中藥熏服治療肝郁脾虛型干眼癥的臨床療效觀察

余秋燕，岳麗菁，唐敏

（1.廣州中醫藥大學，廣東廣州 510006；2.廣東省第二中醫院，廣東廣州 510095）

干眼癥是指因不同原因導致患者淚液質及淚液量異?；驕I液動力學出現異?，F象而影響患者淚膜穩定性的眼部疾患，常伴有眼部不適感，主要表現為干澀感、眼疲勞、眼部瘙癢、異物感、灼燒感、眼脹感、疼痛感、眼紅、畏光等，眼表組織常伴有病變表現[1]。臨床診療中，有研究發現，干眼癥患者不乏肝郁脾虛者，多伴有瞼板腺功能障礙，而使用疏肝健脾方治療可取得一定的療效[2-4]。本研究將中藥煎湯先熏蒸后內服聯合羥丙甲纖維素滴眼液治療肝郁脾虛型干眼癥患者，并與中藥煎湯純內服聯合羥丙甲纖維素滴眼液治療作比較，探討前者是否可減少人工淚液滴眼次數，以及是否具有更好的臨床療效。現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組選取2019年10月至2021年3月廣東省第二中醫院眼科收治的明確診斷為肝郁脾虛型干眼癥的患者，共66例（132眼）。按就診順序編號，采用隨機數字表將患者隨機分為對照組和治療組，每組各33例（66眼）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照《干眼臨床診療專家共識（2013年）》[5]制定：①眼部有干燥感、異物感、灼燒感、疲勞感、不適感、視力波動等主觀癥狀之一；②淚膜破裂時間（break-up time，BUT）≤5 s或基礎淚液分泌試驗（SchirmerⅠtest，SIT，無表面麻醉）≤5 mm/5 min；③5 s＜BUT≤10 s或5 mm/5 min＜SIT（無表面麻醉）≤10 mm/5 min時，同時伴有角膜熒光素染色（corneal fluorescein staining，FL）陽性。

1.2.2 中醫辨證標準參照《中醫診斷學》[6]中有關肝郁脾虛證的臨床表現：胸脅脹滿竄痛，情志抑郁，善太息，或急躁易怒，食少腹脹，腹痛欲瀉，瀉后痛減，或便溏不爽，腸鳴矢氣，或大便溏結不調，舌苔白，脈弦或弦緩。

1.3 納入標準①年齡在18～70歲之間；②符合上述干眼癥診斷標準；③中醫證型為肝郁脾虛證；④知情并愿意參加本研究的患者。

1.4 排除標準①合并有角結膜炎、青光眼、瞼外翻等其他眼部疾病的患者；②合并有嚴重肝腎功能障礙、嚴重心腦血管及造血系統等全身疾病的患者；③存在思維障礙、意識模糊、情感淡漠等，不能配合試驗的患者；④妊娠期及哺乳期患者；⑤依從性差，未按規定進行治療，或自行加用其他治療措施的患者。

1.5 治療方法

1.5.1 人工淚液治療2組患者均給予羥丙甲纖維素滴眼液滴眼治療。用法：羥丙甲纖維素滴眼液（仁和藥業股份有限公司生產，批準文號：國藥準字H20043417），滴眼，每日4次，每次1滴。使用過程中患者可根據自身情況合理增加或者減小藥物用量。

1.5.2 對照組在人工淚液治療的基礎上給予中藥湯劑內服治療。方藥組成：菊花10 g、刺蒺藜6 g、白芍10 g、丹參10 g、赤芍5 g、山藥10 g、黃芪10 g、醋五味子10 g、凈山楂10 g、茯苓10 g、白術10 g、甘草5 g。若肝火犯肺至肺陰不足者，可聯合應用生地黃、麥冬、玄參、貝母、西洋參、牡丹皮、梔子等中藥治療；若兼有肺脾濕熱者，可聯合應用苦杏仁、薏苡仁、半夏、玄參、黃芩、牡丹皮、麥冬、桑白皮、淡竹葉及白蔻仁等中藥治療。上述中藥均由廣東省第二中醫院中藥房提供。每日1劑，首煎時用3碗水煮成1碗，早上服用；復煎時用2碗水煮成1碗，晚上服用。以7 d為1個療程，共治療2個療程。

1.5.3 治療組在人工淚液治療的基礎上給予中藥湯劑先熏蒸眼部再內服治療。中藥湯劑的組成同對照組，但每日早晚煎煮完后，以自身能夠耐受為度趁熱先熏蒸眼睛5～10 min后再服用。以7 d為1個療程，共治療2個療程。

1.6 觀察指標及療效判定

1.6.1 觀察指標觀察2組患者治療前和治療2周后的BUT、SIT及FL評分的變化情況。相關檢測方法參照人民衛生出版社出版的《眼科學》[1]。

1.6.2 療效判定標準參照《干眼臨床診療專家共識（2013年）》[5]對2組患者的治療效果進行評價。顯效：患者的眼睛腫脹干澀、灼燒感或異物感等眼部癥狀和情志抑郁或易怒、脹滿竄痛、善太息、食少腹脹、便溏不爽等整體臨床癥狀消失，滴眼液滴眼次數較開始減少或不用；有效：患者的眼部癥狀和整體臨床癥狀基本好轉，滴眼液滴眼次數較開始不變或減少；無效：患者的眼部癥狀和整體臨床癥狀未見變化甚至加劇，滴眼液滴眼次數不變甚至增加?？傆行?（顯效例數+有效例數）/總病例數×100%。

1.6.3 安全性評價觀察2組患者研究過程中不良反應的發生情況，評價2組治療的安全性。

1.7 統計方法應用SPSS 26.0統計軟件進行數據的統計分析。BUT、SIT及FL評分等計量資料用均數±標準差（±s）表示，組內治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；臨床療效等計數資料用率或構成比表示，組間比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率法。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者基線資料比較治療組33例患者中，男17例，女16例；年齡為25～60歲，平均年齡為（39.91±7.14）歲；病程1～24個月，平均病程為（10.00±4.19）個月。對照組33例患者中，男16例，女17例；年齡為25～61歲，平均年齡為（40.15±7.32）歲；病程1～30個月，平均病程為（10.06±5.07）個月。經統計分析，2組患者的性別、年齡、病程等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2組患者臨床療效比較表1結果顯示：治療2周后，治療組的總有效率為93.9%（31/33），對照組為72.7%（24/33），組間比較，治療組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 2組肝郁脾虛型干眼癥患者臨床療效比較Table 1 Comparison of clinical efficacy between the twogroups of xerophthalmia patients with liver depression and spleen deficiency syndrome [例（%）]

2.3 2組患者治療前后BUT、SIT及FL評分比較表2結果顯示：治療前，2組患者的BUT、SIT及FL評分比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，2組患者的BUT、SIT及FL評分均較治療前改善（P＜0.01），且治療組對BUT、SIT及FL評分的改善作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。

表2 2組肝郁脾虛型干眼癥患者治療前后BUT、SIT及FL評分比較Table 2 Comparison of BUT，SIT and FL scores between the two groups of xerophthalmia patients with liver depression and spleen deficiency syndrome before and after treatment （±s）

表2 2組肝郁脾虛型干眼癥患者治療前后BUT、SIT及FL評分比較Table 2 Comparison of BUT，SIT and FL scores between the two groups of xerophthalmia patients with liver depression and spleen deficiency syndrome before and after treatment （±s）

①P＜0.01，與治療前比較；②P＜0.05，③P＜0.01，與對照組治療后比較

觀察指標BUT/s例數/例33 33 t值-13.850-18.198 P值0.000 0.000 SIT/（mm·5 min-1）33 33-14.329-27.132 0.000 0.000 FL評分/分組別對照組治療組t值P值對照組治療組t值P值對照組治療組t值P值33 33治療前2.82±0.95 2.88±0.93 0.262 0.794 4.03±0.53 4.09±0.52 0.468 0.641 2.00±0.56 2.06±0.43 0.494 0.623治療后5.61±0.66①6.70±0.77①③6.185 0.000 6.12±0.65①8.06±0.66①③12.041 0.000 1.24±0.83①0.85±0.71①②-2.068 0.043 4.438 8.375 0.000 0.000

2.4 安全性評價研究過程中，2組患者均無明顯的不良反應情況發生。

3 討論

現代社會中，人們普遍通過手機、電腦等電子產品獲取信息及進行工作和生活活動，持續近距離專注用眼時間過長，用眼過度，視屏終端性干眼癥[1]已成為了許多人的苦惱。中醫學認為，五臟化液，肝為淚，肝郁氣滯可導致眼部氣血運行不暢，嚴重者可導致淚液分泌不足[7]。主要由瞼板腺功能障礙引起的脂質缺乏性干眼，目前，多數學者認為該病病位在胞瞼，屬肉輪，由脾胃所主。若脾氣不足，肌肉約束無權，可導致位于胞瞼內的瞼板腺分泌排泄不暢而堵塞[8-9]。而阻塞是瞼板腺功能障礙的核心發病機制[10]，其可影響脂質層的分泌，導致淚膜不穩定。臨床診治時，一般建議患者減少手機、電腦等電子產品的使用，或暫時不用，部分患者神情無奈，表示很難辦到。而干眼癥狀引起患者不適和情志抑郁，若加之患者過食辛辣，損傷肝脾，可導致疾病發展而形成惡性循環。

治療上，人工淚液滴眼能很快地緩解眼部不適，但不能從根本上解決問題，病情易反復，往往需頻繁、長期滴眼，而眼藥水中的防腐劑會造成眼表新的損傷，遠期效果并不理想。結合全身表現，從中醫角度來看，因肝郁易化火傷陰，脾虛運化失司易水濕內停，故肝郁脾虛者易濕熱內蘊，故本研究予上述中藥湯劑治療。方中菊花清肝明目、平抑肝陽、清熱解毒，刺蒺藜平肝解郁、活血明目、止癢，白芍養血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽，丹參活血祛瘀、涼血止痛、清心除煩，赤芍清熱涼血、散瘀止痛，山藥益氣養陰、補脾肺腎，黃芪補氣、利水消腫、生津養血、行滯通痹，醋五味子益氣生津、補腎寧心，凈山楂消食化積、行氣散瘀，茯苓利水滲濕、健脾、寧心，白術益氣健脾、燥濕利水，甘草補脾益氣、緩急止痛、清熱解毒、調和諸藥。諸藥合用，共奏疏肝健脾、清熱祛濕之功效。

考慮患者的整體證候可引起眼部癥狀，而眼部不適又可進一步加重整體狀態，故本研究在治療上，注重中藥煎湯熏蒸眼部，治療后相較對照組可減少人工淚液的滴眼次數。中藥熏蒸是中醫眼科常用的外治方法之一，集熱度、濕度、藥物濃度于一體，具有藥療、熱療、中藥離子滲透治療等多種功能[11]。其溫熱效應可促進患處血液循環和新陳代謝，加快局部代謝產物的排泄[12]，促進眼表組織病變如瞼板腺功能障礙的恢復；其以蒸氣為媒介，將中藥有效成分經皮膚、穴位直接作用于患處[13]，有行氣活血、清熱祛濕之功，又使眾藥物入肝脾直達病所，達疏肝健脾、清熱祛濕之效，同時又無眼藥水頻繁滴眼所致之副作用，能更有效地改善患者的局部癥狀，增加患者舒適感，減少對患者身心的影響，而且配合中藥內服，可從整體上治療肝郁脾虛型干眼癥，故臨床上?？扇〉幂^好的療效。

本研究結果顯示，在療效方面，治療2周后，治療組的總有效率為93.9%（31/33），對照組為72.7%（24/33），組間比較，治療組的療效明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。在觀察指標方面，治療后，2組患者的BUT、SIT及FL評分均較治療前改善（P＜0.01），且治療組對BUT、SIT及FL評分的改善作用均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。在安全性方面，2組患者研究過程中均無明顯的不良反應情況發生。表明中藥煎劑熏蒸眼睛后內服聯合人工淚液治療肝郁脾虛型干眼癥患者安全有效，可減少人工淚液滴眼次數，有效改善患者臨床癥狀，其療效優于中藥煎劑純內服聯合人工淚液治療，值得在臨床上推廣應用。因本研究觀察病例有限，故確切的結論仍需擴大樣本量加以證實。