司庫奇尤單抗注射液治療重度斑塊狀銀屑病的臨床有效性分析

楊茂芹，徐萌，馬麗華

1.山東省臨沂市皮膚病防治所藥劑科，山東臨沂 276000；2.山東省臨沂市皮膚病防治所治療室，山東臨沂 276000

斑塊狀銀屑病作為慢性炎癥性皮膚疾病的一種，其呈現出頑固、難以根治及易復發等系列特點，對患者生活質量以及身心健康造成影響極為顯著[1-2]。在斑塊狀銀屑病發病以及疾病進展期間，炎癥細胞因子白細胞介素-17A 以及輔助性T 細胞表現出一定程度作用，對此針對白細胞介素-17 通路進行特異性抑制，可獲得顯著效果。其同IL-17A 表現出選擇性結合，對其同受體結合加以阻止，有效減少炎癥介質以及趨化因子生成[3-5]。阿維A于銀屑病治療中獲得一定程度應用，但表現出療程長、見效慢及長時間用藥等系列缺點；復方甘草酸苷片的應用，可獲得護肝、保肝以及免疫調節治療效果。但兩種藥物應用后，獲得效果仍有待提高[6-8]。該研究選取2020年4月—2021年2月該院收治的70例重度斑塊狀銀屑病患者進行研究，隨機分為常規組（采用阿維A+復方甘草酸苷片治療）和研究組（采用司庫奇尤單抗注射液治療），旨在探討對重度斑塊狀銀屑病患者采用司庫奇尤單抗注射液進行治療的臨床效果，為達到促進重度斑塊狀銀屑病患者總體預后水平提升目標，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的70例重度斑塊狀銀屑病患者進行研究，隨機分為常規組（采用阿維A+復方甘草酸苷片治療）和研究組（采用司庫奇尤單抗注射液治療），各35例。納入標準：①臨床診斷為重度斑塊狀銀屑病患者，獲得確診；②對該次研究無用藥禁忌證；③患者以及家屬均知曉該次研究，并順利簽署知情同意書。排除標準：①伴有惡性腫瘤疾病者；②處于哺乳期或者妊娠期者；③患有乙型肝炎、結核及丙型肝炎等疾病者；④表現出其他免疫功能嚴重低下情況者。常規組男、女各20例、15例；年齡19～51歲，平 均（35.33±2.33）歲；病 程3～28年，平 均（10.29±2.29）年。研究組男、女各21例、14例；年齡21～52歲，平均（35.37±2.38）歲；病程3～29年，平均（10.33±2.35）年。兩組研究對象的一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。該研究獲得倫理委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 常規組采用阿維A 膠囊（國藥準字HJ20140215）+復方甘草酸苷片（國藥準字H20153162）進行治療。阿維A 膠囊，用藥劑量為20 mg/d，1 次/d；復方甘草酸苷片，2片/次，3次/d。共治療4周。

1.2.2 研究組采用司庫奇尤單抗注射液（批準文號S20190023）進行治療。體質量＜60 kg，用藥劑量為150 mg/次；體質量＞60 kg，用藥劑量為300 mg/次，1次/周。共治療4周。

1.3 觀察指標

①比較兩組患者治療總有效率：治愈：同治療前比較，患者皮損面積縮小，程度≥90%；顯效：同治療前比較，患者皮損面積縮小，60%≤程度≤89%；有效：同治療前比較，患者皮損面積縮小，30%≤程度≤59%；無效：同治療前比較，患者皮損面積縮小，程度＜30%?？傆行?（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100.00%。②比較兩組患者銀屑病面積與嚴重性指數（PASI）評分，主要針對患者浸潤程度、皮損面積、鱗屑以及紅斑情況進行記錄，越高分值，對應越嚴重皮損癥狀。③比較兩組患者白細胞介素-17（IL-17）以及白細胞介素-10（IL-10）水平。抽取患者清晨空腹狀態下肘靜脈血3 mL，完成離心后，對上層血清進行提取并送檢，利用酶聯免疫吸附法完成對應檢測。

1.4 統計方法

采用SPSS 22.0 統計學軟件進行數據處理，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率比較

研究組治療總有效率（94.29%）高于常規組（71.43%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[n(%)]

2.2 兩組患者PASI評分比較

治療前，研究組PASI 評分同常規組比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，研究組PASI 評分低于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者PASI評分比較[(±s),分]

表2 兩組患者PASI評分比較[(±s),分]

組別研究組(n=35)常規組(n=35)t值P值治療前14.61±2.39 14.68±2.10 0.130 0.896治療后4.26±1.11 5.92±1.49 5.285＜0.001

2.3 兩組患者IL-17及IL-10水平比較

治療前，研究組IL-17水平及IL-10水平同常規組比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，研究組IL-17 水平低于常規組，IL-10 水平高于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者IL-17及IL-10水平比較[(±s),ng/mL]

表3 兩組患者IL-17及IL-10水平比較[(±s),ng/mL]

研究組(n=35)常規組(n=35)t值P值IL-17治療前23.81±4.36 24.02±5.12 0.184 0.854治療后12.52±3.41 16.65±4.11 4.575＜0.001 IL-10治療前6.25±1.71 6.23±1.85 0.046 0.962治療后12.36±2.07 9.72±1.95 5.492＜0.001組別

3 討論

對于斑塊狀銀屑病而言，其呈現出復雜發病機制，分析同遺傳以及環境等諸多因素存在相關性[9]。炎癥對患者皮膚造成刺激后，會表現出角質情況。伴隨病程不斷進展，會出現大量脫屑現象，對應表現出皮疹癥狀，對患者身心狀態造成極大程度影響[10-14]。

治療期間，應用阿維A 可促進皮組織正常角化，降角質層黏合力低，對滲透屏障造成破壞，促進皮膚失水，促進細胞分化，獲得抗炎效果；但此種藥物治療時間較長，無法對病情進行迅速控制，并且長時間應用后，會導致患者皮膚黏膜干燥、瘙癢及脫屑等系列癥狀，部分會出現肝腎功能及血脂升高等系列不良反應。復方甘草酸苷作為甘草酸銨鹽制劑一種，其可獲得抗變態反應、抗炎、病毒增殖抑制、抗過敏及病毒滅活等系列作用[15-20]。并且可獲得免疫調節效果，同糖皮質激素類似，但未表現出激素不良反應現象。司庫奇尤單抗注射液有效應用，可同各種細胞來源的IL-17A 進行選擇性結合，對于銀屑病發生發展期間，阻斷IL-17A參與。所有藥物聯合應用后，可將重度斑塊狀銀屑病患者治療效果顯著提升，將IL-17 以及IL-10水平有效改善，獲得確切疾病治療效果[21-22]。該次研究中，研究組治療總有效率（94.29%）高于常規組（71.43%）（P＜0.05）；同蔣燕南等[23]在《司庫奇尤單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的療效分析》一文中表現出一致研究結論，其文中研究組治療總有效率（94.12%）高于對照組（76.47%），亦可驗證上述結論。

綜上所述，臨床針對重度斑塊狀銀屑病患者采用司庫奇尤單抗注射液治療后，可顯著提高患者治療效果，有效改善皮損狀態，對患者IL-17 以及IL-10 水平實施調節，促進重度斑塊狀銀屑病患者病情康復。