朝暉藥業：立足自身優勢，探索特色發展之路

張曉熙 肇暉

自2015年以來，隨著藥品上市許可持有人（MAH）制度、仿制藥一致性評價、藥品集中帶量采購及一系列加速藥品創新改革的政策落地實施，中國醫藥行業發生了翻天覆地的變化：藥品質量明顯提升，申報臨床試驗及審批上市的創新藥數量逐年增加，藥品價格大幅下降。與此同時，傳統醫藥企業也迎來前所未有的機遇和挑戰，如何把握行業趨勢、應對政策變化、實現高質量可持續發展，已成為擺在每家企業面前的一道難題。

面對急劇變化的外部環境，創建于1958年的上海朝暉藥業有限公司（以下簡稱“朝暉藥業”），近年來卻在董事長錢偉鋼的帶領下踏踏實實地走出了一條“與眾不同”的發展之路。通過布局小而精的細分領域、重啟原料藥生產、攜手高校及科研單位產學研轉化、探尋特色產業化項目，公司業績穩步增長，呈蓬勃發展之勢，多個產品為國內獨家，主要產品市場占有率極高。

特色仿制+合作創新，布局“小而精”市場

朝暉藥業位于北上海生物醫藥產業園的核心區域，前身為第二軍醫大學朝暉制藥廠，現屬上海復星醫藥全資子公司，是一家集藥品研發、生產、銷售于一體的制藥企業，主要產品涉及抗腫瘤、局部麻醉、皮膚抗感染、糖尿病并發癥治療等多個特色專科領域。

2001年至今，朝暉藥業一直被上海市科學技術委員會認定為上海市高新技術企業，而朝暉藥業已連續多年投入不低于銷售額10%的研發費用用于藥品的研發與技術引進，遠超上海市高新技術企業的認定要求（即研究開發費用總額占同期銷售收入總額的比例不低于3%）。

為了更好地實現研發創新，朝暉藥業在寶山區政府的支持下建立了新藥研發及功能型轉化平臺，實現科技成果的轉化及產業化研究。不僅如此，朝暉藥業還依托復星集團的國家級企業技術中心、863產業化基地，與多家高校和科研單位建立產學研合作，共同建設人才培訓基地，形成具備極強競爭力的研發梯隊。

2021年初，朝暉藥業與上海大學醫學院宣布在人才培養、藥物創新方面通力合作，合作共建上海大學醫學院研究生實踐基地，聘任錢偉鋼董事長為上海大學醫學院行業導師。與此同時，朝暉藥業向上海大學教育發展基金會捐贈50萬元，用于支持優秀人才的培養。

具體而言，在人才培養方面，針對專業碩士研究生，朝暉藥業的高管作為講師為學生們提供企業質量管理等方面的課程，每學期達40個課時，同時學生們完成基礎課程學習后還可至朝暉藥業參加實踐學習。成績優秀的學生可獲得豐厚的獎學金和助學金。藥物研究方面，校企合作的針對心血管疾病的一類創新藥已完成一期臨床并即將進入二期臨床，朝暉藥業還將借助上海大學醫學院的力量進一步提升研發能力，持續優化產品管線。

錢偉鋼表示：“這種校企合作的模式不僅能夠推動產學研轉化，加速創新藥物的開發落地，還能讓優秀的醫藥人才在踏入社會前夯實理論結合實踐的基礎，為朝暉藥業輸送‘來之能戰的人才，為我國醫藥產業發展注入新鮮血液。”

得益于長期對研發創新和產品質量的重視，朝暉藥業已有6個產品（8個品規）通過仿制藥一致性評價，預計近期還將有2個產品過評，實現了多個關鍵工藝技術的突破和積累。其中，適用于晚期前列腺癌治療的比卡魯胺片、適用于精神分裂癥及嚴重的惡心和嘔吐治療的奮乃靜片、適用于甲狀腺功能亢進癥治療的丙硫氧嘧啶片等3個產品均是國內同類產品中首個通過仿制藥一致性評價的產品，在細分賽道上取得了領先地位。

如今，藥品集中帶量采購已進入常態化、制度化新階段，已開展的6批藥品集中帶量采購已涵蓋234種藥品，涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額約30%。作為企業“一把手”，錢偉鋼董事長認真學習領悟國家醫療保障相關政策精神，他認為帶量采購的目的是擠掉銷售費用和市場推廣成本等“水分”，讓醫藥企業專注于研發和生產。至于如何報價，要具體分析自己企業和競爭對手的情況，在政策的規則下確保企業可持續發展的基本利潤空間，而不是為了中標而盲目報低價或為了追求利潤而虛報高價。

經錢偉鋼董事長親自掛帥，朝暉藥業牢牢抓住了集中帶量采購為通過仿制藥一致性評價的企業創造的前所未有的市場機遇，已有2個產品順利中標，為企業參與未來市場競爭開了個好頭。

“企業在布局產品線時，應當選擇適合自身的具有特色的產品，切忌盲目跟風，陷入不利的競爭局面。”錢偉鋼表示，朝暉藥業瞄準的是小而精的專科用藥，雖然這些藥品市場總量較小，但相應的營銷費用投入也較少，利潤通常更可觀。

值得一提的是，朝暉藥業運用先進的生產設施和豐富的生產管理經驗，乘著MAH制度實施的東風，承接了許多委托生產項目，比如自2016年至今與第一三共藥業合作的進口分包裝貼劑及滴耳液、與母公司復星醫藥合作生產生物制劑等，選擇的合作項目均為一些特色產品，而且能夠與朝暉藥業自己的產線形成優勢互補。

做好原料藥生產，夯實可持續發展基礎

原料藥是生產各類藥品的原材料，直接影響著藥品的最終質量。近年來，因原料藥短缺、停產、漲價等問題而影響藥品供應的案例數不勝數。

2005年，朝暉藥業發現由于藥典改版升級，某個產品與藥典標準有差異，于是與供應商商量提高原料質量，然而供應商始終沒法達到要求，由于生產該原料藥的企業國內只此一家，因此朝暉藥業和其他藥企只能停止生產這一產品。

幸而，朝暉藥業還有這一原料藥的批準文號，錢偉鋼當機立斷提出恢復生產原料藥。“當時阻力和壓力的確都很大！經過多次的嘗試，我們終于完成了工藝改進，提高了原料質量”，錢偉鋼回憶說。由此，朝暉藥業成為了這一原料的國內獨家生產企業，掌握了市場主動權，彼時也意識到了藥品標準提高的必然性和原料藥的重要性，于是朝暉藥業開始結合自身的需求陸續恢復生產其他原料藥。

眾所周知，仿制藥必須與原研藥化學活性成分相同，而原料藥的穩定性、雜質、晶型、粒徑、溶解度等參數均會對制劑工藝造成影響，因此原料藥的品質是決定能否成功仿制的關鍵因素。朝暉藥業在原料藥領域的前瞻性布局不僅為朝暉藥業多個產品順利通過仿制藥一致性評價奠定了基礎，也為后續參與集采做好了儲備。

“正因為能夠更好地控制原料藥成本、質量和產量，使得朝暉藥業的產品競爭優勢明顯。以公司銷量較大的鹽酸利多卡因注射液為例，每年需要消耗原料藥多達6～7噸，而使用自有原料藥的成本只有之前采購成本的一半。”錢偉鋼表示，“此外，從原料藥基礎做起提升產品質量標準，對朝暉藥業品牌影響力、市場信譽的提升起到了明顯的促進作用，這也是為什么同樣的產品朝暉藥業的價格能夠被市場接受的原因。”

目前，基于已恢復多個原料藥生產的優勢，朝暉藥業正在有計劃地恢復相關制劑的生產。對此，錢偉鋼解釋，新產品的開發通常需要一定的時間，在此之前，恢復生產有價值的經典的普藥，不僅可以作為現有產品線的有力補充，還能分擔新藥的研發投入成本。據悉，朝暉藥業總體的銷售費用占銷售收入比例維持在較低的良性水平。

打造“綠色工廠”，提升智能化、數字化水平

走進朝暉藥業的大門，映入眼簾的是一個偌大的清澈見底的人工湖，魚兒在水中自由自在地穿梭，很難想象讓它們賴以生存的湖水竟是經過若干道凈化工序處理的生產廢水。

對于藥品生產企業而言，環保工作至關重要，稍有不慎將面臨限產、停產整治的風險。為了更好地響應政府關于綠色環保、節能減排的號召，朝暉藥業連續多年加大投入處理“三廢”，包括引進國內先進的設備裝置等，旨在為員工和周邊居民營造良好、安全的環境。

“我們非常重視EHS管理，即環境（Environment）、健康（Health）和安全（Safety）管理，原料藥車間目前早已實現廢氣排放在線監測，車間周邊氣體每周檢測也完全符合政府相關部門對環保重點監管單位的要求，朝暉藥業已于2020年被認定為上海市四星級綠色工廠，并于2021年被認定為國家級綠色工廠。”錢偉鋼介紹。

除了環保工作，朝暉藥業還特別注重提升智能化、數字化水平。2018年，一個占地2 900 m2、高24 m、擁有8 000多個貨庫位的智能化立體倉庫正式啟用，僅需3名操作人員就能實現所有產品的運輸入庫，實現了車間生產線到倉庫庫位的一體化管理。

據錢偉鋼介紹，產品生產完成后就能自動地通過連廊運輸到倉庫。與此同時，通過監管碼采集產品數據，能夠清楚地知道產品裝箱數量，動態掌握倉庫的庫存情況和產品進出等信息的詳細數據。

“不僅是倉庫，生產、包裝環節以及公司日常財務、銷售管理均在使用先進的設施或軟件以提升工作效率。”多年來，錢偉鋼一直強調提升企業智能化、信息化水平的重要性，在他的堅持和努力下，朝暉藥業的人均產值顯著提升。

時光荏苒，錢偉鋼已伴隨朝暉藥業走過四十余載，一路見證并參與了企業的建設發展。1977年，錢偉鋼高中畢業即被分配到了當時的上海第二軍醫大學朝暉制藥廠，高考恢復后又在第二軍醫大學藥學院繼續學習深造，后又扎根企業，他的成長腳步跨越了研發、采購、生產、質檢等醫藥企業運營管理的方方面面，為他在掌舵朝暉藥業后能夠正確做出各項決策做好了準備，朝暉藥業近年來取得的成績無不凝結著他的智慧和心血。如今，朝暉藥業的發展已駛入“快車道”，向著他設想的美好未來邁進，向著成為仿創一流的制藥企業加速前進！