——王 棟 羅 平,2,3 劉 韶,2,3 尹 桃,2,3 龔志成,2,3*
靜脈輸液是藥物治療的重要給藥途徑,在治療疾病和挽救患者生命方面發揮了重要作用[1-2]。但靜脈輸液過度使用是當前醫療質量管理中的一個重要問題。《國家醫療服務與質量安全報告》顯示,我國二級及以上醫院住院患者靜脈輸液治療比例較高。我國31個省(自治區、直轄市)156家二級及以上公立醫院的住院患者靜脈輸液流行病學調查[3]顯示,2016年整體靜脈輸液使用率為93.13%,住院患者平均每床日靜脈輸液量為3.76瓶。由于靜脈輸液存在安全風險,如輸液微粒污染、藥物外滲、職業暴露等[4-6],因此靜脈輸液不合理使用,不僅無法提高患者治療效果,而且存在安全隱患。近10a的國家藥品不良反應監測年度報告[7]提示,藥品不良反應/事件按照給藥途徑分類,注射給藥占比為55%~65%,其中靜脈注射給藥占90%以上。此外,特殊人群的靜脈輸液安全問題較為突出,如兒童[8]。這可能與患者對靜脈輸液風險認識不足有關[9]。2021年,國家衛生健康委員會辦公廳印發《2021年國家醫療質量安全改進目標》,其中之一為降低住院患者靜脈輸液使用率。中南大學湘雅醫院自2016年起針對靜脈輸液安全問題進行專項管理,從理念、制度、標準等方面形成了一系列有效做法。
靜脈輸液管理是一項貫穿治療全過程的系統性工程,涉及環節復雜、人員廣泛,需要整合多方資源,實施綜合管理。靜脈輸液合理與安全管理的基本要素如表1所示,主要圍繞“一個中心、三類要素、一條主線”原則進行梳理,即以安全(患者安全與職業安全)為中心,按照醫師、護師、藥師三類人員進行要素分解,同時立足靜脈輸液流程主線(評估-醫囑-審核-調配-操作-監護)將相關要素進行關聯,從而指導制定靜脈輸液安全管理措施。

表1 靜脈輸液合理與安全管理基本要素
該院靜脈輸液管理體系主要由3個維度組成(圖1):

圖1 靜脈輸液管理體系示意圖
1.2.1 制度維度 包括《靜脈輸液管理辦法》《重點監控藥品管理制度》兩個核心文件,主要明確了重點管理的內容和方式方法,為專項管理工作提供基本依據。《靜脈輸液管理辦法》主要對靜脈輸液適應證、藥品遴選、給藥劑量、溶媒選擇、給藥間隔、配伍禁忌、療程、不良反應等進行監控和點評,實施目標是輸液的合理性、安全性及不良反應的實時與事后監控、評估、分析、反饋和改進,構建管理體系和技術平臺,建立具有可操作性、可持續性的監管方案,實現合理、安全靜脈輸液。《重點監控藥品管理制度》主要針對存在過度使用現象的藥品、對疾病好轉和治愈起輔助作用的藥品,特別是對靜脈輸液品種進行管理,如單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉針、奧拉西坦針、磷酸肌酸針、小牛血清去蛋白注射液等。
1.2.2 執行維度 主要指實施專項管理工作,例如醫務部、藥學部、紀檢監察部門共同實施的專項點評活動,以及常態化監測評價活動和干預措施等。醫務部負責全院靜脈輸液合理使用的管理。藥學部協助開展靜脈輸液合理使用的宣傳、督導、評價、數據分析與統計,并對全院患者靜脈輸液比例、輸液產品用量及動態變化進行監測。醫務部、藥學部每月抽取一定數量的門診、住院患者的處方和醫囑(以靜脈輸液為給藥途徑)進行點評,點評結果在院內公示,通報至相關科室和當事人,并按有關規定處理。藥學部聯合護理部、醫務部定期開展靜脈輸液安全培訓,促使醫務人員科學選擇給藥方式,建立優化給藥途徑的激勵約束機制。
1.2.3 支撐維度 成立專項管理工作組織體系,由領導小組、工作小組、技術指導小組共同推進專項管理。領導小組由全體院領導組成,工作小組由醫務部、藥學部、護理部、網絡信息中心、醫保辦、黨委宣傳部及項目組成員組成,湖南省輸液安全評價中心為技術指導。同時,構建了預警監控體系為專項管理提供及時、可靠的信息支撐[10]。
該院受中國醫院協會委托,牽頭組織編寫《中國醫院質量安全管理:輸液安全》團體標準[11]。該標準圍繞輸液前、中、后各環節的關鍵要素制定,并明確了評價細則。按照團體標準指導原則,醫院將病種和技術規范作為基本管理單元,形成以臨床為中心的標準化管理,進一步加大了診療過程監管力度,有效規范了臨床診療行為,持續提升了靜脈用藥質量與安全。一方面,主要依據病情嚴重程度,考慮患者是否存在吞咽困難、嚴重吸收障礙以及藥物是否有口服劑型、局部治療是否有效、藥物能否在組織達到有效治療濃度等因素,制定了無需靜脈輸液的病種清單,涵蓋內科25個病種、外科14個病種、眼科2個病種、耳鼻咽喉科4個病種、婦科7個病種、兒科4個病種,共計56個病種。另一方面,建立了臨床合理使用技術規范,涵蓋神經/血管保護類藥物、溶媒、電解質、腸外營養支持治療以及質子泵抑制劑、抗菌藥物等14類重點監控藥物,從適應證、療程、重點注意事項3個方面明確合理使用的標準。以電解質、神經/血管保護類藥物為例予以說明,見表2。

表2 藥物臨床合理使用技術規范內容
從該院HIS系統調取2016年-2020年相關數據。
(1)住院患者靜脈輸液率。2016年-2020年該院出院人次分別為12.35萬、13.03萬、13.81萬、15.18萬、12.19萬,靜脈輸液使用率分別為88.37%、87.33%、87.29%、86.11%、85.45%,呈逐年下降趨勢。
(2)靜脈輸液量。2016年-2020年該院平均每床日靜脈輸液量分別為4.71瓶、3.95瓶、3.92瓶、3.70瓶、3.20瓶,呈逐年下降趨勢;總靜脈輸液瓶數分別為556.99萬瓶、501.77萬瓶、504.4萬瓶、471.66萬瓶、329.65萬瓶,整體呈下降趨勢。
(3)靜脈輸液藥費。2016年-2020年該院靜脈輸液藥費占比分別為76.34%、72.92%、71.98%、68.32%、64.93%,呈逐年下降趨勢。
(4)抗菌藥物靜脈輸液使用率。2016年-2020年該院抗菌藥物靜脈輸液使用率分別為44.31%、42.61%、41.73%、40.22%、39.87%,呈逐年下降趨勢。
(5)中藥注射劑靜脈輸液使用率。2016年-2020年該院中藥注射劑靜脈輸液使用率分別為18.06%、13.27%、15.05%、12.07%、10.64%,整體呈下降趨勢。
(6)質子泵抑制藥注射劑靜脈輸液使用率。2016年-2020年該院質子泵抑制藥注射劑靜脈輸液使用率分別為57.86%、51.56%、49.27%、42.25%、36.85%,呈逐年下降趨勢。
該院通過開展靜脈輸液專項管理,為藥事管理以及醫療質量管理提供了新思路。專項管理具有以下優勢:一是“找準小切口,解決大問題”。靜脈輸液是臨床廣泛應用的給藥途徑,但過度輸液、輸液安全問題并未引起足夠重視。該院通過靜脈輸液專項管理實踐發現,降低靜脈輸液使用率有助于保障患者安全和提升醫療質量安全水平。二是“詳實小制度,規范診療行為”。服務患者和臨床是藥事管理和醫院藥學的發展方向。該院充分認識到臨床用藥的復雜性,以靜脈輸液作為切入點,建立有臨床共識、符合臨床實際的技術標準,落實到病種和重點藥物管理中,確保了藥事管理的可操作性和實效性,從而逐步規范了臨床診療行為。三是“圍繞小創新,集成大數據”。預警監控系統的開發是專項管理的一個主要創新點。該系統可有效整合管理資源,輔助臨床和管理決策;同時,依托系統打通了靜脈輸液數據的收集關、集成關、應用關,實現了信息化,提升了互通性,加強了標準化,并構建了靜脈輸液臨床大數據庫,這為進一步開展真實世界研究、以實踐證據指導工作發揮了支撐作用。
一是合理使用靜脈輸液受多因素影響,與醫療機構管理水平、醫務人員執行情況以及患者健康素養水平相關,是三者的綜合反映。因此,在推進合理使用靜脈輸液時,首先要不斷提高公眾健康素養,通過科普宣教、媒體宣傳等增強公眾對合理使用靜脈輸液的認知;其次要增強醫務人員責任感,加強醫務人員輸液安全培訓,減少人為因素導致的輸液失誤;最后要通過計算機軟件輔助決策,提高醫療機構靜脈輸液整體管理水平。
二是合理使用靜脈輸液離不開整合思維。一方面,合理使用靜脈輸液需要醫療機構聚焦以風險為導向的預警管理、以過程為導向的安全管理和以事件為導向的持續改進管理等內容,整合醫、藥、護等多學科資源,解決“藥學管理孤島”問題,提高管理效率。另一方面,需結合計算機技術解決“信息孤島”問題,綜合多學科業務,整合靜脈輸液數據,建立數據標準化和輸入端數據轉化規則,積累有效數據,提升管理決策支持力度和科研價值。
三是全方位促進合理用藥。首先要以藥學服務為中心,提高藥事管理水平,轉變藥學服務模式,加強藥學學科建設,注重發揮臨床藥師作用,建立藥師激勵機制;其次要以國家三級公立醫院績效考核為抓手,以績效考核指標為導向,優化醫院藥學相關指標;第三要通過加強超說明書用藥管理,分析典型藥品不良事件,確保用藥安全。
下一步,醫院將在標準體系優化和推廣上進一步探索。一方面,加強真實世界研究,以提供更多的優化證據和創新依據,不斷優化病種和重點藥物管理標準;另一方面,聯合重癥醫學科、老年醫學科、兒科、麻醉手術部等制定重點學科的靜脈輸液管理技術規范,形成涵蓋重點學科(人群)、重點病種、重點藥物的標準體系。
說明:王棟、羅平為共同第一作者。