腹腔鏡闌尾切除術縫合線不同線徑的預制滑結牢固度

李臣，李婧，王蕊，劉麗星

1 北檢潤和（北京）技術服務有限公司 （北京 101111）；2 弘潤同創（北京）資產管理有限公司 （北京 100010）；3 北京弘頤潤和管理咨詢有限公司 （北京 100010）

闌尾炎是普外科的常見病和多發病，按照病程可分為急性闌尾炎和慢性闌尾炎[1]。其中急性闌尾炎較為常見，通常采取腹腔鏡闌尾切除術治療。在腹腔鏡闌尾切除術中，預制滑結通常采用聚丙烯不可吸收縫合線。但縫合線線徑不同，手術效果也不同，因此，縫合線線徑成為醫療器械研發時需要重點考慮的問題。鑒于此，本研究通過模擬腸蠕動來判斷縫合線不同線徑的預制滑結牢固度，旨為臨床提供參考。

1 概述

1.1 預制滑結

腹腔鏡闌尾切除術對闌尾切端的處理方式有兩種，一種是體內打結，另一種是體外打結。與開放手術相比，腹腔鏡闌尾切除術因腹腔鏡較長、移動范圍受限、觸覺反饋減弱，體內打結需要雙手操作，加上手術需要用到其他器械，體內打結一般需要兩人配合完成，操作不便，導致打結的難度較大。體外打結是先在體外制成結后借助器械將結推入體內，達到闌尾切端閉合的目的，常見的體外打結有預制滑結、路德結和方結，其中最常用的是預制滑結。

預制滑結的優點在于操作方便，不易松動或脫落。如圖1所示，通過拉動A、B 端使整體套扎環縮小，以達到結扎闌尾根部的目的。

圖1 預制滑結

1.2 縫合線

縫合線可分為兩種，一種是可吸收縫合線，另一種是不可吸收縫合線。

可吸收縫合線是指在手術縫合時植入人體組織后能被人體降解吸收不需要拆除的一類新型縫合材料。根據縫合材料的可吸收程度，可吸收縫合線可分為羊腸線、高分子化學合成線、純天然膠原蛋白縫合線。其優點在于，可免除患者拆線的痛苦，且技術相對趨于成熟；缺點在于，植入部位可能會出現不同程度的腫脹，在面對較大傷口時可能無法滿足臨床需求，價格較高。

不可吸收縫合線是指在手術縫合時植入人體組織后不能被人體降解吸收需要拆除的醫用縫合材料。其優點在于，強度較高，適用于張力比較大的傷口。

闌尾炎的發生是因闌尾組織內容物無法排出造成腫脹而導致的，如使用可吸收縫合線可能會加重結扎部位的腫脹，所以在腹腔鏡闌尾切除術中推薦使用不可吸收縫合線。

線徑即縫線的直徑，單位是毫米（mm）。不可吸收縫合線的常見線徑規格為3-0、2-0、0、1、2。

根據YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》[2]的規定，縫合線的線徑越大，斷裂力越大，即抗拉強度和收緊強度越好。但實際操作后發現，縫合線的線徑越大，預制滑結的成型效果越不好；而線徑越小，所形成的套扎器開幅程度越不好。

2 模擬腸蠕動

2.1 樣品選擇

人的闌尾長度可變動于2～20 cm，大部分為7～9 cm，開口處有不太明顯的半月形黏膜皺襞，外徑介于0.5～1.0 cm，內徑狹小約0.2 cm，在腹腔內無自主運動，近端與盲腸相接。盲腸是結腸的起始端，也是結腸壁最薄、位置最表淺的部分，長約6.25 cm，寬約7.5 cm，有自主運動，結扎難度高于闌尾，可確保實驗結果的客觀性。此外，豬盲腸的組織特性與人盲腸的相近。因此，本研究選取5份直徑、壁厚、長度均相同的豬盲腸來驗證不同線徑縫合線的預制滑結牢固度。

2.2 線徑選擇

本研究選用5種不同線徑的聚丙烯不可吸收縫合線進行測試，具體見表1～2。

表1 5種不同線徑聚丙烯不可吸收縫合線的線徑

表2 5種不同線徑聚丙烯不可吸收縫合線的斷裂力

2.3 準備工作

將豬盲腸、壓力表、管道（3根）、壓力機、壓力計球頭、泄壓閥、縫合線按照圖2～3進行組裝。

圖2 準備工作示意圖

2.4 圈套器套扎過程

圈套器是用尼龍桿收緊預制滑結來結扎血管、息肉或其他管道結構的器械。

在圈套器的尼龍桿桿中穿入聚丙烯不可吸收縫合線，通過拉動預制滑結的收緊端縮小套扎環的圈徑，以此對豬的盲腸進行結扎，結扎后保留約10 mm 的線頭，如圖4～6所示。

圖3 準備工作實物圖

圖4 圈套器結構圖

圖5 圈套器套扎過程示意圖

圖6 結扎后的豬盲腸

2.5 實驗過程

人的盲腸蠕動頻率約為4次/min，腹腔鏡闌尾切除術后愈合時間一般為3周，所以每種線徑套扎環的模擬實驗將循環進行至少120 960次（4次×60 min×24 h×21 d）。根據臨床醫師的經驗，盲腸內壓力小于膽管內壓力，將已知的膽管內的壓力20 cmH2O（1 cmH2O = 0.098 kPa）作為該實驗中的壓力標準[3]。首先，用三通接頭和兩根連接管連接壓力計球頭與壓力表，堵住三通接頭未接連接管的一端，關閉泄壓閥，用壓力機向下擠壓壓力計球頭，直至壓力表上顯示為20 cmH2O 后停止動作；然后，固定壓力機上下運動的高度，設置其運動頻率為30次/min；將豬盲腸的另一端用管路連接到接有壓力機和壓力表的三通接頭上，采用預設參數的壓力機擠壓壓力計球頭，使豬盲腸腔內壓力達到1.96 kPa；將壓力機設置為上下反復運動擠壓球頭，自此開始進行循環實驗。

2.6 實驗結果

實驗后2-0、0、1、2聚丙烯不可吸收縫合線預留線長度均較實驗前有微小變化，其中實驗后2-0聚丙烯不可吸收縫合線長度預留線較實驗前變化最小；3-0號聚丙烯不可吸收縫合線在進行結扎時對套扎處腸壁造成損傷，故實驗失敗，見表3。

表3 5種不同線徑聚丙烯不可吸收縫合線的變化情況及對套扎處腸壁的損傷情況

3 小結

2-0、0、1、2聚丙烯不可吸收縫合線適用于腹腔鏡闌尾切除術的預制滑結中，其中2-0聚丙烯不可吸收縫合線在腹腔鏡闌尾切除術預制滑結中的牢固度優于0、1、2聚丙烯不可吸收縫合線，但3-0聚丙烯不可吸收縫合線不適用于腹腔鏡闌尾切除術的預制滑結中。