軟膏劑制備及含量測定的研究進展探索

蘇丹

關鍵詞：軟膏劑制備;含量測定;制備方法

【中圖分類號】 ?G644.5【文獻標識碼】A 【文章編號】1673-9026（2022）15--01

當藥物和某種基質(zhì)按比例混合之后形成的具有稠度的半固體外用制劑就是軟膏劑，軟膏劑在使用過程中具有很多的作用，若涂在創(chuàng)口表面，就能形成一個保護膜，從而保護創(chuàng)口;涂抹在問題皮膚的表面可能起到潤滑和治療的作用，所以說軟膏劑可能是對人體進行局部治療，也可能是進行全身的治療。另外，軟膏劑在使用時還具有不經(jīng)過肝臟這一優(yōu)點，所以深受患者的喜愛，日前也已成為醫(yī)藥中的一個重要的劑型。

1.基質(zhì)的選擇

軟膏劑中的主要組成部分就是基質(zhì)，這就使它會對軟膏劑自身所具有的理化特性造成一定的影響，同時更對其所具有的治療效果和質(zhì)量起著十分重要的作用。目前軟膏劑中常用的基質(zhì)有以下幾種：油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，而軟膏劑在使用時所具有的穿透效果、釋放情況以及吸收效果等都與其自身所具有的作用有關，但是基質(zhì)可能也會對這些特性造成間接的影響。不同的基質(zhì)會使軟膏中藥物穿過皮膚的速率不同，通常來講，藥物在水溶性基質(zhì)中人體吸收的最快，油脂性基質(zhì)次之，乳劑型基質(zhì)吸收的最慢，所以在對基質(zhì)進行選擇時應當充分考慮藥物在軟膏劑中釋放效果和穿透效果這一要素。此外，有些基質(zhì)可能會對皮膚造成刺激性的影響，所以在選擇基質(zhì)時還應適時的考慮到這一要素。

2.軟膏劑的制備方法

在進行軟膏劑的制備時一共有三種方法可供使用，分別是乳化法、研合法和熔合法。因此，我們可以根據(jù)所要制備的軟膏劑的類型和量不同，選擇合適的具備方法。

2.1乳化法

在軟膏劑的制備方法中，乳化法是其獨具的一種特殊的制備方法，在使用該方法時主要是將一些油溶性的物質(zhì)一起加熱到80℃左右，然后再把水溶性的溶成水，水溶性的物質(zhì)在熔融時應當高于油溶性物質(zhì)的溫度，這樣才能避免二者混合的時候出現(xiàn)凝結(jié)的現(xiàn)象。然后在持續(xù)攪拌的狀態(tài)下將二者混合到一起攪拌到冷凝即可。

2.2研合法

軟膏劑在制備時所最常用的制備方法就是研合法，當制備少量的軟膏劑時就會使用該方法。在正常的溫度狀態(tài)下，可以將已經(jīng)磨好的藥物粉末和適量的基質(zhì)進行混合，或者將事先磨好的糊狀體與基質(zhì)進行混合，然后在逐一的加入其他各類基質(zhì)進行研磨。但是這種方法在使用時基質(zhì)的濃稠度必須適中，而且主要不能加熱，只能在正常的溫度狀態(tài)下進行混合。

2.3熔合法

當制備軟膏劑時使用熔合法時就表明藥物本身和基質(zhì)無法在正常的溫度背景下挖按成均勻混合這項工作，這種基質(zhì)一般都是因內(nèi)部具有較多的固體類基質(zhì)所導致或是因為基質(zhì)本身的熔點不相同，所以在進行熔融時，很難在一個溫度下全部熔化，所以在進行軟膏劑的制備工作時，可以根據(jù)熔點不同，將基質(zhì)分開溶解。首先應將熔點較高的基質(zhì)先進性熔化，然后在對熔點低的進行一次熔化，待熔化結(jié)束之后可以將事先預備好的藥物粉末或藥物糊狀體加入進去，然后攪拌至冷凝即可。

3. 軟膏劑的含量測定

由于軟膏劑中可能含有大量的油脂性基質(zhì)，也可能還有大量的乳劑型基質(zhì)，所以非常容易對藥物含量的測定工作造成影響，使最終的測定結(jié)果出現(xiàn)偏差，因此，選擇合適、簡便、高效的分析方法是軟膏劑含量測定結(jié)果精確的基本保證。在進行軟膏劑測定時首先可以選用高效液相色譜法，這種方法具有較強的專屬性，而且在測定過程中還具有較為良好的精密度以及穩(wěn)定性，這些都能表明利用該方法進行測定所得的結(jié)果也較為準確，所以也是截止目前為止行業(yè)內(nèi)被公認是一種較好的測定方法。另外，高效液相色譜法在運用的過程中經(jīng)常會使用到折光檢測器和激光檢測器兩種設備。其次是可以通過氣相色譜法進行軟膏劑的含量測定工作，該方法在使用時一般會用到氫火焰離子檢測器，色譜條件采用的則是玻璃柱，這就使得該檢測方法較為簡便和快速，除了氣相色譜法之外，具有操作簡便的測定方法還有紫外分光光度法，該方法在使用時主要是利用紫外分光光度計對需要檢測的樣品進行掃描，將吸光度視為指標，就能檢測出軟膏劑中藥品的實際含量。但是由于某些測定的溶液的吸光度具有加和性，所以很容易對被測的成分造成較大的干擾，所以說利用該方法時必須要考慮到溶液吸光度問題，從而避免檢測結(jié)果不精確的現(xiàn)象出現(xiàn)。最后則是電化學指紋圖譜法，該測定方法主要是將誘導時間視為指標，然后將振蕩系統(tǒng)開啟，通過電化學工作站就能準確的記錄電勢和時間之間的變化關系，從而繪制出精準的指紋圖譜，進而得到具體的平均回收率。

結(jié)束語：

綜上所述，軟膏劑是一種通過人體皮膚進行給藥的一種劑型，具有保護皮膚創(chuàng)口、潤滑皮膚等治療作用，所以目前得到了非常廣泛地使用，更是深受病人的喜愛。隨著人們當前健康理念的提升，軟膏劑的制作工藝較為簡單，所以未來其在醫(yī)院制劑所占的比例一定會大幅提升，這在一定程度上必然會推動我國軟膏制劑的發(fā)展。

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