定坤丹治療排卵障礙性不孕癥臨床觀察

堯淑梅

由于女性下丘腦-垂體-卵巢性腺軸功能障礙，引起卵母細胞及包繞它的卵丘顆粒細胞從卵巢排出的異常過程，被稱為排卵障礙；患者臨床表現為無規律的子宮出血、閉經、不孕等。該病以藥物治療為主，多選雌激素、孕激素等[1]。排卵障礙性不孕癥(Ovulatory infertility)中，不孕癥為患者的臨床表征，并對患者的家庭生活帶來極大的困擾。此病的主要治療方法以監測排卵、指導同房及其促排卵藥物應用為主。來曲唑為常見藥物，在患者的疾病治療中發揮了突出的效果，但用藥不當導致卵巢早衰、過度刺激導致腹部不適、促排卵成功率較高但妊娠率低。中藥定坤丹主要成分為紅參、鹿茸、西紅花、三七、白芍、熟地黃、當歸等，具有滋補氣血、調經解郁的作用。在常規治療基礎上，聯合中藥定坤丹治療，在患者的輔助性治療中發揮了突出的效果[2]。此次試驗為觀察定坤丹對排卵障礙性不孕癥患者性激素水平及妊娠率的影響，特就撫州市臨川區婦幼保健計劃生育服務中心80例排卵障礙性不孕癥患者作為試驗研究樣本，相關細節分析總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料應用醫學試驗對比分析法，對80例排卵障礙性不孕癥患者的資料進行回顧分析，遴選時間為2020年7月—2021年6月。將全部患者分為2組。且2組患者年齡在23～39歲，平均年齡(31.5±1.5)歲。本次遴選的2組一般數據差異無統計學意義，此次研究有可比性。

1.2 診斷標準①基礎體溫測定：女性經6～8 h睡眠后，尚未活動時測得體溫。育齡婦女排卵后，體溫升高0.3～0.5 ℃，月經期逐漸恢復正常。②自陰道穹窿內獲取的細胞，有可能來自輸卵管、子宮腔、宮頸管及陰道本身；陰道上1/3上皮細胞對性激素敏感，月經后半期檢測脫落的上皮細胞未出現周期性變化，即無排卵。③宮頸腺體分泌物檢查，彩色多普勒超聲檢查，子宮內膜于月經周期呈現出緩慢改變。④有正常卵巢功能的育齡婦女在卵巢性激素影響下，宮頸黏液物理、化學性狀有周期性變化；但在該類患者中，于月經后半期宮頸黏液仍為羊齒植物狀結晶，無橢圓形。⑤血尿常規異常等[3]。

1.3 納入標準卵巢病變引發的此??；內分泌紊亂引發的此??；先天性卵巢發育不全、多囊卵巢綜合征引發的疾??；所有患者臨床表現為非絕經期閉經(無月經)、月經周期異常、月經稀少(減少月經次)、肥胖或嚴重減肥、溢乳(哺乳)、多毛癥(身體和面部不尋常或毛發過度生長)、粉刺痤瘡。內分泌紊亂引發的無排卵型癥狀等；雄激素增多，導致卵巢長期不排卵，或偶發排卵；長期節食，大負荷運動等不合理生活習慣，造成女性閉經，最終導致排卵障礙性不孕；多囊卵巢綜合征，稀發排卵，甚至不排卵，導致內分泌失調，可造成女性肥胖以及代謝的紊亂等[4]。

1.4 方法

1.4.1 治療方法對照組予以來曲唑單獨治療，觀察組聯合定坤丹治療。對照組：口服來曲唑片(由江蘇恒瑞醫藥生產)，每日2.5 mg，每日1次。觀察組：在對照組基礎上，聯合定坤丹(由山西廣譽遠國藥有限公司生產，國藥準字Z50020656)治療；口服，每次半丸至1丸，每日2次。

1.4.2 觀察指標觀察治療后的妊娠率；治療后性激素水平。

1.4.3 療效判斷標準將治療后的妊娠率分為有效、顯效、不良反應3個等級。有效：患者痛經癥狀顯著改善，周期性直腸刺激癥狀消失，成功妊娠，胚胎順利著床；顯效：患者病癥得以改善，成功妊娠；不良反應：患者出現服藥后不良反應，生化妊娠。妊娠率(同房14 d后驗孕紙顯示2條紅線；性生活10 d后血HCG檢查確診)為有效率加顯效率。

2 結果

2.1 妊娠率觀察組治療后的妊娠率97.50%(39/40)與對照組治療后的妊娠率60.00%(24/40)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組不孕癥患者治療后的妊娠率比較 (例，%)

2.2 性激素水平治療后觀察組在血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)、黃體生成素(LH)、睪酮(T)數據上顯著優于對照組，統計學意義特征對比差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組不孕癥患者治療后性激素水平對比 (例，

3 討論

排卵障礙性不孕癥是因某些因素影響卵巢而引發的卵巢無法正常排卵。常規西藥治療在達到促排卵功效的同時，所引發的不良反應情況也極大，而聯合中藥制劑的治療，可在改善患者預后上發揮突出的效果。

本研究中，臨床應用妊娠率97.50%(39/40)和60.00%(24/40)；血清雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)、黃體生成素(LH)、睪酮(T)對比差異均極大。且文獻資料數據進一步佐證，對PCOS不孕癥患者應用定坤丹聯合治療后，在臨床促排卵、臨床妊娠療效上均起了突出的效果；尤其表現在應用后對患者周期排卵率、周期取消率、周期妊娠率、累積妊娠率、排卵日子宮內膜厚度、Gn使用天數和總用量；服藥后降低LU FS、OHSS發生率指標改善效果突出(P<0.05)[5]。尤其在因子宮內膜發育不良性不孕癥引發的排卵障礙性不孕癥患者的臨床中療效更為確切，對增加患者子宮內膜厚度，提高臨床妊娠率；治療后子宮內膜厚度、排卵后1周孕酮值、有效率(91.4%和65.7%)、妊娠率(80.0%和54.2%)(P<0.05)[6]。還對增大子宮內膜厚度的妊娠指標結果貼合度更突出；還表現在治療后雌激素水平、孕激素水平以及排卵率等指標；子宮內膜厚度、妊娠率對比差異均突出(P<0.05)[7]。促排卵臨床療效確切的同時，還可提高子宮內膜厚度、成熟卵泡數與FSH水平，降低性激素水平，促進卵泡發育；周期排卵率、妊娠率分別為88.89% (40/45)和72.50%(29/40)；子宮內膜厚度、成熟卵泡數增加幅度；卵泡刺激素(FSH)水平、黃體生成素(LH)水平、雌二醇(E2)、睪酮(T)、催乳素(PRL)水平性激素水平改善上更具臨床施用價值(P<0.05)[8]。對于多囊卵巢綜合征不孕，給予定坤丹聯合來曲唑治療可對體內激素水平產生積極影響，在治療后LH、T上對比分別為(4.3±1.3)IU/L和(7.2±2.4)IU/L、(1.4±0.4)nmol/L和(2.1±0.5)nmol/L(P<0.05)[9]。

從藥理作用來講，來曲唑能夠抑制芳香化酶的合成，減少雄激素向雌激素轉化，降低體內的雌激素水平；來曲唑還有促排卵的作用，對排卵功能障礙女性，使用來曲唑進行促排。但同時用藥后，少見尿道感染，血液和淋巴系統、內分泌系統異常，代謝和營養失調、精神障礙、神經系統等為其常見不良反應。而聯合定坤丹有滋補氣血、舒肝解郁之功。該藥物的主要成分包括人參、茯苓、甘草、白術、川芎、當歸、熟地黃、白芍補血、柴胡等，諸藥配合，在此病的治療中起了突出的效果。尤其以大補元氣、補脾益肺、生津、安神益智、利水消腫，滲濕健脾、補脾益氣寧心、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調和諸藥、燥濕利水、止汗安胎、活血行氣、祛風止痛、補血活血、調經止痛、潤腸通便、滋陰補血、益精填髓、養血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗、解表退熱、疏肝解郁、升舉陽氣等施治效果；同時加入鹿茸、西紅花、雞血藤、三七、枸杞子、黃芩、香附、茺蔚子、延胡索、阿膠等，更具有調補氣血、疏肝調經等功效，可以治療女性的多種疾病，如月經不調、經期提前或錯后、痛經、月經淋漓不止、氣血虛少、產子后各種虛弱、血暈血脫、低熱如潮等。諸藥合同并進，在患者的治療中起了突出的效果。中藥定坤丹的主要藥物成分中，以紅參、鹿茸、西紅花、三七、白芍、熟地黃、當歸、白術、枸杞子、黃芩、香附、茺蔚子、川芎、鹿角霜、阿膠、延胡索、雞血藤膏、紅花、益母草、五靈脂、茯苓、柴胡、烏藥、砂仁、杜仲、干姜、細辛、川牛膝、肉桂、炙甘草30味藥材組成。方中人參、白術補氣，鹿茸、鹿角霜壯陽益精；當歸、熟地黃、白芍、阿膠補血；枸杞子滋陰補腎；川芎、西紅花、雞血藤、茺蔚子、延胡索、三七等活血行氣止痛。全方既補氣血、壯陽益精，又活血行氣、舒郁止痛，另有抗休克、調節免疫和抗炎等藥理作用。在排卵障礙性不孕癥患者的治療中，其主要功效為滋補氣血、調經舒郁。諸藥合治能益氣養血，而含有西紅花、三七、雞血藤、延胡索等，則能夠活血通絡；含有柴胡、香附、白芍、烏藥等，則能夠疏肝理氣；含有鹿茸、杜仲、枸杞、白術等，則能夠補腎健脾。全方寓補于行，補而不滯，肝、脾、腎之氣血同時兼顧，以達綜合調理女性健康的目的。

綜上所述，定坤丹對排卵障礙性不孕癥患者性激素水平及妊娠率的影響價值突出，可作為此病的有效治療方法在臨床加以推廣實施。