全面應對胰島素集采落地

文/本刊記者 吳佳男

胰島素集采新政為醫院慢病管理帶來挑戰的同時，也將催化學科精細化和藥學管理水平。

2021年8月，國家醫保局發布《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》，宣布胰島素集采工作將于同年9月啟動，于2022年初執行，采購周期為兩年。

時至今年年初，胰島素集中帶量采購在全國多地先后落實。較之以往數年間多批次、多品類常規藥品集采工作落地，這一次，速度明顯快了許多。

從政策制定到推出的周期越短，意味著醫院推進的速度要越快。胰島素集采落地，各醫院執行如何，《中國醫院院長》雜志記者走訪了多家醫院。

政策助推

“施惠于民，助推醫院轉型。”遼寧省莊河市中心醫院院長溫準告訴本刊記者，近年來，國家多輪藥品集采旨在推進相關藥品降價，減輕患者診療負擔，使民眾就醫有更多獲得感。與此同時，客觀上，包括本輪胰島素帶量集采在內，多項政策“強指令”也推動了醫院控成本、“強考核”、精細化運營的新進程。

接受本刊記者采訪的更多醫院管理者與溫準的觀點相似：近年來密集落地的集采政策，正深刻改變醫院的收支結構和精益化發展戰略。

“患者當下需要更‘質優價宜’的胰島素。”今年5月18日，《中國醫院院長》雜志主辦的一場主題為“集采新政助推績效考核體系再造”的直播論壇中，唐山市中醫醫院副院長張軍表示，我國是糖尿病患病率增長最快的國家之一，糖尿病防治，是“2030健康中國行動”的重要內容，也成為2019年“健康中國行動”的專項工程。同年首次將糖尿病防治列入，說明該病防治的緊迫性和全社會的重視程度。她介紹，政策還要求，2022年和2030年，我國糖尿病患者的規范管理率要分別達到60%、70%及以上。

與政策要求相對的事實是，中國糖尿病患者胰島素起始治療偏晚，且劑量調整不充分，依從性不佳，多年來嚴重影響患者的治療達標。在張軍看來，除了嚴格遵循指南，引導患者使用更適合的胰島素，各醫院還要出臺更合理、更科學的治療方案，進行更為廣泛的糖尿病科普和管理。

自2018年年底至今，國家醫保局系列政策的強力推動下，集采作為三醫改革的重要一環，正逐漸發揮其服務醫療“供給側改革”的重要作用，帶量采購成為藥品市場準入、銷售的重要方式，也成為公立醫療機構采購的基本模式。

指向明確

本輪胰島素集采政策的推出和加速要求，也在推動相關藥企進行產銷戰略的大調整。

數據顯示，截至2020年，我國糖尿病患者總數超1.1億；同年，中國公立醫療機構終端的胰島素及其類似物銷售額達270億元，總比增長7.9%。

基于這一背景，政策信號其實早在3年前就已發出。2019年，國內胰島素生產企業中，內外資各占據半壁江山，國家開始在武漢市進行胰島素帶量采購試點；2020年7月，國家醫保局召開座談會，就胰島素集中帶量采購改革聽取有關企業、行業協會的意見建議；至2021年8月，《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》的發布，意味著胰島素集采進入實質性推進階段。

政策要求的采購范圍中，二代胰島素（重組人胰島素）和三代胰島素（胰島素類似物），均應按速效、基礎和預混分組，中選企業按報價由低到高分為A、B、C三類參與，覆蓋的醫療機構，包括各級公立醫療機構、軍隊醫療機構和醫保定點社會辦醫療機構，按所在省份安排自愿參加。

在北京鼎臣醫藥管理咨詢中心負責人史立臣看來，去年的《意見稿》發布后，占國內胰島素市場大頭的國外企業和若干國內企業，在新規則之下，有了更多機會“平等”競爭。

2019年，武漢進行的胰島素集采試點過程中，華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院副院長金肆以談判專家身份參與其中。今年5月18日的直播過程中，他強調，藥品供應保障是我國醫藥衛生體制改革的5大支柱之一，相關集采最早可追溯到改革開放初期。經過探索和發展，再到成熟，歷經多個階段。時至2021年1月，《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》出臺后，標志著我國集采制度已經成熟。

“帶量采購、應采盡采、聯盟采購、統一規則、三級操作、價格公允”等成為6大改革關鍵詞。在金肆看來，盡管當下化學藥品仿制藥和生物仿制藥的質量評估仍存在差異，但近年來我國相關科研進展迅速，生物類似藥上市前，已經經過了嚴格的審批流程，具有嚴格的質量標準，甚至在某些方面高于部分西方國家產品。因此，“帶量變保量”“保證供給”“推動競爭”“降價不淘汰”等得以“有條件”成為新一輪集采的重要指針。

主動應對

藥品集采旨在推進相關藥品降價，減輕患者診療負擔，使民眾就醫有更多獲得感。

“立于全民醫療與健康福祉的視角，集采常態化可進一步完善中國特色醫療保障制度，推動醫保改革走向縱深，規避醫保基金‘穿底’風險，最終助力‘健康中國’戰略的實現。”聊城市人民醫院黨委書記馬勝軍告訴本刊記者，藥品集采對更新醫院合理用藥和科學用藥理念，重塑藥學管理流程，推進學科發展和精細化管理的效能提升等均具有重大意義，須審慎地進行規劃與改革。

“與其被動接受，不如主動出擊。”5月18日的直播中，多位醫院管理者觀點也集中于幾大方面：借勢新的集采要求，醫院相關學科的臨床用藥機制、績效國考指標的應對理念，以及慢病管理流程均需改造或迭代。

在張軍看來，因為胰島素制劑的特殊性，注定導致集采規則不同于既往化學藥品集采：生物制劑“相似不相同”，缺少一致性評價；胰島素替換過程中，一定會存在療效和安全性的風險；生物制劑技術含量高、工藝復雜，中標企業產能如果受限，可能導致后期供應不足。這些認識和潛在風險，各醫院應在采購前就做好預案。

“處理好中選藥物和處方用藥之間的關系，同時不斷改進醫患之間的關系。”重慶醫科大學附屬第一醫院副院長呂富榮介紹，近年來，在慢病患者用藥上，其所在醫院近年來堅持“一藥一策”機制的不斷完善，以此提高藥品的可及性，更有效規范醫師行為。

“新集采政策帶來運營挑戰的同時，為醫院藥學管理也帶來了新的發展機遇。”成都市第三人民醫院副院長謝江表示，今年發布的《國家三級公立醫院績效考核操作手冊2022版》中，與合理用藥相關的指標有6項，其中中標藥物的合理使用是核心要求之一。遵循“二八法則”，合理用藥，不斷強化臨床路徑、處方點評等閉環管理，醫院才能在績效國考和高質量發展答卷上，拿到更高分數。