易于兒童吞服的藥物顆粒

文/ Dominik Stephan

兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實(shí)際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多，可以參照兒科藥使用上市許可（PUMA）的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物改進(jìn)，也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。

在醫(yī)療領(lǐng)域中，必須將藥物制造過(guò)程中的質(zhì)量偏差降至最低，只有這樣才能保證藥物的功能性和所需劑量的準(zhǔn)確性

在兒童服藥的過(guò)程中，不可避免地會(huì)面臨藥品劑型與服藥方式的選擇問(wèn)題。除此之外，藥物最好不要擁有令孩子不愿服用的味道。因此，有制藥公司開發(fā)了一種“多顆粒”藥物，其含有的藥物活性成分被制成了直徑為0.1～0.6 mm的小球——制藥公司稱其為微型藥丸或者微球（藥物的最大劑量單位為一粒小球）。R?chling集團(tuán)堅(jiān)信，這將使兒童和老人服藥變得更加容易。為此，R?chling與總部位于美國(guó)Gladstone市的藥物活性成分專家HS Design進(jìn)行合作，并于德國(guó)Mannheimer市的塑料加工廠開發(fā)了一套微型藥丸生產(chǎn)解決方案。這套全新的藥物釋放系統(tǒng)被命名為“Sympfiny”，是一種專門為老人與兒童開發(fā)的、裝滿了藥物活性成分的微小“針劑儲(chǔ)藥罐”，也是一種新的藥品劑型和服藥方式。其優(yōu)勢(shì)在于可以精確地設(shè)定固體藥物顆粒與液體藥劑的服用劑量。以此種方式制成的固體藥丸，其藥物活性成分可以很容易地用中性口味的儲(chǔ)藥罐“包裹”起來(lái)，使藥物的吞咽更為容易。

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服藥的準(zhǔn)確性

“在為醫(yī)藥衛(wèi)生部門生產(chǎn)高品質(zhì)的塑料產(chǎn)品時(shí)，其質(zhì)量的高低往往體現(xiàn)在微小的差別上。我們希望患者能夠注意到這一點(diǎn)，所以我們?yōu)镾ympfiny藥物釋放系統(tǒng)賦予了永久性的刻度標(biāo)記。”Brensbach市R?chling公司醫(yī)療事業(yè)部的Ralf Suffel說(shuō)道。這一刻度標(biāo)記需要在5 s內(nèi)刻好，并且能被清晰地辨認(rèn)出來(lái)。Koenig & Bauer公司研發(fā)生產(chǎn)的i Laserbox 450型激光器能夠?qū)⒖潭葮?biāo)記的激光刻蝕時(shí)間縮短至2 s，滿足了R?chling公司的刻度需求。至此，激光打印技術(shù)專家將多合一的解決方案與一級(jí)激光防護(hù)等級(jí)結(jié)合到了一起。

安全、精確地打印標(biāo)記：個(gè)性化定制的支架優(yōu)化了標(biāo)記打印時(shí)間

安全服藥：吸管和X Straw藥品包裝的組合能夠可靠地稱量出兒童所需的服藥量

吸管中的藥丸

Harro H?fliger公司開發(fā)的“X Straw”技術(shù)也可以有效解決服藥困難的問(wèn)題：這是一種讓患者利用封閉式吸管服用微小顆粒藥物的服藥方式。患者只需打開吸管下端的封口帽，將吸管插入玻璃杯中，就可以從液體中吸取藥物了。這種方式可以輕松地服用微型藥丸，且不會(huì)造成口味不適的困擾。Harro H?fliger公司掌握著扎實(shí)的專業(yè)技術(shù)，并以此為依托實(shí)現(xiàn)了精確的藥劑灌裝。全新的藥物劑型可以實(shí)現(xiàn)方便且安全地服藥，并且不會(huì)出現(xiàn)服藥劑量不準(zhǔn)確的問(wèn)題。但是，由于藥物都事先預(yù)制在鋁制泡罩中，因此無(wú)法再對(duì)服藥劑量進(jìn)行調(diào)整。

Hennig公司同樣開發(fā)了一種名為“Medcoat”的自助服藥方法。這種自助服藥方法可以輕松地將藥丸、藥片、膠囊等藥物包裹在光滑且富有檸檬味的凝膠果凍中，以消除藥物中的苦味。患者只需將藥片塞入充滿檸檬味凝膠果凍的塑料杯中，便可自行服用。但這種服藥方式的缺陷也很明顯：無(wú)法準(zhǔn)確地控制藥物劑量。

盡管已經(jīng)有了一些可行的解決方案，但精心設(shè)計(jì)的劑量控制和服藥方式并不能完全解決兒童超出規(guī)定范圍服藥的問(wèn)題。為了使兒科醫(yī)生能夠?qū)捎盟幬锖歪槃┯幸粋€(gè)清楚的認(rèn)識(shí)，2006年， ZAK數(shù)據(jù)庫(kù)上線了。這一數(shù)據(jù)庫(kù)能夠幫助兒科醫(yī)生和藥劑師查詢到不同藥品的服藥信息。 ●