芻議中藥提取生產過程及其自動化

唐才福

摘要：中藥提取過程是中藥生產中的非常重要環節，傳統的重要提取一般是水煎煮法，該生產過程需要操作人員現場進行觀察和手動調節各生產參數，生產過程根據生產經驗進行現場操控，缺少新方法、新設備，對生產過程藥品質量無法實現嚴格的質量管控，生產成本也無法有效控制，對今后企業發展也極為不利。要推動中醫藥在現代社會的長遠發展，推動中醫藥走向世界市場，就必須運用現代高科技技術，提高中藥產品的質量，從而達到中藥“去粗留精”的目的，真正實現中藥的現代化生產。在此基礎上，采用自動化技術生產可以有效地減少因人為因素導致產品質量問題和有效控制地生產成本，還可以提高產品的穩定性和均一性，是我國現代中藥產業亟待推廣的一項新技術。

關鍵詞：中藥提取生產過程;自動化技術;自動化系統

【中圖分類號】 R28 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）13--01

中藥是我國的傳統醫藥，距今已有幾千年的發展歷史，近些年來，中醫中藥逐漸被人們認可和重視，尤其是對于一些疑難雜癥，中藥所發揮的重要作用不容小覷。中藥現代化和產業化發展已經被列入國家支持和發展的重點項目，但是由于中藥及其生產工藝的特殊性，使得在中藥提取生產中，仍然存在一部分中藥生產活動中采用人工操作，在一定程度上對于藥品的質量和產量等方面都有一定的約束。隨著科技的進步，很多制藥企業的中藥提取進入過渡階段，開始采用自動化的生產模式，實現了中藥提取工藝的自動化水平，進一步提高藥品的質量和產量。

一、中藥提取生產過程及其自動化的必要性

中藥提取生產過程就是“取其精華，去其糟粕”的過程，也是中藥制藥的關鍵所在。傳統的中藥提取一般是水煎煮法，煎煮過程溫度高、時間長、能耗大、成本高、人員工作勞動強度大、工作環境差等問題，目前常用的中藥提取設備主要包括：多功能提取罐、熱回流提取裝置、芳香油提取裝置、真空減壓濃縮器、球形濃縮器、冷沉罐、精餾塔、雙效濃縮機組、膜分離/膜濃縮裝置、超臨界萃取裝置、微波提取裝置等。

自動化控制技術的引入能夠更精準地控制藥品生產工藝，使中藥生產的工藝操作和參數得到科學有效、嚴格精準的監測和控制，保證生產過程的平穩性、可控性以及產品的穩定性和均一性，有利于藥品產量和質量的提升，并為實現中藥生產過程智能化和檢測自動化提供了保障，自動化控制技術還可以幫助制藥企業穩定工藝狀況，強化生產管理，使中藥制藥的生產工藝技術、裝備水平和質量控制水平實現質的飛躍，從而最大程度地滿足生產需要和產品要求，大大提升中藥企業在行業中的核心競爭力，構建有效的競爭門檻，增強企業可持續性發展能力，為企業進入國際制藥領域的先進行列奠定堅實的技術基礎。

實現中藥提取自動化，不僅可以提高中藥產品工藝的可靠性，而且可以保持成分的穩定性。實現中藥提取自動化還可以增加產量、降低人為干擾導致質量偏差、減低生產能耗、成本、提高能源的最大利用率、減少因人工操作失誤而造成產品損失、生產過程更加安全、降低人員勞動強度，改善員工工作環境。

二、中藥提取生產過程及其自動化技術分析

（一）中藥提取自動化系統

中藥提取自動化系統不僅要實現數字化信息管理，保持生產數據完整性，提高產品批間的穩定性，做到生產記錄可追溯，而且還要做到節能環保、安全保險、技術優化等。

自動化的終端就是設備的自動化，將每個獨立的帶自動化控制功能的數據、信號燈傳輸至中控集中控制的過程，所以重要自動化系統對設備運行過程中需要自控項目要逐一列舉，安裝自控的條件進行設備的設計制造，使其極大的符合自控的需求。

中藥提取自動化系統功能主要有（1）系統設置多級權限保護。（2）系統具備生產工藝參數管理與保護功能。（3）生產過程可視化管理。（4）操作員能對生產流程進行在線監控，并可快速查看不空視圖。（5）系統根據設備的實際運行狀態，可以自動判斷設備狀態。（6）有相應的歷史記錄可供查詢、（7）具備運行信息展示功能及報警系統，并設置報警有限級別。（8）符合GMP數據管理內容。（9）能將視頻數據集成到DCS系統中，實現數據共享與關聯。

（二）提取過程控制系統

提取過程包括投料、加溶媒、煎煮、保持沸騰、出液，在實施中藥提取工藝時，提取煎煮工序主要設備就是提取罐，所有的自動化控制項目均圍繞提取罐來進行設計的，包括添加溶媒的自動計量裝置，加熱升溫控制，提取過程溫度的監控，提取時間的控制等。首先系統對公用系統及設備狀態進行自檢，投料一般采取人工投料，投料完成后加溶媒，待達到設定值后自動關閉閥門，進行升溫煎煮，待達到煎煮時間后，系統自動停止煎煮，提示是否出液。

（三）濃縮過程控制系統

濃縮過程包括真空進液，濃縮液補液、濃縮、出膏、冷凝液排放。在中藥濃縮過程中，所有的液體均通過濃縮器進行濃縮，濃縮器的形式多樣，但基本原理相似，其自動化控制可以在進料控制，加熱控制，濃縮過程溫度、真空度控制等實現。首先系統對公用系統及設備狀態進行自檢，然后開啟真空，自動控制真空進料，整個濃縮過程需要進行溫度控制、消泡控制、真空度控制、跑料檢測、并料控制、濃縮密度及終點檢測、出膏控制、受液器排液控制等安全聯鎖控制。自動控制系統實現對濃縮過程中藥液溫度、藥液密度等質量目標的控制。濃縮器的泡沫檢測可以解決中藥提取液在減壓和加熱狀態下的跑料問題，既可以實現濃縮液的連續進液，又可以實現冷凝液受液器的液位檢測，實現自動排液，保證蒸發過程可以連續進行。

結束語

隨著現代自動化系統應用的不斷擴展，科技不斷革新，自動化控制系統逐步完善，中藥提取新技術與自動控制技術的進一步融合，相信我國的藥品質量和產量都能得到提升。

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