益腎補髓湯聯合PVP治療骨質疏松性胸腰椎體壓縮性骨折的效果及對患者Oswestry功能障礙指數的影響

田先柱　桂煒煒　盧超

【摘要】 目的：探究益腎補髓湯聯合經皮椎體成形術（PVP）治療骨質疏松性胸腰椎體壓縮性骨折（OVCF）的效果及對患者Oswestry功能障礙指數（ODI）的影響。方法：選取2019年1月-2020年6月九江市中醫醫院收治的80例OVCF患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。兩組均行經皮椎體成形術（PVP），術后對照組采用常規抗骨質疏松治療，觀察組在對照組基礎上采用益腎補髓湯治療。觀察兩組治療前后骨代謝指標和骨密度、VAS評分、ODI評分及臨床療效。結果：治療前，兩組骨代謝指標和骨密度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組CTX-Ⅰ、BALP較治療前均降低，骨密度較治療前均升高，且觀察組均優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組VAS、ODI評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療1、3、6個月，兩組VAS、ODI評分較治療前均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組總有效率為95.00%，高于對照組的80.00%（P<0.05）。結論：益腎補髓湯聯合PVP治療OVCF的臨床效果好，可以有效緩解疼痛，提高腰部功能。

【關鍵詞】 骨質疏松性胸腰椎體壓縮性骨折 益腎補髓湯 經皮椎體成形術 Oswestry功能障礙指數 骨代謝指標

Effect of Yishen Busui Decoction Combined with PVP in the Treatment of Osteoporotic Thoracolumbar Vertebral Compression Fractures and Its Influence on Oswestry Dysfunction Index/TIAN Xianzhu， GUI Weiwei， LU Chao. //Medical Innovation of China， 2022， 19（09）： 110-114

[Abstract] Objective： To explore the curative effect of Yishen Busui Decoction combined with percutaneous vertebroplasty （PVP） in the treatment of osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture （OVCF） and its influence on patients’ Oswestry dysfunction index （ODI）. Method： A total of 80 OVCF patients in Jiujiang Traditional Chinese Medicine Hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the study objects and divided into the control group and the observation group according to the random number table method. Both groups underwent PVP， the control group was given conventional anti-osteoporosis treatment， and the observation group was given Yishen Busui Decoction on the basis of the control group. The bone metabolism index and bone density， VAS score， ODI score before and after treatment and clinical efficacy of two groups were observed. Result： Before treatment， there were no significant differences in bone metabolism and bone mineral density between two groups （P>0.05）; after treatment， the CTX-Ⅰ and BALP in two groups were lower than those before treatment， the bone mineral density were higher than those before treatment， and the observation group were better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in VAS and ODI scores between two groups （P>0.05）; at 1， 3 and 6 months of treatment， the VAS and ODI scores of two groups were lower than those before treatment， and the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of the observation group was 95.00%， which was higher than 80.00% of the control group （P<0.05）. Conclusion： Yishen Busui Decoction combined with PVP has a good clinical effect in the treatment of OVCF， which can effectively relieve pain and improve waist function.

[Key words] Osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture Yishen Busui Decoction Percutaneous vertebroplasty Oswestry dysfunction index Bone metabolism index

First-author’s address： Jiujiang Traditional Chinese Medicine Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.09.028

骨質疏松癥是一種以易發生骨折為主要特征的全身性骨病，已成為危害公眾健康的重要問題[1-3]。骨質疏松性胸腰椎體壓縮性骨折（osteoporotic thoracolumbar vertebral compression fracture，OVCF）是骨質疏松癥的一種，常發生在胸11、12與腰1、2椎體，以老年人最為常見[4-5]。大部分OVCF需手術治療，經皮椎體成形術（percutaneous vertebroplasty，PVP）是一種常用的手術方式，具有良好的治療效果，但術后部分患者椎體高度難以恢復導致的疼痛嚴重影響患者的預后[6-7]。中醫藥輔助用于PVP后在臨床得到廣泛的使用，且有良好的效果。因此，本研究采用益腎補髓湯聯合PVP治療OVCF，觀察臨床療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月-2020年6月九江市中醫醫院收治的80例OVCF患者作為研究對象。（1）西醫診斷標準：均符合《中國人骨質疏松癥建議診斷標準專家共識》中的相關標準[8]，X線片顯示胸腰椎壓縮骨折，臨床表現為胸腰部疼痛、活動障礙、壓痛等癥狀。（2）中醫診斷標準：均符合《中醫病證診斷療效標準》中的標準，腰虛酸軟，不能持重物，步履艱難，眩暈耳鳴，舌質紅，少津，脈細沉[9]。（3）納入標準：符合上述西醫和中醫診斷標準;3個月內未接受相關治療。（4）排除標準：合并心腦血管疾病;腎功能不全或肝腎等器質性疾病;對所用藥物過敏。按照隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組40例。本研究已經醫院倫理學委員會批準，患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2 方法 兩組均行PVP：術前行常規抗感染和局麻準備，患者取俯臥位，C臂機X線透視定位標記穿刺點，以15°角對胸腰椎經椎弓根穿刺，持續進針至椎體前中1/3處，調配骨水泥，在C臂機協助下將骨水泥緩慢推入椎體，待椎體空腔均勻填充后注射器退至椎體后緣3 mm處，并在感受到明顯阻力后停止注射，在骨水泥硬化后去除穿刺針。術后對照組口服碳酸鈣D3片（生產廠家：北京康遠制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20093675，規格：600 mg×30片），1片/次，2次/d;口服阿侖膦酸鈉片[生產廠家：MerckSharp&Dohme（Australia）Pty.Ltd.，批準文號：國藥準字J20080073，進口藥品注冊證號H20080172，規格：10 mg×10片]，1片/1次。觀察組在對照組基礎上加用益腎補髓湯：黃芪30 g，鹿角霜20 g，葛根12 g，當歸12 g，熟地12 g，山藥10 g，淫羊藿10 g，補骨脂10 g，川續斷10 g，穿山甲10 g，茯苓10 g，加水至1 L煎煮，取200 mL，分早晚兩次服用。兩組均治療6個月，隨訪6個月。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）骨代謝指標水平檢測。采集兩組治療前后清晨空腹靜脈血5 mL，以3 500 r/min離心15 min，分離血清，采用酶聯免疫吸附法檢測人Ⅰ型膠原C端肽（C-terminal peptide of human type Ⅰ collagen，CTX-Ⅰ）、骨堿性磷酸酶（bone alkaline phasphatase，BALP）水平，試劑盒購自上海江萊生物科技有限公司。（2）骨密度測定。采用雙能X線骨密度儀（生產廠家：上海三崴醫療設備有限公司，型號：EXA-PRESTO）測量兩組治療前后L3～4椎平均骨密度。（3）疼痛視覺模擬量表（visual analog score，VAS）和Oswestry功能障礙指數（Oswestry disability index，ODI）評估。于治療前及治療1、3、6個月分別進行VAS和ODI評分，①VAS評分：0分為無痛;1～3分為輕度疼痛;4～6分為尚能忍受的疼痛，但影響睡眠;7分及以上為難以忍受的疼痛。②ODI評分：從腰背疼痛程度、日常活動自理能力及提物情況等10個方面進行評分，每個方面滿分5分，ODI=實際得分/總分×100%，得分越高功能障礙越嚴重。（4）療效判定。參照《中醫病證診斷療效標準》，①治愈：壓縮椎體和腰部功能恢復正常，骨折愈合，各項功能恢復，疼痛消失;②好轉：壓縮椎體、腰部功能和各項功能基本恢復，疼痛有所改善;③無效：病情無變化甚至加重[9]?？傆行?治愈+好轉。

1.4 統計學處理 采用SPSS 24.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組，男18例，女22例;年齡43～81歲，平均（63.12±9.13）歲;單純胸椎壓縮骨折18例，單純腰椎壓縮骨折5例，胸腰椎壓縮骨折17例。觀察組，男17例，女23例;年齡45～80歲，平均（64.34±9.16）歲;單純胸椎壓縮骨折19例，單純腰椎壓縮骨折6例，胸腰椎壓縮骨折15例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后骨代謝指標和骨密度比較 治療前，兩組骨代謝指標和骨密度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組CTX-Ⅰ、BALP較治療前均降低，骨密度較治療前均升高，且觀察組均優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組治療前后VAS、ODI評分比較 治療前，兩組VAS、ODI評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療1、3、6個月，兩組VAS、ODI評分較治療前均降低，且觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組（字2=4.114，P=0.043），見表3。

3 討論

PVP是現階段常用的手術方法之一，通過將骨水泥注入椎體達到增加椎體強度，緩解疼痛的效果，具有創傷小、效果好的優勢[10]。楊傲飛等[11]采用單側與雙側入路行高黏度骨水泥椎體成形術治療椎體壓縮性骨折，發現兩種入路方式都取得了良好的臨床效果，在緩解疼痛和提高腰椎功能方面效果顯著。這與本研究結果一致，本研究發現行PVP后，對照組患者的VAS評分和ODI評分均顯著降低。

中醫藥用于輔助PVP后治療OVCF的報道近年來越來越多[12-14]。崔光輝[15]采用中藥聯合經皮椎體成形術治療老年骨質疏松并急性胸腰椎壓縮性骨折，患者經治療后VAS評分和ODI評分顯著降低，臨床療效良好。曹舜等[16]發現與PVP后單純給予唑來膦酸注射液治療比較，加用桃仁承氣湯后在緩解疼痛、提高腰椎功能和臨床療效等方面的效果更優。

OVCF歸屬于中醫的“骨痹”“骨瘺”“骨痿”等范疇，中醫認為“腎主藏精，精生髓，髓生骨”，而OVCF發生的主要原因是骨髓生化無源所致。本研究所采用的益腎補髓湯中，黃芪、熟地黃、當歸、茯苓及山藥有益氣健脾、止痛之功效，鹿角霜、當歸、淫羊藿及補骨脂補腎活血，強筋壯骨，穿山甲、川續斷補益肝腎，諸藥配合共奏補腎生髓，健脾止痛之功效。本研究結果顯示，與行PVP后口服西藥比較，加用益腎補髓湯后患者的骨代謝指標CTX-Ⅰ、BALP水平均降低，骨密度升高。ODI設計于1976年，如今已得到廣泛的應用，在OVCF的應用也很廣泛[17-20]。本研究結果顯示，加用益腎補髓湯后患者疼痛得到更好的緩解，腰椎功能也進一步提高，臨床療效更高。

綜上所述，益腎補髓湯能很好地緩解OVCF患者的疼痛，提高腰椎功能和臨床療效。

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（收稿日期：2021-07-30）

基金項目：江西省中醫藥管理局科技計劃項目（2020B0273）

①江西省九江市中醫醫院 江西 九江 332000

通信作者：田先柱