“金牌降壓表”隨身佩戴可降血壓？生產(chǎn)企業(yè)多次虛假宣傳曾遭禁售

近日，一款名為“金牌降壓表”的產(chǎn)品陸續(xù)在全國各大藥店上架。雖然手表外觀樣式與普通手表完全一致，但是該款手表卻是一種表式磁療帶。

雖然已經(jīng)取得二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證書，但是《產(chǎn)品可靠性報(bào)告》注意到，該款產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)早在十年前就已經(jīng)開始生產(chǎn)、銷售金牌降壓表，并曾多次因?yàn)樘摷傩麄鳌⒖浯蠊πФ欢嗟厥乘幈O(jiān)部門處罰。

2009年12月份，該公司生產(chǎn)的金牌降壓表更是被太原市食品藥品監(jiān)督管理局列入25種冒充藥品的非藥品名單，而被處以全市禁止銷售的處罰。

醫(yī)生：多數(shù)是“智商稅”

《產(chǎn)品可靠性報(bào)告》獲得的該款手表的宣傳資料顯示，金牌表式磁療帶，內(nèi)置兩塊特殊稀士永磁，運(yùn)用中醫(yī)經(jīng)穴磁場療法，作用于手腕上的內(nèi)關(guān)和外關(guān)六位，調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)，使小動(dòng)脈血管擴(kuò)張，降低血壓，改善癥狀。

宣傳資料還表示，金牌表式磁療帶，作為磁療在高血壓疾病防治領(lǐng)域的技術(shù)成果代表產(chǎn)品，經(jīng)過幾十年反復(fù)研究試驗(yàn)，不斷改進(jìn)創(chuàng)新，已成為一款具有確切降壓效果的國家二類醫(yī)療器械。

“我國首塊醫(yī)療器械‘準(zhǔn)’字號(hào)表式磁療帶，也是我國首款經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)認(rèn)證的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊(cè)證編號(hào)為‘蘇械注準(zhǔn)20152090344’）”，宣傳資料中明確寫到。

一款小小的手表就可以降低血壓？這款手表是否存在夸大、虛假宣傳問題？

“磁療手表在十年前就興起過，絕大多數(shù)該類產(chǎn)品都是通過夸大療效和虛假宣傳的方式欺騙消費(fèi)者”

一位醫(yī)生告訴《產(chǎn)品可靠性報(bào)告》，“降血壓需要遵從醫(yī)囑按時(shí)吃藥，而不要借助這種沒有經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗(yàn)驗(yàn)證過的產(chǎn)品代替藥物治療，該類產(chǎn)品多數(shù)都是‘智商稅’”。

按照宣傳資料顯示的注冊(cè)證編號(hào)，登陸國家藥品監(jiān)督管理局查詢發(fā)現(xiàn)，該“表式磁療帶”確已獲得了江蘇省藥品監(jiān)督管理局的審批通過，為第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，該產(chǎn)品主要由表殼、表芯、表帶以及固定磁極和活動(dòng)磁極組成。適用范圍主要用于I期和II期高血壓的輔助治療且不能替代藥物。

查詢資料顯示，該產(chǎn)品為江蘇金牌醫(yī)療器械制造有限公司（下稱“江蘇金牌醫(yī)療”）生產(chǎn)、銷售，該產(chǎn)品的注冊(cè)證獲批日期為2022年1月7日，有效期至2025年4月13日。除了表式磁療帶外，該公司還有低頻動(dòng)磁治療儀、稀土降壓帶也獲得了二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證書。

工商資料顯示，江蘇金牌醫(yī)療注冊(cè)成立于1990年10月8日，法定代表人王兆東，大股東北京好大夫健康管理有限公司持股55%，王兆東個(gè)人持股18%。《產(chǎn)品可靠性報(bào)告》深入調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這家公司早在2009年就已經(jīng)開始銷售金牌降壓表并多次因?yàn)榘l(fā)布虛假違法廣告而被多地查處 。

虛假宣傳、夸大功效多次遭處罰

2012年，重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年第2期違法醫(yī)療器械廣告公告的通知，通知顯示，由江蘇金牌醫(yī)療生產(chǎn)的降壓表，批準(zhǔn)文號(hào)為蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2261098號(hào)。

處罰通知顯示該公司存在篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳、含有不科學(xué)的表述夸大疾病所導(dǎo)致的危害、使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)加重病情；以醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義和形象作證明；推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，未標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”等違法問題。

在2009年12月份，鹽城市匯泰醫(yī)療器械制造有限公司（江蘇金牌醫(yī)療曾用名）生產(chǎn)的金牌降壓表更是被太原市食品藥品監(jiān)督管理局列入25種冒充藥品的非藥品名單，而被處以全市禁止銷售的處罰。

太原市食品藥品監(jiān)督管理局指出，非藥品冒充藥品現(xiàn)象充斥市場，肆意虛假宣傳、任意虛編功效，蒙騙群眾，給公眾健康安全帶來嚴(yán)重隱患，“有的雇傭假專家、假醫(yī)生、假患者進(jìn)行欺騙性說教，有的甚至荒謬地把普通日用品宣稱具有預(yù)防和治療疾病的神奇功效。”

千龍網(wǎng)在2010年報(bào)道稱，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了廣東省2010年第二期違法醫(yī)療器械廣告公告，公告對(duì)金牌降壓表等5個(gè)醫(yī)療器械夸大產(chǎn)品適應(yīng)征、功能主治或含有不科學(xué)地表示功效斷言、保證的違法廣告進(jìn)行了公示。

時(shí)隔十年之后，金牌降壓表再次出現(xiàn)在全國各大藥店和媒體中，但是其虛假宣傳的問題似乎仍難以避免。

近日，江蘇省多名人大代表就聯(lián)名提出“關(guān)于我省加強(qiáng)管控，保護(hù)老年人合法權(quán)益的建議”，要求對(duì)播出的涉及老年人健康、醫(yī)藥、保健品、療效等內(nèi)容要嚴(yán)格審核，防止未經(jīng)核實(shí)、存在虛假內(nèi)容和欺騙老年人群體的信息和節(jié)目的播出。

“針對(duì)部分廣電媒體播出涉及老年人健康、醫(yī)藥、保健品、療效等廣告夸大宣傳的問題，我們專門組織人員，重新梳理備案全省播出的健康養(yǎng)生節(jié)目101檔。”江蘇省廣播電視局在回復(fù)中稱，及時(shí)組織查處了省內(nèi)一些廣電媒體播出的《金牌降壓表》、《香港葆元康》、《百步康足療機(jī)》等違規(guī)行為，并按相關(guān)管理規(guī)定，對(duì)一些播出含有夸大宣傳違規(guī)廣告的播出機(jī)構(gòu)作出停播整改處理。