“洗、按、補”三聯療法治療早中期肝腎虧虛型膝關節骨性關節炎的臨床研究

梁衍祥　張帥　顏林飛

【摘要】 目的：探討“洗、按、補”三聯療法治療早中期肝腎虧虛型膝關節骨性關節炎（KOA）的臨床效果。方法：選擇陽江市中醫醫院骨三科2020年1-5月收治的80例早中期肝腎虧虛型KOA患者，按隨機數字表法將其分為對照組和治療組，每組40例。對照組采用膝關節腔內注射玻璃酸鈉治療，治療組采用“洗、按、補”三聯療法。療程結束后比較兩組療效，治療前后癥候評分、膝關節功能、靜息狀態下疼痛與運動狀態下疼痛、不良反應發生情況。結果：治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后癥候積分均低于治療前，治療組治療后低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組治療后Lequesne評分均低于治療前，治療組低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后，治療組靜息狀態、運動狀態VAS評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。兩組均未發生嚴重不良反應。結論：“洗、按、補”三聯療法治療早中期肝腎虧虛型KOA患者效果優于關節腔注射玻璃酸鈉，可有效改善患者臨床癥狀及膝關節功能，減輕疼痛，安全性高，值得臨床應用與推廣。

【關鍵詞】 “洗、按、補”三聯療法 肝腎虧虛型 膝關節骨性關節炎 關節腔注射

Clinical Study of “Fumigation， Massage and Benefit” Triple Therapy for Early and Mid-stage Liver and Kidney Deficiency Type Knee Osteoarthritis/LIANG Yanxiang， ZHANG Shuai， YAN Linfei. //Medical Innovation of China， 2022， 19（09）： -117

[Abstract] Objective： To explore the clinical effects of “fumigation， massage and benefit” triple therapy in the treatment of knee osteoarthritis （KOA） with liver and kidney deficiency type in the early and mid-stage. Method： A total of 80 KOA patients with liver and kidney deficiency type in early and mid-stage were selected from the third Department of Orthopedics， Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January to May 2020， they were divided into control group and treatment group according to random number table method， 40 cases in each group. The control group was treated with intra-articular injection of Sodium Hyaluronate， and the treatment group was treated with the triple therapy of “fumigation， massage and benefit”. After the course of treatment， the curative effect， syndrome score， knee function， pain in resting state and pain in exercise state before and after treatment， and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The syndrome score of the two groups after treatment were lower than those of before treatment， and that of the treatment group was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Lequesne score in both groups after treatment were lower than those of before treatment， and the treatment group was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， VAS scores of resting state and exercise state in the treatment group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no serious adverse reactions in the two groups. Conclusion： “Fumigation， massage and benefit” triple therapy is better than articular cavity injection of Sodium Hyaluronate in the treatment of KOA patients with liver and kidney deficiency type in the early and mid-stage， it can effectively improving the clinical symptoms and knee joint function of patients， relieving pain， it has high safety and is worthy of clinical application and promotion.

[Key words] Triple therapy of “Fumigation， massage and benefit” Liver and kidney deficiency type Knee osteoarthritis Joint cavity injection

First-author’s address： Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Yangjiang 529500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.09.029

膝關節骨性關節炎（knee osteoarthritis，KOA）系一種隨年齡增長發病率升高的慢性、退行性關節疾病，多表現為關節軟骨退行性改變與繼發性骨質改變，好發于中老年女性[1-3]。研究報道顯示，45歲以上的患者比例高達50%[4]，對中老年人群生活質量造成極大影響。西醫治療本病早中期多采用口服非甾體抗炎類藥物或關節腔內注射為主[5-6]，可取得較為可觀的效果，但存在胃腸道反應與關節腔感染等風險[7]。中醫學認為本病主要病機為陽虛致寒，陽虛則無法榮養肌膚，寒凝則氣血瘀滯，“不榮則痛”“不通則痛”乃本病主要原因[8-10]，中醫學治療本病善辨證施治，治法眾多，本研究對2020年1-5月收治的80例早中期肝腎虧虛型KOA患者采用“洗、按、補”三聯療法與關節腔內注射玻璃酸鈉治療，探究“洗、按、補”三聯療法治療早中期肝腎虧虛型KOA的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇陽江市中醫醫院骨三科2020年1-5月收治的80例早中期肝腎虧虛型KOA患者，按隨機數字表法將其分為對照組和治療組，每組40例。納入標準：（1）KOA西醫診斷符合《骨關節炎診療指南（2018年版）》中相關標準[11]，中醫診斷符合《膝痹病》相關標準[12];（2）X線結果提示為早中期，中醫辨證分型為肝腎虧虛型;（3）年齡40～70歲的患者，性別不限;（4）未接受其他治療或經過為期兩周的洗脫期。排除標準：（1）關節間有骨橋形成而呈骨性強直或關節間隙狹窄明顯;（2）合并膝關節結核、化膿，類風濕、代謝性骨病、急性創傷;（3）膝關節內外翻畸形明顯，血管神經損傷;（4）合并嚴重心腦血管、肝腎、造血系統原發性疾病;（5）精神病或意識障礙，溝通障礙等影響療效判定;（6）自動脫落的患者。自愿參與且簽署相關知情同意書，研究經醫院醫學倫理委員會批準開展。

1.2 方法

1.2.1 對照組 采用膝關節腔內注射玻璃酸鈉治療，以髕骨內側緣中點為進針點，皮膚消毒麻醉后刺入關節腔，回抽無積液注入2 mL玻璃酸鈉（商品名：施沛特，生產廠家：上海昊海生物科技股份有限公司，批準文號：國藥準字H20051837，規格：2 mL︰20 mg），抽針后輕壓片刻，醫用敷貼貼于穿刺點，被動屈伸膝關節5～10次，每周1次，合計5次。

1.2.2 治療組 采用“洗、按、補”三聯療法，口服補腎養骨口服液（生產廠家：陽江市中醫院院內制劑，批準文號：粵藥制字Z20071090，規格：10 mL/瓶）10 mL/次，3次/d，飯后服用;骨洗散（生產廠家：陽江市中醫院院內制劑，批準文號：粵藥制字Z20070811，規格：100 g/袋）熏洗，1包/d，水煎1 L，熏洗雙下肢及患膝;穴位推拿，取穴內外膝眼、血海、梁丘、陽陵泉、陰陵泉、委中、阿是穴，30 min/次，1次/d，連續5周。

1.3 觀察指標及評價標準

1.3.1 療效 療效評定參考《中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則》中標準，包括臨床控制、顯效、有效、無效，臨床控制：關節活動恢復正常，臨床癥狀如疼痛、腫脹肥厚感消失，X線顯示正常，癥候積分[N，N=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%]減少≥95%;顯效：關節活動不受限，臨床癥狀如疼痛、腫脹肥厚感消失，X線顯示明顯好轉，N減少≥70%;有效：關節活動輕度受限，臨床癥狀如疼痛、腫脹肥厚感基本消失，X線顯示好轉，N減少≥30%;無效：未達到上述標準[13];總有效率=（臨床控制例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.3.2 癥候積分 參考《中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則》中肝腎虧虛型癥候評定，包括主癥：關節疼痛、腫脹肥厚感、痿弱少力，次癥：骨節肥大、活動受限、舌質偏紅或舌胖質淡、苔薄或薄膩、脈滑或弦，按照無、輕、中、重主癥分別記0、2、4、6分，次癥0、1、2、3分[13]。

1.3.3 膝關節功能 采用Lequesne評分指數進行評價，包含6個維度：膝關節休息痛、運動痛、壓痛、腫脹、晨僵、行走能力，總分24分，分值越高代表膝關節功能越差[14]。

1.3.4 疼痛情況 治療前后采用視覺模擬疼痛評分法（visual analogue scale，VAS）評價靜息狀態下疼痛與運動狀態下疼痛情況，0～10分，0分表示完全無痛，10分表示難以忍受的疼痛[15]。

1.3.5 不良反應 包括胃腸道反應、關節腔感染等。

1.4 統計學處理 采用SPSS 23.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男14例，女26例;年齡40～70歲，平均（54.77±6.78）歲;病程3個月～2年，平均（1.12±0.29）年;患側：左膝19例，右膝21例。治療組男15例，女25例;年齡41～69歲，平均（55.20±7.19）歲;病程5個月～2年，平均（1.10±0.30）年;患側：左膝22例，右膝18例。兩組上述資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 治療組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（字2=3.917，P=0.047），見表1。

2.3 兩組治療前后癥候積分比較 治療前，兩組癥候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后癥候積分均低于治療前，且治療組低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后Lequesne評分比較 治療前，兩組Lequesne評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;兩組治療后Lequesne評分均低于治療前，治療組低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后VAS評分比較 治療前，兩組VAS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，治療組靜息狀態、運動狀態VAS評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應發生情況比較 兩組均未發生嚴重不良反應。

3 討論

當前西醫治療早中期KOA多以對癥、緩解疼痛為主，非甾體消炎藥為主要用藥，但部分非甾體消炎藥對關節軟骨合成有抑制作用，長期應用易加速關節軟骨退變。關節腔內注射藥物治療為近些年發展較快的治療方法，注射藥物以玻璃酸鈉為主[16]，玻璃酸鈉有潤滑關節、參與細胞外液中電解質及水分調節、抗炎、參與創傷愈合等多種生理功能，但存在關節腔內感染風險[17]，且需多次穿刺注射，患者存在一定抗性。

本研究結果顯示，治療組總有效率高于對照組，治療組治療后癥候積分、Lequesne評分均低于對照組，靜息狀態、運動狀態VAS評分均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;兩組均未發生嚴重不良反應，提示“洗、按、補”三聯療法治療早中期肝腎虧虛型KOA患者效果優于關節腔注射玻璃酸鈉，可有效改善患者臨床癥狀及膝關節功能，安全性高，值得臨床應用與推廣。朱麗娟[18]采用中藥熏蒸、王洪江[19]采用補腎壯骨湯治療KOA均取得肯定的研究成果。本研究以“洗、按、補”為理論基礎，“洗”以骨洗散為外洗劑，由羌活、防風、寬筋藤、桂枝、艾葉、威靈仙、五加皮、北劉寄奴、廣海桐皮、大黃、荊芥、薄荷組成，可活血化瘀、強筋健骨、溫通經絡;“按”以內外膝眼、血海、梁丘、陽陵泉、陰陵泉、委中、阿是穴為按摩穴位，可疏通經絡、活血止痛[20];“補”以補腎壯骨口服液為內服劑，由續斷、淫羊藿、骨碎樸、牛大力等組成，有補益肝腎、養血活血、舒筋通絡止痛之功效[21]，三方聯用，標本同治，內外兼治，已在臨床應用多年，簡單易行，效果確切，廣受好評，易于基層醫療單位推廣與應用。

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（收稿日期：2021-08-23）

基金項目：廣東省中醫藥局科研項目（20202243）

①廣東省陽江市中醫醫院 廣東 陽江 529500

通信作者：梁衍祥