萘替芬酮康唑乳膏治療體股癬和手足癬的臨床療效和安全性

羅方軍

【關鍵詞】萘替芬酮康唑乳膏;體股癬;手足癬;硝酸咪康唑乳膏

體股癬（tinea corporis-cruris）和手足癬（tinea manus-pedis）屬于常見的疾病類型，誘發原因為皮膚癬菌感染導致皮膚和毛發感染，在體股癬和手足癬病情較為嚴重的情況下，可能對患者的皮膚美觀度產生嚴重影響，同時對患者的生命健康安全和生活質量產生嚴重影響[1]。由此可見，臨床對體股癬和手足癬，尤其是在病情確診后應積極予以有效的治療措施[ 2 ]。當前，治療體股癬和手足癬的主要措施為抗真菌藥物口服或外用，其中萘替芬酮康唑乳膏屬于一種人工合成新型廣譜抗菌藥物，外用可有效治療淺表性真菌病，具有顯著治療效果[ 3 ]。基于此，本研究選擇2020年1月-12月峨眉山市中醫醫院皮膚科收治的187例體股癬和手足癬患者展開研究，探討外用萘替芬酮康唑乳膏治療體股癬和手足癬的療效、安全性、復發率及生活質量，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020年1月-12月峨眉山市中醫醫院皮膚科收治的187例體股癬和手足癬患者為研究對象，采用隨機數字表法將研究對象分為對照組（n =94）和觀察組（n =93）。其中對照組男50例，女44例;年齡24～70歲，平均年齡（38.55±8.36）歲;疾病類型：體股癬40例，手癬30例，足癬24例。觀察組男49例，女44例;年齡23～69歲，平均年齡（38.55±8.37）歲;疾病類型：體股癬38例，手癬31例，足癬24例。兩組性別、年齡以及疾病類型比較，差異均無統計學意義（P>0.05），可以進行比較。本研究通過本院倫理委員會批準。所選研究對象均簽署知情同意書

1.2 納入與排除標準

1.2.1納入標準 ①所選研究對象均通過真菌檢查確診病情，同時滿足《體股癬和手足癬診療指南（2017修訂版）》相關標準[4];②所選研究對象在最近1個月內均未使用過抗真菌藥物。

1.2.2排除標準 ①所選研究對象對此次研究涉及藥物存在過敏情況;②所選研究對象并發嚴重內科疾病和皮膚疾病;③所選研究對象處于妊娠期或哺乳期[5]。

1.3 方法 對照組使用硝酸咪康唑乳膏（西安楊森制藥有限公司，國藥準字H61020001，規格：20 g）進行治療，在患病部位均勻涂抹乳膏，涂抹范圍需超出皮損邊緣的2～3 cm，涂抹時注意動作輕柔，促使藥物充分滲入到皮膚中，2 次/d。觀察組使用萘替芬酮康唑乳膏[重慶華邦制藥有限公司，國藥準字H20051949，規格：10 g（鹽酸萘替芬0.1 g和酮康唑25 mg）]進行治療，用法用量與對照組一致。兩組療程均為1個月，指導患者養成良好生活習慣，從而避免病情的持續加重。

1.4 觀察指標 比較兩組治療效果、不良反應發生情況、復發率及生活質量[6]。

1.4.1生活質量 采用生活質量綜合評定問卷（genericquality of life inventory-74，GQOLI-74），內容包括軀體功能、心理功能、生活狀態和社會功能，評分20～1 0 0 分，評分越高，代表生活質量水平越高。

1.4.2治療效果 分為痊愈、顯效、有效以及無效。其中痊愈主要指經治療后體征和臨床癥狀（皮膚角化、丘皰疹、紅斑、皮損處瘙癢癥狀、鱗屑、浸漬）全部徹底消失，同時真菌培養結果為陰性;有效主要指經治療后體征和臨床癥狀（皮膚角化、丘皰疹、紅斑、皮損處瘙癢癥狀、鱗屑、浸漬）顯著緩解，同時真菌培養結果為陰性;有效主要指經治療后體征和臨床癥狀（皮膚角化、丘皰疹、紅斑、皮損處瘙癢癥狀、鱗屑、浸漬）均改善，同時真菌培養結果為陰性或陽性;無效主要指經治療后體征和臨床癥狀（皮膚角化、丘皰疹、紅斑、皮損處瘙癢癥狀、鱗屑、浸漬）無改善或加重，同時真菌培養結果為陽性[7-9]。治療總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1.4.3不良反應 包括皮膚干燥、紅腫瘙癢、皮膚刺痛灼熱。

1.4.4滿意度 采用自制滿意度評價量表實施評價，滿分100分，非常滿意為80～100 分;滿意為60～79 分，不滿意為<60 分。（總例數-不滿意例數）/總例數×100%=護理滿意度。

1.5 統計學方法 本研究數據采用SPSS 23.0統計學軟件進行分析和處理。計量資料使用（x- ±s ）表示，采用t 檢驗;計數資料使用[n （%）]表示，采用χ2檢驗，P <0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 對照組治療總有效率低于觀察組，差異有統計學意義（P <0.05），見表1。

2.2 兩組不良反應發生情況比較 觀察組皮膚干燥、紅腫瘙癢、皮膚刺痛灼熱總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P <0.05），見表2。

2.3 兩組復發率比較 對照組復發率為13.83%（13/94），高于觀察組的3.23%（3/93），差異有統計學意義（χ2=6.719，P=0.009）。

2.4 兩組治療前后生活質量比較 觀察組生活質量評分均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.5 兩組滿意度比較 觀察組滿意度高于對照組，差異有統計學意義（P <0.05），見表4。

3 討論

體股癬包括股癬、體癬。體癬屬于除毛發、指甲及腹股溝以外的四肢與軀干皮膚癬菌感染。股癬為腹股溝部位皮膚癬菌感染，初起于股內側，為小紅丘疹或紅斑，漸向周邊擴大，形成邊緣清楚的斑片[10]。手足癬包括足癬和手癬，其中手癬具體主要指發生在手掌和指間發生癬菌感染，而足癬是腳趾和足趾部位的皮膚癬菌感染。在發生體股癬和手足癬后，往往會對患者的皮膚美觀度產生影響，繼而會對患者的正常生活和工作產生嚴重影響[11]。

本研究結果提示，對照組治療總有效率低于觀察組，差異有統計學意義（P<0.05）;由此可知，體股癬和手足癬患者應用萘替芬酮康唑乳膏治療的臨床效果突出。既往多應用硝酸咪康唑乳膏治療體股癬和手足癬，長期應用硝酸咪康唑乳膏雖然具有一定的治療效果，但也存在較高的復發率和不良反應發生率，因此臨床中積極探索新型治療藥物具有十分重要的價值[12-14]。萘替芬酮康唑乳膏屬于一種臨床療效顯著，可有效治療體股癬和手足癬患者的新型藥物，屬于外用抗真菌藥物之一[15]。該藥是一種復合制劑，包括酮康唑和鹽酸萘替芬，其中鹽酸萘替芬可以有效的抑制角鯊烯環氧化酶，并且影響真菌細胞膜麥角固醇[16]。酮康唑可以有效抑制真菌細胞膜的合成及生長。聯合應用酮康唑和鹽酸萘替芬可有效抑制真菌[17，18]。

本研究結果還提示，對照組皮膚干燥、紅腫瘙癢、皮膚刺痛灼熱等不良反應發生率高于觀察組，差異有統計學意義（P <0.05）;對照組復發率為13.83%，高于觀察組的3.23%，差異有統計學意義（P <0.05）;兩組治療后GQOLI-74評分均較治療前升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P <0.05）。由此可知，體股癬和手足癬患者應用萘替芬酮康唑乳膏治療可減少皮膚干燥、紅腫瘙癢、皮膚刺痛灼熱等不良反應發生率，降低了手足癬和體股癬的復發率，利于患者生活質量的改善[19-21]。分析原因為萘替芬酮康唑乳膏可有效抑制真菌細胞中麥角固醇的合成，對細胞膜結構具有破壞作用，繼而對真菌生長具有影響作用[22]。此外，應用真菌藥聯合應用的情況下，可強化藥物對真菌和酵母菌的抑制作用。用藥方法選擇局部均勻涂抹的情況下，可促使藥物快速深入到患者皮膚角質層，同時局部用藥可顯著發揮抗菌藥物的效果，提升藥物在皮膚局部的濃度，繼而促使藥物發揮殺菌和抑菌的作用[23]。

綜上所述，萘替芬酮康唑乳膏治療體股癬和手足癬的臨床效果突出，可減少不良反應發生率，降低復發率，利于患者生活質量的改善。8C398326-69C5-4715-8924-157A356F6DB3