國家藥監局批準多格列艾汀片上市，糖尿病患者有了新選擇

10月8日，中國國家藥監局（NMPA）宣布已批準華領醫藥的1類新藥多格列艾汀片（商品名：華堂寧）上市，可單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯合使用，治療成人2型糖尿病。

在全球范圍內，糖尿病發病率持續增長。國際糖尿病聯盟（IDF）最新數據顯示，2021年全球成年糖尿病患者人數達到5.37億，相比2019年增加7400萬，增幅16%。我國的糖尿病防控形勢也不容樂觀，2021年糖尿病患者人數已經達到1.4億，其中約7283萬名患者尚未被確診治療，比例高達51.7%。與此同時，糖尿病患者血糖大幅度波動會導致心腦血管疾病、腎病、眼病、糖尿病足等一系列糖尿病并發癥的發生，極大地影響糖尿病患者的生存需求和生活質量，給患者及其家庭帶來沉重的疾病負擔。因此，改善2型糖尿病患者的血糖穩態，維持患者的高TIR（time in range，血糖在目標范圍內時間）已經成為糖尿病治療管理的重要目標。

多格列艾汀是全球范圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，是過去10年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥。它作用于胰島、腸道內分泌細胞以及肝臟等葡萄糖儲存與輸出器官中的葡萄糖激酶靶點，改善2型糖尿病患者血糖穩態失調，具有從源頭上實現糖尿病緩解的潛力，它的獲批有著重要的意義。