貝康醫療：生殖產業助力健康中國戰略

謝云鳳

創業者最應該擁有的就是“愛國、奮斗和奉獻”的品質，懂得感恩和回饋社會。

隨著科技的進步，試管嬰兒的成功率逐步上升，輔助生殖技術從助孕到優生優育，也被越來越多的人所接受。此外，受益于“三孩政策”落地，我國輔助生育的滲透率也進一步提高，輔助生殖行業在大環境下獲得了飛速發展。

蘇州貝康醫療股份有限公司（以下簡稱貝康醫療）作為生殖領域的頭部企業，致力于高通量測序技術在生育健康領域的產品研發和臨床應用，在我國PGT（第三代試管嬰兒技術）市場占據主導地位。作為貝康醫療的創始人，梁波博士帶領科研團隊致力于以科技驅動創新，實現育齡人群的能生、優生，助力解決人口難題。2021年2月8日，貝康醫療正式在港交所敲鐘上市，成為中國輔助生殖領域第一家IVD（體外診斷產品）產業上市公司。

幫助不孕夫婦實現“優生”

貝康醫療由梁波博士在2010年創立于蘇州。當時，基因技術發展日新月異，三代試管嬰兒技術在國外已經逐漸普及，但在國內還很少見。他抓住機遇，成立貝康醫療，致力于幫助數以千萬的不孕不育夫婦能生、優生一個健康的寶寶。

試管嬰兒技術發展到今天，每一代的試管嬰兒技術皆有其歷史使命：一代針對女性不孕，解決了卵子的問題;二代針對男性不育，解決了精子的問題;三代技術是在一代、二代基礎上真正實現了對胚胎的擇優選擇。而貝康醫療主攻的正是第三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。

“簡單來說，就是通過在胚胎植入前進行基因檢測來輔助生殖，減少胚胎缺陷造成流產或者其他遺傳病，尤其對于大齡夫妻、有異常懷孕或攜帶家族遺傳病基因的夫婦來說，PGT的價值和意義十分重大。”梁波說。

2016年5月，貝康醫療自主研發的胚胎植入前染色體病篩查試劑盒通過CFDA醫療器械技術審評中心的公示，成為首個獲得“創新醫療器械特別審批”的三代試管技術產品。2017年，該產品正式啟動了在國內6家生殖中心的大規模臨床試驗，是國內首個進入臨床的三代試管技術產品。

隨之而來的挑戰是史無前例的。“雖然我們知道臨床試驗的困難，但還是低估了在一個空白領域完成臨床試驗的難度。如果沒有頑強的意志和豐富的經驗，我們無法在四年多時間完成這么大規模的臨床試驗。”梁波說，這是目前為止最大規模針對胚胎的基因檢測臨床試驗，過程之復雜、挑戰之嚴峻超出想象。

憑借著堅韌不拔的毅力和對技術創新的追求，貝康醫療團隊于2018年順利完成了產品的臨床試驗，并于2020年初獲得了全國首個三代試管技術產品醫療器械注冊證。2020年，貝康醫療自主研發的PGT-A試劑盒獲批上市，成為當時國內唯一一款獲得國家藥監局批準的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。該款產品的獲批，標志著我國三代試管嬰兒技術開始“持證上崗”，填補了國內在該項技術領域的空白。貝康醫療因此成為我國三代試管嬰兒技術臨床規范應用的重要推動者和引領者。

2018年衛健委官方統計數據顯示，內地試管嬰兒妊娠成功率平均為46%，流產率接近20%。經臨床驗證，貝康醫療能將試管嬰兒妊娠成功率提升至72%，流產率大幅降低至6.9%，臨床意義及價值非常大。梁波表示：“貝康醫療一直秉承做‘合規產品’的理念，堅持走研發、注冊和銷售的產業化道路。‘三孩政策’出臺以后，市場肯定會進一步擴大。2020年，我國新生兒大概是1050萬，試管嬰兒卻只有90萬，所占比例還是比較低，市場潛力巨大，因此貝康醫療會擴大生產線，來滿足龐大的市場需求。”

梁波分享了一個案例：蘇州一對老夫婦多次流產才生了一個女兒，女兒結婚后又多次流產無法生育。經過檢測，女兒患有會遺傳給子代的染色體結構異常，只有約1/8的概率自然生育一個正常孩子。后來，她通過貝康醫療的PGT產品選擇了一個正常的胚胎進行植入，成功實現了生育，而且生育的孩子不攜帶這個致病異常基因。

“我們通過技術創新真正實現了對出生缺陷基因的阻斷，讓這個家庭的后代更健康、更幸福。”梁波說。截至目前，貝康醫療在全國建立了多家生殖中心的分子遺傳檢測實驗室，與國內多家生殖中心開展了業務合作，在輔助生殖領域市場占有率達70%。

梁波透露，貝康醫療還有另外兩款PGT-M和PGT-SR試劑盒，預計分別在2023年和2024年獲得國家藥監局的注冊批準，將進一步鞏固貝康醫療在國內三代試管嬰兒基因檢測試劑盒市場的主導地位。其中，PGT-SR試劑盒被列入“十四五”國家重點研發計劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點專項課題。未來，貝康醫療將繼續利用基因檢測技術，去做更加精準的植入和醫療。“用我們這一代的努力為下一代創造更美好的生活，這也是我們為之不斷奮斗的初心。”

為輔助生育開拓完整生態

貝康醫療之所以能成為高通量測序技術細分領域的頭部企業，以臨床為導向的研發模式、強大的研發能力以及扎實的專業知識是其獲得成功的關鍵因素。創新之道，唯在得人。為了全面聚集人才，夯實創新發展人才基礎，梁波特別重視人才隊伍建設，對內打造高水準的研發團隊，引進高水平人才，加強人才培訓，加快技術轉化，不斷推出技術領先產品;對外聯合眾多行業頭部機構中心研發創新，布局多渠道產品管線，建設輔助生殖行業的完整生態圈閉環。

貝康醫療不僅提供胚胎的檢測，還構建了全生育周期產品，從婚前檢測到孕前檢測，從產前到產后到新生兒，均有相應的檢測試劑盒產品，填補多項市場及臨床需求空白。其他公司有的是做服務的，有的是做技術的，但貝康醫療更多的是在自己設計儀器與設備，構建完整的自動化系統，幫助推動內地所有輔助生育中心升級檢測生態，為它們提供現代化的完整解決方案，不急功近利，不賺快錢，這正是貝康醫療與競爭對手的區別。

“讓中國沒有‘難生’的孩子”是梁波寫在招股書上的創業愿景。一路走來，貝康醫療已經獲得了眾多知名機構的支持。上市前，貝康醫療共完成4輪融資，包括博華資本、深圳前海恒瑞方圓、高瓴資本、元禾原點、元生創投、達安京漢、聚明投資、雙井投資、奧博資本、鷹潭金虎等一眾VC/PE和產業投資者，陣容盛大。

上市之后，貝康醫療積極推動頭部資源的整合，加速推動構建生育周期全產業鏈，2021年完成了對國內規模較大的男科IVD診斷公司星博生物的收購，從生殖領域拓展到男科產業，提供國內首個從男科實驗室到胚胎實驗室的一體化創新解決方案，實現了產業規模的外延和多渠道產品管線的布局。

事業獲得成功的同時，梁波積極履行新時代企業家的社會責任，帶領貝康醫療投身公益事業，參與了由中國優生優育協會發起的“圓1000個罕見病家庭健康生育夢”公益項目、“童心圓”以及“熊孩兒”等公益活動，希望讓更多家庭能夠通過基因篩查技術選擇健康的胚胎，阻斷罕見病致病基因，實現優生優育，助力“健康中國”戰略的實施。

回顧創業歷程，梁波說：“創業者最應該擁有的就是‘愛國、奮斗和奉獻’的品質，懂得感恩和回饋社會。‘愛國’是一個人的立德之源，‘奮斗’是事業成功的基石，‘奉獻’在于成功后的反哺。”