食品藥品檢驗檢測實驗室質量控制研究

張潤恬 曲文靜

摘要：近些年，隨著我國居民生活水平的提高，社會的整體發展水平在逐步提升。現階段，對于食品藥品安全工作也引起了社會相關部門和群眾的高度重視，因此需要加強對食品和藥品相關的檢驗工作。通過合理的檢驗技術可以保證食品藥品的安全使用，為人們的生命健康奠定良好的基礎。同時，在食品藥品檢驗工作中還要建立專業的實驗室，通過對實驗室檢測工作的全面控制，可以提高食品藥品的檢驗水平，并推動我國食品藥品行業的穩定發展。

關鍵詞：食品藥品檢驗??實驗室??質量控制研究??檢驗檢測行業

Research on Quality Control of Food and Drug Testing Laboratory

ZHANG?Runtian?QU?Wenjing

（1.Zhongpu Anxin （Qingdao） Testing Technology Co.， Ltd.，?Qingdao， Shandong Province， 266000?China;2.37021219940409****， Qingdao， Shandong Province， 266000 China）

Abstract： In recent years， with the improvement of China's residents' living standards， the overall level of social development is gradually improving. At present， the work of food and drug safety has also attracted the attention of relevant social departments and the masses， so it is necessary to strengthen the food and drug related inspection work. Reasonable inspection technology can ensure the safe use of food and drugs， and lay a good foundation for people's life and health. At the same time， in the food and drug inspection work to establish professional laboratory， through the comprehensive control of laboratory testing work， can improve the level of food and drug inspection， and promote the stable development of China's food and drug industry.

Key Words： Food and drug inspection; Laboratory; Quality control research; Inspection and testing industry

社會經濟的全面發展推動了人們對于食品藥品健康安全的高度重視。由于食品、藥品與人們的身體、生命健康之間具有緊密的聯系，因此受到高度的關注。對于食品藥品檢驗工作，需要以實驗室建立為基礎，通過嚴格的檢測技術和檢測設備，加強對食品藥品使用情況的全面了解。現階段，我國的食品藥品檢驗機構比較多，由于各實驗室的檢測范圍在不斷的擴大，工作人員的流動也非常頻繁，對于檢測的對象較為廣泛，相關的檢測技術操作流程非常復雜，實驗室檢測過程中的相關誤差問題，如果處理不當，不僅會威脅到人員的生命安全，也會對周圍的環境帶來嚴重的破壞。因此，需要根據相關的制度、標準、規范要求，做好實驗室的安全保障，從而促進實際工作水平的全面提升，有效地保證我國食品藥品的安全。

1食品藥品檢驗檢測現狀

在我國現代化科學技術不斷創新的時代，食品藥品檢驗工作也發生了很大的變化，其整體的檢測工作效率和檢測水平在提升，同時檢測工作也變得更加的智能化和現代化。但是由于一些食品藥品的檢驗機構對于信息技術的應用較為落后，只是作為信息的記錄，并沒有對技術進行改革和創新，降低了信息技術的應用效果。另外，很多的行業中信息技術只是用來進行信息的傳遞和輸送，這樣會讓信息技術喪失了自身原有的價值。而在我國食品藥品檢驗工作中，如果只是將信息技術作為簡單的信息傳送工具，不僅會導致信息藥品檢測工作效率低下，同時也會造成食品藥品檢測行業的發展受到嚴重的阻礙。目前，我國傳統食品藥品檢測工作過程中檢測的內容比較單一，檢測的數據無法滿足社會發展的相關要求，一些不法分子甚至利用其他的化學食品添加到食品藥品中，這樣會導致人們食用之后存在嚴重的安全威脅。因此，要對傳統的食品藥品檢測技術進行不斷的創新和優化，通過一套完善的檢測機制，從檢測技術、檢測設備和檢測人員等多個方面提高對食品藥品行業的檢測標準。

2檢驗檢測質量控制的具體措施

2.1儀器設備的確認

2.1.1 采購以及評價

實驗室是檢測工作的重要場所，每天會有大量的檢測樣品送到實驗室，同時實驗室的檢測儀器和設備也是整個檢測工作的重要決定性因素。作為實驗室的工作人員，需要加強對檢測儀器設備的全面管理和控制，尤其是設備最初的采購、安裝以及后期的維護使用。其中，采購過程中，采購人員需要按照用戶的使用要求和標準對儀器進行全面的采購，保證采購的儀器的使用性能和使用精準度。同時還要做好設備品質的管理，在采購時要明確實驗室的相關要求，然后根據廠家提出的明確指標進行采購，確保設備要使用正常。

2.1.2 ?驗收以及試運行

在實驗室的儀器設備采購安裝完成之后，通過提高儀器設備發使用性能，確保設備的使用驗收。對于不同型號的儀器設備，在安裝時采取的標準也不一樣，而對于實驗室的環境于基礎設備的要求也會存在差別，在檢驗的時候需要確保設備的使用要求達到規范標準。同時，還需要進行逐步的細化，考慮到儀器設備等固定資產存在折舊，各種設備使用時就需要采取專業的維護技術，并且對相關的維修保養進行記錄。設備在安裝完成之后會處于一種運行的狀態，為了保證設備的使用能夠符合規定的要求，就需要做好及時的調整。合理地檢測設備的使用狀態，然后排除相關的質量缺陷于安全問題，確保設備的使用能夠符合標準規范的要求，同時與使用說明書相一致。被檢測的儀器設備若沒有達到檢驗的標準要求，就需要技術人員進行合理的調整處理，之后再進行質量檢驗，合格后可繼續使用。

2.2積極構建實驗室內部信息化平臺

對于食品藥品檢測工作的全面開展，需要實驗室檢測信息資源的充分性，通過科學完善的實驗室檢測資源，可以對后期的信息審查工作全面開展提供良好的幫助作用，新時代發展背景下，檢測工作過程中，對于現代化信息技術的應用在逐步提高，以此才能夠提高信息資源的一體化管理，為工作人員的全面檢測工作提供良好的便利。在實際的工作過程中，實驗室檢測任務主要是來自一些政府部門和客戶的委托，而隨著社會的發展，測機構的檢測任務也在逐步增加，為了合理地優化檢測業務的受理流程以及審查程序，檢測機構可以根據信息處理平臺展開相應的電子業務確認和報告對接等工作，并且全面地加強檢測機構的業務審查能力。信息化的技術在現代化實驗室工作中具有較高的應用價值，它可以實現對實驗室各項業務的集成化處理，也可以加強實驗室整體工作水平的提升。

2.3提高工作效率

對于食品藥品的檢驗工作人員來說，其可以結合現代化的檢測技術有效地提高檢驗工作內容，同時保證自身專業水平以及對檢測精準度的控制。另外，利用現代化的技術可以保證食品藥品檢測的服務質量，讓送檢人員在第一時間內了解到最終的檢測結果。食品藥品檢測單位還可以通過線下服務以及線上服務結合的方式，有效地提高食品藥品檢測工作水平，讓服務工作更加多樣化和便捷化。其中，食品藥品檢測單位可以結合現代化的微信、抖音、支付寶等平臺開通線上查詢的功能，讓食品藥品檢驗人員可以進行及時的查詢，并且得到相關的檢驗結果。另外，食品藥品檢測單位還可以通過郵寄的方式，讓檢驗人員在完成檢驗工作之后查詢到最準確的檢測數據，保證檢測數據的法律性和真實性。在郵寄的過程中所產生的費用需要由送檢人自行承擔，同時送檢人需要預留郵寄的地址、姓名以及相關的聯系方式。最后，食品藥品檢驗單位要做好線上、線下的聯合合作，讓整個檢測服務工作更加豐富多彩。

2.4質量管理的風險辨識

在食品藥品檢測工作中會存在一定的風險，應該全面提高對風險的識別能力，加強對風險源的發掘，并且通過風險的分析進行總結，為風險的后期防范提供有力的支持。其中會涉及到質量監控的風險，包括樣品自身風險信息泄露的風險、儀器設備的使用風險以及外界環境造成的損害風險。這些風險類型需要管理人員結合具體的情況做好相關的分類，同時還要對風險涉及的人員、設備、環境、藥品等各方面的內容進行檢查，查看其是否達到標準規范的要求。另外，還要對風險因素進行全面的識別，梳理出風險的相關內容，保證整個檢測工作全面地進行，并提高檢測的精準度。質量管理需要結合具體的實驗檢測數據以及相關的記錄分析內容，要加強檢測的客觀公正性。

2.5加大資金投入提高人員素養

食品和藥品安全會影響到我國居民的生命安全，同時對社會經濟發展水平也會帶來較大的影響。為了保證食品藥品檢驗工作水平的全面加強，就需要我國相關的政府部門加強對法律法規的建立以及檢驗監督成本的投入，積極地鼓勵檢驗部門引進先進的技術和設備，持續提高檢驗的精準度，有效地降低檢驗過程中的成本費用。同時，隨著檢驗技術的不斷創新，還需要通過開展內部學習交流等方式，提高檢驗工作人員的專業水平，培養優質的技術人才，構建一個完善的檢驗工作體系。

2.6基于快速檢測技術提升時效性

隨著現代化科學技術的不斷創新發展，我國對于食品藥品檢測工作的重視力度也在加強，在實際的檢測過程中檢測技術也更加先進，尤其是一些生物學、化學和物理學技術的創新應用，在食品藥品檢測工作中發揮了非常重要的作用。例如，對于農作物的農藥殘留檢測，可以采取生物化學測定法、生物傳感器法以及測速卡法等先進的技術，加強對農藥檢測的準確度。每一種技術的應用，要結合具體的檢測樣品特性以及檢測設備和檢測環境的要求。現階段，我國食品檢測領域中，通過對免疫學快速檢測技術的應用，能夠加強對食品樣品的快速檢測，也可以提高檢測的準確性。

2.7建立完善的檢測檢測數據庫，提高信息時效性

隨著當前食品藥品檢測工作多樣性的發展，檢測中使用到的儀器設備要求技術也在逐步提高，現階段檢測人員面臨著嚴峻的挑戰。在現實生活中，由于人才、技術以及資金等多方面的影響因素，造成檢測結果會存在一定的時效性和準確性問題。為了加強整個檢測工作的全面開展，就需要制定完善的檢測工作方案，確保檢測信息的精準度。從現階段我國的實際發展來看，化學分析檢測逐步向儀器設備分析轉化，檢驗模式也在不斷創新。儀器檢測過程中，遠程共享是現代化信息技術中非常重要的一項技術，它可以應用到檢測工作中實現對數據的及時傳遞和共享，有效地防止傳統檢測工作中存在的問題，提高各項檢測設備的應用價值，保證整個檢測工作水平的提升。

2.8實驗方法的確認

在實驗檢測的過程中，檢測分析的方法主要是指實驗始終為了能夠獲得精準的檢測數據而采取的具體方法，分析方法的使用效果會影響到整個實驗室的檢測結果。通常情況下，一次實驗過程中工作人員需要采取多種檢測方法對檢測樣品進行分析，最后取平均值作為最終的檢測結果。發達國家的實驗檢測方法中，工作人員不需要了解每一種方法的原理，但對于方法的使用范圍進行了明確的規定，并且說明只需要使用此方法的具體適用范圍。我國的實驗檢測方法中，明確地規定通過某種檢測方法可以得出最終的檢測結果，并且符合標準的規范。

結合上述內容可以看出，不同國家的檢驗方法規定也有所差別，檢驗的工作人員需要對相應的界定條件進行區分。同時，也會存在一些特殊的情況，例如新發現的檢測方法并沒有得到社會的公認，也沒有被錄入到規定的檢測方法中。這時，工作人員的實驗檢測環節就需要注重對整個實驗檢測過程的記錄分析，必要時還可以制定相應的作業指導書。

2.9提高檢測數據的精準性

現階段，我國食品藥品的種類在不斷增加，相應的檢測方法也需要逐步創新，通過加強對傳統檢測工藝的研究，有效地解決傳統工藝中存在的問題，從而融合現代化的檢測技術，提高整個檢測體系的完善性。如果檢測速度和檢測結果無法得到保障，將會影響到整個食品藥品的生產效率，所以要利用現代化的信息技術加強檢測結果的控制。另外，還需要保證檢測工作的公平和公正性，各個檢測機構都需要結合檢測工作，有效地構建一個信息化的系統。

3 ?結語

現階段，隨著我國社會經濟的穩定發展，食品藥品行業也在逐步地創新和優化。由于食品藥品種類的增加，人們對于該商品的安全性能提出了較高的要求。如今食品藥品的對外經濟發展環境變好，如果食品藥品自身存在質量問題，將會影響到我國的對外經濟發展水平。因此，要結合食品藥品的具體情況，制定嚴格的檢驗工作制度，加強對檢驗機構中檢測技術、檢驗設備以及檢驗人才的全面提升，這樣才可以保證食品藥品檢測工作的全面開展。另外，還需要加強對現代化信息技術的應用，提高整個檢測工作的效率和準確性，為我國食品藥品行業的穩定發展奠定良好的基礎。

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DOI：10.16660/j.cnki.1674-098x.2201-5640-5033中圖分類號：F203

作者簡介：

張潤恬（1993—），女，本科，助理工程師，研究方向為食品藥品檢測。

曲文靜（1994—），女，本科，助理工程師，研究方向為藥品監督管理。