醫院行政處罰案例分析及管理啟示

文/鄧明攀 劉春林 段強

以《基本醫療衛生與健康促進法》實施為背景，對2020年6月1日至今因醫院違反該法相關規定的行政處罰案件進行梳理和分析，并得出三點管理啟示。

2020年6月1日，《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》正式施行，為了解《基本醫療衛生與健康促進法》實施的基本情況，通過對2020年6月1日至今因醫院違反《基本醫療衛生與健康促進法》相關規定所受到行政處罰的案件進行檢索，并對案件進行了分析，以期為衛生健康行政部門實施監管提供數據支持，并為醫院實現高質量發展和合規建設提供對策和建議。

158件行政處罰案件的情況分析

截至2022年4月11日，通過選擇“醫療行業”和“行政處罰”，輸入關鍵詞“基本醫療衛生與健康促進法”和“醫院”，檢索可見176件行政處罰案件，經梳理，具有典型性、可做有效分析的案件有158件（資料來源：威科先行法律信息庫）。

研究擬從醫院受到行政處罰適用《基本醫療衛生與健康促進法》的案件的年度分布、醫院屬性、違法行為表現、高頻法條、處罰結果等方面進行統計分析。

行政處罰案件基本情況

自《基本醫療衛生與健康促進法》實施以來，衛生健康行政部門適用前述法律規定給予醫院行政處罰的案件有效樣本量共計158例，其中2020年13件，2021年119件，2022年26件（考慮目前處于2022年第二季度初，整年數據有待更新，并不排除2022年度醫院行政處罰案件數高于2021年度），分別占總案件數的8.23%、75.32%、16.46%，如圖1。

圖1 醫院受行政處罰案件年度分布

醫院類型及占比情況

158例行政處罰案件中，涉及公立醫院（政府舉辦非營利性醫療機構）20件，涉及民營醫院（社會力量舉辦醫療機構）138件，分別占行政處罰案件總數的12.66%、87.34%，如圖2。

圖2 醫院類型及占比

違法情形分析

經整理158例行政處罰案件，發現醫院適用《基本醫療衛生與健康促進法》的違法情形主要涉及未取得醫療機構執業許可證擅自執業的、對外出租、承包醫療科室、違反醫療安全管理制度等情形，具體分類如表1。

表1 適用《基本醫療衛生與健康促進法》的違法情形

從上表可知，衛生健康行政部門適用《基本醫療衛生與健康促進法》對醫院進行監管，并實施行政處罰的情形主要有20類。其中，醫院排位前十名的違法情形，分別為：（1）醫療信息安全制度、保障措施不健全,導致醫療信息泄露,或者醫療質量安全管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全；（2）醫療質量安全核心制度；（3）未取得醫療機構執業許可證擅自執業的；（4）對外出租、承包醫療科室；（5）違反新冠肺炎疫情管理規定；（6）未建立健全內部質量管理和控制制度；（7）未經備案開展義診；（8）未取得診療資質（如衛生技術人員執業資質、超執業范圍、診療科目等）開展診療活動的；（9）未按照國家有關規定辦理審批或者備案手續（口腔、放射、保健、兒科等）；（10）出租、出借、偽造《醫療機構執業許可證》，具體如圖3。

圖3 醫院行政處罰排前十位的違法情形

法條適用頻次、處罰類型與罰款幅度

158例行政處罰案件中，適用《基本醫療衛生與健康促進法》相關法律規定較多的條款為第三十二條、第三十八條、第三十九條、第四十條、第四十三條、第四十四條、第五十四條、第九十九條、第一百條、第一百零一條、第一百零二條、第一百零四條（見圖4）。從圖4可知，適用《基本醫療衛生與健康促進法》對醫院進行行政處罰出現頻次較高的法條分別是第一百零一條（92件）、第四十三條（82件）、第九十九條（36件）、第三十八條（32件）。

圖4 法條適用頻次（件）

從圖5可知，158例行政處罰案件中，行政處罰種類包括警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、暫停執業，其中警告有99件，罰款有156件，沒收違法所得27件，沒收非法財物4件，暫停執業2件，吊銷診療科目1件。同時，因大部分案件均涉及多種行政處罰，而非單一行政處罰，所以行政處罰數量已超過案件數。

圖5 行政處罰類型（件）

158例行政處罰案件中，涉及罰款的案件有156件，而涉及具體金額的有146件（經檢索，行政處罰案件中，部分案件行政處罰結果顯示罰款，但未載明具體金額，如上海市衛生健康委員會于2020年12月16日出具的滬第2220200037號行政處罰決定書），具體見圖6。其中，5萬元以下的有99件，而處罰1萬元和1.9萬元的案件分別為17件和26件，最低罰款額度為0.3萬元；5萬元以上10萬元以下的33件，處罰5萬元的案件為28件；10萬元以上的14件，最高罰款額度為1741244.4744元，處罰事由為對外承包醫療科室。

圖6 罰款幅度（件）

行政處罰案件特點分析

通過梳理158例醫院行政處罰案件可以發現，衛生健康主管部門適用《基本醫療衛生與健康促進法》給予醫院行政處罰的情況，呈現如下特點。

公立醫院違法事由多表現為醫療機構醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全以及未健全內部質量管理和控制制度、未按規定填寫病歷資料，同時，分配收益、超執業地點、超診療科目開展診療活動較為少見。究其原因在于公立醫院對新法理解和適用的重視程度普遍較高。

自《基本醫療衛生與健康促進法》實施以來，公立醫院加強新規學習，就存在或涉嫌存在科室承包、出租問題的情況進行整改，及時終止相關合作，特別是與第三方機合作設置的非獨立法人資格的醫療衛生機構。同時，對因新法實施終止合作第三方機構，及時就品牌名稱使用進行管理，避免虛假宣傳，而公立醫院中，少部分醫療機構存在分配利益的情形，考慮與醫院不知法或未意識到醫院分配或變相分配收益的法律后果，或與醫院管理人員對該行為的重視程度不夠有關，但隨著《基本醫療衛生與健康促進法》的進一步實施，專項整治活動逐步加大，這一情況將得到更為顯著的改善，甚至不再發生。

公民接受醫療衛生服務，對病情、診療方案、醫療風險、醫療費用等事項依法享有知情同意的權利。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫療衛生人員應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其同意。法律另有規定的，依照其規定。開展藥物、醫療器械臨床試驗和其他醫學研究應當遵守醫學倫理規范，依法通過倫理審查，取得知情同意。

醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。需要實施手術，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態或者病情不宜向患者說明等情形下，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫療措施。

相較于公立醫院，民營醫院除了存在公立醫院前述違法情形外，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的現象較為普遍，出租、出借、偽造《醫療機構執業許可證》案件數量偏多，同時，在對外出租和承包科室方面案件明顯多于公立醫院。受新冠肺炎疫情影響，涉及違反疫情防控管理規定的10例行政處罰案件均發生于民營醫院，而醫療公益項目中的義診活動因未經備案開展義診而受到行政處罰的5例案件也均發生于民營醫院。

從上述情況看，民營醫院受到行政處罰的事由與公立醫院明顯不同，考慮與民營醫院合規意識和營利性屬性有關，即醫院安全管理意識較為薄弱，在運營風險和效益權重時，通常更側重于效益。此外，民營醫院疫情防控不規范行為較為多見，考慮與醫院對疫情防控的管理舉措是否完善和重視程度有關；在操作層面，與醫務人員不清楚疫情防控知識、不熟悉疫情防控流程或未嚴格遵循疫情防控管理規定有關，如未做到一診一室、無發熱門診擅自接診發熱患者，以及違規診治鼻塞、咽痛、流涕等癥狀患者，所受到的行政處罰罰款金額約1萬元至5萬元不等，其中罰款5萬元居多。

158例醫院行政處罰案件中，除適用《基本醫療衛生與健康促進法》外，《社會保險法》《醫療糾紛預防和處理條例》《醫療器械監督管理條例》《醫療機構管理條例》《消毒管理辦法》《處方管理辦法》《醫院感染管理辦法》《醫療廢物管理條例》《病歷書寫基本規范》等法律、法規或部門規章同樣適用，或因同一違法情形均違反新舊法律規定，如《基本醫療衛生與健康促進法》第三十二條和《醫療糾紛預防和處理條例》第十三條，均對患者知情同意權進行了規定，但有細微變化，如“書面”同意與“明確”同意之別。

或因同時存在多個違法行為，適用不同法律規定，如某市民營醫院存在“5名護士和1名執業助理醫師未進行專科培訓后上崗；藥房工作人員未取得藥師資格，從事處方調劑工作；透室執業助理醫師未取得執業醫師資格獨立執業；未嚴格遵守醫療衛生法律法規規章和診療相關規范；未經許可擅自開展放射診療活動；醫療廢物暫存間設置不符合規定”等違法情形，同時，受到多部法律規范約束，如《醫療機構管理條例》《放射診療管理規定》《處方管理辦法》等規定。

此外，《基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條規定，對《醫療機構管理條例》第四十四條進行了完善，增加了“未取得醫療機構執業許可證擅自執業的”行為的罰款額度，如從“根據情節處以1萬元以下的罰款”到“處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算”的變化，不僅提高了法律位階，還加大了違法行為的處罰力度，罰款為1萬元以上，從立法角度強化醫療機構資質管理，保障診療質量和安全。在158例案件中，因存在前述違法行為被衛生健康部門給予“警告，沒收外出設備清單中所列的醫療器械，沒收違法（非法）所得80160.00元，罰款人民幣249000.00元”的行政處罰。

由此可知，《基本醫療衛生與健康促進法》吸收了醫療衛生健康領域行政法規或部門規章，并結合實踐發展需要，就相關規定進行了修改或完善。同時，針對實踐中較為突出的法律問題進行規制，如個人信息泄露、騙取醫療保險基金[騙取基本醫療保險基金的案件，主要適用《醫療保障基金使用監督管理條例》進行行政處罰，而國家醫療保障局曝光臺在2021年發布了6期典型案件，筆者對此進行了梳理，并在《中國醫院院長》（2022年第3期）發表了《醫保違規案件梳理及應對建議》一文]、科室承包出租和公立醫院分配收益等問題。

在158例行政處罰案件中，涉及醫院對外合作的條款，主要為第三十九條第四款、第四十條第三款和第一百條。

以上條款主要涉及醫院對外合作中涉及科室承包、出租以及公立醫院對外合作分配收益或合作建立非獨立法人資格的情形。同時，部分合作終止后，合作機構仍在使用公立醫院標識或文字，構成虛假宣傳，給醫院帶來不良影響，如降低社會評價或醫院美譽度。以《基本醫療衛生與健康促進法》第一百條為例，就對外出租、承包醫療科室和合作設立非獨立法人資格的醫療衛生機構以及分配、變相分配收益四類違法情形進行如下分析。

醫療衛生機構不得對外出租、承包醫療科室。非營利性醫療衛生機構不得向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。

政府舉辦的醫療衛生機構不得與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構，不得與社會資本合作舉辦營利性醫療衛生機構。

違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（一）政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構；（二）醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室；（三）非營利性醫療衛生機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。

在158例行政處罰案件中有1例，具體為某市中心醫院與第三方醫學檢驗公司設立“聯合分子醫學中心”（即PCR實驗室：臨床基因擴增檢驗實驗室），屬于“政府舉辦的醫療衛生機構與其他組織投資設立非獨立法人資格的醫療衛生機構（項目）的行為”，被給予“沒收違法所得168362.7元，并處673450.8元罰款的行政處罰，同時責令立即改正違法行為”。

從法律規定和前述案例看，本款適用主體為政府舉辦的醫療衛生機構，如公立醫院，不包括營利性醫療衛生機構；基于法條文義理解，“其他組織”范圍不限于法人，包括非法人主體，如公司、合伙企業、社會團體等，與營利和非營利目的沒有關系，但不包括政府舉辦的醫療衛生機構。“投資設立”通常是指雙方通過簽訂合作協議或合同的方式，就合作共建的非獨立法人資格的醫療衛生機構或項目，通過貨幣、技術、設備、專業人員、知識產權等形式參與合作。而“非獨立法人資格的醫療衛生機構”，并不限于取得醫療機構執業許可證的機構，也包括項目，如前案中所設的“聯合分子醫學中心（實驗室）”，而“非獨立法人資格醫療衛生機構”是指對外不具有獨立承擔民事責任能力的主體，其在醫院對外合作中的常見表現形式為醫院分院、科室、病區、醫學中心、影像中心、檢驗中心或檢驗實驗室等。

在158例行政處罰案件中，出租、承包醫療科室的案件有10例，其中，涉及承包科室受到的最高行政處罰為沒收違法所得870622.2372元，罰款1741244.4744元的行政處罰。而因出租科室受到的最高行政處罰為沒收違法所得13600.00元，罰款27200.00元。從行政處罰情況看，罰款主要為違法所得的2倍，但不代表不存在高于2倍的處罰情況。

實踐中，如何界定“醫療衛生機構對外出租、承包醫療科室”？首先，對外出租、承包科室適用主體為全部醫療衛生機構，包括營利性和非營利性醫療機構；其次，“對外”是指醫療機構之外的其他第三方主體，可能為醫療機構，也可能并非醫療機構，但均以醫療機構名義開展診療活動，不包括與醫療機構具有隸屬關系的員工和科室、病區、分院、中心、直屬部門或機構等。出租和承包科室的行為，主要是指醫療機構將科室、資質、人員、設備等人財物出租或承包給第三方，第三方以醫療機構名義開展診療活動，對外獨立經營，包括人事、財務、醫用設備、耗材等物資管理獨立。同時，自擔風險，即獨立承擔經營風險，包括人力資源管理、醫療糾紛、采購等風險。

實踐中，醫院通常通過簽訂合作協議、設備租賃合同或投融資的形式完成，大多數與國家衛生健康政策相關，如醫養結合、醫學中心、分級診療、醫聯體等。在行為認定方面，不僅審查簽署的合同協議，還包括合同期限、內容、人員管理、醫療服務收入、成本扣除、剩余資金歸屬、藥品、醫療設備歸屬、審計等事項。

在158例行政處罰案件中，有2家醫院存在“向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益”的行為，且均為三級甲等公立醫院，其中，一家公立醫院受到的行政處罰為“沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）14.5984萬元，罰款29.1968萬元”。關于對本條款的理解，其中，適用主體為非營利性醫療衛生機構，包括本文討論的公立醫院，而出資人、舉辦者則考慮可能為醫院管理層、實際控制人或與醫院外部合作第三方，不限于法人，包括自然人和非法人主體。

分配和變相分配收益在實務中的應用場景主要表現為：（1）合同或協議明確約定收益分配方式及比例；（2）設立其他費用支出明目以替代收益分配，如科室業務費、廣告宣傳費等；（3）關聯交易；（4）特許經營，如品牌費和管理費；（5）虛構交易，如耗材采購、維修、購買服務等。在具體認定時，還須結合經營活動、合作協議和財務往來進行判斷和評估。

《基本醫療衛生與健康促進法》第一百條主要針對前述三種違法行為進行行政處罰，行政處罰實施雙罰制，包括機構和個人，個人主要是醫院分管領導、科室負責人或項目負責人或經辦人，機構行政處罰種類有沒收違法所得和罰款，前者包括醫療收入和藥品醫療器械等，而罰款則分情況討論，違法所得金額達到1萬元的，可處違法所得二倍以上十倍以下的罰款；后者個人方面的行政處分，主要受《事業單位工作人員處分暫行規定》和《中華人民共和國公職人員政務處分法》約束，可能面臨警告、記過、記大過、降級、撤職、開除的行政處分，同時，還將受醫院管理規章約束，個人年度考核、職稱晉升、評優評先和獎金評定可能受到不同程度的影響。

醫院管理啟示

近年來，醫療衛生健康領域新出臺的法律法規較多，如《基本醫療衛生與健康促進法》《藥品管理法》《醫師法》《醫療器械監督管理條例》《醫療保障基金使用監督管理條例》等，吸收了醫療衛生體制改革中積累的豐富經驗，并完善了相關配套規范，同時，在“罰則”或“法律責任”章節，加大了行政處罰力度。

對于醫療機構而言，在加快現代化管理建設、謀求高質量發展進程中，醫院時常面臨穩步發展和合規建設之間的沖突，為推進醫院安全有序發展，勢必強化對醫療衛生新法律法規的培訓和學習，熟悉國家衛生健康領域中的新規政策，為醫院規劃和發展提供可靠的決策依據。同時，抓住時代發展的機遇，不斷優化醫院內部管理流程，梳理內部控制風險點，不斷增強工作質量和效率，樹立或增強依法治院意識。

具體言之，針對新法律法規培訓和學習，建議：（1）培訓對象：可根據新法律法規內容確定培訓對象，分為全院或部分醫護人群或管理人員；（2）培訓方式：線上或線下，基于新冠肺炎疫情管理需要，可借助信息技術開展線上培訓，或自建繼續教育或培訓網絡課堂，覆蓋臨床業務、藥物臨床試驗和醫院管理合規等課程；（3）培訓地點：科室或會議室，以便于臨床和醫務管理人員工作，選擇不同地點和時間進行學習；（4）培訓形式：互動交流式或課堂分享式、法條解讀或案例分析；（5）培訓內容：臨床管理、藥品設備采購、人資管理、后勤管理、信息管理、醫保管理等，與醫院日常管理緊密相關，通常體現為醫院業務場景中常見法律風險提示；（6）培訓結果：課后問題設計并作答，再將答題情況反饋單位，同時，結合所學和工作實際，梳理科室或部門風險點，形成問題清單，并提出解決方案，以期做好事前預防、事中控制和事后處理工作；（7）培訓講者：可由醫院聘請的法律顧問開展講座，也可聘請行業專家，如衛生健康、醫保、市場監管、食藥監等行政主管部門的執法專家來院授課，兼顧業務發展和合規建設，以專家講課提供技術支持，以法律顧問或執法專家講課提供合規保障，不斷提高依法治院水平。

在158例行政處罰案件中，醫院因內部管理制度不健全受到行政處罰案件達82件，且該情況在公立醫院和民營醫院中均較為突出。根據《基本醫療衛生與健康促進法》第一百零一條規定，醫療衛生機構等的醫療信息安全制度、保障措施不健全，導致醫療信息泄露，或者醫療質量管理和醫療技術管理制度、安全措施不健全的，將受到相應的行政處罰，而《醫療糾紛預防和處理條例》第四十七條規定，未按規定制定和實施醫療質量安全管理制度，醫療機構和相關責任人將受到相應的行政處罰。從前述行政處罰案件和相關法律規定可知，健全醫院質量管理制度是醫院亟待解決的首要問題，關乎醫院實現高質量發展目標的重要環節。

就制度完善而言，首先，根據醫院業務場景和管理職能，實施分類管理，即臨床和行政管理，前者主要是指臨床診療活動，后者是指與臨床相關的醫務、人事、采購、財務、對外合作、后勤等非臨床管理活動。

其次，強化院內醫療質量安全制度的建設，包括十八項醫療質量安全核心制度和臨床新技術新項目管理等與診療活動相關的質量管理制度。實踐中，醫療損害責任最集中發生于臨床診療活動中，而高風險地帶主要集中于醫療質量安全核心制度涉及環節風險控制和制度落實問題。就十八項醫療質量安全核心制度而言，可結合國家衛生健康委醫政管理局組織編寫的《醫療質量安全核心制度要點釋義》和醫療損害責任糾紛司法實踐，健全院內醫療質量安全制度，細化條款內容，梳理每項制度執行中的常見風險點，形成日常操作手冊，便于臨床醫務人員學習和適用。

再次，加強信息安全制度建設。隨著《民法典》《個人信息保護法》《醫師法》的實施，個人信息保護已納入人格權編，受到法律的保護，如同保護隱私權一般，已作為醫療機構和醫務人員必須履行的法定義務，且健康信息屬于個人敏感信息，作為個人信息處理者的醫療機構，理應建立健全個人信息保護制度，依法處理患者個人信息。

此外，《數據安全法》也已正式實施，加之醫療機構因診療活動收集和存儲了大量臨床數據以及受到勒索病毒侵襲的事實，無疑警示醫療機構應加強信息安全制度的建設，建立高質量的技術屏障，確保院內數據和信息不被泄露，并做好應急預案。最后，在制度建設方面，還須緊密結合醫療衛生政策和法律方面的變化，及時作出相應的調整和更新，并確保制度內容具有實用性，方便醫務人員和管理人員操作，提高管理實效。

醫療衛生健康行業關乎國計民生，與人民群眾的健康權益息息相關，屬于國家重點監管領域。從158例行政處罰案件看，不具備診療資質或超范圍開展診療活動的情況較為突出，故應強化資質管理，具體為：（1）排查機構是否具備開展診療活動資質，如是否取得《醫療機構執業許可證》，是否存在出借、出租、偽造《醫療機構執業許可證》的行為，是否存在超診療科目和執業地點的診療活動，放射、義診是否符合許可和備案要求等情況，如存在，應及時整改，熟悉相關法律規范，明確可能面臨的法律責任；（2）排查醫務人員是否具備診療資質，執業地點是否及時變更，是否及時辦理多點執業，診療行為與執業范圍是否一致，外國醫師是否符合管理要求等情況，及時發現和整改，避免因不符合診療資質而承擔相應的行政處罰和民事責任，甚至是刑事責任。

在做好資質管理的基礎上，還須就醫院對外合作中的風險進行梳理和控制，就對外合作風險而言，結合158例行政處罰實際和《基本醫療衛生與健康促進法》相關規定，醫院在對外合作方面，應注意如下事項：（1）加強對外合作項目的管理，與醫聯體、醫學中心、實驗室、科室合作等項目時，防范合作設立非獨立法人資格的醫療機構、科室出租和承包以及分配收益或變相分配收益的風險。（2）加強合同審查和條款設計，一方面，合同條款不宜出現關鍵字，如“收益分配”“出租”“承包”；另一方面在合同條款內容設計上也應注意合同架構或服務模式避免被認定為科室承包或出租的風險。（3）項目合作中的費用支出或資金往來事由或會計項目符合衛生健康相關法律規定和政策要求，避免名實不符。（4）人財物管理，是否自負盈虧、自主管理，是否依托于醫院或受到醫院管理，如醫用設備耗材采購路徑、醫療設備是否屬于醫院固定資產、醫療收入成本核算及分配、科室人員是否通過醫院招聘，是否與醫院簽訂勞動合同等。（5）合作項目對外是否獨立承擔民事責任，自擔風險，如科室運營和醫患糾紛產生的風險。在合同審查時須注意前述事項；同時，還須加強事中控制，比如合同內容合規，但日常運營管理與合同約定不一致，須就合作項目進行定期或不定期評估和監管，發生與政策和法律規定不一致的情形時，及時整改，甚至暫停或終止相關項目，避免產生相關法律風險。（6）做好對外合作項目評估與運行管理，評估項目的合法性和可行性，就運行管理中可能面臨的風險進行考慮，合理設計退出條款和責任條款，增加項目實施的安全性，避免或降低相關法律風險。

綜上，《基本醫療衛生與健康促進法》自2020年6月1日實施以來，醫院據此受到的行政處罰既有內部管理制度亟待健全的問題，又有外部合作不規范內容。從醫院高質量發展角度看，首先，應加強醫療衛生健康領域的新法律法規學習，組織培訓，增強依法治院意識；其次，健全醫院內部管理制度，提高制度的實用性和可操作性，優化內部管理流程，提高管理實效；最后，加強資質管理，依法執業，加強對外合作項目的過程管理，做好事前預防、事中控制和事后處理工作，避免或降低醫院管理中的法律風險。