孫笑笑



此前,原料“卡脖子”困境一直是中國化妝品市場面臨的重要議題。但隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等相關法規的落地,新原料成為各大企業爭相布局的重點。新規利好,也讓化妝品原料創新有了巨大成長空間。
政策利好,原料備案提速
《化妝品注冊備案管理辦法》明確安全監測中的新原料經新原料注冊人、備案人同意后,化妝品注冊人、備案人方可用于化妝品生產,保護新原料研發企業的積極性。
截至目前,國家藥品監督管理局化妝品原料備案信息平臺上共計獲批28款新原料。其中,2021年6月起至當年年底共獲批6款新原料,2022年1月起至目前獲批22款新原料,是去年的3倍,備案速度直線上升的同時國產原料占比超過半數。
一方面,新原料備案提速及研發創新,其背后的最大助推力是市場需求的增加。化妝品行業已然進入“功效護膚”時代,產品力的提升有利于企業突出重圍。另一方面,新規鼓勵化妝品產業創新發展,同時新原料備案的“開閘”也讓越來越多的企業注重革新,所以在市場需求和政策利好的雙重影響下,新原料注冊備案的數量定會呈持續上升趨勢。
另外,《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》中提到基于風險管理的原則,詳細設置了新原料的不同情形分類,并科學嚴謹地提出能夠滿足控制安全風險需求的安全性相關資料要求,鼓勵和支持運用現代科學技術,研究開發化妝品新原料。
功效性原料占比居高
據了解,2022年獲批的22款新原料更加注重產品功效及特色植物資源的開發。其中功效性原料有14款,從技術要求中的使用目的可以看出,“抗皺”“保濕”“抗氧化”成為最大訴求。
7月12日,由備案人華熙生物科技股份有限公司獲批的國妝原備字20220016號新原料“水解透明質酸鈣”,在技術要求中顯示用于皮膚保護劑和保濕劑,這是華熙生物今年完成備案的第二款新原料。早在今年4月,華熙生物科技股份有限公司就曾成功獲批“水解透明質酸鋅”(備案號:國妝原備字20220008)。作為熱門護膚成分代表的“玻尿酸”(又名透明質酸、HA)已經深深植入消費者心中,其對應的不同細分功效和多重應用場景也促使企業加快創新步伐。
7月6日,四川鹿鳴丘高原生態農業科技有限公司成功備案的國妝原備字20220015號“藏豬脂”,是首款動物性新原料。據悉,該原料可用作皮膚保護劑、賦脂劑、潤膚劑、保濕劑、溶劑和封閉劑。適用于化妝品油相基質原料,可廣泛用于膏霜、乳液、清潔、防曬、彩妝等各類化妝品,安全使用量為≤95%。顯而易見,該原料所具備的滋養、潤滑功效,也是消費者最常見的功效護膚需求,可幫助肌膚建立屏障機制。
此外,植物原料在功效護膚市場也有著不可取代的位置,成為眾多企業的研發新方向。溫和自然、不刺激且不失效果,迎合了部分消費者的護膚需求。例如百岳特生物科技(上海)有限公司成功備案的國妝原備字20220006號“紅藜(Chenopodiumformosanum)提取物”、大連普瑞康生物技術有限公司成功備案的國妝原備字20220010號“鐵皮石斛原球莖”,其技術要求都集中在“皮膚保護”“抗氧化”等功效性上。
市場空間充足,原料企業持續爆發
此前,由于國產原料企業整體上規模較小、發展起步較晚,沒有形成系統性的技術體系,所以長期以來本土企業依賴于進口日化原料。而近年來國產化妝品原料備案通過率直線上升,為企業研發創新開辟新選項。
隨著《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》等相關法規的出臺與施行,化妝品原料從注冊備案、安全使用、監測體系等方面管控更加細化和嚴格,在布局創新的同時也促使原料端的企業更加注重專業研發。
由此國內也涌現出一批具備核心競爭力的原料研發企業,例如深圳市維琪醫藥研發有限公司,目前已備案通過國妝原備字20210003號新原料β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺、國妝原備字20220009號新原料β-煙酰胺單核苷酸、國妝原備字20220012號新原料寡肽-215。
科技是第一生產力,原料是化妝品產業優質發展的基石。不僅是原料研發企業需要提升技術水平,越來越多的品牌也在構建原料壁壘,積極投入到科技踐行賦能產品品質的可持續方向中。
新規政策利好、消費市場蓬勃、企業自主驅動,都為國產化妝品原料發展帶來新的機遇和變革,相信在不久的未來會有更多原料以“新面貌”在化妝品市場中“大展拳腳”。