糖腎方治療糖尿病腎病顯性蛋白尿期臨床觀察

林秋璇 林彩戰

糖尿病腎病(DN)是糖尿病患者較常見的一種微血管并發癥，主要病理特征為腎小球系膜細胞增殖、腎臟肥大、系膜區細胞外基質增多、腎小管基膜增厚，若不及時治療，一旦發展至顯性蛋白尿期，患者腎臟損害不可逆轉，隨著病情進展可發展為慢性腎衰竭，甚至危害患者生命安全[1,2]。針對DN顯性蛋白尿期患者使用西藥治療雖能改善患者病情，但治療效果欠佳，難以有效遏制腎功能進展。中醫治療DN積累了豐富的經驗，可經整體觀念、辨證論治。其中糖腎方具有活血化瘀、益氣養陰等功能，考慮將其應用于顯性蛋白尿期可獲益，而逐漸被應用于此病的治療[3]。本研究分析糖腎方治療DN顯性蛋白尿期的療效與安全性，為臨床治療方案的選擇提供參考，研究如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料本研究經醫學倫理委員會審核批準，選擇2020年1月—2021年3月就診于陽江市陽東區人民醫院的90例DN顯性蛋白尿期患者，按隨機數字表法分為2組，各45例。2組性別等資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組糖尿病腎病患者一般資料對比 (例，

1.2 診斷標準西醫符合《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準(試行方案)》[4]中DN顯性蛋白尿期相關診斷標準。中醫符合《糖尿病腎臟疾病中醫診療標準》[5]中氣陰兩虛證辨證標準：氣短懶言，神疲乏力，尿頻尿多，頭暈多夢，咽干口燥，尿濁，心悸不寧，手足心熱，舌體瘦薄，淡紅，苔少而干，脈沉細無力。

1.3 納入與排除標準納入標準：年齡≥18歲者；符合DN中西醫診斷標準者；肝功能正常者；簽署知情同意書者；認知功能正常。排除標準：合并其他腎臟疾病，如腎病綜合征、腎囊腫、腎結石等者；存在糖尿病急性并發癥者；造血系統疾病者；肝功能損害者；過敏體質者；合并嚴重心腦血管疾病者；合并精神疾患者。

1.4 方法對照組行常規西醫治療，以氯沙坦降壓、甘精胰島素或格列喹酮或降糖治療為主，必要時加用β受體阻滯劑、利尿劑、鈣離子拮抗劑降壓、他汀類降脂藥調脂，治療過程中給予患者飲食宣教、健康教育等干預，連續治療3個月。在此基礎上，研究組加用糖腎方治療，即沖服糖腎方顆粒(江陰天江藥業有限公司，批號：1618937，規格:4 g/袋)，方藥包括黃芪、大黃、生地黃、鬼箭羽、山萸肉、枳殼、三七等，1次/d，連續治療3個月。

1.5 觀察指標①臨床療效[6]。24 h尿蛋白定量(24 h UPQ)降低>50%或尿清蛋白排泄率降至正常，糖化血紅蛋白(HbAlc)、血糖指標恢復正?；蛳陆?/3，臨床癥狀消失，腎功能指標恢復正?；蚪档?5%為顯效；24 h UPQ或尿清蛋白排泄率、HbAlc、血糖指標有所降低，臨床癥狀改善，腎功能有所好轉為有效；臨床癥狀、實驗室指標均無明顯變化為無效。治療總有效率=顯效率+有效率。②比較2組治療前、治療3個月后24 h UPQ、HbAlc、血清胱抑素C(Cys C)、肌酐(Scr)等實驗室指標，使用比濁法測定24 h UPQ；膠乳增強免疫比濁法測定HbAlc；肌氨基酸氧化酶測定Scr；免疫比濁法測定Cys-C。③對比2組治療中不良反應(頭暈、惡心、乏力等)發生情況。

2 結果

2.1 臨床療效研究組治療總有效率較對照組高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.2 實驗室指標治療前2組實驗室各指標對比，差異無統計學意義(P>0.05)；治療3個月后，研究組24 h UPQ、HbAlc、Cys C、Scr水平較對照組低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表2 2組糖尿病腎病患者臨床療效對比 (例，%)

表3 2組糖尿病腎病患者實驗室指標對比 (例，

2.3 不良反應對照組治療過程中不良反應發生率為8.89%(4/45)，其中惡心2例、頭暈1例、乏力1例；研究組不良反應發生率為4.44%(2/45)，其中惡心1例、頭暈1例。2組差異比較無統計學意義(χ2=0.179，P=0.398)。

3 討論

DN發生與腎臟血流動力學改變、糖代謝異常、氧化應激等因素有關，一旦患者病情進展為顯性蛋白尿期，病情難以逆轉，預后較差[7]。西醫針對DN顯性蛋白尿期患者多使用糾正脂代謝異常、控制血糖血壓和使用血管緊張素轉換酶抑制劑減少尿蛋白等治療，以延緩病情進展至終末期腎病，但受個體差異性影響，部分患者治療效果欠佳，臨床仍需尋求其他安全有效的治療方法[8]。

DN顯性蛋白尿期屬于中醫“虛勞”范疇，核心病機為氣陰兩虛、瘀滯絡脈，因氣虛無力，血液運行受阻而成瘀血停滯，陰虛脈絡失養，痰瘀膠結，腎絡痹阻，而瘀滯腎絡貫穿整個病程，治療的關鍵在于活血化瘀、益氣養陰[9，10]。本研究中，研究組治療總有效率較對照組高，24 h UPQ、HbAlc、Cys-C、Scr水平較對照組低；2組不良反應發生率差異無統計學意義，提示糖腎方治療DN顯性蛋白尿期可減少尿蛋白，改善血糖水平，阻礙腎功能惡化，安全性較高。分析原因在于，糖腎方虛實兼顧，方中黃芪可消腫化瘀、補氣、利水，為君藥，鬼箭羽、大黃、三七、生地黃為臣藥。鬼箭羽配伍三七可破血通經、消腫化瘀，改善腎臟血管微循環，使水腫減輕；生地黃可滋陰補腎，與黃芪配伍共奏補而不滯、陰陽同調、益氣滋陰之效；大黃可破積滯、瀉熱毒、行瘀血；山萸肉、枳殼為佐藥，枳殼理氣寬中、行滯消脹，山萸肉補腎澀精。諸藥共奏滋陰補氣、活血通絡之效[2，11]?，F代藥理學研究顯示，黃芪含有黃芪多糖、皂苷類、黃酮等，可對TGF-β1表達起抑制作用，進而清除氧自由基，減輕氧化應激損傷，且黃芪含有的硒元素可保護腎小球基底膜機械屏障，具有降壓、降低蛋白尿、改善腎功能等作用，還具有調節代謝、增強免疫功能、利尿等作用[12]；生地黃具有抗凝血、降血糖、抗過敏、抗炎、降血壓等作用；鬼箭羽含有降糖的草酸乙酰鈉；大黃可減少腎組織能量代謝，抑制腎臟肥大，減少殘余腎臟的代謝，減少蛋白尿，對腎功能起到保護作用，避免其進一步衰竭；山萸肉多糖有明顯抗氧化、降血糖、抗炎作用[13]；枳殼可增加腎臟血流量，促進排鈉利尿；三七可調節糖代謝、抗炎、抗血栓[14]。此外，在常規西醫治療基礎上加用糖腎方，可利用不同藥理發揮協同作用，進一步提升臨床治療效果，改善患者血糖水平，保護腎功能。

綜上所述，DN顯性蛋白期接受糖腎方治療安全性較高，可減少尿蛋白，改善血糖水平，阻礙腎功能進展，值得臨床推廣應用。但研究因納入樣本量少，研究周期短，為對患者遠期療效進行評估，為與他人研究結果進行對比等，導致研究結果存在一定局限性，今后臨床仍需擴大樣本量、延長隨訪時間、開展與他人研究結果對比等，進一步證實研究結果真實性，以為臨床治療DN顯性蛋白期提供參考依據。