近年來,受到人口老齡化逐漸加深和新冠疫情持續的影響,中藥行業“治未病”的特有優勢日益顯現,國家高度重視中藥對國民健康所發揮的積極作用,不斷出臺利好政策,中藥行業因此獲得歷史性的發展機遇。
步長制藥(603858.SH)作為國內慢病藥物龍頭企業,2022年上半年業務開展順利、研發不斷深入。近期,公司發出多個公告,在臨床試驗、藥品注冊和上市、集采等方面陸續取得重大進展。
步長制藥是名列“2020年度中國中藥企業百強榜”第二位的中藥行業龍頭企業,根據米內網數據顯示,公司中成藥綜合市場份額名列前茅。
步長制藥以“中國的強生、世界的步長”為愿景,秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰略,以專利中成藥為核心,致力于中藥現代化,充分發揮了中藥在心腦血管這一“大病、慢病”領域中的重要作用,形成了立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局。
在心腦血管用藥領域,步長制藥已成功開發、培育了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個知名獨家品種,其2021年合計銷售收入達到73.97億元。其中,丹紅注射液、腦心通膠囊、穩心顆粒三個品種2020年在心腦血管中成藥市場份額分別排名第6、第7和第11,市場份額合計達到8.92%。
上述四個品種和復方腦肽節苷脂注射液、復方曲肽注射液、銀杏蜜環口服溶液均是經過長期市場檢驗的成熟品種,七個品種2021年度合計收入超過百億,達101.37億元,占當年公司收入的64.31%。
此外,步長制藥現已開發、儲備了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》臨床治療期(確診病例)普通型推薦用藥宣肺敗毒顆粒等新產品。經過前期試驗推廣,因療效明顯而廣受好評,銷量也穩步上升,有望成為公司新的增長點。
近年來,隨著我國陸續推出相關產業政策,中醫藥產業增長態勢良好。特別是“十四五”中醫藥發展規劃的發布以及“十四五”行動計劃,均進一步強化了中醫藥在醫藥行業中的地位,對中藥行業形成政策利好。
在政策支持與催化下,中藥行業進入新的發展階段,迎來較大投資機會。從需求端看,醫藥行業的剛需特性和醫藥消費升級等因素共同支撐著中藥行業需求平穩增長。從政策端看,促進中藥守正創新、發展配方顆粒、醫保及支付政策的支持、中藥飲片可以繼續加成不超過25%等形成一系列利好政策,為中藥行業帶來政策紅利和新增需求。
作為行業龍頭,步長制藥前瞻性地把握行業趨勢,更多地運用現代科學技術方法和制藥手段,開發現代中藥新藥及天然藥物,在中藥現代化、國際化的進程中一路領先。
步長制藥堅持以自主技術創新和合作研發、委托研發等多方式并舉的研發模式,重點圍繞心腦血管、婦科等大病種治療藥物的研究,在技術、產品和人員上積累了顯著的優勢。2021年,公司新增專利申請34件,成功獲得專利授權42件,其中發明專利22件。截至2021年末,已擁有378件有效專利。
步長制藥已建立多層次、寬領域的在研產品儲備,為公司的長遠發展提供了核心支持。截至2021年末,在研產品227個。
2022年,在臨床試驗、藥品注冊上市和集采等方面,步長制藥繼續取得重大進展。
臨床試驗方面,公司4月2日公告,藥品“注射用BC004” 獲得《藥物臨床試驗批準通知書》;4月16日公告,“四價流感病毒裂解疫苗”獲得中國人類遺傳資源采集審批,正式開展Ⅲ期臨床試驗;7月12日公告,“BC008-1A注射液” 臨床試驗獲國家藥監局受理。
藥品注冊上市和集采方面,公司6月17日公告,控股子公司浙江天元收到國家藥監局核發的關于流感病毒裂解疫苗的《藥品補充申請批準通知書》;7月4日公告,全資子公司丹紅制藥的地氯雷他定片獲批上市;7月14日公告,全資子公司陜西步長藥品拉考沙胺片及邛崍天銀藥品嗎替麥考酚酯膠囊擬中標集采;7月21日公告,浙江天元獲得藥品再注冊批準通知書、涉及2種腦膜炎球菌多糖疫苗。
步長制藥的新藥研發也為抗擊新冠疫情做出了重大貢獻。2021年3月2日,在全球共同抗擊新冠肺炎疫情背景下,步長制藥的抗疫產品——宣肺敗毒顆粒通過特別審批程序應急批準上市。宣肺敗毒顆粒是“宣肺敗毒方”的成果轉化,已進入國家醫保目錄,國藥準字C20210003。
宣肺敗毒方是由中國工程院張伯禮院士和首都醫科大劉清泉教授在武漢戰疫期間邊治療、邊總結而成,是針對由新型冠狀病毒引發肺炎感染的有效治療方,使用“宣肺敗毒方”的新冠患者,極大降低了轉重癥和復陽的幾率。該方曾先后被列入《新型冠狀病毒感染肺炎診療方案》(第六、第七、第八及第九版)。
宣肺敗毒顆粒的誕生,既符合中醫基礎理論的指導原則,又通過了天津中醫藥大學中藥組分庫網絡藥理學的篩選,同時采用了現代的生產提取工藝,所以張伯禮院士說“宣肺敗毒顆粒是中藥+科技的產物”。
目前,宣肺敗毒顆粒已先后在加拿大、烏茲別克斯坦等國家獲準注冊和上市,正在為全球抗疫做出貢獻。
中醫藥凝聚著中華民族傳統文化的精華,發展經久不衰、文化源遠流長,是中華民族的瑰寶。實踐表明,中藥在預防疾病和治療慢性病方面優勢突出,在人口老齡化和慢性病發病率逐年提升的背景下,中藥將發揮不可替代的作用。
在國家政策和步長制藥等龍頭企業的共同努力下,中醫藥產業有望加速打開國際化新局面。
近年來,國家大力扶持和促進中醫藥事業發展,把中醫藥發展擺在突出位置,多次決策部署,出臺中藥產業支持政策,推動中藥產業發展。黨的十九大報告明確提出“要堅持中西醫并重,傳承發展中醫藥事業”,并且把發展中醫藥納入到“健康中國”戰略。
同時,在國家政策和步長制藥等龍頭企業的共同努力下,中醫藥產業有望加速打開國際化新局面。隨著“一帶一路”建設的穩步推進,中醫藥的海外市場需求將逐步上升。
中國中醫藥信息學會中醫藥智庫分會常務理事鄭培永指出,在共建“一帶一路”大背景下,中醫藥成為國家層面交流合作的重要領域,目前已與外國政府、地區組織簽訂了多個專門的中醫藥合作協議,其中絕大多數分布在“一帶一路”沿線國家。
步長制藥總裁趙超提出,“中醫藥文化輸出,要重點加強與中華文化圈的國家和‘一帶一路’沿線國家在中醫藥方面的合作交流,充分發揮中醫醫療隊伍作用,加大中醫藥文化對外傳播,讓中醫藥文化在世界各地生根發芽”。
在取得良好經濟效益和積極助力抗疫的同時,步長制藥也沒有忘記社會責任。
作為紅色華僑企業家,步長制藥董事長趙濤先生心系祖國,在全世界宣傳中華中醫藥文化、“一帶一路”和為人民服務的思想,為中華民族崛起出力。
自2009年開始,步長制藥緊跟國家戰略,以企業為基礎建立了慈善公益基金平臺,后在中央統戰部的指導下形成了“同心·共鑄中國心”慈善平臺,持續對我國邊疆地區進行大規模的健康志愿活動,累計捐獻近10億元,受到中央統戰部表揚。
此外,步長制藥通過良好經營和納稅,促進地方就業和經濟發展。自成立以來,公司累計全國納稅269億元,其中山東園區合計納稅156億、東北園區合計納稅28億、保定天浩合計納稅11億、陜西地區合計納稅66億,邛崍天銀合計納稅2.94億。并在山東菏澤地區納稅排名前兩位,為地方經濟做出了重要貢獻。
新冠肺炎疫情發生以來,步長制藥全體同仁在趙濤董事長及公司董事會的帶領下,抗擊疫情,眾志成城。聽黨的話,第一時間響應黨和國家的號召,保生產、保供貨、保質量,及時復工復產,堅守崗位,為地方經濟發展、稅收做出貢獻。眾志成城,為打贏疫情阻擊戰貢獻步長力量。