新藥研發實例融入新藥研究與評價教學的探討

任麗君 趙寅 嚴朗 陳基快

[摘 ? ? ? ? ? 要] ?如何提高新藥研究與評價課程的授課質量和教學成果，進一步推動教師事業的快速發展，成為目前亟待解決的問題。將新藥研發實例融入新藥研究與評價教學，可有效彌補傳統教學的不足，對于新藥研究與評價教學的發展有重要意義。科學踐行實例教學有助于推動教學進步的最大化，為培養新時代所需的高素質醫藥人才打下良好的基礎。

[關 ? ?鍵 ? 詞] ?新藥研發實例;新藥研究與評價;策略

[中圖分類號] ?G642 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?[文獻標志碼] ?A ? ? ? ? ? ? ? ? ?[文章編號] ?2096-0603（2022）28-0145-03

過去十多年來，我國醫藥產業和新藥研究機構逐步完成了從效仿到創新的歷史轉型。新發展模式對新藥研發的原創性和有效性樹立了新的標準，同時對創新型醫藥人才的培養提出了更高要求[1-2]。為了迎接新的挑戰和需求，教師需通過大膽革新教學思路、優化教學內容和改進教學方法，來提高新藥研究與評價的教學質量，為培養新時代所需的高素質人才做出貢獻。

新藥研究與評價是從研發到上市全面而系統地探討新藥的綜合性學科，主要包括新藥的藥學評價、臨床前藥理學和毒理學評價、實驗研究評估、臨床研究、研究中的統計學、藥品注冊和組織管理等內容[3]。該課程的開設是為學生能快速掌握新藥研究與評價的基本理論，為將來新藥研發的技能培養奠定基礎。為了豐富新藥研究與評價的教學內容，增加課堂教學的趣味性，提高學生的積極性，可以將新藥研發的實例融入進來，最終提高教學質量與效果。

一、新藥研究與評價課堂教學現狀

新藥研究與評價是一門復雜的系統課程，涉及藥學、藥理學、衛生毒理學和臨床醫學等多個分支學科[4]。由于該課程內容涉及面廣，知識點繁雜，又與藥事法規、指導原則等息息相關，內容枯燥抽象，給學生記憶、學習和掌握該課程帶來了不小的難度，學生對該課程的興趣往往不大，學習積極性不足[5-6]。多年來，新藥評價課堂教學大多沿襲傳統的教學模式，即教師單向灌輸理論知識，而學生只能被動接受，缺乏所學內容的具象性，這無疑減少了學生獨立思考的機會，損害了學習知識的主觀能動性和趣味性，不利于科研創新和實踐能力的發展[7]。而在課堂上傳播真實的新藥研發案例，將經典藥物從研發到上市的完整過程融入相應的教學內容中，把理論高度和實踐深度有機結合起來，不僅能有效具化理論知識、增加學習的趣味性，還能引導學生主動學習，大幅提高學生的學習效率和創新能力，對今后新藥的研發和高素質人才的培養大有裨益。

二、新藥研發實例融入新藥研究與評價教學中的重要意義

（一）增強學生的積極性和主動性

與傳統教學相比，實例教學擁有具體形象、趣味性強和便于互動的優勢。教師根據教學目的和大綱要求，在教學過程中通過穿插大量的真實案例來使枯燥的理論知識具象化，從而提高學生對知識的接受程度;在每個案例中，學生可以獨立思考和舉一反三，不斷提高自身發現問題、分析問題和解決問題的能力[8]。在新藥研究與評價課堂教學中添加學生感興趣的新藥研發實例，將復雜抽象的理論知識生動形象化，做到理論聯系實際;同時通過課堂討論等方式，有效建立師生之間的互動橋梁，引導學生積極參與到教學活動中，不僅可以激發學生的學習興趣，而且能夠增強學生學習的積極性和主觀能動性。

（二）培養學生的創造性思維和能力

在傳統的新藥研究與評價課堂教學中，教師大多單純傳授知識，而學生處于被動接受知識的狀態，這在很大程度上降低了學生的聽課積極性和知識掌握度，更阻礙了其創造性思維和能力的發展，授課效果往往不夠理想。而將新藥研發實例引入課堂教學中，讓學生利用所學知識積極參與實例分析和課堂討論，這樣更利于學生對重難點知識的深度理解，培養學生獨立思考、善于分析和追求創新的能力，并幫助其逐步構建新藥研發、生產和評價等知識體系。課后鼓勵學生針對實例分析過程中遇到的問題，主動查閱文獻資料，使其對新藥研究與評價的理論知識產生更系統、更深刻的理解和認知。這樣既能充分發揮學生的主體作用，拓寬學生的視野和知識面，也能培養學生的創造性思維和深度思考能力，利于培養出高素質的開拓型醫藥人才。

（三）提高教學效果

在新藥研究與評價教學活動中，教師可以根據教學目標、所授內容和學生的知識水平，靈活多變地呈現新藥研發實例，提高學生課堂參與度和激發學習興趣，并幫助其更加直觀而形象地掌握所學內容。對案例的深入剖析，有利于教師將課程知識點與實例有機結合和串聯，從而引導學生自主分析與思考，加深學生對所學知識的理解，提高其未來研發新藥的實戰能力。在此過程中，教師也可及時而準確地獲悉學生對新知識的掌握情況，合理地調整教學內容和授課進度，以幫助學生理清新藥研發的復雜思路和諸多難點，及時發現和解決問題，從而幫助學生更好地掌握知識和突破難關，最終提升教學效果。

（四）促進教師專業的發展

在新藥研究與評價課堂教學中融入新藥研發實例，需要教師對相關案例做深入的調查研究和充足的課前準備，準確掌握每個案例的背景信息和科學價值?；谒谥R點，合理恰當地準備新藥案例和科學嚴謹地設計實例教案，并巧妙地融入課堂教學當中，不僅要求教師具備豐富的理論知識、縝密的邏輯思維和強大的總結歸納能力，還要擁有足夠的新藥研發經驗和深厚的專業知識。此外，在融入新藥研發實例的過程中，教師還要有發現問題的能力，針對教學過程中存在的缺陷和不足，通過不斷反思和復盤，合理地調整或重設教學方案，迅速摒棄陳舊的教育理念，追求更高的教學質量和授課效果。同時，教師還要以身作則，樹立終身學習的榜樣，并加強與年輕一代的溝通，與之構建和諧平等的互學關系，認真聽取他們的寶貴意見和合理建議，與時俱進地改良教學內容和授課方式。在新的教學模式下，教師必然會主動尋求各種途徑，不斷激勵自己主動學習、完善知識架構和改進教學方法，在快速的知識積累和教學進步中一次又一次地超越自己，以適應飛速發展、日新月異的新時代要求。

三、新藥研發實例融入新藥研究與評價教學中的應用策略

（一）新藥研發實例的選擇

選擇合適和優質的新藥研發實例，是保障新藥研究與評價教學質量和效果的重要前提，在此過程中應時刻注意以下幾點：

首先，新藥研發實例應具有典型性和針對性。案例教學是為課堂教學服務的，因此實例應盡量貼近教學內容和目標，選擇具備較強代表性和針對性的新藥研發案例，最好能夠結合近年來醫藥領域的熱點問題，便于學生更好地理解和感知案例。同時盡量縮小學校教育和社會實際的落差感，這樣才能激發學習興趣、啟發學生思維和提高學生未來的科學實踐能力。其次，新藥研發實例要具備科學實踐性和邏輯嚴謹性。通過對實例進行詳細介紹和嚴謹分析，可使學生深化難點理解和鞏固重點記憶，幫助其將所學知識密切關聯、有效整合和融會貫通，最終提高其在科研工作中綜合分析和高效解決問題的能力。最后，所選新藥研發實例要難度適宜。要根據學校的教學條件和學生的基本情況選擇實例，案例蘊含的知識點不能過度超出學生現有的認知能力和專業水平，這樣有利于充分調動學生的積極性和探索精神，幫助其建立獨立思考和深入分析的勇氣和信心，并在師生之間形成良好和諧的互動教學氛圍。

（二）新藥研發實例的布置

由于課堂教學時間十分有限，教師可在上課前一周布置新藥研發實例和提出相關重點問題，讓學生提前熟悉和了解案例，并為他們提供充分的思考分析時間，使其針對重點有的放矢，提高預習效果和效率。例如，在講授“新藥的臨床前主要藥效學研究”章節時，以近年來臨床研究的熱點抗腫瘤生物類似藥——貝伐株單抗為例，教師可提前一周以圖文和視頻的形式公布給學生，并提出一些重點和難點問題。學生通過觀看和分析案例，初步了解和熟悉其蘊含的理論知識，并通過自主查閱相關文獻和深度思考解答上述重點問題，最終帶著疑難點問題到課堂教學中尋求答案。該實例布置法可大大提高學生的問題思考力和知識整合力，不僅調動了學生的主觀能動性和積極性，還充分發揮了其原有的知識儲備和認知能力，為后續專業知識和實踐技能的培養奠定了堅實的基礎。

（三）課堂分析討論

對案例的深度剖析和踴躍討論是實例教學法的核心，與教學質量的高低和授課效果的好壞息息相關。因此，教師要時刻注重學生的主體地位，充分發揮啟發和引導作用，讓每個學生都能主動參與案例討論，也可以辯論的形式勇于闡述己方的觀點和想法，以培養其綜合分析、總結歸納、團隊溝通和語言表達的能力，并提高課堂學習的效率和效果。繼續以“主要藥效學研究”教學和貝伐株單抗為例，先讓學生了解：與市面上其他抗腫瘤藥物相比，貝伐株單抗在作用強度、特點、量效關系和時效關系等方面的優勢和劣勢。在此基礎上，詳細講述當初研發貝伐株單抗時，體外、體內實驗是如何開展的，并將有關實驗數據再次展現，清晰地告訴學生研究過程中可能遇到的和亟待解決的重點、難點問題，并且傳授他們根據實驗結果合理調整藥物劑量的思路與方案。在講述案例的過程中，教師可以適時地提出一些引導性問題，并讓學生圍繞該問題開展充分的交流和討論，如實驗動物該如何選擇？動物模型又如何建立？檢測指標和測試方法有哪些？如何設計給藥劑量、途徑和周期？如何對數據進行統計分析？如何科學、客觀地分析實驗結果？在討論環節，應不斷鼓勵學生踴躍表達自己的見解，并進行適當的糾正和引導，保證討論內容不離主題;時刻注意討論中出現的問題，并及時優化教學方式和內容，不斷提升實例討論質量和改善課堂教學效果。

（四）總結歸納

實例的課堂討論結束后，教師要及時對討論的結果進行歸納總結和綜合評述，并結合教學客觀條件和學生知識層次，將教學內容和對結論的分析過程完整呈現，同時高度凝練知識點，做到精益求精，使學生都能夠系統全面地消化理論知識。雖然針對不同系統的藥物，其藥理學評價模式不盡相同，但關鍵步驟卻往往存在著諸多的相似點。可以把“主要藥效學研究”的關鍵點總結歸納為以下幾點：模型構建（模）、檢測指標（檢）、選擇動物（物）、試驗方法（法）、試驗設計（試）、劑量要求（劑）、統計處理（計）、給藥途徑（途）和客觀總結（結）。為方便記憶，可利用諧音概括為一句話——目前無法實際記妥，急！[9]經過上述環節，實例教學法不僅能幫助學生更好地掌握“主要藥效學研究”的知識要點，還能幫助教師復盤課程教學的各個環節，便于其總結教學經驗和改進不足之處，繼而提升教學能力，今后為學生帶來更加出彩的新藥研究與評價教學。

四、結語

新藥研究與評價是一門復雜的系統性學科，涉及多個醫藥專業，在培養新藥研發和創新型醫藥人才過程中發揮著重要作用。因此，在新藥研究與評價教學改革中融入新藥研發實例，可有效彌補傳統課堂教學的缺陷，消除積弊，對改善教學效果和質量，以及提高教師素質有著深遠意義。在實例教學過程中，應充分注重新藥案例的選擇、布置、分析討論和總結歸納的方式方法，以實現實例教學價值的最大化，并為培養新藥研發人才奠定堅實的基礎。

參考文獻：

[1]郭嘉亮，曾煦欣，林靜，等.基于新藥研發創新的“研究生中心化”培養模式的改革[J].基礎醫學教育，2018，20（8）：711-714.

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[3]張曉芳，田逸君，任麗君，等.GLP理念在新藥研究與評價實驗教學中的實踐和應用[J].中國醫藥指南，2018，16（22）：298-299.

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[6]陳基快，劉韻資，高方圓，等.測試效應在新藥評價教學中的應用初探[J].中國繼續醫學教育，2018，10（28）：38-40.

[7]魏萍，李大治，林海，等.探討“以案例教學為中心”的“多學科—主題教學模式”的線上運用[J].現代職業教育，2021（11）：36-37.

[8]楊蓉，鐘世華.案例教學法改革研究初探[J].藥學教育，2018，34（2）：38-41.

[9]陸國才，袁伯俊，姜華.歸納展開法在新藥評價教學中的運用[J].藥學實踐雜志，2006（2）：119-120.

編輯 張 慧