消毒供應室外來醫(yī)療器械與植入物管理存在的問題及對策研究進展

葉秀蓮

摘要：隨著醫(yī)療設備的快速發(fā)展，骨科手術所用各種人工關節(jié)及植入材料在臨床得到廣泛應用，更新速度更是有明顯提升。但是因為大型醫(yī)療設備價格昂貴，而專用的內固定材料都需要專門的器械來配備使用，所以醫(yī)院通常都是購買植入物，其他的輔助器械一般是 由材料供應商來提供，與此同時，現階段我國醫(yī)院環(huán)境仍然處于醫(yī)療緊張階段，加上外來器械數量的持續(xù)增多，導致醫(yī)院消毒供應室管理外來醫(yī)療器械和植入物存在較多風險和問題，一定程度上影響了醫(yī)療器械設備的無菌性，間接性提高院內感染風險。基于此，本次研究主要總結消毒供應室管理外來醫(yī)療器械與植入物時所存在的問題，并提出相應解決策略，僅供參考。

關鍵詞：消毒供應室;外來醫(yī)療器械與植入物;管理問題;對策

隨著新型手術在臨床得到大幅度發(fā)展，外來醫(yī)療器械也在醫(yī)院內得到廣泛使用，但是因為器械主要是由生產廠家、公司免費或者租賃給醫(yī)院可重復使用的設備，如骨科植入物手術中所用到的關節(jié)鏡器械、工具，加上器械洗滌、包裝、滅菌監(jiān)測、追溯管理和其他設備管理有一定差異，不僅種類繁多、存在高精密度和易受專項操作限定，也間接性增加了醫(yī)院管理難度[1]。與此同時，器械因為是租賃而來，所以會在各大醫(yī)院中具有較大流動性，傳遞之間容易埋下較多風險隱患。因此，消毒供應室想要保障外來醫(yī)療器械的無菌效果，確保醫(yī)療器械可以安全使用以及控制院內交叉感染風險，就需要對外來醫(yī)療器械和植入物的管理工作進行持續(xù)性改善，提高器械管理的規(guī)范性。基于此，本文先總結消毒供應室對植入物、外來醫(yī)療器械管理時所存在的常見問題，并提出相應整改方案，如下所示。

1.外來植入物、醫(yī)療器械的管理問題

1.1外來醫(yī)療器械具有較大的流動性

大多外來器械都價格昂貴，種類繁多，加上設備在臨床的應用特點在于使用情況緊急器械的結構復雜，所以大部分醫(yī)院都是臨時借用為主，很少用作常規(guī)器械進行準備。與此同時，很多器械企業(yè)供應商對于器械數量庫存方面有一定限額，所以就會出現多個醫(yī)院傳遞使用同一套器械的現象，導致對器械的管理和消毒、滅菌等工作難以到位，無法保障器械在臨床使用時的無菌性[2]。

1.2植入物追溯管理不到位

隨著醫(yī)療科技的快速發(fā)展，更多植入物投入到臨床使用中，并獲取了一定療效，加上患者及其家屬對使用植入物也提出了更高要求，相關科室及器械的科學化管理也在持續(xù)深入。但目前臨床在人工植入物的追溯管理工作仍然沒能落實到位，大多可見無法長期存檔、丟失標簽、信息記錄錯誤等問題。

1.3外來醫(yī)療器械消毒、滅菌管理難度較大

現階段臨床所用植入物和外來醫(yī)療器械，不僅結構復雜多樣，還有較多紋路或是溝槽，增加管腔器械清洗難度的同時在肉眼不易發(fā)現的污垢處，加上器械長期未經有效清洗容易形成生物膜，會顯著增加醫(yī)院爆發(fā)性感染發(fā)生風險。此外，管腔器械上通常有粘液、分泌物、膿液、血跡殘留，若器械清洗工作做不到位，不僅容易傳播和擴散各種疾病，造成醫(yī)院感染，還會威脅患者就診安全，嚴重者還可能影響其生命健康，造成醫(yī)療事故發(fā)生[3]。而管腔器械管徑小、結構狹長，很容易將患者分泌物和血液吸入到內部，術后需及時且徹底清除干凈內部，避免各種有機物沉淀在管腔內，但是消毒室工作人員表示此類器械清洗難度較大，尤其是結構精細的設備，很能完全刷洗干凈。此外，外來醫(yī)療器械質量重，且體積大、種類繁雜，所以相應的器械無菌包裝體積也很大，部分醫(yī)院消毒供應室在對器械進行清洗、消毒、滅菌時，未能根據相關要求和操作原則進行處理，促使器械包在滅菌處理后仍有一定濕包概率。

1.4醫(yī)療器械公司人員管理意識較差

通常情況下，都是有公司的業(yè)務員負責外來醫(yī)療器械管理工作，但是大部分業(yè)務員即使畢業(yè)于醫(yī)學院校，但是未經過專業(yè)培訓，促使其掌握器械消毒、滅菌方面知識較為薄弱，且無菌意識不強，沒有正確認識到消毒、滅菌工作的重要性，間接性為器械使用埋下安全隱患。

2外來植入物、醫(yī)療器械的應對策略

2.1建立健全外來醫(yī)療器械、植入物的管理制度

醫(yī)院需對植入物、外來醫(yī)療器械的管理進行強化，以準入資格認證、《消毒供應中心管理規(guī)范》中管理外來醫(yī)療器械以及植入物的相關制度進行約束，規(guī)范消毒供應室工作人員清點、清洗、包裝、滅菌及監(jiān)測等各環(huán)節(jié)工作，提高對植入物、外來醫(yī)療器械的裝載技術、滅菌參數以及卸載技術等操作規(guī)范性。同時落實供應室內每位工作人員的崗位職責，確保所有人都能各司其職，管理人員可以有章可循，全面提高工作人員對植入物、外來醫(yī)療器械的管理水平[4]。

2.2加強對外來醫(yī)療器械、植入物的監(jiān)督、驗收

消毒供應中心需加強對外來醫(yī)療器械、植入物的監(jiān)督、驗收管理，要求外來醫(yī)療器械所持“三證”必須是經衛(wèi)生權威機構認可，后續(xù)通過相關招標、備案后，可以明確出示證明和資質，才予以器械進行消毒和滅菌。對于醫(yī)療器械未經過證明的廠家，消毒中心可以拒絕為其所出廠器械進行消毒和滅菌。院內消毒供應中心需對植入物以及醫(yī)療器械是否符合合格標準進行嚴格把關，暫停使用或執(zhí)行退出的不合格器械。要求專人來負責核查與植入物以及器械相關的具體信息，具體為：核對患者手術基本信息（包括姓名、住院號、年齡、性別、手術名稱、手術醫(yī)生及使用科室、床號等），交接時核對供應商、器械名稱及數量、使用后器械名稱及數量、植入物名稱及數量、使用后植入物名稱及數量，接收、返還時間及送貨員和設備科、供應室，符合要求的再進行殺菌處理。此外，消毒供應中心需登記好醫(yī)療器械的基礎信息，包括提供廠家、聯系電話、地址和業(yè)務管理員名字。

2.3強化植入物、外來醫(yī)療器械滅菌工作

全部醫(yī)院器械進行重復滅菌時，需嚴格進行清洗，因此，提高醫(yī)療器械的清洗工作質量，是確保后續(xù)成功滅菌的關鍵前提，假設前期清洗器械工作不到位，導致器械上殘留一些無機物或有機物，會直接影響其后期的有效滅菌，達不到臨床規(guī)定滅菌標準。與此同時，清洗流程也是二次處理醫(yī)療用品時的一個關鍵環(huán)節(jié)，將直接影響醫(yī)院感染控制效果、醫(yī)療護理質量和患者安全健康。清洗環(huán)節(jié)通過去除醫(yī)療器械上的污染物、微生物以及熱原，避免有微生物殘留而形成保護膜，如對于管腔類器械的清洗，考慮到其形態(tài)和結構復雜，先用合適毛刷刷洗后，再通過水槍沖洗來去掉明顯污跡、血跡，再置入到超聲清洗機中超聲清洗，再根據管腔、選擇孔大小來進行器械間距和長度調節(jié)，確保器械能固定在清洗架上，之后再開啟全自動噴淋清洗消毒機清洗程序進行清洗，能全面清除干凈管腔器械上的病原菌和臟污，避免角角落落殘留物質影響清洗、殺菌質量[5]。一定程度上也會影響滅菌和消毒效果。因此，想要提高植入物、外來醫(yī)療器械滅菌質量，消毒供應室工作人員需考慮到器械結構復雜、種類多樣等特點，并根據器械性質來合理選擇清洗方法，包括機械清洗或人工清洗。其中，對于動力工具和精密器械，需采取人工清洗模式，其他醫(yī)療器械則采取機器清洗模式。此外，消毒供應室工作人員盡量選擇硬質容器進行包裝，并檢測所有器械的清洗效果，對于可拆卸器械盡量進行拆卸后再清洗，避免部分體積過大或是超重器械因為客觀因素問題而降低滅菌質量。

清洗質量達標后，到滅菌這一環(huán)節(jié)時，消毒室工作人員集合手術器械的差異性來選擇對應滅菌措施，如骨折器械植入手術所用器械對設備滅菌效果具有較高要求，滅菌質量將直接影響患者術后是否會感染機體。而對于耐高溫的手術器械，需經高壓蒸汽滅菌程序進行處理，而骨折器械一般很重，加上種類繁雜，為確保器械滅菌質量達標，器械包超過7kg要分筐包裝或根據器械質量來合理設定滅菌序程，包括適當延長干燥時間。

2.4加強對植入物的追溯管理

醫(yī)院需重視植入物的追溯管理機制建立，通過不斷健全相關制度來加強管理，詳細填寫植入物生物監(jiān)測結果、滅菌爐次爐號、包裝以及清洗等信息的相關表格，做好一式兩份標簽，分別用于存檔和連同手術器械送入手術室內。然后定期組織消毒供應中心人員開展相關培訓，強化工作人員對植入物追溯工作的意識，提高其工作責任心和機制管理質量。

2.5提高醫(yī)療器械工作人員的管理意識

要求所有醫(yī)療器械管理人員均進行嚴格專科培訓考核合格后并取得消毒供應室質量管理資格證后才參與器械管理。工作人員在進入消毒供應室后，需嚴格根據室內相關規(guī)定來更換好專門的衣服、帽子以及鞋子，逐項核查好器械信息后再進行器械接收。

3、結語

綜上所述，想要切實提高消毒供應室外來醫(yī)療器械、植入物的管理質量，并非是一蹴而成，而是需要一個不斷完善的過程來查漏補缺，針對其中主要問題來采取科學合理的管理手段進行改善，并利用相關管理制度來約束工作人員行為，做好器械及植入物的接受、清洗、包裝和滅菌等環(huán)節(jié)的質控工作，將醫(yī)院交叉感染風險控制到最低，提高臨床手術安全，是減少醫(yī)療事件糾紛和保障患者安全的有效措施，僅供參考。

參考文獻：

[1]郭紹玉.質量敏感指標在供應室外來器械及植入物再處理中的應用[J].中國衛(wèi)生標準管理，2019，10（20）：128-131.

[2]程莉.消毒供應室外來醫(yī)療器械與植入物管理問題及應對策略分析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2019，6（34）：187.

[3]王富維.消毒供應室外來醫(yī)療器械與植入物管理問題及應對策略分析[J].繼續(xù)醫(yī)學教育，2018，32（10）：167-168.

[4]鐵雁，林冬枚，林素燕.消毒供應室外來器械管理規(guī)范化的難點及應對措施[J].基層醫(yī)學論壇，2018，22（21）：2988-2989.

[5]王少霞，鐘風蘭，胡秀琴，等.信息追溯對提高消毒供應室外來器械與植入物管理質量和控制感染率的效果[J].實用臨床護理學電子雜志，2018，3（11）：162-163.

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