妊娠期糖尿病患者經維生素D聯合參芪降糖顆粒、中效胰島素治療效果及安全性分析

黨紀紅

新鄉市婦幼保健院產科，河南 新鄉 453000

妊娠期糖尿病（GDM）為妊娠期特有疾病，數據顯示，其在產科發生率約為1%～15%［1］。GDM可導致羊水過多、高血壓、酮癥酸中毒等并發癥，還會增加早產、圍生兒不良結局等不良母嬰結局。藥物治療為臨床主要干預手段，維生素D、中效胰島素為西醫常用藥物，能在一定程度上穩定血糖水平，改善母嬰結局，但部分患者治療效果不明顯。中醫認為，GDM屬于“消渴病”范疇，與脾虛、飲食不節等有關，治療應以健脾養胃、益氣養陰等為主。本研究選取樣本醫院96例GDM患者，旨在分析維生素D聯合參芪降糖顆粒、中效胰島素的治療效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年4月—2020年3月新鄉市婦幼保健院收治的96例GDM患者作為研究對象，依照隨機數表法將其分為兩組，每組各48例。對照組年齡20～32歲，平均年齡（26.18±2.74）歲，孕次1～3次，平均孕次（2.03±0.45）次，孕周24～28周，平均孕周（26.05±0.83）周，體質量指數（BMI） 19.0～26.3 kg/m2，平均BMI（22.16±1.58）kg/m2。觀察組年齡20～33歲，平均年齡（27.03±2.61）歲，孕次1～3次，平均孕次（2.13±0.40）次，孕周24～28周，平均孕周（26.31±0.79）周，BMI 19.2～26.3 kg/m2，平均BMI（22.50±1.39）kg/m2。兩組患者一般資料有可比性（P＞0.05）。

1.2 入選標準

（1）納入標準：均符合相關診斷標準［2］，并經實驗室檢查確診。均為單胎妊娠。孕前無糖尿病史。近1個月未接受相關治療。患者及家屬知情本研究并簽署同意書。（2）排除標準：急慢性病史。多囊卵巢綜合征。合并內科疾病。血常規異常。不良妊娠、早產、巨大兒分娩史。新生兒呼吸窘迫綜合征分娩史。胎盤前置。胎兒畸形。抽煙、吸毒等不良嗜好。合并甲亢。本研究藥物過敏。

1.3 方法

兩組患者均接受運動、飲食指導及干預。

1.3.1對照組 接受維生素D（惠氏制藥有限公司，國藥準字H20110006，規格：每片含碳酸鈣1.5 g，維生素D3125國際單位）+中效胰島素（精蛋白鋅重組人胰島素注射液，Lilly France，批準文號S20160049）治療。維生素D口服，1次/d，1片/次，早餐前30 min、睡前皮下注射中效胰島素，根據個體血糖調整注射劑量，0.8～1 U/（kg·d）。

1.3.2觀察組 接受維生素D聯合參芪降糖顆粒（魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z10950075）、中效胰島素治療。參芪降糖顆粒沖服，3次/d，3 g/次。維生素D、中效胰島素同對照組。兩組患者均持續干預至分娩。

1.4 療效評估標準

顯效：糖化血紅蛋白（HbA1c）較治療前下降＞30%，空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 hPG）水平恢復正常或較治療前下降＞40%。有效：HbA1c下降10%～30%，FPG、2 hPG下降20%～40%。無效：未達上述標準。顯效、有效計入總有效［3］。

1.5 觀察指標

（1）療效。（2）治療前后血糖水平，包括HbA1c、FPG、2 hPG。（3）治療前后氧化應激指標水平，包括血清超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽過氧化物酶（GSH-PX）、丙二醛（MDA）。于治療前后采集患者5 mL靜脈血，離心分離，取血清，采用酶聯免疫法測定血清SOD、GSH-PX、MDA。（4）不良反應及不良妊娠結局，包括低血糖、羊膜腔感染、羊水過多、妊娠期高血壓、產后出血和巨大兒等。

1.6 統計學方法

采用SPSS 22.0軟件進行統計分析，計量資料以均數?標準差（x?s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以例數和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效情況

治療后，觀察組5例無效，15例有效，28例顯效，總有效率為89.58%（43/48）。對照組治療后14例無效，15例有效，19例顯效，總有效率為70.83%（34/48）。與對照組總有效率對比，觀察組較高，差異有統計學意義（χ2=5.315，P=0.021）。

2.2 兩組患者血糖水平情況

治療后，與對照組對比，觀察組HbA1c、FPG、2 hPG均較低,差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者血糖水平情況（x?s）

2.3 兩組患者氧化應激指標水平情況

治療后，觀察組血清SOD、GSH-PX均較對照組高，MDA較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者氧化應激指標水平情況（x?s）

2.4 兩組患者不良反應及不良妊娠結局情況

兩組患者低血糖、羊水過多、妊娠期高血壓、產后出血發生率對比，差異無統計學意義（P＞0.05），觀察組羊膜腔感染、巨大兒發生率均較對照組低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者不良反應及不良妊娠結局情況 例（%）

3 討論

GDM屬于妊娠期糖代謝異常疾病，臨床伴有胰島素抵抗、氧化應激反應等癥狀，可引起羊水過多、妊娠期高血壓、新生兒黃疸等并發癥，危及母嬰生命安全。維生素D聯合中效胰島素治療，不僅能調節患者免疫狀態，還能減少胰島素抵抗，促進機體吸收、攝取、利用血液中的葡萄糖，干擾糖原分解，降低血糖水平，但部分患者治療效果不明顯［4-5］。

中醫認為，GDM發病多與長時間臟腑功能虛弱、妊娠后飲食不節有關，血氣下聚導致精神不能正常代謝，致陰陽偏衰，病情加重，治療應從氣血、健脾胃等入手。本研究結果顯示，觀察組患者總有效率較對照組高，且治療后HbA1c、FPG、2 hPG均較對照組低，維生素D聯合參芪降糖顆粒、中效胰島素治療GDM，效果顯著，能有效控制血糖水平。參芪降糖顆粒主要成分為人參、黃芪，具有補氣益血、生津止渴、健脾養胃等作用，并包含枸杞、地黃、五味子及山藥等中藥，能降糖消渴、滋陰補腎等［6-7］。且現代藥理學研究顯示，黃芪中黃芪多糖、皂苷、黃酮等能增強免疫細胞活性，擴張血管，促進血液循環，降低血壓、心血管損傷，且參芪降糖顆粒中的有效成分，能不同程度降低血糖、血脂，保護肝腎功能，減少胰島素抵抗［8］。其與維生素D、中效胰島素聯合治療GDM，可發揮協同增效的作用，有效控制血糖水平。

目前，臨床認為GDM的產生與機體氧化應激具有緊密關系。SOD為清除自由基的蛋白酶，MDA屬于脂質過氧化產物，GSH-PX可催化GSH參與氧化反應，清除細胞代謝產生的羥自由基、過氧化物，降低細胞膜多不飽和脂肪酸的作用。本研究結果還顯示，治療后，觀察組血清SOD、GSH-PX均較對照組高，MDA較對照組低，可見維生素D聯合參芪降糖顆粒、中效胰島素治療GDM，能調節氧化應激指標水平。其主要原因與參芪降糖顆粒能增強患者機體抗氧化能力，減少有害物質沉積，恢復氧化、抗氧化系統平衡有關。另外，本研究還發現，兩組患者低血糖、羊水過多、妊娠期高血壓及產后出血發生率對比，無可比性，而觀察組羊膜腔感染、巨大兒發生率均較對照組低，結果表明，維生素D聯合參芪降糖顆粒、中效胰島素治療GDM，安全性高。

綜上所述，維生素D聯合參芪降糖顆粒、中效胰島素治療GDM，效果顯著，能有效控制血糖水平，調節氧化應激指標水平，降低不良反應發生風險，改善妊娠結局。