全流程管理系統在術中快速冷凍病理診斷中的應用

張焱成，王國慶，張麗華

術中快速冷凍病理診斷要求病理科需在標本離體30 min內對病變作出診斷，協助臨床醫師確定術中手術方案[1]。為保證術中快速冷凍病理診斷的準確性和及時性[2-3]，按照三甲醫院的要求，99%的術中冷凍病理診斷需在30 min內完成，因此快速冷凍工作不僅對病理醫師及技術人員的專業技能有要求，對時間的把控和管理的要求也很高。為實現精準把控快速冷凍的時間，提高工作效率，減少人為差錯，我院病理科自2019年11月將玖壹叁陸零智慧病理全流程信息管理軟件系統(簡稱91360全流程管理系統)應用于手術中快速冷凍病理診斷，實現了樣本從手術室到病理診斷報告完成過程中的每個處理環節均能通過二維碼進行追蹤，有效避免了各環節由于人為操作帶來的差錯，提高了工作效率，節約了時間，現將91360全流程管理系統的應用體會介紹如下。

1 材料與方法

1.1 材料與儀器設備冷凍樣本均來源于東南大學附屬中大醫院病理科日常行術中快速冷凍病理診斷的新鮮組織，91360全流程管理系統，LEICA CM1950冷凍切片機，電腦，掃描槍，玻片打號機，標簽打印機。

1.2 方法

1.2.1病理申請 臨床醫師應用工號和密碼登錄工作站，在醫囑欄點擊下拉進行病理申請，系統自動提取患者基本信息和病史，臨床醫師在標本送檢界面填寫樣本類型，點擊打印生成帶有二維碼的標簽，將標簽貼于樣本袋，然后進入系統樣本編輯界面掃描二維碼，記錄樣本離體時間，隨后護送人員掃描工號點擊派送病理科，系統自動記錄派送時間。

1.2.2樣本簽收 樣本運送至病理科，病理科樣本接收室工作人員實名登錄91360全流程管理系統，打開樣本簽收系統，掃描樣本袋上的二維碼進行樣本驗收，并對手術室派送的樣本進行核對，完全對應樣本后點擊驗收，樣本驗收完成，系統上樣本狀態變更為已驗收，并自動記錄樣本接收時間(圖1)。

圖1 91360全流程管理系統中樣本派送和驗收界面

1.2.3樣本登記編號 冷凍病理技術人員實名登錄91360全流程管理系統，進入病理登記中的冷凍登記界面(圖2)，掃描二維碼，系統自動提取樣本基本信息，核對無誤后點擊保存，同時生成病理號和二維碼，再打印二維碼標簽貼于樣本袋上。樣本狀態變更為已登記，同時記錄登記時間。

圖2 91360全流程管理系統病理技術人員操作界面

1.2.4樣本取材 冷凍病理醫師實名登錄91360全流程管理系統，進入取材界面，掃描二維碼核對樣本信息，無誤后方可取材，同時技術人員進入新建樣本取材界面，在肉眼所見處協助取材醫師進行大體描述記錄。根據取材記錄添加蠟塊號并打印二維碼貼于冷凍頭上，取材醫師將所取新鮮組織置于相應的冷凍頭上，掃描二維碼進行取材確認，樣本狀態自動變更為已取材并記錄取材時間。

1.2.5冷凍切片 病理技術人員實名登錄91360全流程管理系統，進入制片中冷凍自動制片界面，掃描冷凍頭二維碼并記錄時間，通過與91360全流程管理系統連接的玻片打號機自動打印帶有病理號的二維碼玻片(圖3)。將新鮮組織切片后貼于玻片上固定、染色、封固。切片完成后掃描二維碼進行制片確認，系統上樣本狀態顯示已制片確認，同時記錄制片完成時間。

圖3 貼有二維碼的冷凍頭及自動打印的二維碼玻片

1.2.6閱片 病理醫師實名登錄91360全流程管理系統，進入病理診斷界面書寫報告并審核。至此樣本狀態欄顯示已報告，并記錄報告時間。

1.2.7報表統計 91360全流程管理系統可以顯示整個冷凍制片的每個時間點，包括取材時間、冷凍時間、制片時間以及診斷時間(圖4)。

圖4 91360全流程管理系統中的冷凍報告耗時統計圖

2 結果

91360全流程管理系統應用于本科室以來，經過幾千例術中快速冷凍病理診斷，不斷地更新完善。目前所有的術中快速冷凍病理樣本從手術室到病理科報告發出的每個操作環節、時間、人員都能完整地通過系統進行追蹤，使責任更明確，提高了工作人員的責任心，避免了樣本差錯事故的發生。

3 討論

術中快速冷凍病理診斷在常規病理工作中最具挑戰性，其要求整個過程在30 min內完成，并要求診斷的準確性達97%以上[4]。因此，如何在最短時間內高效、快速完成工作，并準確客觀地記錄完成的時間對于病理科質量管理具有重要意義。

傳統的術中快速冷凍病理診斷工作流程：臨床醫師填寫紙質快速冷凍病理申請單，提前1天或當天送病理科預約。術中樣本離體后由護工將樣本送至病理科，人工核對并在登記簿簽收，值班技術人員填寫冷凍病理號及標簽，病理醫師與技術員口頭核對樣本并取材，新鮮組織置于冷凍頭切片制片，病理醫師閱片。整個環節中操作人員均不能對一些步驟進行全程監控和干預，進而造成了一些術中快速冷凍病理樣本不能在最短的時間內送至病理科或交接時未及時對樣本進行處理而延誤時間。同時，在整個過程中樣本多次流轉，存在因人為因素導致樣本差錯的風險，且整個過程時間的記錄也相對隨意，不能精準把控和自動記錄。

伴隨醫療技術的進步，醫院的不斷擴建，術中快速冷凍病理數日益漸增，采用傳統的冷凍診斷流程存在許多缺陷。如冷凍完成的時間不能精準記錄，很多單位為應付檢查，隨意編造冷凍時間，或者有時間記錄，但僅有標本接收到報告發出的時間，不能實現各環節的計時，在冷凍超時后，無法核對超時主要發生在哪個環節，是否可以優化和改進。使用91360全流程管理系統可以對樣本各個環節詳細跟蹤，準確計時，明確各階段所用時間，精準管理各個環節。統計報表中可以清楚分析出超時樣本的超時環節。

病理常規工作中將標本“張冠李戴”的錯誤常發生在標本的各流轉環節，即樣本轉接過程中，特別在同一時間段同時送檢多個樣本。傳統的操作是在每個冷凍頭用筆臨時標記，但因為標記的紙條通常插在冷凍頭的底部，經冷凍后字跡被遮擋或模糊不清無法辨認，技術員常根據自己的主觀記憶進行編號，存在較大的隱患。91360全流程管理系統在樣本送檢時即產生唯一標識的二維碼，該二維碼伴隨整個冷凍切片過程，特別是在樣本流轉中可以通過掃描二維碼識別標本，避免了人為原因導致樣本的“張冠李戴”，避免了低級醫療事故的發生。

91360全流程管理系統跟蹤管理的應用簡化了樣本流轉流程，全程二維碼掃描避免了樣本在交接過程中由于手寫字跡不清晰或筆誤出現的錯誤，造成人工核對耗時長。此外，樣本狀態的實時更新記錄了每一操作環節的準確時間，實現了樣本以及責任人的追溯，提升了樣本操作過程中的責任感。

91360全流程管理系統的報表統計為病理科的質控提供了實時數據，通過冷凍報告統計報表能快速找出超期環節，分析原因，優化問題環節。提高了術中快速冷凍病理診斷的及時性，實現了病理科快速冷凍樣本制作與管理的現代化與精細化，值得推廣應用。