清肝利膽口服液聯合媽咪愛治療新生兒病理性黃疸78例療效觀察

吳曉靜

黃疸是鞏膜和皮膚黏膜的黃染，多由血膽紅素增高所致。由于新生兒早期與成人的膽紅素代謝特點不同，因此容易發生黃疸。新生兒黃疸分為生理性黃疸和病理性黃疸。研究表明，中西醫結合治療能有效緩解足月新生兒病理性黃疸的臨床癥狀[1]。筆者近年來以清肝利膽口服液聯合媽咪愛治療新生兒病理性黃疸，取得了較好的治療效果，現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2010-01/2013-09河南省淇縣人民醫院兒科收治的病理性黃疸新生兒148例，按隨機數字表法分為兩組。觀察組78例，其中男42例，女36例；平均胎齡(37.37±4.85)周；平均日齡(7.3±3.5)d；平均血清膽紅素(281.87±58.24)μmol/L。對照組70例，其中男38例，女32例；平均胎齡(37.31±4.47)周；平均日齡(7.3±3.4)d；平均血清膽紅素(288.15±53.09)μmol/L。兩組患兒在性別、胎齡、日齡、血清膽紅素水平方面比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 符合《實用新生兒學》[2]有關病理性黃疸的診斷標準。

1.2.2 中醫辨證標準 符合《中醫兒科學》[3]有關胎黃病陽黃證的臨床特征。

1.3 納入標準 (1)符合西醫診斷標準和中醫辨證標準；(2)足月新生兒；(3)患兒家長簽署知情同意書。

1.4 排除標準 (1)合并嚴重呼吸、循環、神經系統并發癥者；(2)膽道阻塞、膽道先天畸形者；(3)新生兒肝炎者；(4)對本類藥物過敏者。

1.5 治療方法 兩組患兒均采取常規喂養和護理方式，以及西醫常規對癥支持治療，包括鎮靜、補充能量、止瀉、補液等措施。對照組使用枯草桿菌二聯活菌顆粒(商品名媽咪愛，北京韓美藥品有限公司)2 g/d，分3～4次溫水兌服。觀察組在此基礎上加用中藥清肝利膽口服液(廣州市香雪制藥股份有限公司)20 mL/d，分3～4次喂服。兩組患兒均連續治療7 d。

1.6 觀察指標 觀察患兒臨床癥狀、血膽紅素變化情況及不良反應發生情況。

1.7 療效判定標準 參照文獻[4]擬定。(1)治愈：治療24 h后皮膚黃疸明顯消退，血清總膽紅素(TBIL)下降2/3以上，3 d內黃疸完全消退；(2)顯效：治療3 d后皮膚黃疸明顯消退，TBIL下降2/3以上，5 d內黃疸完全消退；(3)有效：治療5 d后皮膚黃疸明顯消退，TBIL下降2/3以上，黃疸完全消退在5～7 d；(4)無效：治療7 d后黃疸無消退。

1.8 統計學方法 采用SPSS 18.0統計軟件進行數據分析。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效指標比較 見表1。

表1 兩組療效比較[n(%)]

表1結果表明，兩組總有效率均達到100%，但觀察組治愈率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.01)。

2.2 兩組血清總膽紅素下降情況和黃疸消退時間比較 見表2。

表2 兩組血清總膽紅素下降情況和黃疸消退時間比較±s)

表2結果表明，觀察組患兒治療后血清總膽紅素值低于對照組，日均血清總膽紅素下降值及黃疸消退時間優于對照組，差異均有統計學意義(P<0.01)。

2.3 不良反應 兩組患兒在治療過程中及治療結束后1個月內均未見明顯不良反應。

3 討論

新生兒黃疸是新生兒時期的常見病和多發病，約50%～60%的足月兒和>60%的早產兒會出現不同程度的黃疸[5]。陳霞[6]研究表明，導致新生兒病理性黃疸的病因，母乳性黃疸、圍產因素和感染居前3位。本研究所納入的148例患兒病因與之相一致。對于本病的治療，病因明確者應當針對病因進行，如停止哺乳、使用抗生素抗感染等，并給予對癥支持綜合治療。由于早期新生兒腸道正常菌群尚未建立，其肝腸循環加快，從而增加膽紅素的吸收，是黃疸加重的誘因。因此盡早建立正常菌群平衡具有重要意義。媽咪愛是新一代微生態制品，內含乳酸培養物及多種活性菌和營養素，能使腸道在短時間內維持正常菌群最佳狀態，從而減少肝腸循環，促進結合膽紅素還原成尿膽元、糞膽素排出體外[7，8]。程紅斌等[9]研究發現，媽咪愛輔助治療本病，可顯著改善患兒免疫系統功能，且無明顯不良反應。

本病屬中醫學“胎黃”范疇，其黃疸顏色鮮明者屬陽黃，多因濕熱蘊阻脾胃，肝膽失于疏泄而為病[3]，即《金匱要略》所說“黃家所得，從濕得之。”因此治宜從肝膽入手，以清熱利濕為大法。清肝利膽口服液由茵陳、金銀花、梔子、厚樸、防已精制而成，服用方便，利于新生兒使用。方中茵陳、梔子均入肝經與膽經，具有清熱利濕退黃之功；防己祛風清熱除濕，《本草求真》謂其“長于除濕、通竅、利道”；厚樸入脾胃，可理氣燥濕；金銀花清熱解毒，《本草綱目》謂其主“一切風濕氣”。諸藥合用，共奏清肝利膽，利濕退黃之功。藥理研究顯示金銀花有抗炎和廣譜抗菌作用，茵陳和梔子均有保肝、利膽、利尿作用，防己具有抗菌和利尿作用[10]。制成清肝利膽口服液，具有增加膽汁分泌和膽紅素的排泄、保肝降酶、促進肝細胞再生等作用[11]。藥雖五味，但藥精力專，正對陽黃證的病機，以之治療新生兒病理性黃疸，不悖“諸病黃家，但利其小便”和“治濕不利小便，非其治也”的古訓，故能收到良效。

本研究結果顯示，清肝利膽口服液聯合媽咪愛對新生兒病理性黃疸的臨床療效安全可靠，優于單純西藥治療。清肝利膽口服液可作為新生兒病理性黃疸綜合治療的措施之一，值得臨床推廣應用。

[1] 于鵬.中西醫結合治療足月新生兒病理性黃疸48例療效觀察[J].中國中西醫結合兒科學，2013，5(4)：332-333.

[2] 金漢珍，官希吉.實用新生兒學[M].北京：人民衛生出版社，2004：264-277.

[3] 汪受傳.中醫兒科學[M].北京：中國中醫藥出版社，2004：51.

[4] 鄧翠蘭.藍光照射治療新生兒黃疸在基層醫院的推廣運用[J].齊齊哈爾醫學院學報，2011，32(5)：759-760.

[5] 詹勝明.綜合治療新生兒病理性黃疸166例療效觀察[J].中國中西醫結合兒科學，2013，5(3)：225-227.

[6] 陳霞.新生兒病理性黃疸病因分析及處理[J].中國社區醫師：醫學專業，2012，14(11)：174.

[7] 林玉嬋，虞靖虹，廖志勤，等.以光療為主加白蛋白等3種方案治療新生兒病理性黃疸的療效比較[J].廣東醫學院學報，2009，27(1)：65-66.

[8] 張建華.媽咪愛散劑輔助治療新生兒高膽紅素血癥療效觀察[J].新疆醫學，2011，41(11)：87-88.

[9] 程紅斌，張蜀瑜.早期應用微生態制劑輔助治療新生兒黃疸的臨床療效觀察[J].齊齊哈爾醫學院學報，2013，34(9)：1279-1280.

[10] 張廷模.臨床中藥學[M].北京：中國中醫藥出版社，2004：163-164，254-255，303-304.

[11] 李小妹，梁詠，康志英，等.清肝利膽口服液中對羥基苯乙酮含量的測定[J].中國實驗方劑學雜志，2013，19(17)：160-162.

(收稿日期：2013-12-03)