羥苯磺酸鈣治療糖尿病視網膜病變的效果＊

劉碩 劉慶陽

糖尿病視網膜病變是糖尿病常見的慢性并發癥之一，以老年群體居多，患病早期無明顯癥狀表現，隨著病情不斷進展可能出現復視、視野模糊、飛蚊癥等情況，若未及時進行有效治療視力逐漸下降最終可能造成失明結局[1]。目前臨床多采取控制血糖、運動、飲食等常規措施治療該病，雖能在一定程度上改善癥狀，控制病情進展。但部分患者在治療后視力改善效果不佳，且易發生一系列藥物不良反應。羥苯磺酸鈣是毛細血管保護劑的一種，屬于微血管疾病的主要治療藥物，具有降低毛細血管通透性、改善局部微循環、控制血液滲出、抑制炎癥等作用[2-3]。基于以上背景，本研究選擇2020年4月-2021年5月糖尿病視網膜病變患者92例展開分組對比研究，內容及結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年4月-2021年5月遼寧中醫藥大學附屬醫院92例糖尿病視網膜病變患者。納入標準：接受臨床檢查確診為糖尿病視網膜病變；有視力下降、視網膜出血斑等表現；單眼患病；一般資料完善，認知功能良好。排除標準：自身免疫系統疾病；合并神經系統疾病或認知功能障礙；近期接受其他藥物治療；對研究藥物過敏或嚴重過敏體質；無法進行語言溝通。根據隨機數字表法將其分為參考組和觀察組，各46例。參考組中男26例，女20例；年齡最小51歲，最大71歲，平均（58.43±2.77）歲；糖尿病病程最短8年，最長18年，平均（12.58±1.24）年。觀察組男24例，女22例；年齡最小50歲，最大69歲，平均（58.75±2.46）歲；糖尿病病程最短7年，最長17年，平均（12.34±1.35）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本組研究通過醫學倫理審批同意，患者簽署知情同意書。

1.2 方法

參考組給予常規治療：主要以口服降糖藥物或應用胰島素控制血糖，調脂、控壓、加強運動和飲食指導，給予改善循環、抗血小板聚集藥物治療等。

觀察組加用羥苯磺酸鈣（寧夏康亞藥業有限公司，國藥準字H20030809 ，規格：0.25 g/粒）治療，給予患者口服用藥，首次治療1粒/次，3次/d，連續治療4～6周后，調整為1粒/次，2次/d。

兩組均治療6個月后評價效果。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）細胞因子：治療前、治療6個月后分別采集兩組患者5 ml空腹靜脈血，分離血清后通過酶聯免疫吸附法檢驗患者細胞因子指標，包括血管內皮生長抑制因子（VEGI）及色素上皮衍生因子（PEDF）的值。（2）視力指標：詳細記錄兩組患者治療前、治療6個月后視網膜厚度、視網膜新生血管熒光素滲漏面積及最佳矯正視力水平。（3）不良反應：治療6個月期間詳細記錄兩組惡心、乏力、嘔吐、肝功能損害不良反應發生情況。（4）炎癥因子：治療前、治療6個月后分別采集兩組患者肘靜脈血，用酶聯免疫吸附法檢驗患者腫瘤壞死因子（TNF-α）水平、超敏C反應蛋白（hs-CRP）及白細胞介素-6（IL-6）值。（5）臨床療效：顯效（視網膜水腫、出血等癥狀基本消失，視網膜熒光素滲漏消失，微血管無灌注區消失）、有效（視網膜水腫、出血等癥狀較前明顯改善，視網膜熒光素滲漏、微血管無灌注區部分消失）、無效（未達顯效和有效標準），總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 24.0統計學軟件進行分析和處理，細胞因子及視力指標等計量資料以（±s）表示，組間對比采用t檢驗，臨床療效等計數資料以率（%）表示，組間對比采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組細胞因子比較

兩組治療前PEDF、VEGI水平比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療6個月后，觀察組PEDF、VEGI水平均高于參考組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組細胞因子比較[（±s）]

表1 兩組細胞因子比較[（±s）]

組別 PEDF（ng/ml）VEGI（pg/ml）治療前 治療6個月后 治療前 治療6個月后觀察組（n=46） 7.54±3.12 17.25±2.36 57.24±5.53 69.45±4.01參考組（n=46） 7.38±3.37 14.58±3.49 58.15±5.67 61.15±3.43 t值 0.236 4.298 0.779 10.668 P值 0.813 0.000 0.437 0.000

2.2 兩組視力指標比較

兩組治療前視網膜厚度、新生血管熒光素滲漏面積、最佳矯正視力比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療6個月后，觀察組視網膜厚度、新生血管熒光素滲漏面積均低于參考組，而最佳矯正視力高于參考組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組視力指標比較（±s）

表2 兩組視力指標比較（±s）

組別 視網膜厚度（μm） 新生血管熒光素滲漏面積（mm2） 最佳矯正視力（LogMAR）治療前 治療6個月后 治療前 治療6個月后 治療前 治療6個月后觀察組（n=46） 343.42±27.78 205.25±21.49 5.35±1.63 2.14±0.56 0.55±0.13 0.67±0.11參考組（n=46） 342.34±25.71 244.43±24.56 5.18±1.69 3.35±0.61 0.54±0.12 0.61±0.14 t值 0.193 7.166 0.491 9.910 0.383 2.285 P值 0.847 0.000 0.624 0.000 0.702 0.024

2.3 兩組不良反應比較

觀察組不良反應發生率低于參考組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組不良反應比較[例（%）]

2.4 兩組炎癥因子比較

兩組治療前TNF-α、IL-6、hs-CRP水平比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療6個月后，觀察組TNF-α、IL-6及hs-CRP水平均低于參考組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組炎癥因子比較（±s）

表4 兩組炎癥因子比較（±s）

hs-CRP（mg/L）組別 TNF-α（ng/L）IL-6（ng/L）治療前 治療6個月后 治療前 治療6個月后 治療前 治療6個月后觀察組（n=46） 82.14±15.53 28.88±9.41 107.24±20.58 28.67±7.95 32.05±7.82 4.84±1.67參考組（n=46） 81.08±14.52 51.57±10.74 108.03±21.47 53.38±9.46 33.92±7.75 9.64±2.32 t值 0.338 10.777 0.180 13.562 1.151 11.388 P值 0.736 0.000 0.857 0.000 0.252 0.000

2.5 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率明顯高于參考組（P＜0.05），見表5。

表5 兩組臨床療效比較[例（%）]

3 討論

糖尿病視網膜病變是糖尿病患者常見的慢性微血管并發癥類型之一，是由于糖尿病導致的視網膜微血管損害所引起的病變。早期極易誘發微血管瘤，在破裂后會引起滲出、水腫、出血等情況，而反復出血會加重對纖維結締組織的刺激，誘發牽拉條索，嚴重會導致視網膜脫落、失明等，嚴重影響患者身心健康和生活質量[4]。因此，積極為患者提供有效的治療十分必要。糖尿病視網膜病變治療的關鍵主要是控制血糖水平和基礎疾病，采取有效措施防治視網膜出血情況，并控制新生血管的發展，改善局部微循環[5-6]。

目前臨床多采取降糖藥物控制血糖、運動、飲食、改善循環等常規治療方法用于糖尿病視網膜病變的治療中，常規治療能較好地穩定患者血糖水平，在一定程度上改善局部血液循環，減輕視網膜滲液和血管漏情況，減輕視網膜水腫情況，降低血糖、血脂水平，進而起到控制病情進展的治療目的。但常規治療較難提高患者的視力水平，且用藥后不良反應發生風險較高，臨床應用受到一定局限[7-8]。羥苯磺酸鈣是血管保護性藥物，作用于毛細血管的內皮細胞層和基底層，能增加毛細血管壁的抵抗，活化淋巴循環系統，調節局部微循環。從本次研究結果來看，觀察組糖尿病視網膜病變治療的總有效率為95.65%，明顯高于參考組（P＜0.05），治療6個月后，觀察組視網膜厚度、新生血管熒光素滲漏面積均低于參考組，而最佳矯正視力高于參考組（P＜0.05），TNF-α、IL-6及hs-CRP水平均低于參考組（P＜0.05），提示糖尿病視網膜病變患者接受羥苯磺酸鈣治療能顯著改善其炎癥反應、視力水平、視網膜厚度等指標，且能提高總體療效。分析其原因：羥苯磺酸鈣能對毛細血管發揮保護作用，調節毛細血管通透性，繼而有效緩解視網膜出血情況，同時該藥物還能減少血管阻力，對血小板活化現象發揮阻滯作用，抗血小板聚集，調節血漿黏稠度，改善局部微血栓狀態[9-10]。且羥苯磺酸鈣還能較好的抗血管活性物質，如血栓素B2等，有效改善視網膜血流流變學異常情況，調節局部水腫狀態，有效減輕炎癥反應，進而改善視力，有利于提高患者的預后質量[11]。相關研究表明，監測VEGI及PEDF指標能了解患者視網膜內皮細胞的遷移、活化及增值情況，對于評估患者的病情進展和預后具有重要作用[12]。本研究證實，治療6個月后，觀察組PEDF、VEGI水平均高于參考組（P＜0.05）。提示羥苯磺酸鈣治療能較好地控制血管新生，抑制血管內皮細胞的增殖，減輕胞外基質的黏附作用，調節細胞因子指標[13]。本次研究結果證實，觀察組不良反應發生率低于參考組（P＜0.05），說明羥苯磺酸鈣治療具有較高的治療安全性，能有效減少不良反應的發生。以上結論與朱蘭香等[14]和焦爾娜[15]的研究相符。充分證實了在糖尿病視網膜病變患者的治療中，羥苯磺酸鈣治療的可行性和有效性。

綜上所述，羥苯磺酸鈣應用于糖尿病視網膜病變患者的治療中能有效促進患者視力盡快恢復，減輕炎癥反應，且不良反應少，治療安全性較高。