制造符合性聲明的常見問題與改進建議

沈皆樂 李曉輝 莊洪興

摘要：制造符合性聲明是民用運輸類飛機型號合格審定過程中制造符合性檢查的重要檢查資料，需要審查方著重關注。本文從規章和程序要求出發，通過闡述制造符合性聲明的作用、意義等，結合制造符合性聲明問題實例，總結經驗，并提出改進建議。

關鍵詞：制造符合性聲明；質量系統

Keywords：statement of conformity；quality system

1 問題與現狀

隨著國產民用運輸類飛機型號合格審定進入關鍵期，制造符合性檢查工作也進入了密集開展階段。然而在實際檢查過程中，作為制造符合性檢查必要資料的制造符合性聲明（SOC）的質量卻頻繁出現各類問題，已超出制造符合性聲明文件本身的問題，由此反映了背后的質量系統存在不足。

本文從審查實踐出發，簡要介紹制造符合性聲明的定義，列舉常見制造符合性聲明問題的類型，歸納背后的質量問題，并提出改進建議。

2 定義

制造符合性聲明是按照《民用航空產品和零部件合格審定規定》（CCAR-21R4）[1]第21.33條和第21.53條的要求，申請人對試驗產品和試驗裝置進行了制造符合性檢查、認為試驗產品和試驗裝置滿足制造符合性要求、在提交型號合格審定審查組進行驗證試驗時和型號合格審定審查組進行制造符合性檢查前向型號合格審定審查組提交的書面聲明。制造符合性聲明是申請人用以表明并保證試驗產品和試驗裝置符合型號資料并處于安全可用狀態的文件[2]。

3 作用與流程

3.1 表達實物構型

制造符合性聲明的作用之一是完整描述試驗產品和試驗裝置實物構型，說明實物“是什么”。作為一種實物狀態的文件表達，其內容應包含與檢查和驗證試驗有關的實物構型信息。在制造符合性檢查代表或委任制造符合性檢查代表對檢查對象進行制造符合性檢查時，除直接進行實物與經批準/認可的型號設計資料間的比對核查外，對SOC中包含的信息與經批準/認可的型號設計資料間的文件比對核查也是一種重要且高效的檢查方法（見圖1）。

3.2 表達實物與經批準/認可的型號設計資料的偏離狀態

制造符合性聲明的另一個作用是記錄試驗產品和試驗裝置實物與經批準/認可的型號設計資料的所有偏離，說明實物“目前還有什么問題”。該部分偏離或許是主動保留產生的，或許是被動的實物狀態不到位產生的，但在申請人自查過程中應被全部識別并明確列在SOC中，向審查方顯性展示。這種展示便于審查方工程代表充分評估即將進行的驗證試驗的安全性、有效性，也便于審查方制造代表快速準確地進行制造符合性檢查。所有的偏離應被審查方批準、認可，或得到其他妥善處置。

3.3 表達申請人完成必要檢查的保證

制造符合性聲明的第三個重要作用是表達申請人已經完成對試驗產品和試驗裝置的自查，不再對實物狀態進行任何更改，向審查方表達“已經準備好接受正式檢查”。

根據《航空器型號合格審定程序》（AP-21-AA-2011-03R4）[2]，申請人提交制造符合性聲明在整個制造符合性檢查流程中處于申請人構型評估和自查之后，在審查方正式開展制造符合性檢查之前（見圖2）。SOC是開展制造符合性檢查的必要文件。在制造符合性檢查期間發生的試驗產品和試驗裝置構型變化以及發現的偏離，也應補充更新進SOC，并在驗證試驗前獲得審查方評估認可。

4 分類與構成

按檢查對象不同，制造符合性聲明可分為：零組件、裝配件及機上功能試驗的制造符合性聲明，軟件加載的制造符合性聲明，大部件的制造符合性聲明，全機制造符合性聲明和驗證試驗的制造符合性聲明。

制造符合性聲明按標準表格填寫，除了基本信息（如表格編號、版次、項目編號、請求單/TIA編號等）和簽署欄外，另有五個部分——航空器、發動機、螺旋槳、其他以及保證部分。其中，對于試驗產品和試驗裝置實物的構型和偏離部分，可添加附件進行說明。根據試驗產品屬性，選擇相應部分具體填寫。具體格式見《航空器型號合格審定程序》[2]附表6，CAAC表AAC-037（見圖3）。

5 簽署要求

制造符合性聲明應由申請人代表或其授權人員簽署。簽署人應能夠對聲明內容負責，職責能覆蓋聲明所含的內容范圍；應具備相應資質和經驗，在質量、檢驗、試驗、適航等相關領域具備一定的工作經驗，熟悉相關的規章要求、專業知識、管理規定，也應對驗證試驗有一定的熟悉程度；此外，還應對申請人自查準備工作的要求、制造符合性聲明的編制、簽署要求等受過專門培訓，并定期接受考核。對于授權人員，也應界定授權范圍以及授權有效期管理。

審查方通常對申請人的制造符合性聲明具體簽署流程不作強制要求，僅關注簽署后聲明的準確性、有效性、時效性與完整性。如申請人制訂了相關簽署程序的，應納入設計保證系統并接受審查方監管。

6 意義

制造符合性聲明作為必要文件，對于制造符合性檢查的順利開展具有重要意義。

對于審查方而言，通過制造符合性聲明可以獲得對申請人質量管控能力的直觀感受。及時、完整、準確的制造符合性聲明對于提高審查效率有很大幫助，同時能提高審查方對申請人的信任度。

對于申請人而言，申請人通過提交制造符合性聲明的方式向審查方保證試驗產品和試驗裝置符合經批準/認可的型號設計資料并處于安全可用狀態，實質是申請人對自身發揮符合性、有效性和安全性主體責任的再確認和再承諾。此外，申請人向審查方傳達已經做好了全部迎檢準備，正式請求審查方開始進行制造符合性檢查及后續驗證試驗。

7 常見問題

在實際審查過程中，由于種種原因，制造符合性聲明往往存在各類問題。通過對近年來發出的不滿意項通知書進行分析發現，SOC相關問題是單項發生頻率最高的問題之一。主要問題集中在制造符合性聲明包含的實物構型信息與實際情況不符、制造符合性偏離未列全、簽署不規范、簽署后實物狀態發生變更等若干類型。

7.1 常見的SOC問題類別案例

1）存在文件質量問題

例如，制造符合性檢查發現SOC中記錄的壓力表試驗設備編號與實際裝機設備編號不符。后評估確認實際裝機壓力表符合試驗大綱要求，SOC記錄實物構型時出現錯誤，造成與實物不符的情況。

再如，制造符合性檢查發現SOC中某試驗件故障拒收報告數量與該試驗件制造偏離評估報告中所含數量不一致。進一步檢查確認，SOC中少包含2份故障拒收報告，存在文件質量問題。

2）構型信息與實際情況不符

例如，制造符合性檢查發現某份SOC中，在所附構型差異評估報告中僅列出部分試驗線纜與試驗大綱要求存在差異，并評估對試驗開展無影響。然而在實際制造符合性檢查過程中，發現實物存在其他更多不符合試驗大綱要求的試驗線纜未納入SOC。檢查人員出于試驗安全考慮，要求進行補充評估，試驗延期。

3）簽署后實物狀態出現變更

例如，審查方在完成航空器原型機檢查工作后，由于申請人協調保障工作原因未及時開展后續飛行試驗任務，在長時間的待飛期間，航空器原型機實物狀態發生了非預期的變化，無法確認與SOC的一致性和制造符合性檢查有效性，對試飛安全造成隱患。

4）其他常見問題

SOC的提交、簽署與格式也是常見的問題類型。例如，在檢查計劃開展的節點審查方未及時收到申請人提交的SOC，造成檢查延后；SOC內容超出簽署人員的授權范圍；SOC簽署人員電子版文件簽名格式不符合有效電子簽名要求等。

7.2 問題原因

產生問題的原因可以歸納為程序類和非程序類問題。程序類問題如文件審簽流轉不合理，手冊、程序和文件不完善等；非程序類問題如信息化管理水平不到位、風險管理不充分、生產管理不合理、工程評估不準確不及時、設計改進落實管理不足、人員存在不規范操作以及項目進度壓力大等。

8 改進建議

鑒于制造符合性聲明對于制造符合性檢查以及后續驗證試驗的重要作用，審查方有必要對申請人提交的制造符合性聲明質量加強監督，使申請人充分理解提高制造符合性聲明質量的意義，并提出必要的改進建議。

1）提高安全意識

申請人應持續強調安全意識不松懈，強化安全文化，充分認識制造符合性聲明對于制造符合性檢查工作及驗證試驗安全開展的重要意義，在思想上重視并在行動上切實做好有效安全管理工作。

2）提高質量控制能力

申請人應持續提高質量控制能力，梳理和完善不合理流程，防范和杜絕不規范操作；應利用有效技術與管理手段加強設計、制造及試驗產品和試驗裝置構型管理能力，確保始終處于制造符合狀態，確保制造偏離得到工程處置，構型偏離得到有效性、安全性評估，從而為提高制造符合性聲明質量提供條件。

3）做好制造符合性自查工作

申請人應切實執行規章程序對于實施全部（100%）必要的檢查和試驗的要求。確保不因項目進度、人為差錯等因素影響自查質量。在制造符合性聲明中完整、準確地記錄自查結果。

4）加強人員資質管理，加強簽署流程管理

申請人應加強對制造符合性聲明簽署人員或授權簽署人員的資質管理，確保簽署人員或授權簽署人員具備相應的履職能力、工作經驗、專業知識以及相匹配的授權范圍。申請人內部制訂了簽署流程相關程序的，應將簽署程序納入審查方監管體系，并加強管理，嚴格執行。確保簽署人員或授權簽署人員對于制造符合性聲明的責任心和把關能力。

5）加強培訓

申請人應加強從設計、制造、試驗到簽署的全過程培訓，通過培訓加深相關人員質量安全意識、適航意識，提高相關人員能力水平，抑制不規范操作等人為因素造成的影響。通過提高整體安全和構型管理水平，從根本上提高試驗產品和試驗裝置的安全和構型管理質量。

9 結束語

理解制造符合性聲明表達了檢查對象“是什么”“目前還有什么問題”以及正式承諾“已經準備好接受正式檢查”，理解制造符合性聲明承載的是試驗產品和試驗裝置的實物構型信息，體現的是申請人質量系統的管理水平，對提高制造符合性聲明的質量具有現實意義。在審查活動中持續加強對制造符合性聲明質量的關注，有助于幫助申請人不斷提高適航水平。

參考文獻

[1]中國民用航空局. CCAR-21R4民用航空產品和零部件合格審定規定[S]. 2017.

[2]中國民用航空局. AP-21-AA-2011-03R4 航空器型號合格審定程序[S]. 2011.