火針結(jié)合中藥離子導(dǎo)入治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床研究

王學(xué)剛，鄧建鋒，崔彥如，王晨瓊

（1.遂平仁安醫(yī)院，河南 駐馬店 463100；2.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000）

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoid Arthritis，RA）是一種自身免疫疾病，臨床主要表現(xiàn)為周?chē)P(guān)節(jié)受累，不僅侵犯多個(gè)關(guān)節(jié)，也可能侵犯其他系統(tǒng)產(chǎn)生疾病，如心包炎、類(lèi)風(fēng)濕結(jié)節(jié)等，發(fā)病率與年齡相關(guān)［1－2］。RA致殘率較高，對(duì)患者身心健康及生活質(zhì)量有較大影響［3］。當(dāng)前臨床治療手段多為藥物治療，如糖皮質(zhì)激素等，但長(zhǎng)期應(yīng)用副作用較大［4］。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為RA 屬于“痹證”范疇，是一種虛實(shí)夾雜的虛損疾病，風(fēng)邪侵入皮膚、經(jīng)絡(luò)后，在筋骨內(nèi)留駐，導(dǎo)致關(guān)節(jié)處酸麻、疼痛等臨床病癥［5］。火針具有溫通經(jīng)脈、開(kāi)門(mén)祛邪等功效，在緩解慢性疼痛方面療效較好；中藥離子導(dǎo)入是基于電離子高通透性，將藥物離子直接導(dǎo)入病灶處發(fā)揮作用。目前，兩者聯(lián)用的相關(guān)報(bào)道較少，本研究旨在分析火針結(jié)合中藥離子導(dǎo)入治療RA的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年4月—2021年4月就診于遂平仁安醫(yī)院的258例RA 患者為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組各129 例。其中對(duì)照組男47 例，女82 例；年齡（39.68 ± 8.95）歲；病程（5.13 ±0.51）年；腫痛關(guān)節(jié)1～8 個(gè)，平均（4.68±0.47）個(gè)。觀察組男52 例，女77 例；年齡（40.02 ± 7.63）歲；病程（5.08 ± 0.69）年；腫痛關(guān)節(jié)1～8 個(gè)，平均（4.57 ±0.46）個(gè)。兩組資料經(jīng)組間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究獲得遂平仁安醫(yī)院倫理委員會(huì)審批（批準(zhǔn)號(hào)：2016No.02）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考文獻(xiàn)［6］制定。①大于10 個(gè)關(guān)節(jié)受累，血清類(lèi)風(fēng)濕因子（rheumatoid factor，RF）陽(yáng)性，病程大于6 周；②或4～10 個(gè)小關(guān)節(jié)受累，RF 強(qiáng)陽(yáng)性；③或1～3個(gè)小關(guān)節(jié)受累，伴隨RF強(qiáng)陽(yáng)性，病程＞6周。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參考文獻(xiàn)［7］制定。主癥：關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、發(fā)熱或關(guān)節(jié)膚色灰暗；次癥：頭痛、肢體沉重、肢冷、舌紅苔白以及唇暗等。具備主癥2 項(xiàng)，或主癥1 項(xiàng)、次癥2 項(xiàng)即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡30～50 歲，性別不限；③患者對(duì)研究了解知情，并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①凝血功能障礙或其他針刺、電療禁忌證患者；②晚期RA 患者，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形；③患有心血管或其他臟器原發(fā)病變者；④合并神經(jīng)系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤、嚴(yán)重糖尿病、重度感染等情況的患者；⑤合并痛風(fēng)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、骨性關(guān)節(jié)炎等疾病患者；⑥肝腎功能?chē)?yán)重障礙者；⑦同時(shí)參與其他研究者；⑧對(duì)研究藥物過(guò)敏者；⑨處于哺乳、妊娠期的婦女。

1.5 治療方法

對(duì)照組采用西醫(yī)常規(guī)結(jié)合中藥離子導(dǎo)入治療。口服美洛昔康（國(guó)藥準(zhǔn)字H20030679，江蘇飛馬藥業(yè)公司，7.5 mg），每日1 次，每次7.5 mg；甲氨蝶呤（國(guó)藥準(zhǔn)字H22022674，通化茂祥制藥公司，2.5 mg），每周1 次，每次10 mg；采用藥物電泳治療儀進(jìn)行中藥離子導(dǎo)入，組方：黃芪、菟絲子、雞血藤各30 g，桂枝、白芍、威靈仙各15 g，防己、白術(shù)各12 g，淫羊藿、當(dāng)歸、仙茅、人參、炙甘草、生姜各10 g，將上述藥材熬煮至800 mL，將藥墊置于藥液中浸濕后貼于患處，通電30 min，每日治療1次，共治療2個(gè)月。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上采用火針（0.4 mm ×45 mm，美國(guó)TCM 公司）治療。選取華佗夾脊穴、背俞穴、足三里、懸鐘、陽(yáng)陵泉、太沖及患者關(guān)節(jié)局部痛點(diǎn)阿是穴進(jìn)行針刺，常規(guī)消毒后涂抹少量萬(wàn)花油，將火針在酒精燈上灼燒，針體通紅時(shí)立刻進(jìn)針，使用細(xì)火針（0.50 mm×50 mm）刺入夾脊、背俞穴位，深度0.5 mm左右，進(jìn)出迅疾，關(guān)節(jié)處采用中火針（0.65 mm ×50 mm），深度直達(dá)骨膜，進(jìn)出迅速，每次選擇8個(gè)穴位，輪換進(jìn)行，隔日治療1次，共治療2個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 血液學(xué)指標(biāo)

使用血細(xì)胞分析儀（BC5000 型，邁瑞醫(yī)療公司出產(chǎn)）檢測(cè)兩組患者白細(xì)胞（white blood cell，WBC）、血小板計(jì)數(shù)（platelet count，PLT）、血紅蛋白（hemoglobin，HB）水平。

1.6.2 炎性因子及風(fēng)濕因子水平

采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)兩組患者血清白細(xì)胞介素－6（interleukin－6，IL－6）、白細(xì)胞介素－1β（interleukin－1β，IL－1β）水平；采用散射速率法檢測(cè)類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）水平。

1.6.3 關(guān)節(jié)功能指標(biāo)

比較兩組患者治療前后關(guān)節(jié)功能指標(biāo)，包括關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及晨僵時(shí)間指數(shù)。

1.6.4 中醫(yī)癥狀積分

參考文獻(xiàn)［8］，比較兩組患者治療前后的中醫(yī)癥狀積分。包括關(guān)節(jié)屈伸不利、拒按（壓痛）、皮色發(fā)紅，每項(xiàng)按照輕重程度計(jì)5～0分，分值越低提示臨床癥狀越重。

1.6.5 不良反應(yīng)

記錄兩組患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況，如惡心、腹瀉等。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)應(yīng)用軟件SPSS 17.0行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)數(shù)資料使用率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行獨(dú)立t檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血液學(xué)指標(biāo)比較

治療前，兩組患者WBC、PLT、HB水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組WBC、PLT、HB 水平均改善（P＜0.05），且觀察組WBC、HB水平均高于對(duì)照組，PLT水平低于對(duì)照組（P＜0.01）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者血液學(xué)指標(biāo)比較（±s，n=129）

表1 兩組患者血液學(xué)指標(biāo)比較（±s，n=129）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。

組別觀察組對(duì)照組t值P值WBC（×109/L）治療前7.19±0.72 7.25±0.73 0.665 0.507治療后4.52±0.45*3.43±0.34*21.950 0.000 PLT（×109/L）治療前412.08±41.21 415.32±41.53 0.629 0.530治療后267.68±25.77*314.68±31.47*13.124 0.000 HB（g/L）治療前99.04±9.90 98.32±9.83 0.586 0.558治療后113.48±11.35*106.55±10.66*5.055 0.000

2.2 兩組患者IL－1β、IL－6、RF水平比較

治療前，兩組患者IL－1β、IL－6、RF 水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組IL－1β、IL－6、RF 水平均改善（P＜0.05），且觀察組IL－1β、IL－6、RF水平均低于對(duì)照組（P＜0.01）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者IL－1β、IL－6、RF水平比較（±s，n=129）

表2 兩組患者IL－1β、IL－6、RF水平比較（±s，n=129）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。

?

2.3 兩組患者關(guān)節(jié)功能相關(guān)指標(biāo)比較

治療前，兩組患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及晨僵時(shí)間指數(shù)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)和晨僵時(shí)間指數(shù)均改善（P＜0.05），且觀察組關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)及晨僵時(shí)間指數(shù)均低于對(duì)照組（P＜0.01）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者關(guān)節(jié)功能相關(guān)指標(biāo)比較（±s，分，n=129）

表3 兩組患者關(guān)節(jié)功能相關(guān)指標(biāo)比較（±s，分，n=129）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。

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2.4 兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)癥狀積分評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組中醫(yī)癥狀積分均較治療前改善（P＜0.05），且觀察組關(guān)節(jié)屈伸不利、拒按（壓痛）、皮色發(fā)紅中醫(yī)癥狀積分均高于對(duì)照組（P＜0.01）。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較（±s，分，n=129）

表4 兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較（±s，分，n=129）

注：與本組治療前比較，*P ＜0.05。

組別觀察組對(duì)照組t值P值關(guān)節(jié)屈伸不利治療前1.39±0.42 1.45±0.43 1.134 0.258治療后3.72±0.47*2.83±0.54*14.120 0.000拒按（壓痛）治療前1.74±0.51 1.65±0.53 1.390 0.166治療后3.94±0.42*2.98±0.37*19.480 0.000皮色發(fā)紅治療前1.73±0.46 1.70±0.41 0.553 0.581治療后4.01±0.45*3.05±0.36*18.920 0.000

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率經(jīng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表5。

表5 兩組患者不良反應(yīng)情況比較（n=129）

3 討論

RA可見(jiàn)于任何年齡，其中女性絕經(jīng)期后是高發(fā)期，其發(fā)病機(jī)制目前尚未明確，通常認(rèn)為微生物感染是觸發(fā)因素，主要有分子模擬學(xué)說(shuō)及局部組織因子表達(dá)過(guò)度學(xué)說(shuō)［9］。RA臨床病理可分為滑膜炎期、血管翳形成期及硬化期，不同時(shí)期病理變化可能同時(shí)出現(xiàn)在同一患者的不同關(guān)節(jié)。RA通常在數(shù)周內(nèi)緩慢發(fā)病，初期會(huì)出現(xiàn)掌腕關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及腫脹，伴有乏力及全身不適，晚期可造成患者關(guān)節(jié)畸形［10］。臨床治療RA目的在于緩解病情并減輕痛苦，控制炎癥及恢復(fù)關(guān)節(jié)功能。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為RA 屬于“痹證”，正氣虧虛是發(fā)病基礎(chǔ)，而寒濕入侵是發(fā)病因素，機(jī)體感受外邪后，日久不愈，阻塞關(guān)節(jié)經(jīng)絡(luò)，導(dǎo)致氣血運(yùn)行不暢，形成瘀血［11－12］。火針是特殊針灸類(lèi)型，采用特制針具在加熱后進(jìn)行針刺，是針?lè)ㄅc火灸的結(jié)合［13］。火針溫?zé)釋訇?yáng)，可溫補(bǔ)陽(yáng)氣，通過(guò)火熱刺激可祛邪解毒。火針療法通過(guò)溫?zé)岽碳てつw可激活應(yīng)激性反應(yīng)，促進(jìn)變性壞死組織溶解吸收，同時(shí)舒張血管并抗血小板聚集。火針可提高患者痛閾，激活腦啡肽神經(jīng)元以鎮(zhèn)痛，且無(wú)成癮性。中藥離子導(dǎo)入可避免藥物在肝臟的首過(guò)效應(yīng)，藥物離子經(jīng)脈沖電流導(dǎo)入病灶，可有效減輕患者局部水腫，增進(jìn)血液循環(huán)［14－15］。

本研究中觀察組外周血象改善明顯，說(shuō)明火針結(jié)合中藥離子導(dǎo)入可改善患者外周血象情況。研究表明［16］，RA 患者的紅細(xì)胞沉降率與C 反應(yīng)蛋白等參考指標(biāo)易受到手術(shù)以及炎癥等因素干擾，特異度較低。而IL-6 是白介素細(xì)胞因子的核心成員，既可促進(jìn)炎癥反應(yīng)，也能抵抗炎癥反應(yīng)的發(fā)作。RF除了能與免疫球蛋白結(jié)合，誘導(dǎo)炎癥外，還能激活補(bǔ)體，防止機(jī)體受免疫復(fù)合物損傷。而本研究中觀察組IL－1β、IL－6、RF水平更低，原因可能是火針通過(guò)提升病灶溫度，從而促進(jìn)血液循環(huán)，減少炎癥因子聚集。本研究中觀察組關(guān)節(jié)功能改善更明顯，原因可能是火針刺激皮膚促進(jìn)壞死組織溶解吸收，結(jié)合離子導(dǎo)入將藥物導(dǎo)入病灶，提升療效，更好地改善了關(guān)節(jié)功能。段好陽(yáng)等［17］的研究也發(fā)現(xiàn)中藥離子導(dǎo)入治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎可顯著改善膝關(guān)節(jié)疼痛、晨僵癥狀。研究還發(fā)現(xiàn)治療后觀察組中醫(yī)癥狀積分較對(duì)照組改善明顯，提示觀察組患者中醫(yī)證候得到更好改善。采用火針結(jié)合中藥離子導(dǎo)入的方法，發(fā)揮了兩種療法各自的優(yōu)勢(shì)，呈現(xiàn)互補(bǔ)作用，較好地提升了治療效果。

綜上所述，火針結(jié)合中藥離子導(dǎo)入治療RA，可有效減輕炎癥反應(yīng)，改善外周血象、臨床癥狀和關(guān)節(jié)功能。但本研究仍存在樣本量偏少的問(wèn)題，亟待今后行大樣本研究予以證實(shí)。