心通口服液治療冠心病穩定性心絞痛（氣虛血瘀證）的臨床觀察

張衛華 牟永成

冠心病作為臨床多見的心血管疾病之一，是由 冠狀動脈發生粥樣硬化病變，導致心肌缺氧、缺血甚至壞死而引起的心臟病，常發于中老年人[1]。研究顯示，心臟病死亡病例中冠心病所占比例高達50%～75%，嚴重威脅公眾生命健康。心絞痛是由于心肌供氧失衡導致的心肌缺血癥狀，是冠心病的重要臨床特征[2]。目前，臨床上治療穩定性心絞痛的首要任務為抗心痛和抗缺血，所用藥物具有針對性強、起效快的優點，但是存在藥物耐藥性差、依從性差、不良反應多等限制[3-4]。在我國，穩定型心絞痛患病率約為3.6%，現代中醫學認為穩定型心絞痛的基本病機為血瘀，發病多為本虛標實，本虛多因年老體衰、勞倦內傷，其虛以氣虛、陽虛為主；標實則因寒邪侵襲等使胸陽不振，心脈閉阻，其病機要點在于痰濁閉阻，氣滯血瘀[5]。因此臨床治療應以活血化瘀、祛痰通絡為主，施以辨證治療。

心通口服液為國家三類中藥，有益氣活血、化痰通絡的功效，主要用于氣陰兩虛、痰瘀痹阻所致的胸痹，冠心病心絞痛多用此藥[6-7]。本研究選取2020年4月-2021年3月新疆維吾爾自治區中醫醫院開發區醫院收治的91例冠心病穩定性心絞痛的患者，以中醫理論和實踐為基礎，在西醫常規治療基礎上給予心通口服液，來探究心通口服液對冠心病穩定性冠心病心絞痛患者臨床癥狀的影響，為臨床上治療此類疾病提供理論依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年4月-2021年3月在本院接受治療的冠心病穩定性心絞痛（氣虛血瘀證）患者91例作為研究對象，診斷標準：（1）符合文獻[8]《冠心病合理用藥指南（第2版）》及《臨床實用心血管病學》中有關冠心病穩定型心絞痛的臨床標準；（2）符合文獻[9]《中醫內科常見病診療指南》中氣虛血瘀型胸痹的診斷標準：出現胸悶氣短、四肢感覺無力、頭痛背痛、失眠等癥狀。納入標準：（1）符合上述冠心病穩定性心絞痛的臨床診斷標準；（2）中醫分型為氣虛血瘀證；（3）患者心絞痛每周發作次數大于2次，每天少于5次；（4）依從性良好。排除標準：（1）并發其他不穩定性心絞痛，或半年內發生急性心肌梗死；（2）并發嚴重心律失常、心力衰竭、高血壓等疾病；（3）并發肺部、胸部疾病，或其他良惡性腫瘤疾病；（4）并發腎、肝等臟器功能障礙或嚴重病變；（5）嚴重精神疾病或意識障礙；（6）有精神病史；（7）過敏體質。年齡45～70歲，平均（60.87±6.08）歲，男49例，女42例。根據隨機數字表法，將納入患者分為對照組與觀察組，其中對照組45例，年齡45～69歲，男24例，女21例，冠心病病程6～14年；觀察組46例，年齡為46～70歲，男25例，女21例，冠心病病程7～15年。兩組患者的基本信息，包括性別、年齡、體質量指數、病程、吸煙史、高血壓史、糖尿病史等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。研究通過本院倫理委員會審核。患者及家屬知曉本研究用藥方案，自愿參與并簽署知情同意書。

表1 兩組基線數據比較

1.2 治療方法

所有入組患者均接受慢性穩定性心絞痛的常規治療，包括美托洛爾、阿司匹林、辛伐他汀片及血管緊張素轉化酶抑制劑等藥物。在此基礎上，對照組給予腦心通膠囊（陜西步長制藥有限公司，國藥準字Z20025001，規格：0.4 g/粒），3粒 /次，3次/d。觀察組口服心通口服液（魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z10920014，規格：10 ml/支），1支/次，3次/d，兩組均連續服藥2個月。在必要情況下，給予入組患者口服硝酸甘油片（北京益民藥業有限公司，國藥準字H11021022，規格0.5 mg/片），0.5 mg/次，舌下含服，每5分鐘重復1次，直至疼痛緩解。

1.3 觀察指標及療效判定標準

分別采集入組患者治療前后的空腹靜脈血，3 000 r/min 離心 10 min，收集上層血清，采用全自動生化分析儀檢測NT-proBNP含量、心肌酶[肌酸激酶（creatine kinase，CK）、肌酸激酶同工酶（creatine kinase isoenzymes，CK-MB）、 肌 鈣 蛋 白I（cardiac troponin I，cTnI）、 乳 酸 脫 氫 酶（lactate dehydrogenase，LDH）]含量。

中醫癥候療效判定標準：參照文獻[10]《中醫新藥臨床研究指導原則》對主次癥狀進行積分，依據嚴重程度，主癥狀分別記為0、2、4、6分，次癥狀分別記為0、1、2、3分，療效指數=（治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分×100%。顯效：療效指數≥70%，表明癥狀基本消失；有效：療效指數≥30%，表明癥狀均有好轉；無效：療效指數＜30%，表明癥狀無明顯改善。總有效=顯效+有效。

心電圖療效判定標準：參照文獻[11]《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》中心電圖療效判定標準，對納入患者進行心電圖療效觀察與評價。臨床療效共分為顯效、有效、無效三個等級，顯效：經治療，心電圖恢復至正常或者大致范圍；有效：治療后ST段回升0.05 mV以上，但仍未達到正常范圍，或T波由平坦變為直立；無效：治療前后心電圖無差異。總有效率=顯效率+有效率。

不良反應發生情況：包括低血壓、心律失常、惡心嘔吐等。

1.4 統計學處理

使用SPSS 22.0統計學軟件進行數據的統計和分析操作，以（±s）的方式表示計量數據，采用單因素方差分析比較符合正態分布、方差齊的多組樣本，組間樣本比較采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫癥候療效比較

治療2個月后，觀察組總有效率為86.96%，高于對照組的73.33%，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表 2。

表2 兩組中醫癥候療效比較[例（%）]

2.2 兩組心電圖療效比較

治療2個月后，觀察組總有效率為91.30%，高于對照組的77.78%，但差異無統計學意義（P＞0.05），見表 3。

表3 兩組心電圖療效比較[例（%）]

2.3 治療前后NT-proBNP含量變化

與治療前比較，治療后兩組血清NT-proBNP水平均降低；治療后，觀察組NT-proBNP水平明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療前后NT-proBNP含量比較[pg/ml，（±s）]

表4 兩組患者治療前后NT-proBNP含量比較[pg/ml，（±s）]

組別 治療前 治療后 t值 P值對照組（n=4 5） 1 9 1.6 0±2 3.4 4 1 3 7.2 6±1 5.1 6 3 0.0 5 5 ＜0.0 0 1觀察組（n=4 6） 1 9 2.3 7±2 7.1 8 1 2 3.1 4±1 3.6 6 3 4.1 9 8 ＜0.0 0 1 t值 1.5 5 0 1 9.1 8 3 P值 0.0 8 1 0.0 1 9

2.4 治療前后心肌酶含量變化

與治療前比較，治療后兩組血清中CK、CKMB、cTnI、LDH四個心肌酶指標水平均降低；治療后，觀察組血清中CK、CK-MB、cTnI、LDH四個心肌酶指標水平明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表 5。

表5 兩組治療前后心肌酶含量比較（±s）

表5 兩組治療前后心肌酶含量比較（±s）

組別 CK（IU/L）CK-MB（IU/L）cTnI（ng/L）LDH（IU/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組（n=45） 419.86±44.96 175.86±15.16 188.57±15.26 161.35±14.26 0.62±0.12 0.38±0.06 260.12±23.53 195.64±22.72觀察組（n=46） 421.53±43.02 147.14±13.10 187.57±15.60 145.12±11.45 0.64±0.09 0.24±0.04 259.76±24.30 178.08±21.16 t值 0.846 19.172 0.579 6.908 0.718 12.115 0.413 23.409 P 值 ＞0.05 0.019 ＞0.05 0.026 ＞0.05 0.038 ＞0.05 0.013

2.5 兩組不良反應發生情況比較

觀察組治療期間發生低血壓1例，心律失常2例和惡心嘔吐2例，總不良反應發生率為10.87%（5/46）；對照組發生低血壓2例，心律失常2例和惡心嘔吐1例，總不良反應發生率為11.11%（5/45），兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

在中醫學典籍中，冠心病心絞痛屬中醫學“胸痹”范疇，以環周不休以營養周身，經脈血液流行不止，主要癥狀為，左胸或者膻中部出現發作性胸悶與疼痛為主[12]。穩定型心絞痛辨證虛實夾雜，氣虛血瘀，氣虛而致瘀血、痰濁內生，阻于脈中，又加重氣虛，而使瘀血、痰濁益甚，在治療上當虛實并治，標本兼顧，緊扣氣虛血瘀，針對痰瘀阻滯、陽氣虧虛這一病機，以補為通，以通為補，通補兼施，使其補而不壅塞、通而不傷正，以益氣活血化瘀為冠心病基本治法[13]。據文獻[14]調研，治療本病的藥物中以性平、性溫藥最多，常用藥類主要以補虛藥、活血化瘀藥、安神藥、化濕藥、化痰止咳平喘藥為主，其中活血化瘀藥治療冠心病穩定型心絞痛血瘀證具有良好的臨床效果。

腦心通膠囊作為冠心病穩定型心絞痛的臨床指導用藥，已取得良好的臨床反饋，但少數患者服用此藥后會出現輕度胃腸道反應、胃痛、惡心等不良反應。相對比，心通口服液用藥安全性高，并在臨床應用中取得良好成效。心通口服液組方包括黃芪、黨參、麥冬、何首烏、淫羊藿、葛根、當歸、丹參、皂角刺、海藻、昆布、牡蠣、枳實，方中以黃芪、黨參補氣固表、補脾益肺，為君藥，為血液流動增加動力的同時提高冠脈的血液灌注[15]；麥冬、何首烏、丹參為臣藥，滋補津液同時活血化瘀，津液足血液就足，同時麥冬、丹參可以增加冠脈血液灌注，何首烏有降低脂質沉積的作用；淫羊藿、野葛、皂角刺、海藻、昆布、牡蠣、枳實為佐藥，淫羊藿改善冠脈血液灌注，降低脂質沉積，野葛、皂角刺可以活血化瘀、通絡止痛，海藻、昆布、牡蠣軟堅散結，化痰逐瘀通絡，當歸主歸心經，作為使藥，起到補血、活血、引諸藥直達病所的三重作用；諸藥合用，共奏益氣養陰、活血化瘀、軟堅散結之效[16]。

本研究結果顯示，觀察組中醫證候和心電圖療效與對照組相當，且低血壓、心律失常、惡心嘔吐等不良反應發生率與對照組比較，差異無統計學意義（P＞0.05），說明西醫治療基礎上輔以心通口服液治療冠心病穩定性心絞痛能夠提高臨床療效，且具有良好的臨床安全性。NT-proBNP屬于利鈉肽家族，是在心臟受到壓力負荷下裂解的產物，它的含量能反映心肌功能和損傷程度[17]。NT-proBNP具有較長的半衰期（60～120 min），可以作為冠心病嚴重程度的一項重要指標[18]。心肌梗死后，心肌細胞膜遭到破壞從而使胞內物質釋放到胞外，導致了血漿中肌酸激酶、肌鈣蛋白、乳酸脫氫酶等心肌酶的升高，因此測定血清中心肌酶對診斷心肌梗死有一定的價值[19]。本文研究結果表明，觀察組患者血漿中NT-proBNP、CK、CK-MB、cTnI、LDH水平低于對照組，表明心通口服液能夠有效保護心肌細胞，防止心肌梗死的發生。

綜上所述，心通口服液在改善中醫癥候療效和心電圖療效方面與腦心通相當，二者皆能有效改善冠心病穩定性心絞痛（氣虛血瘀證）患者癥狀及心電圖，但是能降低患者血漿中NT-proBNP、CK、CK-MB、cTnI、LDH水平，且不增加不良反應事件發生率，值得在臨床上推廣應用。