醫院基于SPD創新理念的醫用耗材精益化管理新模式

方豪 岑宏飛

醫用耗材直接或間接的作用于人體，其使用直接關系到患者的生命健康。醫用耗材的采購、配送、使用一直是醫院規范化管理的重要方面，也是醫院實現精細化管理的重點之一。隨著新一輪醫改政策的縱深推進，醫用耗材“零加成”也在全國范圍內逐步推行，精細化管理、成本管控越來越成為了醫療機構運營中的關鍵之所在。醫用耗材的“零加成”政策，使得醫療行為中的耗材使用非但不能給醫院經濟產生直接的效益價值，而且耗材的供給服務會花費醫院經濟中更多的成本。在這樣的背景下，就需要醫院創新醫用耗材的管理模式，以精益化運營來求效益，爭取用最少的資源投入（人力、耗材、時間和空間），為臨床提供最優化的耗材供給服務，既要控制好醫用耗材臨床使用，又要保證醫院醫用耗材供應暢通和信息共享，實現科學、合理的物流成本就成為醫院亟待解決的關鍵問題[1]。如何實現醫用耗材的精益化管理、為醫院降本增效，是擺在每一位醫院管理者面前的一道必答題。

1 SPD創新理念的背景和含義

當前，我國醫療衛生體制改革進入新階段，隨著政策的持續深化和現代醫院管理制度的不斷完善，醫療衛生系統對于醫療物資管理的規范化、精細化、智能化提出了更高要求。目前，公立醫院在管理上普遍存在重視或強化臨床業務管理，忽視或弱化醫院運營管理，部門之間協同性較差，整體運營成本偏高的現象[2]。一方面是耗材“零加成”政策推進，耗材供給服務成本提高，另一方面是耗材供應鏈信息化應用水平不高，與供應商信息系統、醫院供應鏈系統無法準確對接，導致的產品庫存積壓、損耗加大，供應鏈管理成本升高[3]。通過這些問題，可以看出在耗材“零加成”政策的全面推行下，醫用耗材的管理對提升醫院的經濟效益起到關鍵作用，這就更加要求醫院改變以往粗放型的醫用耗材管理和配送模式，減少運營服務中的浪費現象，進一步提高醫用耗材精益化管理水平。

針對上述問題，建立和完善醫用耗材供應保障體系是醫院采購與后勤管理建設的基本方向，其主要有兩方面的目標，一是提高醫用耗材的可獲得性，二是提升醫用耗材的可及性。可獲得性目標主要是指臨床所需的醫用耗材能夠得到及時、足量的滿足。可及性目標主要是指患者費用和醫院運營管理成本的可負擔性，從實際情況來看，這一目標是傳統醫院管理中的薄弱環節，加強臨床合理使用，提升臨床用耗效益，降低醫用耗材使用成本等等工作都有待進一步加強和改進[4-5]。

SPD [Supply（供應）、Processing（分拆加工）和Distribution（配送）]是一種對全院物資的進、消、存的全程信息化管理，以自動化訂單、定制化加工、主動推送、消耗后結算、專業運維團隊為特征的，對全院醫療物資全程自動化、可追溯管理的精益化管理模式[6-7]。北京大學深圳醫院基于多年的醫用耗材信息化管理經驗，自2018年初開始啟動醫用耗材SPD配送信息化管理項目，通過逐步的探索和努力，打造了基于SPD創新理念的“醫用耗材精益化創新管理服務平臺”（以下簡稱“北大深醫SPD平臺”）。北大深醫SPD平臺讓醫用耗材從遴選、采購、驗收、貯存、分發、使用、計費、病案記錄等實現全程全閉環期管理，進一步實現醫用耗材在院內的全流程質量管理，大幅提高整體運營效率、減少醫護人員負擔、降低運營成本的目標；提升了醫用耗材流通各環節的規范程度；提高了醫用耗材管理智能化水平。在醫用耗材使用管理成本控制、提升精益化管理方面及提高醫用耗材臨床醫護使用者滿意度方面均取得顯著成效。

2 北大深醫SPD平臺的管理模型

北大深醫SPD平臺是一種創新的醫院院內物流管理服務模式，以現代信息技術為依托，以物聯網技術為手段，以“定數管理、用后結算”模式，建立一整套完整的醫院院內醫用耗材供應保障體系；北大深醫SPD平臺打通了供應商、耗材管理部門、院內中心倉庫、醫院科室等信息傳遞屏障，信息全程透明可視化管理，有效地傳遞醫院訂貨信息、企業物流信息、庫存信息及科室需求信息，方便醫院醫護人員實時獲取醫用耗材物流及供應狀況，保障臨床正常使用，見圖1。

圖1 SPD創新模式圖

以分散式控制系統（distributed control system，DCS）為管理架構的醫療物聯網醫用耗材物流整體服務的解決方案，通過醫療物聯網+智能硬件終端的模式，將運用智能物聯網和無感識別技術（radio frequency identification，RFID）的醫用耗材智能柜、智能屋和手持智能終端（personal digital assistant，PDA）作為終端設備，延伸至醫院耗材的一級庫房以及臨床使用科室二級庫房、手術間三級庫房，在院內實現醫用耗材使用科室與其他相關職能科室“物流”“信息流”“資金流”的統一對接。院外搭建與供應商相連的物流平臺，實現耗材從“供應”物流向醫院內部“使用”物流的延伸，最終實現從申領、采購、配送、使用、退損、追溯等過程的全閉環管理。實現醫院醫用耗材財務“零庫存”“零損耗”。減少醫護人員低端物流工作負擔，專注于臨床服務，專注于護理服務，提升醫療管理水平。院內醫用耗材物流管理透明化、可視化。見圖2。

圖2 SPD管理流程示意圖

3 北大深醫SPD平臺的實踐探索和成效

3.1 提升了醫用耗材管理的規范化、精細化、智慧化

3.1.1 管理的規范化 根據《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》《醫療器械使用質量監督管理辦法》《三級綜合醫院評審標準實施細則》《基本醫療保險醫用耗材管理暫行辦法》等文件中相關醫用耗材管理的要求[8]，結合醫院運營實際情況和SPD管理模型，制定并不斷完善醫院醫用耗材全過程管理制度、流程、操作規程（standard operating procedure，SOP）。至2020年9月底，共同制定和完善了與醫用耗材SPD管理相關的制度5個、操作規程13個。在開發和升級SPD軟件系統時，將流程管理和操作規程高度信息化，使得制度規范得以在醫院各科室、各部門的各環節得到嚴格實施，實現醫用耗材安全使用的管理目標，保障患者醫療權益。

3.1.2 管理的精益化 面向醫院管理的智慧和精細管理，就是醫院運用大數據技術進行內部管理。由于醫用耗材品類復雜繁多，以最細“顆粒度”進行目錄細化品規條目數達6萬多個。由于醫院的醫用耗材目錄基礎信息在醫院各信息系統中缺乏統一規范的管理，所以無法精準的評估到耗材的成本效益。為此，北大深醫SPD平臺首先對醫院耗材主目錄信息庫進行規范和統一，建立了耗材主目錄平臺，這樣既可以做到物資編碼、收費編碼、醫保編碼三碼合一，又可以與相關信息系統進行數據共享和分發，健全了耗材主目錄庫管理職責，同時也強化界定了耗材準入、主目錄維護等職責。通過醫用耗材主目錄信息平臺化，可以為醫院在耗材使用管控及成本收益分析方面提供統一的管理和分析的數據口徑。

在與院內HIS等系統實現信息互聯后，SPD管理模式下的普通（低值）醫用耗材使用成本記錄可達科室內組別層級；手術高值醫用耗材成本可計算至手術醫生、術種等的細分層級；支持科室分拆或分并前后的庫存轉移和成本核算[9-10]。

3.1.3 管理的智慧化 北大深醫SPD平臺將RFID等最新物聯網技術應用于科室醫用耗材二級庫管理中，在臨床科室安裝部署了自動化、智能化的高值耗材智能管理間、智能管理柜、普通耗材智能管理柜等設備。這些智能設備具有可視化、可定位特性，可大大減少術前、醫療或護理物資準備時間。智能設備啟用前，每臺手術術前耗材準備需耗時15～30 min；啟用后縮短至少6 min。醫用耗材領用、歸還全記錄可查，操作無感，實現全過程追溯。提高院內物流效率和準確率，全程可追溯，提升醫院服務質量。智能設備啟用前，手術室配備了2名醫用耗材專管護士；啟用后，手術室不需要再設立醫用耗材專管員崗位。

3.2 提高醫用耗材供應運行效率

醫院每天需要補充的醫用耗材備貨的采購計劃條目較多，平均每天備貨計劃60單、涉及品規數達400多個，計劃產品又分屬不同供應商（共390多家）供貨，傳統手段跟進效率不高。北大深醫SPD平臺與供應商B2B平臺實現了信息共享和業務協同，可對所有備貨計劃進行信息化的跟蹤和提示，同時配備專職人員跟進備貨計劃完成情況，及時反饋至科室和管理部門，大幅提高了供應鏈各環節的溝通效率。北大深醫SPD平臺建立基于醫院管理規范供應商供應與服務評估體系，為醫院有效管理供應商提供有效的數據參考。

北大深醫SPD供應鏈平臺應用醫用耗材供應鏈信息化管理手段，從進貨端至患者使用端實行一碼溯源，低值耗材至少5年溯源周期、高值耗材終生溯源，實現了醫用耗材管理全生命周期管理與追溯，有助于提高供應企業、驗收人員、醫護人員的醫療質量意識。借助北大深醫SPD平臺強大的數據處理和存儲能力，把數百家供應商和數萬類醫用耗材的資質證照進行嚴格管理，建立了過期前的預警機制，醫院相關管理部門通過信息共享方式進行監管，通過雙重監管機制做到證照信息準確及更新及時，對于不符合證照要求的商品嚴格執行關停，嚴格把控企業資質和產品準入，對提高醫療質量起到了積極作用。

3.3 醫護人員滿意度大幅提高

北大深醫SPD供應鏈平臺通過引入SPD定數化管理模式，在明確臨床科室醫用耗材的使用目錄的基礎上，基于歷史使用量大數據分析確定每個不收費耗材的庫存基數，再由SPD中心庫進行定數包裝并對每個定數包賦予條形碼，借助定數化管理模式監控科室實際庫存，實現科室二級庫的醫用耗材即時使用、即時庫存的數據更新。根據系統提示，每天中心庫配送人員對達到庫存基數下限的物品進行主動配送。高值耗材智能管理設備能夠自動識別產品信息、庫存量，自動盤點感知出入庫信息和實現智能補貨，免除了過去醫護人員取用物資采取人工登記、盤點、采購等工作流程，而且實現全過程的追溯管理，大大減低了醫護人員對耗材管理的工作負擔[11]。

實施SPD定數化管理模式后，院內超過121個耗材消耗點（門診、病區等任一單獨貯存、使用、補貨和管理的位置視為1個消耗點）庫存狀況由SPD運營中心后臺計算機系統進行實時監控，醫護人員無需再繼續關注。SPD創新模式引入后，護理單元用于請領、庫存清點（盤點）、整理收納等時間大幅度降低，由原來近93%的護理單元每天需要花費至少100 min，降低到18 min之內。減少了醫護人員非醫療護理專業工作負擔，可以從繁雜的物流事務工作解放出來，從事專業醫療和護理服務，醫護人員對醫用耗材供應服務滿意度大幅提高。

3.4 維護公益性和社會效益

北大深醫SPD管理模式借助數字化平臺，通過信息化管理的程序性、系統性和透明性，優化醫用耗材物流管理流程，確保醫護人員能夠準確計費、物價管理人員能夠及時掌握價格的變動，及時完成價格數據更新，有效提高耗材計費的準確性，保障臨床使用耗材的安全性；通過網絡信息管理，對科室耗材品種的使用情況進行隨時跟蹤監管，以便管理人員對科室的計費情況進行科學地指導和糾正，提升醫院的滿意度和社會信譽[12-13]。北大深醫SPD管理模式在2018年中開始逐步應用于手術室高值耗材管理，應用前錯計費、漏計費、重復計費等現象偶有發生；應用后，計費準確率達100%。北大深醫SPD平臺建立了科學合理的醫用耗材價格和計費對賬管理機制，切切實實地減輕人民群眾乃至整個社會長期醫療費用負擔。

北大深醫SPD平臺采用了“SPD第三方共享服務模式”，該模式不存在業務經營行為，它的生存狀態更加透明清朗，生存環境更加獨立安全，降低了醫院的管理壓力和風險；同時助力供應及服務企業更好地專注于保障供應和服務提升。醫院堅持平臺運營“共享服務”原則，搭建信息與業務共享平臺，兼備了服務性和公益性，提高了供應企業合作主動性。

3.5 優化庫存結構，節約運行成本

北大深醫SPD模式利用定數化管理和用后結算模式，醫院未確定使用消耗的醫用耗材物權仍歸產品中標供應商所有，醫用耗材在臨床被使用時，物權才轉移給院方，這個模式的應用優化醫院庫存結構，減少庫存資金占用，減少了科室二級庫庫存積壓，極大地減少過期或滯銷損耗。未引入SPD模式時，70.8%的護理單元耗材庫存可使用時間＞1個月；SPD新模式引入后70.2%的護理單元耗材庫存備貨周期＜1周。

醫用耗材SPD管理運行積累的數據可支持醫院疾病診斷相關分類（diagnosis related groups，DRGs）的管理，醫務管理和成本管控等部門可將大數據應用于科室（醫師）的成本績效分析、耗材使用點評等多個方面，一方面降低了醫院運營成本，另一方面可以有效地指導臨床進行內部成本控制，從而進一步為醫院運營管理決策提供有力的依據[14]。

4 總結

北京大學深圳醫院基于SPD創新理念的醫用耗材精益化管理應用了現代信息和物聯網技術，破除了醫院和上游供應商之間、管理部門與臨床科室之間、管理部門與管理部門之間的信息傳遞屏障，信息全程透明實現了可視化管理，保證了醫用耗材管理科學規范、使用安全有據可循，實現了醫用耗材精益化管理，降低了管理成本和損耗成本，有助于改善醫療服務質量，加強和改善內部控制，為醫院管理決策提供有力的依據[15]。該項目實施以來成效明顯，伴隨著“智慧醫療”建設的繼續深入、法規政策的變化，醫院醫用耗材將繼續向高度智慧化、數據化、集成化的方向發展，醫用耗材精益化管理模式應用的深度和廣度必將不斷拓延，持續向“提質增效、減負降本”的模式轉變，為醫院采購與后勤管理建設提供有益的借鑒。