解毒消癭湯治療亞急性甲狀腺炎急性發作期（熱毒壅盛證）的臨床療效觀察

★ 史楠（菏澤市中醫醫院內分泌科 山東 菏澤 274000）

中醫學將急性甲狀腺炎或亞急性甲狀腺炎納入“癭病”的范疇［1］，《內分泌代謝中西醫診治》中對亞急性甲狀腺炎進行了描述并指出：亞甲炎因感受風熱、邪毒入里、氣郁化火、蘊結于頸前而形成，可伴有畏寒、發熱、全身不適等癥狀，而后出現咽痛、頸前腫痛。后代醫家對亞急性甲狀腺炎的病因病機提出了許多新的觀點［2-4］，普遍認為七情內傷、生活環境、飲食起居均是影響亞急性甲狀腺炎發生發展的相關因素，而氣滯、血瘀、痰凝是亞急性甲狀腺炎的病機所在，認為正氣不足、肝氣郁結化熱、血行不暢等是亞急性甲狀腺炎發病的主要病理生理學機制［5］。近年來，國內學者對亞急性甲狀腺炎的中醫治療方案的研究較為活躍，常用的治療理念包括辨證論治、分期論治、內外同治、中西醫結合治療、外治法等［6-8］。辨證論治是中醫根據亞急性甲狀腺炎的臨床發病特點進行辨證分型后，再給予相應的治療。本研究探討了解毒消癭湯治療亞急性甲狀腺炎急性發作期（熱毒壅盛證）的臨床效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年4月—2020年10月本院收治的120例亞急性甲狀腺炎患者納入研究樣本。其中男25例，女95例；年齡25～57歲，平均年齡48.5歲；病程1～11 d，平均（6.5±2.7）d。120例受試者按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，各60例。對照組，男12例，女48例；年齡25～57歲，平均年齡48.6歲；平均病程（6.8±3.3）d；甲狀腺腫大程度II～III度。觀察組，男13例，女47例；年齡25～57歲，平均年齡48.4歲；平均病程（6.1±4.1）d；甲狀腺腫大程度II～III度。兩組基線資料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

（1）西醫診斷標準：符合2008年中華醫學會內分泌會主編的《中國甲狀腺疾病診治指南》中對亞急性甲狀腺炎急性期的診斷標準［9］。（2）中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中亞急性甲狀腺炎熱毒壅盛證的診斷標準［10］。

1.3 選取標準

（1）納入標準：①年齡18～60歲；②符合亞急性甲狀腺炎的西醫、中醫診斷標準及證候條件。（2）排除標準：①合并心腦血管疾病；②合并嚴重肝腎功能障礙；③合并血液系統疾病；④合并其他類型甲狀腺疾病；⑤合并惡性腫瘤；⑥妊娠或哺乳期女性；⑦由于不良反應或副作用不能按照規定用藥，無法判斷療效或臨床資料不完整者。

1.4 治療方法

（1）對照組給予雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊（Temmler Ireland Ltd，H20170098，75 mg×20粒/盒）治療，每次75 mg，每日1次，餐前口服。治療時間為4周。（2）觀察組在對照組治療方案基礎上服用解毒消癭湯，藥物組成為金銀花、連翹各12 g，牛蒡子、薄荷、板藍根、玄參、荊芥、淡豆豉、蒲公英、夏枯草、浙貝母、桔梗、赤芍各10 g，甘草6 g。水煎服，每日1劑，分早晚2次服用。治療時間為4周。

1.5 觀察指標及療效判定標準

1.5.1 證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中亞急性甲狀腺炎熱毒壅盛證主次癥狀分級量化標準，根據癥狀體征（甲狀腺腫、甲狀腺痛、發熱、心悸、多汗、煩躁、震顫、口渴、乏力）的輕重程度進行證候評分，按照無、輕、中、重分別計為0、1、2、3分。證候積分范圍0～27分。

1.5.2 臨床相關指標比較兩組患者的退熱時間、消腫時間、疼痛消退時間。退熱時間為體溫下降至正常范圍（36.0～37.0 ℃）的時間。消腫時間為甲狀腺腫大程度不足I度時的時間。疼痛消退時間為VAS評分為0分時的時間。

1.5.3 生化指標檢測分別于治療前、治療4周后，清晨抽取靜脈血5 mL，用全自動電化學發光免疫分析儀檢測血漿中游離甲狀腺素（FT4）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）、促甲狀腺激素（TSH）水平。魏氏法檢測紅細胞沉降率（ESR）。接受甲狀腺攝碘率檢測。

1.5.4 臨床療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的療效判定標準。（1）治愈：臨床癥狀、體征消失，證候積分減少≥90%；（2）顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，90%＞證候積分減少≥70%；（3）有效：臨床癥狀、體征有所好轉，70%＞證候積分減少≥30%；（4）無效：臨床癥狀、體征無明顯改善或有所加重，證候積分減少＜30%。

1.6 統計學方法

應用SPSS 22.0軟件對本文中的數據進行統計學分析，計量資料用（±s）表示，進行正態性檢驗及方差齊性分析，兩組間比較采用t檢驗；計數資料用率表示，四格表資料采用χ2檢驗。以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

經統計，觀察組臨床總有效率為98.33%，對照組臨床總有效率為83.33%，觀察組臨床總有效率高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較（n=60） 例（%）

2.2 兩組治療前后證候積分比較

兩組治療前證候積分比較無顯著差異（P＞0.05）。兩組治療后證候積分均顯著低于治療前（P＜0.05），且觀察組治療后證候積分均顯著低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后證候積分比較（±s，n=60） 分

表2 兩組治療前后證候積分比較（±s，n=60） 分

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別 時期 證候積分觀察組 治療前 20.47±1.36治療后 10.54±0.72*#對照組 治療前 20.35±1.35治療后 13.06±0.87*

2.3 兩組臨床相關指標比較

兩組獨立樣本t檢驗結果顯示，觀察組的退熱時間、消腫時間、疼痛消退時間均顯著短于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組臨床相關指標比較（±s，n=60） d

表3 兩組臨床相關指標比較（±s，n=60） d

注：與對照組比較，*P＜0.05。

組別 退熱時間 消腫時間 疼痛消退時間觀察組 4.56±1.32* 7.56±1.66* 8.01±1.89*對照組 6.23±2.01 12.06±2.65 8.89±1.84

2.4 兩組治療前后TSH、FT3、FT4、ESR、攝碘率比較

兩組治療前TSH、FT3、FT4、ESR、攝碘率比較均無顯著差異（P＞0.05）。兩組治療后的FT3、FT4、ESR均顯著低于治療前，TSH、攝碘率均顯著高于治療前（P＜0.05），且觀察組治療后的FT3、FT4、ESR均顯著低于對照組，TSH、攝碘率均顯著高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后TSH、FT3、FT4、ESR、攝碘率比較（±s，n=60）

表3 兩組治療前后TSH、FT3、FT4、ESR、攝碘率比較（±s，n=60）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05。

組別 時間 TSH/（uIU·mL-1）FT3/（pg·mL-1） FT4/（ng·dL-1） ESR/（mm·h-1） 攝碘率觀察組 治療前 1.08±0.07 12.11±0.83 3.32±0.22 46.55±3.13 1.08±0.07治療后 2.47±0.16*# 2.65±0.17*# 0.95±0.06*# 5.32±0.35*# 2.47±0.16*#對照組 治療前 1.11±0.07 12.34±0.82 3.29±0.21 47.12±3.14 1.11±0.07治療后 1.85±0.12* 3.98±0.26* 1.16±0.07* 9.45±0.63* 1.85±0.12*

3 討論

中醫學中關于癭病的治療歷史悠久，《神農本草經》《本草綱目》《醫宗金鑒》《千金要方》《外科正宗》中就有防治癭病的藥物種類記載。現代醫家將亞急性甲狀腺炎分為初期、中期、恢復期［11］。初期分為熱毒壅盛證、肝胃郁熱證、肝膽濕熱證；中期主要為脾陽不足證；恢復期主要為肝郁脾虛證。熱毒壅盛證的病機為熱毒內盛、痰氣搏結于頸前所致，治療原則應以清熱解毒、化痰散結、消腫止痛為主［12-15］。清熱解毒可使用辛苦寒涼之藥，以解外感風熱之病因；化痰活血散結可用化痰活血、軟堅散結之法，以解痰氣互結導致的氣機不暢、癭腫堅硬而痛；消腫止痛可使用清熱解毒、疏散風熱之藥，以瀉火除煩、疏風散熱、利咽消腫。解毒消癭湯的藥物組成為金銀花、連翹、牛蒡子、薄荷、板藍根、玄參、荊芥、淡豆豉、蒲公英、夏枯草、浙貝母、桔梗、赤芍、甘草。金銀花的主要藥理學作用為保肝利膽、消炎、抗病毒、抗氧化；連翹具有解熱、鎮痛、抗病毒等作用；牛蒡子的主要成分為木脂素，具有抗病毒、抗腫瘤活性的作用；薄荷清涼止癢、發汗解熱、抗真菌、抗病毒；板藍根的主要藥理作用為抑菌、抗病毒，還有一定的免疫調節作用；玄參中含有多種抗炎、增強免疫的化學成分（苯丙素苷、脂肪酸、環烯醚萜等）；荊芥、淡豆豉、蒲公英、夏枯草、桔梗、赤芍、甘草具有免疫調節、鎮痛、抗炎、解痙、抗氧化等作用。

本研究將解毒消癭湯納入亞急性甲狀腺炎（熱毒壅盛證）的治療方案中，并與單純西醫治療方案進行平行對照研究。經統計，應用解毒消癭湯進行治療的觀察組的臨床總有效率高于僅采用西醫治療方案的對照組（P＜0.05）。在證候積分的統計中，觀察組治療后的證候積分顯著低于對照組（P＜0.05）。隨后的臨床相關指標觀察結果顯示，觀察組退熱時間、消腫時間、疼痛消退時間均顯著短于對照組（P＜0.05）。以上均證實了中西醫結合理念在提升亞急性甲狀腺炎治療效果、改善臨床癥狀方面的顯著優勢。實驗室指標的觀察方面，本研究選取了甲狀腺功能指標、ESR、甲狀腺攝碘率作為觀察項目。亞急性甲狀腺炎發生時，甲狀腺濾泡被破壞，免疫細胞浸潤間質組織，膠質內的甲狀腺激素進入體液循環中，導致血液中暫時性存在高水平的甲狀腺激素。ESR是可以有效評估亞急性甲狀腺炎病情并指導治療的指標之一，ESR水平的升高反映了感染的存在及嚴重性。經統計，兩組治療后的FT3、FT4、ESR均有所降低，TSH均有所增加（P＜0.05），但采用解毒消癭湯的觀察組的血中甲狀腺激素的變化程度更加顯著，說明觀察組在降低甲狀腺激素水平和感染程度方面的療效優于對照組（P＜0.05）。兩組治療后的攝碘率均顯著高于治療前（P＜0.05），且觀察組治療后的攝碘率的改善程度優于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，按照清熱解毒、化痰散結、消腫止痛的治療理念，將中醫辨證治療方案與西醫相結合，顯著改善了亞急性甲狀腺炎（熱毒壅盛證）患者的臨床癥狀，這與顯著降低甲狀腺激素水平、提升攝碘率等相關機制關系密切。