臨床合理用藥智能管理系統中知識庫自維護方法的改進及其成效

廖麗娜 鄔蓉 徐德鐸 陳萬生 陶霞

摘 要 目的：優化臨床合理用藥智能管理系統（以下簡稱用藥管理系統）中知識庫自維護方法，以提高藥師工作的效率和效果。方法：對用藥管理系統運行中存在的藥品使用規則維護操作步驟繁瑣、處方藥品用法用量審核假陰性等問題進行分析，并作相關改進。結果與結論：經優化用藥管理系統中知識庫自維護方法，藥師維護新增藥品使用規則的工作效率提高4.97倍，處方藥品用法用量審核假陰性率由3.83%降至0.67%，為臨床合理用藥提供了保障。

關鍵詞 臨床合理用藥智能管理系統 知識庫 合理用藥

中圖分類號：R197.324； R969.3 文獻標志碼：C 文章編號：1006-1533（2022）09-0008-03

引用本文 廖麗娜， 鄔蓉， 徐德鐸， 等. 臨床合理用藥智能管理系統中知識庫自維護方法的改進及其成效[J]. 上海醫藥， 2022， 43（9）： 8-10； 42.

The improvement of the self-maintenance methodology of knowledge base in Clinical Rational Drug Use Intelligent Management System and its effectiveness

LIAO Li’na， WU Rong， XU Deduo， CHEN Wansheng， TAO Xia

[Department of Pharmacy， the Second Affiliated Hospital of Naval Medical University（Shanghai Changzheng Hospital）， Shanghai 200003， China]

ABSTRACT Objective： To promote the efficiency and effectiveness of the pharmacists by optimizing the self-maintenance methodology of knowledge base in Clinical Rational Drug Use Intelligent Management System. Methods： The existing problems in this system such as cumbersome maintenance procedures for drug use rules and false negatives in the audit of prescription drug usage and dosage were analyzed and their relevant improvements were made. Results & Conclusion： After optimization， the work efficiency of pharmacists in maintaining new drug use rules has increased by 4.97 times， and the false negative rate in the audit of drug usage and dosage has declined from 3.83% to 0.67%. This improvement can ensure the clinical rational drug use.

KEY WORDS Clinical Rational Drug Use Intelligent Management System； knowledge base； rational medication

醫療工作責任重大。隨著信息化水平提高，醫療單位已能借助先進的信息技術手段對醫學、藥學及相關學科知識進行信息標準化處理，實現對臨床用藥的監控，從而減少嚴重用藥錯誤的發生，保障醫療質量和合理用藥。我院經過多年的不斷摸索，建立了一套包含事前審核、事中干預和事后點評在內的多維度臨床合理用藥智能管理系統（以下簡稱用藥管理系統）。自應用該系統后，我院的合理用藥水平得到極大提高[1-2]。用藥管理系統包括處方前置審核、處方事后點評和合理用藥知識庫自維護系統（以下簡稱自維護系統）。

用藥管理系統順利運行的主要關鍵點在于處方審核的準確性和合理性，而自維護系統中的知識庫則是確保系統處方審核與點評準確性和合理性的基礎。知識庫原是按照藥品說明書、藥物專論等相關信息統一綜合制定的藥品使用規則。但在臨床實踐中，由于患者病情的復雜程度、醫院管理制度、醫生用藥習慣等不同，很難用一套標準的藥品使用規則來進行臨床合理用藥分析，故常導致假陽性（處方用藥合理卻被系統攔截）情況的發生[3]，影響醫生正常的診療活動。因此，審方藥師必須對藥品使用規則進行不斷的完善，使藥品使用規則更合理、更準確。我院藥師在應用用藥管理系統過程中發現，系統存在處方藥品用法用量審核假陰性（處方用藥不合理，而系統未攔截）情況和藥品使用規則維護操作步驟繁瑣等不足。通過對不足之處提出有針對性的改進、優化建議，在與軟件工程師溝通并由其具體實施后，我院用藥管理系統得到了進一步的完善。

1 不足之處

1.1 藥品使用規則維護操作步驟繁瑣，藥師工作量大

自維護系統中的知識庫包含藥品適應證、用法用量、藥物相互作用、重復給藥、特殊人群用藥等各方面的藥品使用規則。在通用規則的基礎上，審方藥師可根據本院用藥情況，從科室、醫生、患者、診斷、特殊人群用藥、醫院管理等多維度對臨床藥品使用進行精細化的規則設定，提高處方用藥的合理性。藥品使用規則維護操作流程原先為：①根據醫院信息系統藥品目錄，同步修訂知識庫中的藥品名錄，生成本院藥品基本信息。交由天際健康醫療科技有限公司（以下簡稱天際健康）藥學部添加基礎使用規則，如藥品的基本信息、適應證、用法用量等，審方藥師再在其基礎上進行優化完善。②在增加新藥的使用規則時，若已有同類規則，可直接復制，但無法復制藥品的屬性信息，需藥師手工維護；若無同類規則，由天際健康藥學部添加基礎使用規則，審方藥師在其基礎上進行優化或按照藥品使用規則審核要求進行逐條完善。③在修改藥品使用規則時，藥師須逐條對需修改內容進行優化、保存；若修改通用名相同的藥品的使用規則，則需重新復制使用規則或進行逐條維護。

為減輕患者藥品費用負擔，國家開始實施“4+7”藥品帶量采購政策，醫院藥品品種更換更趨頻繁。在此背景下，藥品使用規則維護按原流程操作有如下明顯缺陷：①在增加新的藥品使用規則時，若交由天際健康藥學部制定，需3 ～ 5個工作日才可投入應用；若由審方藥師制定，則因規則制定的專業性較強，操作復雜，花費的時間可能更長，導致新增規則的應用延后。②在優化完善“一品兩規”藥品的使用規則時，藥物相互作用、重復給藥等方面的使用規則相對較多，可能出現使用規則更新缺漏的情況，從而影響用藥安全性。③在藥品使用規則維護上，藥師須投入大量的時間和精力，工作強度大、效率低，影響了藥師其他方面的工作。

1.2 處方藥品用法用量審核假陰性問題

我院審方藥師在處方復點評過程中發現，有部分處方藥品超說明書用量使用或用量書寫不合理，但用藥管理系統在處方前置審核時卻未作“不合理”警示，導致審核結果假陰性。經查看知識庫藥品使用規則發現，假陰性的發生是由醫院信息系統中的藥品劑量單位與知識庫藥品使用規則中的藥品劑量單位無法匹配引起的，而用藥管理系統是按照藥品在知識庫中的劑量單位進行審核的，其無法識別醫生處方上所采用的非標準劑量單位。例如，阿司匹林腸溶片在知識庫中的標準劑量單位為“mg”，日極量為300 mg，但有的醫生有采用片（粒）為藥品劑量單位的習慣。此時若醫生不專心，就會開出100片（粒）藥品的超劑量處方，但用藥管理系統因缺少“片（粒）”劑量單位的使用規則，仍以“mg”為劑量單位進行審核，致使該超劑量處方未被攔截，最終造成處方審核假陰性情況的發生。為了避免類似情況發生，審方藥師就必須在藥品使用規則中增加劑量單位按片（粒）審核的日極量。不過，醫院的藥品品種較多，若對每種藥品均增加多個劑量單位審核規則，藥師的工作量會成倍增加。此外，當一種藥品的用法用量有所變更時，須對此藥品的多種劑量單位用量規則均作相應變更，此時易出現遺漏情況。

2 改進及其成效

2.1 優化藥品使用規則維護操作步驟，縮短藥品使用規則維護時間

自維護系統規則分為基礎庫（即知識庫）全量四級目錄規則、醫院藥品通用規則和醫院藥品使用規則，其中基礎庫全量四級目錄規則用于基礎庫初始化時生成醫院藥品通用規則，醫院藥品通用規則在基礎庫初始化完成后成為其全量四級目錄規則的子集。醫院藥品通用規則和醫院藥品使用規則統稱為醫院自維護規則。其中，醫院藥品通用規則是基于醫院藥品目錄和藥品通用名的藥品通用規則，如適應證、重復給藥等；醫院藥品使用規則是基于醫院特殊管理藥品建立的藥品使用規則，屬于極端特殊且無共性的一類特殊規則，如某藥品限特定科室使用等。對于醫院自維護規則，藥師可通過醫院用藥管理系統進行規則自維護。

把基礎庫四級目錄信息和全量規則嵌入醫院用藥管理系統中，為藥師提供更加靈活方便的規則維護方法，從而達到節減人力、方便維護的效果。具體操作步驟為：①導入全量基礎庫數據，包括四級目錄信息和全量規則，完成各項配置。根據醫院藥品信息與基礎庫信息的關聯關系（首次由天際健康配碼），進行基礎庫規則嵌入初始化。從全量基礎庫規則中提取醫院需用的所有基礎規則，生成醫院藥品通用規則。②在新增藥品使用規則時，通過自維護平臺藥品信息一覽界面，直接從基礎庫中提取新增藥品使用規則，經醫院藥品信息與基礎庫信息配碼，生成新的醫院藥品通用規則。類似的，在醫院藥品信息變更時，通過自維護平臺藥品信息一覽界面，經醫院藥品信息與基礎庫信息重新配碼，系統自動關聯已有規則，關聯后藥品屬性自動生成，說明書自動關聯，醫院藥品通用規則數量不變。③對于非通用審核規則，如由于藥品規格相同而包裝量不同（如阿莫西林膠囊0.25 g有12和48粒兩種包裝）導致的單張處方限定開具數量規則不一致等，審方藥師可基于醫院信息系統藥品信息在自維護中進行增刪改操作。經過上述優化調整，藥師的藥品使用規則維護工作量大大減少，工作效率隨之提高。

隨機抽取幾種藥品，記錄自維護系統優化前后新增藥品使用規則（原采用規則復制方式）操作所花費的時間。結果顯示，新增藥品使用規則操作的平均時間由原84.36 s減少到系統優化后的16.98 s（P<0.01），藥品使用規則維護時間顯著縮短，藥師工作效率提高了4.97倍。

2.2 增加藥品劑量單位換算功能，降低處方審核假陰性率

針對由于醫院信息系統中的藥品劑量單位無法自動與自維護系統中的藥品劑量單位匹配而導致的處方審核假陰性問題，我們在系統中增加了藥品劑量單位換算功能。這樣，藥師僅需在自維護平臺藥品信息一覽界面對藥品劑量單位換算方法進行編輯即可，而不用增加多條劑量單位規則。仍以阿司匹林腸溶片為例，其每盒30片，每片100 mg，劑量單位換算維護為1盒=30片=30粒=3 000 mg，用法用量規則維護為日極量300 mg。此后，無論醫生開具處方時用什么劑量單位，系統均能自動匹配至正常劑量單位（mg），并據此對處方進行審核了。

隨機抽取2020年上、下半年每個月門診100張合格處方，由審方藥師進行復審核，統計用法用量假陰性的處方數。結果顯示，2020年1—6月，假陰性處方數共計23張，假陰性率為3.83%；2020年7—12月，假陰性處方數共計4張，假陰性率為0.67%。假陰性處方率大大降低。

3 討論

自2018年7月國家衛健委等印發《醫療機構處方審核規范》后，各級醫療機構便陸續開展了處方前置審核工作。但因醫療資源和藥師水平上的差異，各級醫療機構處方前置審核工作的開展并不均衡。卞婧等[4]對全國143家醫院的調查發現，僅約有42.7%的醫療機構開展了處方前置審核，且這些醫療機構主要為三級醫院。為優化配置醫療資源，各地區開始探索建立區域審方中心，以整合區域內的優質醫療資源，實現資源共享[5-7]。區域審方中心不同于單一醫院，區域內各醫療機構的藥品目錄不同，不同醫療機構的循證標準也不一致，故須建立規范化、同質化的處方審核規則庫。在建立區域審方中心、推行藥品帶量采購和循證醫學證據不斷更新的大環境下，如何更快、更便捷地建立和維護藥品使用規則知識庫，使藥師能將工作重心放在藥學管理方面而不是藥品使用規則的日常維護上，是當前審方藥師面臨的重要課題。

我院通過對自維護系統進行優化，簡化了藥品使用規則維護的操作步驟，維護時間縮短，藥師工作量減輕，使得藥師可將更多的精力集中在提高自身專業水平及能力，以及不斷完善審方規則和協助臨床實現個體化精準用藥方面。

用藥管理系統是人工智能輔助工具，其可攔截到約95%的問題處方，但臨床情況復雜，審方工作全部交由機器既不科學也不現實[8]。正如上文所述，我們也在用藥管理系統運行過程中發現，在藥品用法用量審核項上，系統就存在漏洞，需要藥師人工審核以攔截不合格處方。我們將繼續通過發現和分析問題，探索解決方案，不斷更新、細化、完善審方規則，從而降低系統處方審核的假陽性率、假陰性率，提高系統處方審核的精準度，更好地保障患者用藥安全、合理。

參考文獻

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[2] 廖麗娜， 李鑫， 黃菲， 等. 處方前置審核系統在保障患者用藥安全中的作用[J]. 中國醫院管理， 2018， 38（10）： 23-25.

[3] 李為， 劉宇， 郭敏， 等. 某院處方審核中重復用藥假陽性問題的分析及審方系統的改進[J]. 醫藥導報， 2021， 40（12）： 1757-1760.

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[8] 樓江， 王剛， 李晴宇， 等. 系統審核與人工審核相結合的處方前置審核模式對臨床合理用藥的影響[J]. 醫藥導報， 2020， 39（9）： 1199-1202.