<0.05)，見表2。

表2 腎功能及尿量分析量表

2.3電解質指標分析

電解質指標數據顯示，實驗組與參照組藥物治療前的血鈉、血鉀、血鈣差異無統計學意義(P>0.05)；藥物治療組間電解質指標均明顯升高，且實驗組更優于參照組(P<0.05)，見表3。

表3 電解質指標分析量表

2.4中醫證候積分評價

實驗組與參照組間疲乏無力、腰膝酸軟、氣短懶言、食少納呆、肢體沉重評分均有顯著差異(P<0.05)，見表4。

表4 中醫證候積分評價表

3 討論

對于CRF的治療，臨床主要應用血液透析、飲食療法、誘因療法、控制原發病、腹膜透析、腎移植等，同時根據病情采取藥物進行治療，是一種有效的保守治療方式。西醫治療CRF的藥物有腎康、前列地爾等，可有效改善血液流變學、心腦血管微循環等，顯著緩解低氧血癥等，但是整體療效并不顯著，難以有效緩解疾病損害[4]。

本研究結果顯示，實驗組治療總有效率是94.12%，參照組是80.39%，結果表示在CRF的治療中，托伐普坦+補腎清利活血湯可促進療效提高，相比單一用藥更具有理想效果。實驗組Scr為(73.52±6.27)μmol/L，BUN為(7.51±1.65)mmol/L，24h尿量為(967.55±110.23)ml，腎功能指標與尿量均優于參照組，說明托伐普坦+補腎清利活血湯能夠明顯改善患者腎功能，有利于緩解疾病對于患者的損害。實驗組疲乏無力、腰膝酸軟、氣短懶言、食少納呆、肢體沉重積分顯著較低，血鈉、血鉀、血鈣等水平較高，進一步證實了托伐普坦+補腎清利活血湯治療CRF的價值[5]。中醫理論認為，腎陽虛衰是造成CRF的主要原因，疾病發生機制為脾腎虧損，腎為先天之本，脾主運化，為氣血生化之源，因而病機較為復雜，具有本虛標實的特點。中醫將本虛標實歸納為“濁毒”、“濕熱”、“瘀血”、“腎勞”等范疇，治病原則為補腎益氣、活血化瘀、健脾利氣。補腎清利活血湯中，黨參主要功效是健脾益腎、補中益氣[6]；瓜蔞皮主要功效為利氣寬胸、補中益氣；丹參具有活血化瘀、補中益氣的效果；川芎可行氣開郁、活血化瘀、理氣止痛，且現代醫學證實補腎清利活血湯具有活血化瘀、補腎健脾、補腎益氣的效果[7]。

綜上所述，CRF對于患者生命安全存在較大威脅，應用托伐普坦+補腎清利活血湯治療具有理想效果，可促進療效提高，有效改善患者腎功能，同時還可改善電解質指標與24h尿量，有利于緩解疾病損害，具有臨床應用及推廣的價值。