旋覆代赭湯聯合針刀治療難治性胃食管反流病的臨床療效觀察

宋 寧，唐麗明，袁紅霞，王桂彩

（1.天津市南開區三潭醫院中醫科，天津 300193；2.天津中醫藥大學，天津 301617；3.天津市河東區向陽樓街社區衛生服務中心，天津 300171）

胃食管反流病（gastroesophagealrefluxdisease，GERD）是一種常見的消化系統疾病，是指胃內容物反流入食管而引起的一組病癥，臨床主要表現為反酸、燒心、胸骨后灼痛、胃脘痛等癥狀[1]。目前，臨床治療以抑制胃酸分泌及增加胃動力為主，但是部分患者治療8～12 周后，燒心和（或）反流等癥狀無明顯改善，臨床將其定義為難治性胃食管反流病[2]。難治性胃食管反流病嚴重影響患者生活質量及精神狀態，其治療方案成為目前臨床工作的難點和挑戰[3]。隨著中醫學在臨床的廣泛應用，采用中醫治療難治性胃食管反流病效過較好[4]。本研究結合2019 年10月-2020 年10 月在天津市南開區三潭醫院診治的60 例難治性胃食管反流病患者臨床資料，觀察旋覆代赭湯聯合針刀治療難治性胃食管反流病臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年10 月-2020 年10 月在天津市南開區三潭醫院診治的60 例難治性胃食管反流病患者為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和研究組，各30 例。對照組男12 例，女18 例；年齡29～65 歲，平均年齡（41.26±14.34）歲；病程1～20 年，平均病程（6.54±5.11）年。研究組男14 例，女16 例；年齡26～67 歲，平均年齡（48.63±13.63）歲；病程3～22 年，平均病程（8.21±5.42）年。兩組年齡、性別、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究患者及其家屬均知情同意，并簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準 納入標準：①符合難治性胃食管反流的診斷標準[5]；②無嚴重合并癥及藥物禁忌證[6]；③隨訪資料完善。排除標準：①合并消化性潰瘍、賁門切除術后、胃次全切除術后、胃泌素瘤、原發性食管動力疾患；②背部有嚴重皮膚破損及皮膚感染者；③有長期酗酒史、阿片類藥物成癮或依賴者、妊娠期及哺乳期婦女。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予埃索美拉唑鎂腸溶片聯合莫沙必利治療，具體方法：埃索美拉唑鎂腸溶片（AstraZeneca AB，批準文號H20120538，規格：20 mg）1次/d，40 mg/次，早餐后口服。同時給予枸櫞酸莫沙必利片（魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H19990317，規格：5 mg）3 次/d，5 mg/次，餐前口服，連續治療8 周。

1.3.2 研究組 給予旋覆代赭湯聯合針刀治療：旋覆代赭湯（顆粒劑，北京康仁堂藥業有限公司），組方：旋覆花15 g，代赭石5 g，黨參10 g，清半夏10 g，炙甘草6 g，生姜10，大棗10 g，1 劑/d，于早晚餐后溫水沖服；同時聯合針刀治療，具體方法：患者取俯臥位，選擇患者胸椎T3～T8棘突下旁開1.5 cm 處進針刀，刀刃與橫突下緣平行，切斷部分痙攣或攣縮的橫突間肌、橫突間韌帶。每次治療選擇兩節胸椎的左右兩側進行針刀治療，每周治療1 次，連續治療8 周。

1.4 觀察指標 比較兩組臨床療效、胃食管反流病問卷（RDQ）評分、T3～T8棘突下壓痛程度、復發率以及不良反應。

1.4.1 臨床療效[7，8]顯效：臨床癥狀計分減少＞80%；有效：臨床癥狀計分減少50%～80%；無效：臨床癥狀計分減少＜50%。總有效率=（顯效+有效）∕總例數×100%。

1.4.2 RDQ 評分[9]主要內容為燒心、胸骨后疼痛、泛酸和噯氣的頻次和程度。0 分：無上述臨床癥狀；1分：經言語提醒患者可回憶起上述臨床癥狀；2 分：有上述臨床癥狀，但對患者日常生活不會造成明顯影響；3 分：有上述臨床癥狀，對患者日常生活可造成明顯影響。

1.4.3 T3～T8棘突下旁開1.5 cm 處壓痛程度 依據患者的“主訴”并結合患者的肢體反應把壓痛程度分為4 級：I 級：按壓后，患者無法準確判斷是否疼痛或者完全沒有疼痛癥狀，記為“-”；Ⅱ級：按壓后患者主訴有疼痛，但無痛苦表情，即為輕度壓痛，記為“+”；Ⅲ級：按壓后患者主訴有疼痛感覺并面部伴有疼痛神情（擠眉、咧嘴等）即為中度壓痛，記為“++”；Ⅳ級：按壓后患者主訴疼痛劇烈或伴有針刺樣的疼痛，并伴有喊叫閃躲等肢體反應，即為重度壓痛，記為“+++”[10]。

1.5 統計學方法 采用統計軟件包SPSS 21.0 版本對本研究數據進行處理，計量資料采用（）表示，組間比較采用t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，等級資料比較采用Z檢驗；P＜0.05 說明差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 研究組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組RDQ 評分比較 兩組治療后燒心、胸骨后疼痛、泛酸、噯氣各RDQ 評分均低于治療前，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組RDQ 評分比較（，分）

表2 兩組RDQ 評分比較（，分）

注：與治療前比較，*P＜0.05

2.3 兩組T3～T8棘突下旁開1.5 cm 處壓痛程度比較兩組治療后T3～T8棘突下旁開1.5 cm 處壓痛程度均減輕，且研究組壓痛減輕程度優于對照組，但僅有T3、T5、T6處疼痛度低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組T3～T8 棘突下旁開1.5 cm 處壓痛程度比較（n）

2.4 兩組復發率比較 隨訪6 個月，研究組復發率為13.33%（4/30），低于對照組的30.00%（9/30），差異有統計學意義（χ2=4.303，P=0.025）。

2.5 兩組不良反應發生率比較 研究組不良反應發生率為6.67%（2/30），低于對照組的16.67%（5/30），差異有統計學意義（χ2=5.031，P=0.019）。

3 討論

目前，該病患者對西醫治療依從性差，夜間弱酸反流、非酸反流及食管高敏感等因素導致臨床療效有限[11]。有研究顯示[12]，質子泵抑制劑能導致胃排空延遲，降低食道下括約肌張力，以及改變食管黏膜通透性，可能促進反流物更顯著的逆向流動，增加臨床難治性胃食管反流病治療難度。中醫對本病的治療研究越來越多，主要以中藥或中藥聯合西藥，或中藥聯合中醫療法治療本病，尚缺乏大數據支持及循證醫學證據[13]。本研究以從“脾胃虛弱”病理基礎出發，認為“胃虛氣逆”為病機關鍵，“健脾益氣，和胃降逆”為治療原則，運用旋覆代赭湯治療，符合臨床治療原則[14]。而針刀療法是一種介于手術方法和非手術療法之間的閉合性松解術，它將中醫理論和西醫解剖進行融合，通過對軟組織的切割剝離，達到刺激周圍神經、止痛祛病的作用[15]。相關研究表明[16]，難治性胃食管反流病在背部胸椎段有明顯的壓痛，運用針刺對T3～T8棘突進行刺激，可以有效地緩解胃腸道興奮，抑制胃酸反流，促進臨床癥狀減輕。但是目前，關于旋覆代赭湯聯合針刀治療難治性胃食管反流病具體效果尚未完全明確，需要臨床進一步探究證實[17，18]。

本研究結果顯示，研究組治療總有效率為90.00%，高于對照組的76.66%（P＜0.05），提示旋覆代赭湯聯合針刀治療具有較高的有效率，是一種理想的治療方法，該結論與鐘永泉等[19]的報道相似。分析原因為旋覆代赭湯可實現標本兼顧的目的，既順應脾胃氣機升降特點，使脾氣得升、胃氣得降，又可使中虛得補、痰濁得化，進而抑制胃酸過度分泌，改善食管組織炎癥反應及病理形態，減輕食管黏膜損傷程度，促進黏膜修復，恢復食管收縮功能。同時聯合針刀可達到刺激周圍神經、止痛祛病的作用，進一步提示治療療效[20]。同時治療后，兩組燒心、胸骨后疼痛、泛酸、噯氣各RDQ 評分均低于治療前，且研究組低于對照組（P＜0.05），表明該治療方法可減輕患者臨床癥狀，降低患者痛苦，確保良好的治療耐受性。兩組治療后T3～T8棘突下旁開1.5 cm 處壓痛程度均減輕，且研究組壓痛減輕程度優于對照組，但僅有T3、T5、T6處疼痛度低于對照組（P＜0.05），提示該方法可顯著減輕患者臨床壓痛癥狀。通過針刀治療可以刺激中樞神經及其交通支，從而起到緩解臨床壓痛癥狀的作用。隨訪6 個月，研究組復發率為13.33%，低于對照組的30.00%（P＜0.05），提示該方法可降低復發率，具有相對較優的遠期療效。此外，研究組不良反應發生率為6.67%，低于對照組的16.67%（P＜0.05），表明該方法臨床不良反應發生率低，具備良好的治療安全性。

綜上所述，旋覆代赭湯聯合針刀治療難治性胃食管反流病效果確切，可背部胸椎段壓痛癥狀產生積極影響，提升治療療效，預防復發率，降低不良反應，減輕臨床癥狀，進一步為臨床難治性胃食管反流病患者提供更優的治療方案。