養心定悸顆粒治療緩慢性心律失常臨床觀察*

陳 國 陳 文 方 柏 李秋慧

緩慢性心律失常主要特征為清醒、靜息狀態下持續性心率每分鐘低于60次，同時伴有頭暈、乏力、心悸等臨床癥狀，若不進行規范治療，可對心臟功能造成損傷，甚至出現死亡，嚴重危害患者生命安全[1]。目前，臨床針對此類患者主要以起搏器植入和常規西藥治療，但兩者均存在不足，如藥物不良反應、臨床療效不明確，及起搏器價格貴等[2，3]。近年來，隨著中醫實踐與理論的不斷發展，認為該病位在心，以氣陰兩虛為常見證型，治療應以補氣養陰為主。養心定悸顆粒具有溫陽安神、復脈定悸、益氣補血的功效，是以《傷寒雜病論》中炙甘草湯為原方而制成的中成藥[4]?；诖?，本研究分析養心定悸顆粒對緩慢性心律失?；颊吲R床癥狀及心功能的影響，具體信息如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇廉江市人民醫院2019年3月—2021年1月收治的緩慢性心律失?；颊?02例，隨機分為2組，各51例。觀察組年齡21～76歲，平均(58.68±3.46)歲；男29例，女22例；心功能分級：Ⅱ級28例，Ⅲ級23例。對照組年齡22～80歲，平均(58.23±3.12)歲；男30例，女21例；心功能分級：Ⅱ級27例，Ⅲ級24例?；颊咦栽负炇鹬橥鈺?。比較2組上述資料，P>0.05。

1.2 納入與排除標準納入標準：西醫符合《中國心血管疾病預防指南》[5]中緩慢性心律失常相關標準；中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]中緩慢性心律失常相關標準；自愿簽署知情同意書；心室率<60次/min；抗心律失常藥停用>5個半衰期或未服用過相關藥物。排除標準：對本研究藥物過敏者；哺乳或妊娠期女性；重度心臟疾病(嚴重心絞痛、心肌梗死急性期)、嚴重高血壓病、先天性心臟疾病；造血功能異常及嚴重肝腎功能障礙；伴惡性腫瘤者。

1.3 方法對照組采用常規西藥治療：阿司匹林腸溶片(辰欣藥業股份有限公司，規格：100 mg，國藥準字H20113013)口服，每天1次，100 mg/次；單硝酸異山梨酯片(上海信誼萬象藥業股份有限公司，規格：20 mg，國藥準字H19990113)口服，每天2次，20 mg/次；卡托普利片(吉林省東盟制藥有限公司，規格：25 mg，國藥準字H22021418)口服，每天2次，12.5 mg/次；阿托伐他汀鈣片(Pfizer Inc，規格：10 mg，批準文號：H20170215)口服，每天1次，20 mg/次；阿托品(河北東風藥業有限公司，規格：0.3 mg，國藥準字H13021843)口服，每天3次，0.3 mg/次；同時輔以合理飲食、戒煙戒酒、運動等方式。在此基礎上，研究組加用養心定悸顆粒(啟迪古漢集團衡陽中藥有限公司，規格：12 g/袋，國藥準字Z10950068)口服，每天1次，3 g/次。2組均連續治療28 d。

1.4 觀察指標①臨床療效：氣短、心悸等癥狀消失，每天平均心率提高超過10次/min為顯效；臨床癥狀有所改善，每天平均心率提高5～10次/min為有效；動態心電圖及臨床癥狀無改善，甚至加重為無效。(顯效+有效)例數/總例數×100%=總有效率。②臨床癥狀積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[6]評定2組患者治療前、治療28 d后氣短乏力、頭暈、胸悶、心悸癥狀，按照癥狀嚴重程度，分別記0、1、3、5分，分值越低說明癥狀越輕。③心功能：分別于治療前、28 d后用超聲心電圖檢測儀2組左心室舒張內徑(LVEDD)、左心室射血分數(LEVF)。③不良反應：用藥期間記錄2組患者口干、嘔吐、腹瀉、食欲下降等發生情況。

2 結果

2.1 臨床療效相較于對照組，觀察組臨床總有效率高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 臨床癥狀積分治療28 d后，2組臨床癥狀積分均降低，且觀察組評分更低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床癥狀積分比較 (分，

2.3 心功能指標治療28 d后，2組LEVF均提升，LVEDD均降低，且觀察組上述指標改善更顯著，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者心功能指標比較 (例，

2.4 不良反應2組用藥期間，對照組出現食欲下降1例，腹瀉3例，嘔吐1例，不良反應率為9.80%(5/51)；觀察組出現食欲下降2例，口干1例，腹瀉1例，嘔吐2例，不良反應率為11.76%(6/51)；組間對比總不良反應率，差異無統計學意義(χ2=0.102，P=0.750>0.05)。

3 討論

緩慢性心律失常可由迷走神經功能紊亂、心肌缺血、心臟原發病引起，以心律持久性減慢為主要特征，其心動過緩程度可直接影響臨床癥狀輕重程度，嚴重時會產生呼吸困難、乏力、暈厥等癥狀，對患者生命安全造成一定影響[7]。阿托品是治療緩慢性心律失常常用藥之一，其可阻礙M膽堿能受體，解除迷走神經對心肌細胞的抑制，提高竇房結細胞興奮性，進而加快心率[8]。但臨床應用發現，長期用藥易產生耐藥性，且不良反應較多，臨床療效欠佳，故應用受限。

中醫將緩慢性心律失常歸為“怔忡”“心悸”范疇，為血脈不通、氣滯血瘀、心氣不足所致，故臨床治療應以化瘀通絡、益氣活血為原則[9，10]。本研究結果顯示，治療28 d后，相較于對照組，觀察組臨床總有效率高，臨床癥狀積分低，LEVF水平高，LVEDD低，提示養心定悸顆粒治療緩慢性心律失常可提高臨床療效，改善患者臨床癥狀和心功能。分析原因在于：養心定悸顆粒組方包括大棗、阿膠、黑芝麻、生姜、麥冬、紅參、桂枝、炙甘草等，其中炙甘草為君藥，有氣而復脈、補虛調和之效，黑芝麻、麥冬、大棗、紅參、阿膠等為臣藥，有安神潤燥、養血安神、滋陰生津之效；生姜、桂枝為佐藥，有溫陽化氣、溫通經脈之效[11,12]。諸藥共用，可調和陰陽、扶正祛邪、暢通氣血，共奏補血復脈、益氣滋陰之功；進而減輕患者頭暈、乏力、胸悶、心悸等臨床癥狀?，F代藥理研究證實[13-15]，麥冬中含有的總糖和皂苷提取物，不僅可增加冠狀動脈血流量、營養心肌、改善左心功能，還有抗心律失常效果；炙甘草有抗早搏作用，可強化心肌功能，進而改善心肌微循環；地黃衍生物及提取物醇苷可使腎血管擴張，達到強心、降壓的作用；桂枝提取物桂皮醇可擴張外周和中樞血管，改善血液循環，提高心肌攝氧量，進而改善心功能；大棗中含有生理活性物質cAMP，其可擴張血管，使心肌收縮力增強，進而改善心功能。諸藥聯用，可做到溫而不燥、滋而不膩，從充分發揮益氣滋陰、通陽復脈的效果。在常規西藥治療基礎上，加用養心定悸顆粒治療，可發揮協同作用，進一步提升臨床療效，改善患者臨床癥狀及心功能。本研究結果顯示，治療后，組間不良反應率對比差異無統計學意義，由此可見，養心定悸顆粒用于緩慢性心律失常治療中，安全性良好。本研究因多種因素影響，結果存在一定局限性：①納入樣本量有限；②隨訪時間短，且未測評患者遠期治療效果；③未增加與研究的對比，今后臨床仍需從擴增樣本數量、增加隨訪時間等方面進行深入研究，以進一步證實本研究結果真實性。

綜上所述，緩慢性心律失?；颊邞灭B心定悸顆粒治療可提高其臨床療效，改善臨床癥狀和心功能且安全性良好。