“胃炎1號”治療慢性萎縮性胃炎療效觀察

林 佳，洪 婕，柯 曉，王文榮，黃銘涵，林 堯

（1.福建中醫藥大學附屬第二人民醫院，福建 福州 350003；2.福建中醫藥大學康復產業研究院，福建 福州 350122；3.福建中醫藥大學科技創新與轉化中心，福建 福州 350122）

慢性萎縮性胃炎（chronic atrophic gastritis，CAG）是由多種因素引起的胃部慢性炎癥性疾病，其表現主要為胃黏膜的病變，以局限性或廣泛性胃黏膜固有腺體減少，伴有或不伴纖維組織替代、腸腺化生和/或假幽門腺化生等為主要病理特征，被認為是胃的癌前疾病，具有轉化為胃癌的風險［1］。臨床常表現為上腹疼痛、腹脹、痞滿、噯氣、食欲不振等癥狀，偶爾會出現其他全身性癥狀。研究表明，我國是胃癌的高發國家，在全球范圍內，CAG的年發病率大致為10.9%。現代醫學治療CAG的手段主要包括根除幽門螺旋桿菌感染、增強胃黏膜屏障功能、減少膽汁反流以及手術治療等，通過各種手段盡可能地改善與減輕患者的癥狀，以達到治愈的目的，但治療效果并不理想并且復發率較高，仍有較大的改善與提高空間。而目前研究方向中，中西醫結合是被廣泛認可的一個重要途徑，其主要機制體現在結合中醫藥診療與西醫學的技術設備，以達到進一步提高幽門螺旋桿菌的根除率、降低復發率，促進胃黏膜萎縮、腸上皮化生、低級別上皮內瘤變逆轉等目的［2-4］。“胃炎1號”是國醫大師楊春波教授治療CAG的經驗方，在我科應用多年，本研究深入探討“胃炎1號”治療CAG的綜合臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 參照《中國慢性胃炎共識意見（2017年）》［5］中CAG的診斷標準。

1.2 中醫辨證標準 目前全國和行業標準中無“脾虛濕熱血瘀證”診斷標準，實際臨床辨證中常見兼夾證型，因此本課題組成員前期參照《慢性萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見（2017年）》［6］頒布的標準，在福建省中西醫結合學會消化系統疾病學分會的專家和國醫大師楊春波教授參與下討論擬定。主要癥狀：胃脘疼痛，胃脘脹滿，反酸嘈雜，食欲不振；次癥：口苦，神疲乏力，腹部喜按，大便稀溏；舌脈象：舌淡暗稍偏紅，苔薄黃膩，脈細滑。

1.3 納入標準 ①符合診斷及辨證標準；②年齡20～70歲；③對本研究知情同意，且簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①合并有消化性潰瘍、胃癌者；②合并有血液系統疾病或心、腦、肝、腎等嚴重疾病及精神病患者；③對本次研究藥物過敏；④治療依從性差或中途退出研究未采集到完整數據者；⑤妊娠及哺乳期婦女。

1.5 一般資料 選取2019年8月—2021年8月于福建中醫藥大學附屬第二人民醫院脾胃科門診及住院的CAG患者90例，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各45例。對照組男21例，女24例；年齡23～74歲，平均（51.96±3.56）歲；病程5個月～12年，平均（6.21±2.05）年。觀察組男22例，女23例；年齡26～70歲，平均（52.23±3.94）歲；病程2個月～10年，平均（5.78±2.85）年。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2 方法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 予口服維酶素片（北海陽光藥業有限公司），每次5片，每日3次，餐前0.5 h口服，連續治療3個月。

2.1.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯合“胃炎1號”治療，該方由黨參、炒白術、黃芪、白芍、神曲、枳實、當歸、黃連、北柴胡、淫羊藿、元胡、莪術、砂仁、陳皮、甘草組成。水煎服，每日1劑，分早晚2次餐后1 h溫服，連續治療3個月。

2.2 觀察指標

2.2.1 中醫證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］標準，治療前后進行臨床癥狀觀察，包括胃脘疼痛、胃脘脹滿、反酸嘈雜、食欲不振，并且按照癥狀的無、輕、中、重分別計為0、1、2、3分。

2.2.2 中醫證候療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］擬定。①顯效：癥狀、體征改善情況明顯，證候積分減少程度大于70%；②有效：癥狀、體征有所好轉，證候積分減少程度大于30%，但不足70%；③無效：癥狀、體征無明顯改善，甚至出現加重，證候積分減少程度不足30%。

2.2.3 胃鏡及病理療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［7］，分別于治療前、治療后2周進行電子胃鏡檢查，根據病理學異常的減輕情況來判定胃鏡及病理療效。①治愈：胃鏡復查黏膜慢性炎癥明顯好轉達輕度，病理學異常消失；②顯效：胃鏡復查黏膜慢性炎癥好轉，病理組織學減輕2個級度；③有效：胃鏡復查黏膜病變范圍縮小1/2以上，病理組織學減輕1個級度以上；④無效：無明顯緩解甚至加重。

2.2.4 臨床不良事件監測 每2周電話隨訪1次，觀察2組患者在治療期間發生的任何癥狀體征的變化，并且詳細記錄不良事件發生的時間、程度及轉歸。

2.3 統計學方法 采用SPSS 25.0統計軟件進行分析。計量資料以（±s）進行描述。各組數據進行正態性檢驗，組內自身前后比較，符合正態分布者采用配對t檢驗，不符合則采用配對計量資料比較的秩和檢驗；組間數據比較，符合正態分布采用單因素方差分析，不符合則采用多個獨立樣本比較的秩和檢驗。等級資料比較采用Ridit分析。

3 結果

3.1 2組治療前后中醫證候積分比較 見表1。

表1 2組治療前后中醫證候積分比較（±s） 分

表1 2組治療前后中醫證候積分比較（±s） 分

注：與治療前比較，1）P＜0.05，2）P＜0.01；與對照組比較，3）P＜0.05，4）P＜0.01。

組別對照組觀察組例數45 45時間治療前治療后治療前治療后胃脘疼痛2.13±0.66 1.27±0.752）2.02±0.50 0.84±0.602）4）胃脘脹滿2.24±0.61 1.53±0.812）2.18±0.53 1.22±0.562）3）反酸嘈雜2.29±0.66 1.56±0.622）2.09±0.76 0.98±0.582）4）食欲不振1.64±0.65 1.33±0.741）1.97±0.67 0.71±0.512）4）

3.2 2組中醫證候療效比較 見表2。

表2 2組中醫證候療效比較［例（%）］

3.3 2組電子胃鏡療效比較 見表3。

表3 2組電子胃鏡療效比較［例（%）］

3.4 2組病理療效比較 見表4。

表4 2組病理療效比較［例（%）］

3.5 不良反應評價 2組所有患者在治療期間均未發生不良反應，治療前后血尿糞常規、心電圖、肝功能、腎功能等均未發現異常改變。

4 討論

慢性萎縮性胃炎歸屬于中醫學“胃痞”“胃脘痛”范疇，其發病因素主要與患者素體虛弱、飲食不當、感受外邪、情志失調等有關。劉啟泉教授認為氣機郁滯、濕濁中阻、熱毒蘊結、瘀血停滯、陰液虧虛是CAG的主要發病機理［8］。而姚乃禮教授提出其病機演變表現為：脾胃虧虛→胃絡瘀阻→毒損胃絡三個程度［9］。謝日晶教授總結前人經驗基礎上認為脾胃虛弱、氣滯瘀阻是其病機核心［10］。有研究表明在我國南方地區，CAG的高發證型以脾胃虛弱證、胃陰不足證以及脾胃濕熱證為主［11］。《雜病源流犀燭》所載：“胃痛，邪干胃脘病也，胃稟沖和之氣，多氣多血，壯者邪不能干，虛則著而為病。”闡明CAG感邪發病的重要病機為脾胃虛弱之本虛。福建地處秦嶺淮河以南，年降雨量遠高于北方，故葉天士有言：“吾吳濕邪害人最廣”“安身處于江南濕熱之鄉”；朱丹溪在《格致余論》中道：“東南地土卑弱，濕熱相火為病最多。”福建位于我國東南，其氣候及地理特點決定了它氣候濕熱，在這方水土中的本地居民便容易因為感受濕熱之邪而發病。本地區飲食的偏嗜也容易導致脾胃損傷，內生濕熱，導致脾胃相關疾病多發。“酒肉之濕助熱，肉蒸釀痰”，不僅是酒肉，甜食也容易滋膩礙胃，閩菜又以甜為特色，因此，都提示著福建地區多以濕熱之邪為病。楊春波國醫大師認為，陰陽二性乃濕熱之特性，具有漸進、纏綿、遷延、難愈的病理特征。濕熱之邪久居中焦，既熏上、下注，又旁達、著絡，導致氣機壅遏、清竅阻滯，產生一系列臨床癥狀［12］。濕熱之邪壅阻氣機，中焦失于運化，導致脾胃虛弱，故楊老辨治CAG以脾虛為基礎，以濕熱為矛盾所在，自擬“胃炎1號”益氣健脾，分化三焦濕熱，使中焦邪去，脾胃自安。

“胃炎1號”為楊春波教授治療GAG的經驗方，方中以黃芪、黨參相須為用，共施益氣健脾之效。現代藥理學研究表明，黃芪在針對消化系統疾病的治療中，發揮作用的主要活性物質有山柰酚及槲皮素等，其分別通過抑制NOS2及PTGS2起到減少黏膜炎癥、抑制細胞凋亡及抗腫瘤等療效［13-14］；黨參則是通過參與抑制炎性分子、NF-κB結合和減緩相關細胞的凋亡等作用的進行，以達成對CAG的有效治療。白術炒用以增強補氣健脾之功，以上三味合用，共收培補后天之效。淫羊藿補腎祛濕，補先天之本以溫養后天；配黃連、陳皮、神曲清熱除濕、化痰消滯；元胡、當歸、北柴胡、白芍行氣活血、緩急止痛；砂仁、枳殼理氣寬中；莪術合當歸行氣活血、化瘀消積；甘草調和諸藥，并合白芍酸甘化陰，補益脾氣。諸藥并用，寒溫平調，補而不滯，使濕熱分消，以期逆轉黏膜萎縮與化生。

本研究結果顯示，在“胃炎1號”協同治療下，患者胃脘脹滿、脹痛、反酸嘈雜、食欲不振等臨床癥狀明顯改善，并在電子胃鏡、病理組織學療效方面顯著優于常規西藥治療，表明其安全性高，并能有效改善臨床癥狀，提高患者的治療效果。