文/本刊記者 郭瀟雅
特醫食品是國民營養的重要一環,對其進行規范化、標準化、精細化管理,才能使特醫食品發揮出應有的效用。
近日,山東第一醫科大學附屬省立醫院(山東省立醫院)特醫食品規范化應用啟動會在中心院區、東院區分別舉行。該院臨床營養科業務骨干舉辦了多場宣講活動,各臨床科室代表共計100余人參加。
據了解,特醫食品全稱特殊醫學用途配方食品(FSMP),是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態人群對營養素以及膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。從適用人群上分類,包括適用于0月齡至12月齡的特醫食品,以及適用于1歲以上人群的特醫食品。
山東省立醫院臨床營養科主任、山東省醫學會臨床營養學分會主任委員馮麗告訴記者,特醫食品可以滿足患者在疾病狀態下的營養需求,比如現在術前“預康復”,部分有營養風險或存在營養不良的患者,在手術前應用全營養型特醫食品和蛋白質組件提前補充營養;又如在“加速康復外科”理念下,打破了傳統術前禁食,患者在術前口服糖水化合物組件特醫食品,可以緩解術前饑餓、焦慮和術后胰島素抵抗,從衛生經濟學角度可以縮短住院時間、節約住院花費和醫保支出。
近年來,國務院先后發布了《“健康中國2030”規劃綱要》和《國民營養計劃2017—2030》等文件,針對國民健康與營養作出了重要部署,其中明確要求推動特醫食品規范化應用,從而逐步提升國民營養總體水平。
90%
管委會定期對處方抽查、點評,合格率低于90%的醫師暫停特醫食品相關權限。
2010年開始,隨著我國特醫產業相關法規的逐漸完善,公眾營養意識不斷提升,營養治療從臨床診療的“助攻手”轉為“主力軍”,特醫食品成為營養健康產業的新興領域。不過,特醫食品時至今日仍存在一些管理亂象,在醫療機構中主要體現在管理流程不規范上。
根據《特殊醫學用途配方食品臨床應用規范》的要求,醫療機構應當成立特醫食品管理委員會,由臨床營養科具體執行,對特醫食品實施規范化管理。但是目前大部分醫院沒有達到應用規范的要求,特醫食品的引進評審制度不完善,臨床對特醫食品的使用更加不規范,缺乏對特醫食品臨床療效及不良反應的組織評價,特醫食品目錄的動態調整機制缺失。
馮麗透露,在管理方法上,不少醫院的特醫食品沒有實現信息化管理,未錄入HIS醫囑系統,仍采用醫生手寫處方、營養科人工統計庫存的老辦法;在收費方式上,有些機構無法為患者提供商品發票;在應用渠道上,部分醫院將特醫食品放在食堂,以食品的名義銷售,還有些特醫食品出現在藥店、孕嬰店中銷售,甚至還有人在網上銷售資質不健全的特醫食品,患者可隨意購買。另外,特醫食品暫未進入醫保目錄,部分特醫食品的價格相對昂貴,導致許多具有臨床適用征的患者沒有做到應用盡用。綜上所述,特醫食品亟待規范。
2021年7月,山東省立醫院正式啟動規范特醫食品管理工作,經過前期調研和相關政策文件學習,于同年10月成立了特醫食品管理委員會。

山東省立醫院特醫食品規范化應用啟動會舉行。
特醫食品管委會的主要職責包括:制定《山東省立醫院特殊醫學用途配方食品目錄》,建立特醫食品產品準入、遴選、審核和定期評估、退出制度,編寫和修訂醫院特醫食品使用手冊;制定特醫食品院內標準化管理流程,根據流動環節,建立相應的采購和驗收要求、保管制度和倉儲場所的食品安全衛生制度、進出庫管理及相應財務制度,規范臨床應用;對醫務人員進行特醫食品相關的法律法規、規章制度和技術規范培訓,加強多學科團隊合作;針對患者合理使用特醫食品進行宣傳教育;定期監測和評估本機構特醫食品的臨床應用,以及不良反應的事件收集處理記錄,通過分析、評估、上報監測數據并發布相關信息,提高醫院特醫食品的應用安全性和規范性;接受省市級臨床營養質量控制中心特醫食品專家委員會的督導。
馮麗對記者說,為了保證監管質量,管委會首先做到從遴選入院到編碼收費、庫存管理全程均有對應監管部門,就特醫食品準入、遴選、審核和定期評估、退出、進出庫、倉儲、財務全程均建立對應制度。同時,為規范臨床應用,營養科對臨床科室“點對點”開展“特醫食品臨床規范化應用”培訓與考核,對考核合格的醫師,開放特醫食品處方權限。管委會定期對處方抽查點評,合格率低于90%的醫師,將暫停特醫食品相關權限,做到放管結合、責權明晰。
臨床營養學科是臨床醫學的重要組成部分,臨床營養治療致力于解決疾病和疾病救治過程中的營養代謝問題。規范、精準的營養治療,可將疾病預防、治療、康復三者有機統一,是提高床位周轉率、提高疾病治愈率、降低藥占比及節約醫療支出的重要抓手。
馮麗表示,2021年和2022年國家醫療質量安全改進目標中,分別涵蓋營養風險篩查和營養評估的落實工作。在醫院高質量發展進程中,應當把營養篩查、評價、診斷和治療的規范化臨床營養治療路徑落到實處。把臨床營養治療切實融入貫穿到臨床治療之中,樹立大臨床營養科理念,推進MDT模式。尤其對于特醫食品的管理來說,MDT模式能極大推動特醫食品應用的標準化進程。
特醫食品是營養治療的工具之一,它的應用屬于標準化臨床營養診療流程,包括營養篩查、評估、診斷、治療以及效果評價與監測等環節。特醫食品的標準化應用,離不開其上游環節對于營養風險的篩查和營養評估的落實。為此,山東省立醫院明確各臨床科室接診醫師為營養風險篩查的第一責任人,護士為具體執行人,臨床營養科醫師負責培訓、抽查、復核等質控管理,這就要求臨床營養科增加與各臨床科室之間的配合,以及臨床營養醫師、技師與臨床醫護的配合。
另外,不同病種的營養治療策略不同。對于同一種疾病,不同患者之間的營養治療方案也應當是個體化的。對于同一患者不同的疾病時期,營養治療方案是需要動態調整的。即便是特定全營養配方的特醫食品應用,也應“具體患者具體分析”。因此,山東省立醫院臨床營養科醫師與各臨床科室醫師組成MDT團隊,以多學科門診、聯合查房、MDT學術交流等形式規范營養診療,進一步規范特醫食品的臨床應用。此外,營養診療和特醫食品的規范化、標準化管理,同樣離不開醫院醫務部、護理部、信息網絡辦公室、財務部、招標辦等行政部門的大力支持。
信息網絡辦公室為了實現特醫食品的信息化管理,將臨床營養科的營養信息化系統與醫院的HIS系統對接,使醫生站、護士站、營養管理軟件端口三方互通。針對營養診療流程,開發了營養智慧平臺,包括營養篩查、特醫食品院內流轉、特醫食品產品溯源、索票索證、供應商資質與考核等特醫食品功能應用模塊,實現了特醫食品“入庫—醫囑讀取—處方審核—收費—出庫”全程信息化、精細化管理。

多種類型的特醫食品。
馮麗告訴記者,國家規定申請特定全營養型特醫食品批號需要進行三期臨床試驗,這項工作在全國剛剛起步,對于山東省立醫院來說,特醫食品的臨床試驗是一項開創性的工作,醫院領導高度重視。目前,醫院臨床營養科作為分中心,承擔了一項特醫食品臨床試驗,將參照藥品臨床試驗流程,嚴格規范特醫食品臨床試驗環節。同時,加大特醫食品的人才培養,做好科研攻關,積極申報山東第一醫科大學功能食品研究院,走一條產學研相結合的道路。
近年來,山東省立醫院臨床營養科發展迅猛,科室圍繞“輔助臨床、服務患者”的功能定位,逐步開展了營養風險篩查、營養評估、營養會診、腸內營養治療、慢病營養治療、特醫食品服務、營養門診、營養宣教、藥膳食療等工作,業務功能健全。
例如,科室規范開展營養診療,加強營養診療質量安全管理,建立了包括營養篩查、評估、診斷、治療等在內的一體化流程。同時,細化治療膳食種類,優化制作流程和監督機制,完善治療膳食醫囑執行路徑,實施“營養會診—營養醫囑—營養食譜—膳食制作—患者反饋”鏈條化管理,強化營養師飲食處方在保證治療膳食制作質量中的核心作用,為患者提供有針對性的治療膳食。科室還開設了體重營養干預門診,建立臨床營養科主導,內分泌、胃腸外科等多學科合作模式,在臨床實踐過程中總結經驗,制定體重干預的規范化診治和隨訪流程,為患者提供全程化、個體化、精準化體重干預。
在科研學術能力建設方面,營養科先后承擔國家自然基金項目4項,省級課題9項,團隊成員在British Medical Journal(影響因子39.890)、Diabetes Care(影響因子19.112)等國外學術期刊發表高質量SCI論文數十篇。在臨床教學方面,科室接收來自山東大學、山東中醫藥大學等多所院校的醫學生實習,并積極與河南省人民醫院、山東省中醫院等省內外各級醫院營養科開展參觀交流、進修學習活動,得到了實習學生和進修醫師的好評,有力地推動了臨床營養工作在全省的開展。
據介紹,山東省立醫院臨床營養科先后榮獲“2018—2022年度山東省特殊醫學用途配方食品產業技術創新戰略聯盟副理事長單位”“2019-2021年度醫學營養減重教學基地”“2019年全民營養周優秀組織先進單位”“2019年華佗工程公益行——醫院智慧營養教育與服務發展創新單位”“2018山東省科學技術協會優秀專業委員會”“2017中國醫師協會醫療膳食工作先進單位”等一系列榮譽稱號,成為山東省臨床營養專業發展的標桿。
馮麗說,目前山東省醫學會臨床營養學分會正在籌建,作為主委單位,將搭建各方溝通橋梁,通過學會活動、學術交流等,實現信息共享,切實推進規范化臨床營養診療的落地實施。科室還將聯合山東第一醫科大學、山東省藥物研究院、山東省產業技術研究院等科研機構,積極致力于臨床營養醫療、教學、科研協同發展。
馮麗認為,未來臨床營養科的發展,還是要立足臨床,建立規范化、標準化的營養診療流程,發揮其在疾病防治過程中的重要作用。為此,科室下一步將探索臨床營養的綜合性服務模式,開展肥胖、高血壓、糖尿病、血脂異常等慢病的營養管理,逐步建立各專病門診。開展代表性病種的“醫院—社區—家庭”慢病營養管理,將營養診療從院內延續到院外,打破“出院即意味著營養治療結束”的傳統模式。建立臨床營養互聯網門診和營養多學科門診,關注社會大眾全生命周期營養需求,積極參加社會公益慈善活動,開展線上線下營養健康宣教和義診。積極申報臨床營養專業住院醫師規范化培訓,并依托山東第一醫科大學培養營養專業人員,為本科及碩士生提供臨床實習教學基地,培養更多的優秀營養醫師,助力“健康中國”。