軟膏劑制備及含量測(cè)定的研究進(jìn)展探索

蘇丹

關(guān)鍵詞：軟膏劑制備;含量測(cè)定;制備方法

【中圖分類(lèi)號(hào)】 ?G644.5【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2022）15--01

當(dāng)藥物和某種基質(zhì)按比例混合之后形成的具有稠度的半固體外用制劑就是軟膏劑，軟膏劑在使用過(guò)程中具有很多的作用，若涂在創(chuàng)口表面，就能形成一個(gè)保護(hù)膜，從而保護(hù)創(chuàng)口;涂抹在問(wèn)題皮膚的表面可能起到潤(rùn)滑和治療的作用，所以說(shuō)軟膏劑可能是對(duì)人體進(jìn)行局部治療，也可能是進(jìn)行全身的治療。另外，軟膏劑在使用時(shí)還具有不經(jīng)過(guò)肝臟這一優(yōu)點(diǎn)，所以深受患者的喜愛(ài)，日前也已成為醫(yī)藥中的一個(gè)重要的劑型。

1.基質(zhì)的選擇

軟膏劑中的主要組成部分就是基質(zhì)，這就使它會(huì)對(duì)軟膏劑自身所具有的理化特性造成一定的影響，同時(shí)更對(duì)其所具有的治療效果和質(zhì)量起著十分重要的作用。目前軟膏劑中常用的基質(zhì)有以下幾種：油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，而軟膏劑在使用時(shí)所具有的穿透效果、釋放情況以及吸收效果等都與其自身所具有的作用有關(guān)，但是基質(zhì)可能也會(huì)對(duì)這些特性造成間接的影響。不同的基質(zhì)會(huì)使軟膏中藥物穿過(guò)皮膚的速率不同，通常來(lái)講，藥物在水溶性基質(zhì)中人體吸收的最快，油脂性基質(zhì)次之，乳劑型基質(zhì)吸收的最慢，所以在對(duì)基質(zhì)進(jìn)行選擇時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮藥物在軟膏劑中釋放效果和穿透效果這一要素。此外，有些基質(zhì)可能會(huì)對(duì)皮膚造成刺激性的影響，所以在選擇基質(zhì)時(shí)還應(yīng)適時(shí)的考慮到這一要素。

2.軟膏劑的制備方法

在進(jìn)行軟膏劑的制備時(shí)一共有三種方法可供使用，分別是乳化法、研合法和熔合法。因此，我們可以根據(jù)所要制備的軟膏劑的類(lèi)型和量不同，選擇合適的具備方法。

2.1乳化法

在軟膏劑的制備方法中，乳化法是其獨(dú)具的一種特殊的制備方法，在使用該方法時(shí)主要是將一些油溶性的物質(zhì)一起加熱到80℃左右，然后再把水溶性的溶成水，水溶性的物質(zhì)在熔融時(shí)應(yīng)當(dāng)高于油溶性物質(zhì)的溫度，這樣才能避免二者混合的時(shí)候出現(xiàn)凝結(jié)的現(xiàn)象。然后在持續(xù)攪拌的狀態(tài)下將二者混合到一起攪拌到冷凝即可。

2.2研合法

軟膏劑在制備時(shí)所最常用的制備方法就是研合法，當(dāng)制備少量的軟膏劑時(shí)就會(huì)使用該方法。在正常的溫度狀態(tài)下，可以將已經(jīng)磨好的藥物粉末和適量的基質(zhì)進(jìn)行混合，或者將事先磨好的糊狀體與基質(zhì)進(jìn)行混合，然后在逐一的加入其他各類(lèi)基質(zhì)進(jìn)行研磨。但是這種方法在使用時(shí)基質(zhì)的濃稠度必須適中，而且主要不能加熱，只能在正常的溫度狀態(tài)下進(jìn)行混合。

2.3熔合法

當(dāng)制備軟膏劑時(shí)使用熔合法時(shí)就表明藥物本身和基質(zhì)無(wú)法在正常的溫度背景下挖按成均勻混合這項(xiàng)工作，這種基質(zhì)一般都是因內(nèi)部具有較多的固體類(lèi)基質(zhì)所導(dǎo)致或是因?yàn)榛|(zhì)本身的熔點(diǎn)不相同，所以在進(jìn)行熔融時(shí)，很難在一個(gè)溫度下全部熔化，所以在進(jìn)行軟膏劑的制備工作時(shí)，可以根據(jù)熔點(diǎn)不同，將基質(zhì)分開(kāi)溶解。首先應(yīng)將熔點(diǎn)較高的基質(zhì)先進(jìn)性熔化，然后在對(duì)熔點(diǎn)低的進(jìn)行一次熔化，待熔化結(jié)束之后可以將事先預(yù)備好的藥物粉末或藥物糊狀體加入進(jìn)去，然后攪拌至冷凝即可。

3. 軟膏劑的含量測(cè)定

由于軟膏劑中可能含有大量的油脂性基質(zhì)，也可能還有大量的乳劑型基質(zhì)，所以非常容易對(duì)藥物含量的測(cè)定工作造成影響，使最終的測(cè)定結(jié)果出現(xiàn)偏差，因此，選擇合適、簡(jiǎn)便、高效的分析方法是軟膏劑含量測(cè)定結(jié)果精確的基本保證。在進(jìn)行軟膏劑測(cè)定時(shí)首先可以選用高效液相色譜法，這種方法具有較強(qiáng)的專(zhuān)屬性，而且在測(cè)定過(guò)程中還具有較為良好的精密度以及穩(wěn)定性，這些都能表明利用該方法進(jìn)行測(cè)定所得的結(jié)果也較為準(zhǔn)確，所以也是截止目前為止行業(yè)內(nèi)被公認(rèn)是一種較好的測(cè)定方法。另外，高效液相色譜法在運(yùn)用的過(guò)程中經(jīng)常會(huì)使用到折光檢測(cè)器和激光檢測(cè)器兩種設(shè)備。其次是可以通過(guò)氣相色譜法進(jìn)行軟膏劑的含量測(cè)定工作，該方法在使用時(shí)一般會(huì)用到氫火焰離子檢測(cè)器，色譜條件采用的則是玻璃柱，這就使得該檢測(cè)方法較為簡(jiǎn)便和快速，除了氣相色譜法之外，具有操作簡(jiǎn)便的測(cè)定方法還有紫外分光光度法，該方法在使用時(shí)主要是利用紫外分光光度計(jì)對(duì)需要檢測(cè)的樣品進(jìn)行掃描，將吸光度視為指標(biāo)，就能檢測(cè)出軟膏劑中藥品的實(shí)際含量。但是由于某些測(cè)定的溶液的吸光度具有加和性，所以很容易對(duì)被測(cè)的成分造成較大的干擾，所以說(shuō)利用該方法時(shí)必須要考慮到溶液吸光度問(wèn)題，從而避免檢測(cè)結(jié)果不精確的現(xiàn)象出現(xiàn)。最后則是電化學(xué)指紋圖譜法，該測(cè)定方法主要是將誘導(dǎo)時(shí)間視為指標(biāo)，然后將振蕩系統(tǒng)開(kāi)啟，通過(guò)電化學(xué)工作站就能準(zhǔn)確的記錄電勢(shì)和時(shí)間之間的變化關(guān)系，從而繪制出精準(zhǔn)的指紋圖譜，進(jìn)而得到具體的平均回收率。

結(jié)束語(yǔ)：

綜上所述，軟膏劑是一種通過(guò)人體皮膚進(jìn)行給藥的一種劑型，具有保護(hù)皮膚創(chuàng)口、潤(rùn)滑皮膚等治療作用，所以目前得到了非常廣泛地使用，更是深受病人的喜愛(ài)。隨著人們當(dāng)前健康理念的提升，軟膏劑的制作工藝較為簡(jiǎn)單，所以未來(lái)其在醫(yī)院制劑所占的比例一定會(huì)大幅提升，這在一定程度上必然會(huì)推動(dòng)我國(guó)軟膏制劑的發(fā)展。

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