雙芪參滴丸聯合尼可地爾治療缺血性心絞痛41 例臨床觀察*

吳中興，吳連清

資陽市中醫醫院，四川 資陽 641300

缺血性心絞痛發生的主要機制是冠狀動脈發生粥樣硬化從而引起血流量不足，如果不及時治療，就會發生急性心肌梗死等心腦血管疾病，影響預后，甚至會影響患者的生命［1］。雙芪參滴丸和尼可地爾在治療心絞痛方面均具有一定的效果［2］。研究［3］顯示，血清肌酸激酶同工酶MB（creatine kinase MB，CKMB）、高敏C 反應蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hs-CRP）、N 末端B 型鈉尿肽原（N-terminal pro-B type natriuretic peptide，NT-ProBNP）是缺血性心絞痛的發展過程重要的心血管疾病炎癥標志物及心衰指標。本研究以雙芪參滴丸聯合尼可地爾治療缺血性心絞痛，以探討該藥物對該病患者CKMB、hs-CRP 和NTProBNP水平的影響，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2016 年1 月至2019 年1 月在資陽市中醫醫院就診的82 例缺血性心絞痛患者，隨機分為觀察組和對照組，每組41例。對照組中男26 例，女15 例；年齡30～79 歲，平均（54.6±2.6）歲。觀察組中男24例，女17例；年齡33～77歲，平均（54.8±3.1）歲。兩組患者臨床資料比較，差異無統計學意義，具有可比性（P＜0.05）。

1.2 納入標準納入：1）符合缺血性心絞痛診斷標準［4］者；2）辨證屬氣虛血瘀證［5-6］者；3）造血系統、肝、腎、心功能正常者；4）屬于中危患者或者低危患者；5）知情同意并簽署知情同意書，經過醫院倫理委員會批準。

1.3 排除標準排除：1）對研究藥物過敏者；2）近一段時間有手術史，或者有出血傾向者；3）患有精神疾病者；4）伴有其他急性腦血管疾病者；5）經檢查確診為其他心臟疾病，或因其他疾病引起胸痛者；6）哺乳期、妊娠期婦女。

1.4 治療方法對照組服用尼可地爾（上海金不換蘭考制藥有限公司，國藥準字H41024500，規格：5 mg/片），每次1 片，每日3 次。觀察組在對照組治療基礎上服用雙芪參滴丸（院內制劑），每次1片，每日3次。兩組均以治療4周為1個療程，共治療4個療程。

1.5 觀察指標

1.5.1 血清CKMB、hs-CRP、NT-ProBNP 采用BN-Ⅱ型特種蛋白分析儀（德國Dade Behring Marburg GmbH）測定hs-CRP 水平［7］，使用酶聯免疫吸附法（試劑盒購自山東維真生物科技有限公司）測定NT-ProBNP 水平，采用全自動生化儀（基蛋生物科技股份有限公司）測定CKMB水平。

1.5.2 西雅圖量表評分 使用西雅圖心絞痛量表（Seattle angina questionnaire，SAQ）對缺血性心絞痛患者治療情況進行評估。量表共分為5維度19個項目：疾病認知程度（disease psychology，DP）、心絞痛發作情況（angina attack frequency，AF）、軀體活動受限程度（physical activity limitation，PL）、治 療 滿 意 程 度（treatment satisfaction，TS）、心絞痛穩定狀態（angina pectoris stablization，AS）。評分越高，患者生活質量及機體功能狀態越好。

1.5.3 心絞痛療效 參照文獻［6］評定治療效果。顯效：患者的身體正在恢復中，癥狀全部消失。有效：身體正在恢復，癥狀減少或減輕40%以上。無效：癥狀減少或減輕20%。加重：病情惡化，且癥狀無減少或減輕。

1.6 統計學方法數據應用SPSS 18.0 進行分析，計量資料以±s表示，采用t檢驗，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 心絞痛療效觀察組顯效20例，有效17例，無效3 例，加重1 例，總有效率90.3%（37/41）；對照組顯效18例，有效15例，無效6例，加重2例，總有效率80.5%（33/41）。觀察組總有效率高于對照組（P＜0.05）。

2.2 血清CKMB、hs-CRP、NT-ProBNP水平治療后兩組血清CKMB、hs-CRP、NT-ProBNP 水平均低于治療前，且觀察組低于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后血清CKMB、hs-CRP、NT-ProBNP水平比較（±s）

表1 兩組治療前后血清CKMB、hs-CRP、NT-ProBNP水平比較（±s）

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；#表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對照組例數41 41時間治療前治療后治療前治療后hs-CRP（pg/mL）3.75±0.41 1.79±0.46*#3.84±0.15 2.62±0.24*NT-ProBNP（pg/mL）1232.82±493.92 413.22±107.26*#1193.16±438.92 562.93±122.72*CKMB（U/L）23.15±5.93 14.83±3.06*#22.62±5.43 16.25±2.73*

2.3 西雅圖量表評分治療后兩組PL、AS、AF、TS 及DP 評分均較治療前增加（P＜0.05），且觀察組均高于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后西雅圖量表評分比較（±s） 分

表2 兩組治療前后西雅圖量表評分比較（±s） 分

注：*表示與同組治療前比較，P＜0.05；#表示與對照組治療后比較，P＜0.05

組別觀察組對照組例數41 41時間治療前治療后治療前治療后PL 46.8±18.4 54.1±16.2*#44.6±17.3 49.6±20.2*AS 52.8±21.4 83.6±14.2*#52.5±19.8 71.2±22.4*AF 45.6±17.8 81.3±11.2*#46.4±18.25 67.5±22.6*TS 41.8±11.4 98.5±5.2*#41.4±10.2 71.8±16.6*DP 56.1±16.2 68.3±18.2*#54.2±15.5 64.2±18.1*

3 討論

缺血性心絞痛是由于冠狀動脈晚期，動脈形成堵塞或者狹窄，最終造成心肌缺血的現象，從而導致心絞痛的發生［8-9］。由于冠狀動脈發生缺血，心肌出現暫時性的缺氧、缺血，患者會出現胸痛等胸部不適感［10］，所以治療缺血性心絞痛的主要手段是改善冠脈循環［11-13］。

尼可地爾作為ATP 敏感鉀離子通道的開放劑，并且還是一種平滑肌鉀通道開放劑類藥物，可增加冠脈的血流量，接觸冠脈痙攣，但是對心率、血壓并不會造成影響［13］。

雙芪參滴丸是由黃芪、三七、丹參、黨參、水蛭組成的一種速效藥［14］。方中黃芪為君藥，補氣行血，扶正祛瘀；三七、丹參為臣藥及佐藥，具有通絡止痛、活血祛瘀等效果；黨參為使藥，具有補中益氣的功效。諸藥合用，有絡止痛、益氣活血之功。藥理研究［15-16］顯示，丹參具有抗心肌缺血、抗氧化、保護心肌、抗心律失常、保護內皮細胞等作用。黃芪的主要成分黃酮類可延長動作電位時程、降低心室肌動作電位幅值。總皂苷可以降低血漿比黏度、全血比黏度，更好的阻止血栓的形成，還有明顯的正性肌力作用。

hsCRP 為心血管疾病炎癥標志物。研究［17］表明，高濃度的hsCRP 的說明人體存在微循環功能障礙。CKMB 是心肌受到一定損傷時，最為典型的標志物。并且CKMB 一直生存在機體心肌細胞的外漿層，如果細胞受到一定的損傷，就會釋放，導致血清水平不斷升高。NT-proBNP 是經過BNP 裂解所產生的一種分子，是心臟受到壓力負荷下釋放的產物，其水平直接反應心功能和損傷程度，與心衰嚴重程度相關，是臨床應用最多的心衰生物標志物，如果水平出現降低說明患者的心絞痛得到恢復。

本研究結果顯示，尼可地爾聯合雙芪參滴丸的觀察組血清CKMB、hs-CRP、NT-ProBNP 均低于對照組，說明聯合用藥可明顯降低機體炎性指標及心衰指標水平；觀察組西雅圖量表中疾病認知程度、軀體活動受限程度、心絞痛發作情況、治療滿意程度、心絞痛穩定狀態均高于對照組；觀察組心絞痛療效優于對照組，這也證明聯合使用兩種藥物可以改善臨床癥狀，提高滿意度。

綜上所述，雙芪參滴丸聯合尼可地爾治療缺血性心絞痛臨床療效較為理想，可以降低CKMB、hs-CRP 和NT-ProBNP 水平，改善臨床癥狀，提高滿意度。