一種降鈣素原測定方法在社區臨床應用分析

陳艷玲

北京市海淀區東升鎮社區衛生服務中心，北京 100192

降鈣素原（PCT）是一個含有116個氨基酸的糖蛋白，相對分子質量為13×103，為無激素活性的降鈣素前肽物質［1］。PCT在正常人體內水平極低（＜0.05 ng/mL）［2］，血漿PCT濃度≤0.2 ng/mL是排除膿毒血癥和炎癥感染的有效參考區間。PCT半衰期為20～24 h，它可以抑制炎癥介質的合成，參與體內炎癥反應的調控［3］。PCT在甲狀腺C細胞中合成，在甲狀腺轉化為降鈣素［4］。人體內PCT在機體發生細菌性感染時誘導產生，其升高水平與細菌感染程度呈明顯正相關。故PCT是區分細菌感染和其他非細菌性的炎癥反應的重要標志物，且具有極高的靈敏度和特異性。同時，PCT還可以指導抗生素的應用、判斷治療的有效性及疾病的嚴重程度和預后［5-6］。目前，PCT定量測定方法主要有化學發光法、酶聯免疫法、免疫層析法、免疫比濁法、膠體金比色法及免疫色譜法等［7-8］。在二、三級醫院普遍采用化學發光法，該方法具有檢測結果可信度高、一致性好等特點，但試劑和儀器成本較高、作業空間需求較大。與二、三級醫院相比，基層社區醫院日樣本量少、且受限于檢測成本及工作條件有限等因素。因此，本文以化學發光法測定降鈣素原的結果為參考，探討熒光免疫層析法降鈣素原測定在社區臨床檢驗中應用的可行性。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑

實驗組為熒光免疫層析法，試劑及儀器來源為北京康思潤業生物技術有限公司降鈣素原試劑盒及KS-002熒光免疫層析分析儀。對照組為化學發光法，試劑及儀器來源為貝克曼庫爾特商貿有限公司配套降鈣素原試劑盒及ACCESS 2型化學發光分析儀。

1.2 研究材料

選取2019年11月北京市海淀區東升鎮社區衛生服務中心門診患者血漿樣本46例（EDTA-K2抗凝），年齡15～72歲，全部樣本無明顯黃疸、脂血及溶血，所有樣本均于采集后8 h內完成比對測定。

1.3 研究方法

實驗組為熒光免疫層析法，對照組為化學發光法；分別按照廠家試劑及儀器說明書進行操作。兩組試劑分別測得46份數據，對兩組數據進行統計學分析。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0軟件進行統計分析，計量資料以均數±標準差（±s）χ2表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數和百分比（%）表示，兩組患者檢測結果的相關性分析采用Pearson分析，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 配對t檢驗結果

采用SPSS 19.0軟件將結果進行統計學分析，ɑ=0.05，對兩組患者數據進行t檢驗，差異無統計學意義（t=0.136，P＞0.05），表明兩組患者PCT檢測結果差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者PTC檢測結果相關性分析

以對照組檢測結果為X軸，實驗組檢測結果為Y軸，做散點圖。采用Pearson進行相關性分析，實驗組和對照組檢測結果呈顯著性正相關差異有統計學意義（r=0.998，P＜0.01）。經回歸分析可得圖1，y=1.007 1x+0.062 1，表明兩組患者PCT測試結果有較好的相關性。

圖1 兩組患者PCT檢測結果的相關性分析

2.3 PCT在調cutoff值下的一致分析

對比46例測試結果，分別采用0.25 ng/mL和0.5 ng/mL作為cutoff值，其一致性分析見表1、2。

表1 PCT在0.25 ng/mL的一致性分析結果

由表1、2可得，以對照組實驗結果為標準，當采用0.25 ng/mL作為cutoff值時，陰性符合率為96.30%，陽性符合率為95.00%，總符合率為97.83%，Kappa值為0.955 5。當采用0.5 ng/mL作為cutoff值時，陰性符合率為97.22%，陽性符合率90.91%，總符合率為97.83%，Kappa值為0.938 3。由此可見，兩組患者實驗結果具有較好的相關性。

表2 PCT在0.5 ng/mL的一致性分析結果

3 討論

臨床感染性疾病常見于病毒、細菌感染，患者早期多無明顯臨床癥狀。臨床醫生需依據血液中白細胞、C反應蛋白（CRP）、PCT等指標在機體內的增減、及波動幅度，進行綜合判別。CRP與PCT在細菌性感染早期即升高。CRP為急性時相蛋白，靈敏度較高但特異性卻相對較低。PCT作為一種新型炎癥標志物，其對細菌感染和膿毒癥均有較高的靈敏度和特異性。機體健康情況下，PCT進入血循環量極少。當機體發生感染約3 h后即可在血液中檢測到PCT，6～12 h可達峰值［9］。PCT濃度與機體炎癥感染程度呈正相關，且不受抗生素治療及腎功能狀態的影響。PCT升高僅見于細菌性感染，病毒性感染或自身免疫性疾病時不升高。通過對機體PCT含量的動態監測，可以有效物評估患者的感染程度、監測臨床治療效果，分辨細菌感染和病毒、真菌感染，全身性感染與局線性感染，及時指導臨床醫生抗生素的合理使用［10-11］。成為臨床細菌性感染的早期診斷、預后評判及抗生素合理使用提供重要判別指標。PCT與其他炎性因子如CRP等聯合檢測則具有更大的臨床診斷價值［12］，可以顯著提高檢測的特異性，減少臨床漏診和誤診。PCT定量測定可以廣泛應用于急診、呼吸科、外科及兒科等臨床科室［12-13］。

本次PCT對照實驗選用兩種不同檢測原理，熒光免疫層析法和化學發光法。分析本次實驗結果可知，兩組患者檢測結果具有較好的相關性。采用相同的cutoff值對兩組實驗結果進行一致性分析，結果顯示兩組患者數據相關性較好。近年PCT檢測的臨床應用價值逐漸受到臨床重視，對于PCT的定量檢測提出了更加高效、快速、準確的要求。目前，國內臨床實驗室降鈣素原檢測多為國外化學發光儀器及配套試劑盒，其價格昂貴，儀器占地面積大，不適合臨床快速檢測，且對檢測人員的專業要求較高。熒光免疫層析法是目前臨床廣泛應用的一種快速、簡便的即時檢驗方法，可以實現PCT定量檢測。儀器精巧輕便，對專業化操作場所和環境要求相對較少。無需對每批樣品檢驗進行現場質控和定標，降低了檢測試劑成本［14］。本次實驗組檢測結果與化學發光法比較結果相關性良好。實驗組熒光免疫層析法PCT檢測快速便捷、試劑成本較化學發光法顯著降低，檢測結果精準度、特異性均較高，可重復性和穩定性良好、檢測范圍寬［15］。

在降鈣素原定量檢測中，熒光免疫層析法與化學發光法的結果之間有較好的符合率。選用熒光免疫層析法進行降鈣素原測定可以為社區醫院日常門診提供快速、精準的檢測報告，且檢測成本較低。更好的輔助臨床醫生對感染性疾病進行早期快速準確診斷，為臨床合理用藥及預后評估提供重要的檢驗佐證。