參麥注射液聯合G-CSF治療惡性腫瘤化療后白細胞減少癥的療效分析

胡文琴 何曉其 楊丹丹 王國平

白細胞減少癥通常是由多種原因綜合導致的外周血液中白細胞計數持續＜4.0×109/L［1］。惡性腫瘤化療后引起白細胞減少不同于一般白細胞減少癥，具有易誘發感染及其他嚴重并發癥、妨礙化療方案的連續實施、降低患者生命質量等特點，需高度重視［2］。白細胞計數降低至＜2.0×109/L，使用重組人粒細胞集落刺激因子（G-CSF）在白細胞顯著提升、縮短患者病程方面發揮重要作用［3-4］。有報道顯示：參麥注射液聯合G-CSF治療化療后白細胞減少癥，臨床癥狀減輕明顯，但患者癥狀改善并未隨著用藥療程延長而增加［5］。本文探討參麥注射液聯合G-CSF治療惡性腫瘤化療后白細胞減少癥的療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2019年1月至2020 年12月本院化療后白細胞減少癥患者160例，納入標準：所有患者經過組織病理學檢查確診，符合《中國常見惡性腫瘤診治規范》［6］的惡性腫瘤相關診斷標準，且患者化療后出現白細胞減少癥，需及時進行臨床干預者；符合中醫氣虛證的診斷標準；預計患者生存期＞6個月者。排除標準：依從性差不配合；嚴重心、肺、肝、腎功能障礙；對參麥注射液或其他中藥注射液過敏；服用其他中藥，影響評價結果者。隨機分為觀察組與對照組，各80例。觀察組，男45例，女35例；平均年齡（67.2±10.1）歲。肺癌23例、淋巴瘤6例、胃癌13 例、乳腺癌16例、急性白血病13例、直腸癌9例。對照組：男41例，女39例；平均年齡（63.6±13.9）歲。肺癌26例、淋巴瘤7例、胃癌14例、乳腺癌18例、急性白血病5例、直腸癌10例。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 （1）對照組：兩組患者化療后監測血常規，若白細胞計數＜2.0×109/L，給予G-CSF（瑞白，齊魯制藥有限公司）皮下注射，200 μg/次，1次/天，治療3天。（2）觀察組：在對照組用藥基礎上，同時給予參麥注射液（正大青春寶藥業），50 mL/次，靜脈滴注，1次/天，治療3天。評估療效并記錄數據，依據療效決定是否繼續治療。（3）經濟學評價：療效經濟學評價：每例藥品費用（元）=藥品單價（元）×治療用藥數量；成本-療效分析以每單位效果所消耗的藥品成本來表示。以治療后顯效患者的藥品費用納入成本-療效分析。

1.3 療效標準 記錄患者在藥物治療前、后白細胞計數，記錄病情變化及用藥后不良反應情況。療效判斷主要參考患者白細胞計數，依照《血液病診斷及療效標準》［7］，顯效：治療后白細胞總數升至4.0×109/L，臨床癥狀改善明顯。有效：治療后白細胞總數仍＜4.0×109/L，但較治療前提升1.0×109/L，臨床癥狀較前有所改善。無效：臨床癥狀無改善，白細胞總數較治療前提高不明顯（＜0.5×109/L）。

1.4 統計分析方法 采用SPSS 20.0統計軟件。計量資料以（）表示，用t檢驗；計數資料用%表示，用χ2檢驗，等級資料比較用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 用藥安全性評價 用藥后不良反應有肌肉酸痛（觀察組1例，對照組4例）和食欲不振（觀察組1例，對照組2例）。觀察組和對照組不良反應發生率分別為2.5%和7.5%。兩組不良反應輕微，患者可耐受，無特殊處理。

2.3 兩組成本-療效分析 見表2。

表2 兩組成本-療效分析

3 討論

化療后較多患者的機體骨髓受到嚴重抑制，白細胞計數明顯降低，使得化療患者免疫力明顯下降、易感染，嚴重感染可加重患者經濟負擔，甚至危及生命。因G-CSF能調節骨髓中粒系造血的細胞因子，選擇性作用于粒系造血祖細胞，促進其增殖分化，臨床療效顯著［8］，因此，G-CSF是目前治療化療后白細胞計數＜2.0×109/L的常用藥物，然而，由于G-CSF快速促進造血細胞增殖分化，患者“氣陰兩虛”癥會更明顯，中藥在減輕相關不適癥狀方面優勢獨特［9］。參麥注射液由紅參、麥冬提取物混合而成，有益于補氣固脫、養陰生津等作用，能夠有效促進人體白細胞的生成，有助于緩解化療后患者的疲勞，降低化療后的毒副反應，在提高免疫功能和生活質量等方面具有較好的效果［10-11］。因此對腫瘤化療患者早期干預，參麥注射液可聯合G-CSF類藥物治療白細胞減少癥，能夠更好地保證其療效。

藥品經濟學的成本包括直接費用、間接費用和隱性費用。間接費用指勞務價值成本，隱性費用的計算困難，一般情況不予考慮。間接費用和隱性費用在不同的個體間可能會存在較大的差異，因此僅計算該方案的直接費用（即藥品費用）。C/E是單位效果所付出的費用，比值越小表示效果越好。觀察組和對照組的C/E 相差不大，但觀察組有效率為96.25%，對照組有效率為88.75%，觀察組療效明顯的優于對照組（P＜0.05）。綜上所述，在考慮臨床療效因素的前提下，G-CSF聯合參麥注射液治療化療后白細胞減少癥是較為合理、經濟的治療方案。