國內外非醫用口罩標準比對

洪麗君　王少武　吳珊

摘要：自新冠肺炎疫情暴發以來，口罩成為需求迫切的防疫物資，口罩技術標準也在不斷推陳出新。論文從口罩的防護性能、安全與衛生、舒適性、耐用性等指標入手，對國內主流非醫用口罩標準進行比對，另外還對中國、美國、歐盟的非醫用口罩標準的關鍵技術指標進行橫向對比。

關鍵詞： 口罩 標準 比對

Comparison of Non-medical Mask Standards at Home and Abroad

Hong Lijun， Wang Shaowu， Wu Shan

（ Xiamen Institute of Standardization ）

Abstract： Since the outbreak of COVID-19， masks have become an important material for prevention and quarantine， and the technical standards of respirators are also constantly being updated. Starting with the indicators of mask protection effect， safety and health， comfort and durability， this paper compares the domestic mainstream non-medical mask standards. In addition， it also compares the key technical indicators of non-medical mask standards in China， the United States and the European Union.

Key words： mask， standard， comparision

0 引言

口罩是基礎性防護的重要產品，關系到人民群眾身體健康，關系到新冠肺炎疫情防控成效。2021年5月，市場監管總局聚焦防疫產品質量開展非醫用口罩“助企護民保安康”行動，提出要加強國內外非醫用口罩標準的比對分析。本文通過對現行非醫用口罩標準進行對比解讀，有助于企業更好地理解口罩的技術規范，保質開展口罩的生產。也希望能給人們選購口罩時，提供一些參考。

1 國內非醫用口罩標準比對

1.1 國內標準基本信息

我國的非醫用口罩類型，主要分為民用口罩和工業防護口罩。不同類別口罩的適用范圍、功能性能、檢測指標等方面各有區別。本文主要對比了4項非醫用口罩標準，基本信息的比對見表1。

我國的工業防護口罩執行標準為GB 2626—2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。由于疫情關系，帶有過濾式呼吸器的N95口罩也被日常使用。民用防護口罩常用標準主要有GB/T 32610—2016 《日常防護型口罩技術規范》、GB/T 38880—2020 《兒童口罩技術規范》和FZ/T 73049—2014《針織口罩》。前兩者適用于過濾空氣中的顆粒物，后者是民用口罩的行業標準，主要功能是保暖遮蔽。從使用的年齡段來看，三項標準有區別也有交叉。可以看出當前并沒有適用于36個月及以下的嬰幼兒的口罩標準。兒童口罩根據高污染環境和日常環境兩種場景可分為防護口罩和衛生口罩兩類。

1.2 口罩防護性能指標

口罩防護性能應重點關注顆粒物的過濾能力及口罩與臉部的貼合程度兩個方面。可以用過濾效率、泄漏性、密合性等指標表示，具體見表2。工業防護口罩在防護性能方面主要對過濾效率、總泄漏率、呼氣閥氣密性進行規定。民用防護口罩主要對過濾效率和防護效果進行考核。

關于過濾效率的要求，GB 2626針對鹽性介質和油性介質按照級別分別作出規定，對各級別的總泄漏率也分別作出規定，但是對細菌過濾效率未做規定。GB/T 32610將顆粒物過濾效率分為三級，將防護效果分為A、B、C、D四個等級。GB/T 38880中兒童防護口罩要求顆粒物過濾效率不低于95%，防護效果要求達到90%以上;兒童衛生口罩不僅要求細菌過濾效率不低于95%，還要求顆粒物過濾效率不低于90%。

《針織口罩》標準重點考核了口罩原材料質量指標，對口罩的基本要求、微生物指標、顆粒物過濾效率、吸氣阻力、呼氣阻力、防護效果等重點防護指標并沒有作出具體規定。

1.3 口罩安全和衛生指標

口罩的安全指標應重點關注原材料本身的質量指標，包括甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH、可分解致癌芳香胺染料以及阻燃性指標。衛生指標主要考核環氧乙烷殘量和微生物指標。

從表3可以看出，工業防護口罩僅對阻燃性作出了規定。從民用防護口罩3項標準的對比可以看出，GB/T 32610 對pH要求較低。出于對兒童的保護，GB/T 38880不僅對阻燃性作出了要求，而且對環氧乙烷殘留量要求更加嚴格，微生物指標則與GB/T 32610要求一致，而FZ/T 73049沒有衛生指標方面的要求。究其原因，發現GB/T 32610的安全指標要求主要源于GB 18401《國家紡織產品基本安全技術規范》的要求，而GB/T 38880的安全指標規定執行GB 31701《嬰幼兒及兒童紡織產品安全技術規范》中嬰幼兒產品A類要求。

1.4 口罩舒適性指標

口罩的舒適性指標應重點關注吸氣阻力和呼氣阻力，工業防護口罩還對死腔、視野、鏡片等作出了規定，民用防護口罩還關注了口罩下方視野的指標。從表4可以看出，GB 2626規定的過濾效率越高，呼吸阻力指標值越高。從民用防護口罩的三項標準對比來看，GB/T 38880規定兒童口罩的吸氣阻力、呼氣阻力、通氣阻力明顯小于GB/T 32610規定的指標值，充分考慮了兒童佩戴口罩的舒適性。針織口罩只考核了透氣性。

1.5 口罩耐用性指標

從口罩的耐用性指標來看，工業防護口罩對耐用性指標要求較為嚴格，GB 2626重點關注了頭帶和連接部件承受的軸向拉力、呼氣閥保護裝置兩個指標。GB/T 32610和 GB/T 38880對口罩帶及口罩帶與口罩體連接處的斷裂強力、呼氣（ 吸） 閥蓋牢度（如有），兒童口罩還對鼻夾長度和鼻夾耐折性（如有）等作出了規定。由于兒童的拉伸力道明顯小于成人，所以在口罩帶及口罩帶與口罩體連接處的斷裂強力的指標數值上，GB/T 32610規定不低于20 N，而GB/T 38880中規定防護口罩和衛生口罩分別為15 N和10 N。

1.6 口罩的包裝、標識、儲運、安全警示說明要求

從口罩的包裝、標識、儲運、安全警示說明要求的對比來看，GB 2626要求在產品和最小銷售包裝上，標注標準編號及濾料級別，如GB 2626—2019 KN95。GB/T 38880對產品的包裝、標識、儲運等的要求與GB/T 32610一致，但為了防范兒童佩戴風險另外增加了安全警示信息[1]。FZ/T 73049規定產品包裝執行 GB/T 4856—1993《針棉織品包裝》相關要求，使用說明按 GB/T 5296.4—2012《消費品使用說明 第4部分：紡織品和服裝》規定執行，可不使用耐久性標簽。

2 中國、美國、歐盟非醫用口罩標準比對

針對新冠肺炎疫情，美國在2019年更新了42 CFR Part84 《呼吸防護設備》（Respiratory Protective Devices）的相關指標，美國材料實驗協會（ASTM）于2021年發布了ASTM F3502-21《普通口罩標準規范》（Standard Specification for Barrier Face Coverings），這兩項標準都是非醫用口罩標準。其中，ASTM F3502-21適用于普通人群佩戴，通過減少噴出的飛沫的數量來進行源頭控制，同時通過口罩對顆粒物的過濾功能，減少佩戴者的顆粒物吸入量來提供保護[2]。歐盟執行的非醫用口罩標準主要為EN 149：2001+A1：2009《呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩 要求、檢驗和標記》（Respiratory protective devices—Filtering half masks to protect against particles—Requirements， testing， marking），主要用于粉塵、油煙等工作環境中勞動保護用，也可在霧霾、花粉等空氣污染環境下使用。

從表5來看，作為民用防護類的口罩，ASTM F3502-21與GB/T 32610類似，均對顆粒物過濾效率、氣流阻力、防護效果提出了要求和規范。從性能要求來看，ASTM F3502-21對亞微米顆粒過濾效率和氣流阻力分別進行分級，分為較高性能和較低性能兩級，另外還增加了標準的符合性評估的章節。GB/T 32610另外對安全和衛生指標做了規定，但未對材料的阻燃性能提出具體指標要求。

從勞動防護領域口罩標準的比對來看，GB 2626、42 CFR Part84和EN 149三者對油性顆粒和非油性顆粒的過濾性能按照不同等級作出了不同的要求。值得注意的是對過濾效率的測試，3項標準采用的介質及粒徑是有區別，因此不能單從數值上比較過濾效率的高低。但是本次疫情防護的是微生物，因此只需關注非油性顆粒物的過濾效率。42 CFR Part84沒有泄漏率的量化測試要求，另外兩項標準按照不同等級對泄漏率的要求不同。

3 結語

基于上文的分析，可以看出口罩的整體防護性能涉及多個影響因素，包括過濾效率、密合性、泄漏性等指標。同時，口罩的舒適性指標與防護效果是相互矛盾的，防護效果越強，則呼吸阻力越大。口罩產品涉及面廣，種類繁多且結構不同，功能也有所差異。人們在選購時，應根據不同的場景選擇適當的口罩。對于口罩生產企業，特別是出口型企業，應熟悉掌握國內外口罩標準的技術指標和相關要求，保證產品質量安全可控。

參考文獻

[1] 潘曉玲，邱建偉.兒童口罩與日常防護型口罩國家標準對比解讀[J].中國纖檢 ，2020（12）：95-97.

[2] 郭郁.專家解讀：ASTM新標準對口罩檢測提出了哪些要求[J].中國纖檢 ，2021（5）：54-55.

基金項目：2020年度福建省市場監督管理局科技計劃項目（FJMS2020040）