香連丸聯合四聯療法治療幽門螺桿菌感染的臨床療效分析

黃捷

福建省羅源縣醫院內科三區，福建羅源 350600

幽門螺桿菌（Heicobacter pylori，Hp）是一種可定植于胃腸道的革蘭陰性菌， 相關流行病學調查顯示我國的Hp 總體感染率在30%~50%[1-2]。 大部分Hp感染患者沒有出明顯的胃腸道不良癥狀， 因而容易被忽視[3]。Hp 在1994 年就已經被國際抗癌聯盟作為I 類致癌因子，考慮到我國是高Hp 感染率國家，因而如何治療Hp 感染目前已成為社會公共衛生安全的重要議題[4]。 Hp 既往以三聯療法治療，但受限于Hp的耐藥性增加， 三聯方案已難以滿足Hp 感染的治療。 目前臨床治療Hp 感染的方案有兩種抗生素、質子泵抑制劑、 鉍劑的四聯療法， 該治療方案在治療Hp 感染中發揮重要效果[5]。 該研究在四聯方案的基礎上聯用香連丸以增強治療療效[6]。香連丸主要成分是黃連與木香，具有清熱燥濕、解毒止痢等功效[7]。隨機選擇該院2019 年1 月—2020 年12 月就診的120例的Hp 感染患者為研究對象， 探討香連丸的臨床應用價值。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取該院就診的120 例Hp 感染患者進行研究， 依據隨機雙盲分組原則將患者分為兩組，各60 例。 觀察組男 32 例，女 28 例；年齡 19~66 歲，平均（41.75±14.68）歲；慢性胃炎 25 例，消化性潰瘍 35例。 對照組男 31 例，女 29 例；年齡 21~67 歲，平均（41.67±14.47）歲；慢性胃炎 27 例，消化性潰瘍 33例。 兩組一般資料對比， 差異無統計學意義 （P＞0.05），具有可比性。 該次研究獲得醫學倫理委員會批準。

納入標準：呼氣試驗13C 檢查指標＞4，證實存在Hp 感染，且為該院首診患者；出現明顯的胃腸功能紊亂，有腹痛、腹瀉、消化不良等癥狀表現；患者知情該次研究，簽署研究知情同意書。

排除標準：近3 個月曾使用過PPI、抗菌藥物、激素者；意識或精神異常者；曾經有相應用藥過敏史者；心、肝、腎等重要器官嚴重功能不全者；哺乳期、妊娠期婦女；合并嚴重消化道疾病，如消化道出血、消化道早癌、消化道癌者；既往有Hp 治療史者。

1.2 方法

對照組予以常規四聯方案治療，方案如下：阿莫西林（注冊證號 HC20130014），1.0 g/次，2 次/d，餐后口服；克拉霉素（國藥準字J20050067）口服，0.5 g/次，2 次/d，餐后口服；雷貝拉唑（國藥準字J20088041），20 mg/次，2 次/d，餐前口服；枸櫞酸鉍鉀膠囊（國藥準字 H20123290），2.0 g/次，2 次/d，餐前口服。 存在青霉素過敏， 則將阿莫西林替換為替硝唑、 呋喃唑酮。 患者持續治療14 d。

觀察組在對照組治療基礎上加用香連丸 （國藥準字 Z42020882）口服，6 g/次，2 次/d。 治療時間與對照組相同。

治療期間患者需保持健康飲食和運動習慣。

1.3 觀察指標

①統計患者治療后的Hp 的治愈率， 其結果依據呼氣試驗13C。 操作方法：檢查前囑咐患者禁食3 h以上，予以受檢者服用13C 標記的尿素顆粒，于服用30 min 后開始收集患者呼出的氣體， 以13C 紅外光譜儀測定結果。 結果判定：檢測值＜4 為陰性，檢測值≥4 為陽性，轉陰則視為治愈。

②依據患者主訴評價患者中醫證候群評分變化，Hp 相關的中醫證候群評分主要包括嘔惡、泄瀉、胃脘疼痛， 評分采用 0 分、2 分、4 分、6 分的方式分別代表無、輕度、中度、重度。得分越高表示中醫證候越為嚴重。

③統計患者的藥物不良反應，包括腹痛、皮疹、頭暈。

1.4 統計方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料符合正態分布，采用（）表示，組間差異比較進行t 檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間差異比較進行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治愈率對比

觀察組治愈率顯著高于對照組， 差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治愈率對比[n（%）]Table 1 Comparison of cure rates in two groups of patients[n（%）]

2.2 兩組患者中醫證候群評分對比

治療后，觀察組中醫證侯群評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 兩組患者中醫證候群評分對比[（），分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups of patients[(）,points]

表2 兩組患者中醫證候群評分對比[（），分]Table 2 Comparison of TCM syndrome scores in the two groups of patients[(）,points]

組別觀察組（n=60）對照組（n=60）t 值P 值嘔惡治療前 治療后泄瀉治療前 治療后胃脘疼痛治療前 治療后4.02±0.58 3.92±0.55 0.969 0.335 1.28±0.21 1.95±0.32 13.559＜0.001 3.52±0.61 3.44±0.62 0.713 0.478 0.82±0.14 1.23±0.18 13.927＜0.001 3.72±0.76 3.68±0.75 0.290 0.772 0.64±0.12 0.95±0.16 12.006＜0.001

2.3 兩組患者藥物不良反應發生對比

兩組患者藥物不良反應對比差異無統計學意義（P＞0.05）。 見表 3。

表3 兩組患者藥物不良反應對比[n(%)]Table 3 Comparison of adverse drug reactions in the two groups of patients [n(%)]

3 討論

由于聚餐制等飲食習慣的影響， 造成我國Hp感染發生率居高不下，時刻威脅居民健康[8]。 為改善這一問題近年來相關部門大力推行公筷的使用，以減少Hp 感染等疾病的發生，但效果不盡人意。 我國的胃癌、結直腸癌、胰腺癌等消化性癌的發病率仍處于較高水平， 這其中雖然受到多種因素的影響，但Hp 感染高發生率是其中重要的影響因素[9]。 有研究學者對消化道惡性腫瘤的疾病資料進行分析， 發現Hp 感染率在70%~80%， 相較于正常人群該數據明顯偏高，從臨床病例角度推導得出Hp 感染是消化道惡性腫瘤發病的危險因素[10]。并且Hp 感染也會導致慢性腸胃炎、消化性潰瘍、消化道出血的風險增加，因而研究如何治療Hp 感染具有極高的社會價值。

當前治療Hp 感染的主要方式是藥物治療，采用兩種針對Hp 菌株敏感性強的抗生素聯用+一種質子泵抑制劑+鉍劑進行治療，該方案被稱為Hp 感染四聯療法[11]。四聯療法相較于三聯療法的Hp 治愈率有明顯提升， 近年來的相關報道中顯示四聯療法Hp 治愈率在80%左右，高于三聯療法[12]。 但四聯方案仍有繼續優化的空間，為此有學者加入益生菌、中藥等，分別取得了不同療效[13]。 該研究則延續中西醫結合治療疾病的思路， 在四聯療法的基礎上合用香連丸治療。 香連丸是黃連與木香為主要成分制成的中成藥，具有行氣、止痛、清熱、燥濕等功效，在治療大腸濕熱所致胃腸炎、腸炎、細菌性痢疾中有顯著療效[14]。 由于治療機制與四聯療法中的抗生素、質子泵抑制劑、鉍劑均存在顯著差異，因此聯用香連丸具有協同效應。現代藥理研究顯示，黃連主要化學成分是生物堿、木脂素，其中最具有藥用價值的成分是黃連堿，該成分能通過生物堿作用形式保護胃腸黏膜，繼而達到穩定腸道內環境，促進胃腸疾病康復的效果[15]。木香的現代藥理顯示， 其提取物木香醇對消化道有顯著效果：①能夠利膽，增加膽汁分泌；②可增強胃動力，促進胃排空和胃動素的釋放；③具有抗消化性潰瘍的作用，可促進生長抑素的分泌，繼而加速消化性潰瘍的吸收[16]。

該次研究結果顯示，觀察組Hp 治愈率為96.67%高于對照組的83.33%（P＜0.05），提示加入香連丸治療可增強Hp 治愈率，其具體原因不明，但猜測可能與香連丸的作用功效相關。 許琰杰等[17]的研究中使用除幽愈瘍顆粒聯合四聯療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍，其結果顯示Hp 根除率為94.44%，略低于該次研究使用香連丸聯合四聯療法的Hp 治愈率， 這提示香連丸相較其他藥物輔助治療Hp 也具有一定優勢。 另外該次研究還顯示患者加用香連丸可改善中醫證候，治療后觀察組嘔惡、泄瀉、胃脘疼痛積分分別為（1.28±0.21）分、（0.82±0.14）分、（0.64±0.12）分，均低于對照組（P＜0.05），提示香連丸聯合四聯療法治療Hp 感染可有效改善患者胃腸不適的相關癥狀， 也從不同角度反映香連丸治療Hp 的應用價值。 該次研究顯示兩組患者不良反應發生率差異無統計學意義（P＞0.05），其中觀察組不良反應總發生率為3.33%，對照組總發生率為5.00%，兩組患者不良反應發生率均較低，表明香連丸的安全性較高。

綜上所述， 香連丸聯合四聯療法治療幽門螺桿菌感染的方案有較高應用價值， 臨床治療Hp 感染可依據患者意愿考慮加入香連丸治療以獲得更理想療效。