薛宇
5月以來,全球醫療健康投融資情況逐漸回升,A股CXO板塊隨之開啟了一輪上行行情,板塊個股漲幅超越其他板塊。
隨著國產創新藥迎來收獲期,上游CRO板塊顯著獲益;相比醫藥行業其他子板塊,CXO板塊業績表現最為優異,為股價上行提供了良好基本面支撐。目前,國內CXO企業資本開支加速趨勢明顯,訂單與產能充沛,長期來看,CXO成長確定性強。
2022年年初至5月初,CXO板塊公司股價整體下行;自5月起股價上行明顯,以板塊個股為例,2022年年初以來,藥明康德股價從最低的81.41元最高漲至120.54元,漲幅48.07%;康龍化成股價從最低的64.24元最高漲至114.14元,漲幅77.68%;凱萊英股價從最低的237元最高漲至456元,漲幅92.41%。
股價上漲離不開良好基本面的支撐。2021年,18家CXO公司收入總額為567.30億元,同比增速42.71%;扣非歸母凈利潤總額為99.31億元,同比增速為57.02%。2022年一季度,CXO板塊業績增速顯著提升,收入總額為196.29億元,同比增速72.18%;扣非歸母凈利潤總額為38.94億元,同比增速102.44%。
2022年二季度,CXO公司同樣延續了此前增長。據業績預告,藥明康德二季度收入增速預計為63%-65%,利潤增速預計為66%-68%;康龍化成收入增速預計35%-40%,利潤增速預計為45%-50%;凱萊英的收入增速預計為170%-180%,利潤增速預計為185%-195%。
相比其他醫藥子板塊,CXO業績表現最為優異。2021年,醫藥全行業營業收入增速14.17%,其中CXO子板塊收入增速42.42%,高于創新藥的32.24%、化學仿制藥的9.59%、生物制品的30%、醫療服務的21.12%、醫療器械的18.69%、醫藥零售的14.92%、醫藥流通的10.87%、原料藥的13.7%、中藥的8.06%、生科制藥裝備的35.78%;2022年一季度,醫藥全行業營收增速15.14%,CXO板塊營收增速71.76%,遠高于上述其他子板塊的-20.5%、6.9%、37.49%、11.16%、56.25%、16.9%、5.4%、10.52%、0.46%、30.46%。
CXO行業景氣度可根據行業先行指標和公司指標判斷。
2022年2月以來,全球醫療投融資出現明顯下降,5-6月份開始逐漸回升;同時,二級市場創新藥指數見底回升,其中美股納斯達克生物科技指數(NBI)、標普生物科技 ETF(XBI)、港股恒生醫療保健指數于5月中旬見底后逐漸開始回升,A股生物醫藥指數于4月底見底后逐漸開始回升,創新藥產業鏈行情好轉趨勢明顯。
根據東吳證券的研報,CXO公司應主要關注預收賬款與合同負債之和、在手訂單數量、人員擴張與擴產計劃的推進情況等。
具體而言,預收賬款與合同負債反映企業占用下游客戶的資金;在手訂單金額反映企業能力與行業口碑;CXO公司員工總數體現行業擴容趨勢,固定資產和固定資產增速描述企業規模和擴張情況,“在建工程/固定資產”指標反映企業擴張能力與意愿。
2019-2021年,CXO板塊“預收賬款+合同負債”總額同比增速為18.85%、61%、66.97%,員工人數同比增速20.48%、26.58%、33.15%,均提升明顯。
在手訂單方面,以昭衍新藥為例,公司2021年年末在手訂單金額超29億元,較2020年年底的17億元大幅提升超過70%,2018-2021年增速達53.62%。
藥明康德自2019年起固定資產持續增長,2021年底固定資產總額達85.54億元。
2021年,大部分國內CXO企業資本開支呈現翻倍式增長,2020年同比增幅約67%。按增速來看,陽光諾和同比增長214%、美迪西147%、泰格醫藥136%、普洛藥業121%和博騰股份97%。
相應的,國內CXO企業在建工程也呈現高速增長態勢,尤其是行業龍頭擴產明顯。
2021年年末,國內CXO企業在建工程同比增速排序分別是:美迪西829%、普洛藥業347%、泰格醫藥296%、昭衍新藥162%、藥明康德87%、康龍化成67%。從絕對值角度來看,藥明康德擴產規模遠超同行,規模接近60億元。
機構認為,長期來看,CXO行業規模受益于醫藥研發投入增長與研發外包率的提升。
根據Evaluate Pharma數據,全球藥物研發支出由2012年的1370億美元提升至2021年的2120億美元,復合增速達4.97%。持續加大研發投入的同時,新藥管線與IND申請/受理數量也持續走高,根據Pharmaprojects數據,在研新藥數量也由2010年的9737個提高到2022年的20109個,復合增速達6.23%。
近幾十年來,新藥研發難度加大,推出新藥的平均時間延長,新藥研發成功率不斷降低。數據顯示,上世紀70年代至今,單個新藥研發費用從1.79億美元增加到了26億美元,但是累積成功率呈現逐年下降趨勢,從21.5%下降到了15.5%。在研發成功率低、研發費用高企的情況下,大型制藥企業通過縮減開支、裁減研發人員、外包研發生產服務以增加整體研發效率并控制研發成本;新興Biotech公司由于規模較小,對成本更加敏感,因而更傾向于將相關研發生產業務外包給藥物研發生產服務公司。
在新藥研發中,新興Biotech公司的全球在研產品管線占比由2003年的52%增長至2018年的72%,逐漸成為主流,將帶動CXO市場滲透率進一步提升。
政策方面,近些年政府相關部門出臺了一系列的政策支持醫藥創新,國內新藥研發發展迅速。2021年年底,國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》,明確中國“十四五”期間藥品安全及促進高質量發展的指導思想。西南證券表示,隨著國內創新藥迎來收獲期,疊加新冠疫情加速在研新冠藥物進展,研發需求強勁將促使上游藥物發現相關CRO持續獲益。
數據顯示,2015-2019年,全球CRO市場規模由443億美元增至626億美元,CAGR達9%,預計2024年全球CRO市場規模將達960億美元;國內CRO市場規模保持高速增長,2015-2019年國內CRO市場由26億美元增至68億美元,CAGR高達27.3%,預計2024年中國CRO市場規模將達222億美元。
相較于發達國家,中國新藥研發仍有較大的提升空間。數據顯示,2020年全球研發管線產品數量中,美國占比達49.3%,中國僅13.9%;首發上市的新藥數量中,美國占比高達67.6%,中國僅有6%。
2021年,中國創新藥IND受理量達到1821件,同比增長79.23%,國內臨床試驗登記數量3358項,同比增長29.05%。
東吳證券認為,中國CXO公司逐漸跨越依賴低人力成本發展的階段,目前進入產業鏈完善、一體化優勢、重資產投入導致的規模效應等三個因素帶來競爭優勢的階段。在醫藥研發高度分工的背景下,CXO龍頭公司客戶資源和人才優勢明顯,其所具備的專業性可以幫助藥企在研發過程中減少費用和加快進度。
龍頭公司具備產業鏈一體化優勢,訂單整體較飽和,企業高增長和高盈利有保證;在產業鏈某階段具備特色的CXO企業也有護城河。
不過,規模優勢方面,CXO各細分板塊存在差異,從高到低的排序依次為CDMO、臨床前CRO、藥物發現、臨床CRO。
根據東吳證券的判斷,未來最大的全球CXO公司大概率出現在中國,原因在于,中國和全球都迎來了創新藥研發熱潮,中國公司CXO企業能力經過多年研發投入和重資本開支,企業能力得到較大提升;MAH政策激發國內Biotech公司研發投入,中國具備全球最為完善的工業產業鏈、旺盛的內生需求、便利的融資途徑;中國具備工程師紅利,國內CXO公司可以招募到大量高素質低成本的人員。
另外,藥明生物有望于從UVL清單中移除。2022年2月,藥明生物被美國商務部納入UVL清單,引起CXO板塊恐慌。
2022年3月23日,美國貿易代表辦公室發布聲明,宣布重新豁免352項從中國進口商品的關稅;2022年7月,藥明生物已順利完成無錫子公司現場檢查。
機構認為,藥明生物納入UVL清單或將在未來疫情常態化之后解除,有望提升CXO板塊長期的成長確定性。