微聚焦超聲用于面部皮膚年輕化的臨床研究

魏京霞，袁 方，林 紅

（青島博士醫(yī)療美容醫(yī)院，山東 青島，266000）

面部松弛作為皮膚老化的常見表現(xiàn)，主要以皮膚松弛、下垂和缺乏彈性為主要特征，嚴重影響患者的面部美觀，造成巨大的精神心理壓力[1]。目前有關(guān)皮膚松弛機制尚不明確，主要包括遺傳及后天獲得性兩種機制學(xué)說，遺傳性皮膚松弛癥中，細胞外基質(zhì)蛋白的異常合成是由于編碼多種細胞外基質(zhì)成分的遺傳缺陷所致。而后者普遍認為內(nèi)分泌失衡、日曬、心理因素及氧化應(yīng)激等綜合因素導(dǎo)致骨骼萎縮、韌帶穩(wěn)固性降低，以及面部肌肉重力作用下，臨床表現(xiàn)面部皮膚及顴、頰脂肪墊等軟組織松垂，呈現(xiàn)淚溝、鼻唇溝、口角下垂、頦下脂肪堆積等[2]。目前主要用于改善皮膚年輕化手段包括中醫(yī)中藥、針灸療法、氨基酸酶抑制劑、氧化抑制劑、光譜療法及煥膚術(shù)等，但目前治療手段耐受性較差，不能取得較為滿意療效，同時影響病理性色素沉著，易造成病理性損傷。微聚焦超聲技術(shù)作醫(yī)美領(lǐng)域一種新興非侵入性緊膚技術(shù)，研究發(fā)現(xiàn)其可通過迅速使皮下組織升溫至50℃及以上，產(chǎn)生的熱凝固點能夠刺激肌肉筋膜系統(tǒng)以及網(wǎng)狀真皮層變性、收縮后，成纖維細胞產(chǎn)生新的膠原蛋白，形成強烈的膠原重塑效果和更持久的臨床效果。成為改善皮膚年強化重要醫(yī)美手段[3]，但缺乏臨床循證及安全性評價，因此本研究旨在探討微聚焦超聲技術(shù)改善皮膚年輕化的有效性和安全性評價，為臨床改善皮膚年輕化提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2021年8月至11月間就診的并接受面部年輕化治療的患者20例為研究對象。

納入標準：（1）年齡在25歲至45歲之間女性；（2）Fitzpatrick-Goldman皮膚分型為III-IV型；（3）有皮膚年輕化需求，面部有深淺不一的靜態(tài)紋與動態(tài)紋；（4）治療前已獲得知情同意，自愿配合研究。

排除標準：①存在光敏性、面部或感染時的活動性皮膚病、皮膚惡性腫瘤史、免疫抑制狀態(tài)、傷口愈合不良或瘢痕疙瘩形成史、局麻藥及酒精過敏史；②不能配合醫(yī)護人員治療；③合并嚴重心、腦、肝、腎等重要功能臟器衰竭；④哺乳期或者孕期的女性。

在20 例患者中，年齡29～45 歲，平均（35.31±5.42）歲，皮膚Fitzpatrick-Goldman分型：III型13例、IV型7例。

1.2 治療方法

微聚焦超聲技術(shù)選擇半島超聲炮治療儀（超聲治療儀，MFUS One，湖南半島醫(yī)療科技有限公司），治療頭選擇：M4.5、M3.0、D4.5、D3.0；治療順序為M4.5、M3.0、D4.5、D3.0，通常參數(shù)選擇為III～V檔，模式選擇MODE III，具體的參數(shù)選擇依據(jù)患者的耐受程度進行實時調(diào)節(jié)。

在治療前，常規(guī)清潔每位患者的面頸部，囑患者取下耳飾、發(fā)飾、項鏈、戒指等物件，指導(dǎo)患者仰臥于治療床上，包裹患者全部發(fā)絲，選擇超聲治療儀專用面部治療區(qū)域轉(zhuǎn)印紙，將轉(zhuǎn)印紙最下端線沿患者下頜骨緣貼合，對齊鼻翼邊緣沿線，分別確定眶骨上緣和眶骨下緣并沿線貼合，確定全部貼合后，使用75%酒精漫濕紗布，輕輕點按，待酒精揮發(fā)后，取下轉(zhuǎn)印紙，確定治療部位。將超聲耦合劑涂抹于治療部位，先進行一側(cè)面部治療，待一側(cè)面部治療完成后，進行另一側(cè)面部治療，首先進行M型治療頭治療，在治療時，將治療頭貼合于治療區(qū)域，并確保貼合緊密，按下手具上按鈕或踩腳踏進行能量輸出，選擇豎線由下至上進行蓋章式治療，每次治療間隔距離為1mm，檔位選擇III檔，依據(jù)患者的耐受程度逐步升高或降低檔位，單側(cè)面部的治療發(fā)數(shù)150發(fā)。待M型治療頭治療完成后，進行D型治療頭治療。治療前，在治療部位均勻涂抹超聲耦合劑，檔位選擇III檔，依據(jù)患者的耐受程度逐步降低或升高檔位，在治療時，將治療頭貼合于治療區(qū)域，并確保貼合緊密后，腳踩腳踏進行能量輸出，治療手法為由上至下、由外向內(nèi)進行橫向打圈治療，要求在滑動中開始及結(jié)束治療，切勿定點治療。每一橫格的治療時長為2min，在進行單側(cè)面部治療時，D4.5的治療時長約為8min、D3.0約為10min。另一側(cè)面部轉(zhuǎn)印紙、治療順序、發(fā)數(shù)、時間與該側(cè)一致，治療區(qū)域可見圖1）。

圖1 超聲治療儀治療區(qū)域及各區(qū)治療發(fā)數(shù)/時間示例

所有操作均由一名非評估人員進行，治療參數(shù)由個體化設(shè)定，以達到治療目的，治療后囑所有患者注意保濕補水及物理防曬。所有患者僅進行一次治療，治療后1周、6周、12周進行隨訪。

1.3 觀察指標

在基線和隨訪期間使用標準照明、交叉偏振和平行偏振、右側(cè)37°、左側(cè)37°的紫外光和正面視圖拍攝照片。在最后一次治療后的1周和12周進由兩名治療評估者使用標準化的臨床照片與基線進行比較。

（1）采用全球美學(xué)改善量表(GAIS)[4]進行評估皮膚細紋、流紋、皺紋、色素沉著和孔隙大小的整體改善，評分分級為0～4分，4分為顯著改善，臨床效果為皮膚細紋、流紋、皺紋、色素沉著和孔隙大小已得到顯著改善，表現(xiàn)為細紋、流紋、皺紋縮短距離≥15mm，色素沉著面積減少75%或以上，孔隙明顯縮小面積在70%或以上；3分為明顯改善，臨床效果為皮膚細紋、流紋、皺紋、色素沉著和孔隙大小已得到明顯改善，表現(xiàn)為細紋、流紋、皺紋縮短距離≥10mm，色素沉著面積減少50%或以上，孔隙明顯縮小面積在45%或以上；2分為稍有改善，臨床效果為皮膚細紋、流紋、皺紋、色素沉著和孔隙大小已得到改善，表現(xiàn)為細紋、流紋、皺紋縮短距離≥5mm，色素沉著面積減少25%或以上，孔隙明顯縮小面積在20%或以上；1分為無改善，臨床效果為皮膚細紋、流紋、皺紋、色素沉著和孔隙大小已得到輕微改善，表現(xiàn)為細紋、流紋、皺紋縮短距離無明顯變化；0分為惡化，臨床效果為皮膚細紋、流紋、皺紋、色素沉著和孔隙大小與治療前相比，紋路長度增長，色素沉著增多及孔隙大小增大等。

（2）患者評估結(jié)果，在治療后12 周隨訪時，通過患者總體評估(PGA)評分對皮膚年輕化程度進行主觀評估，從1 到5 分：(1)非常顯著；(2)顯著；(3)中度；(4)輕度；(5)無改善或惡化[5]。

（3）安全性評價

在治療后即刻，采用視覺模擬評分（visual analogue Score，VAS）法[6]進行疼痛評估，從 0（無疼痛）到 10（可能最嚴重的疼痛）對疼痛進行評分，并計算平均疼痛評分。同時在治療后1周、6周、12周進行隨訪，記錄并統(tǒng)計治療后的副作用的發(fā)生率，包括治療后的紅斑、水腫、瘙癢、水皰、色素沉著和色素脫失、感染及疤痕等。并采用從 0（不存在）到 3（嚴重）的4 分制評估嚴重程度。然后計算每種副作用的總體頻率和平均嚴重程度評分用于評估安全性評價。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)使用SPSS 20.0 軟件進行分析，計數(shù)資料采用n與%表示，組間比較采用卡方檢驗；計量資料采用均數(shù)與標準差表示，組間比較采用t檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

總體評估皮膚恢復(fù)情況，GAIS評分顯示，治療后6周和12周出現(xiàn)中度及以上改善分別為70%（14/20）和90%（18/20）。PGA評分顯示，治療后6周和12周出現(xiàn)中度及以上改善分別為75%（15/20）和95%（19/20）。

2.2 安全性評價

總體評估超聲改善皮膚年輕化安全性評價，VAS評分為2.12±1.75，總體評分1.91±1.70，表示均可以耐受疼痛，患者在接受治療后紅斑發(fā)生率較高，為88.9%，在治療后的第1周，紅斑均基本消退，1例患者接受皮膚年輕化后出現(xiàn)皮膚水腫（5%），但在治療后的第1周內(nèi)全部消退，所有患者均無并發(fā)色素沉著及脫失。

2.4 典型案例

患者1，女性，32歲，F(xiàn)itzpatrick-Goldman皮膚分型：III型，患者主訴：眼尾處細紋、法令紋明顯，鼻翼旁肌膚毛孔粗大，下頜線不清晰。在治療后即刻，面部泛紅，水腫，無色素沉著發(fā)生，在治療后1周內(nèi)面部紅斑消退，治療后12周進行隨訪，隨訪結(jié)果為GAIS量表評分為3分，PGA評分1分，VAS評分1分（可見圖2）。

圖2 典型案例1 女性，32 歲

患者2，女性，28歲，F(xiàn)itzpatrick-Goldman皮膚分型：III型，患者主訴法令紋、黑眼圈、眼袋明顯，下頜線條不流暢。在治療后即刻，面部無泛紅、水腫、色素沉著發(fā)生，在治療后1周內(nèi)面部紅斑、水腫消退，治療后12周進行隨訪，隨訪結(jié)果為GAIS量表評分為4分，PGA評分1分，VAS評分0分（可見圖3）。

表1 GAIS 評分結(jié)果（例，%）

表2 PGA 評分結(jié)果（例，%）

圖3 典型案例2 女性，28 歲

3 討論

當年齡在到達25歲時，已逐步步入衰老階段，機體出現(xiàn)新陳代謝下降，膠原蛋白生成速度降低及流失加速。隨著年齡的增長，呈現(xiàn)出全身性老化，但面部老化是最先展現(xiàn)也最為明顯，如最初的色素沉著、毛孔粗大逐步發(fā)展至面部肌膚松弛、下垂及皺紋等，影響外在形象美觀度[7-8]。近年來社會及自然環(huán)境的改變，人民的幸福生活指數(shù)不斷提高，人們對自身外在形象的重視度也在不斷提升，接受肌膚年輕化治療的病例數(shù)也在逐年增加[9]。目前，臨床多采用光子嫩膚、注射透明質(zhì)酸、自體脂肪填充、化學(xué)剝脫、微創(chuàng)提拉手術(shù)、微雕等方式提升面部流暢度，改善膚色、膚質(zhì)及皺紋等，但以上方式均存在各自缺陷，如短期效果明顯、需多次疊加治療、恢復(fù)期長及舒適度低等。隨著醫(yī)療科技的不斷發(fā)展，人們對非侵入性緊膚的治療手段的需求度增高，因此尋求安全、有效的面部年輕化的治療方案成為臨床研究新方向。微聚焦超聲為一種新型的技術(shù)，其可透過表皮層，精確在真皮及皮下組織內(nèi)產(chǎn)生能量，將超聲波作為能量源，在目標組織中釋放能量，引起分子震動摩擦，產(chǎn)生熱能，且溫度在50～60℃之間，使膠原蛋白變性、收縮，刺激膠原蛋白不斷增生、重組，解決面部皮膚松弛、下垂等問題[10-11]。半島超聲治療儀采用微聚焦超聲技術(shù)、大焦域技術(shù)及超脈沖技術(shù)，將中心熱能作用點范圍增大，降低中心點溫度，但均在有效的溫度內(nèi)[12]。同時可以精確作用在皮下靶組織內(nèi)，對表皮無作用，避免造成皮下?lián)p傷點、瘢痕點，更加舒適與安全。且將治療頭進行創(chuàng)新，采用新型的操作方式，增加對面部精細位置的治療，使臨床操作更為便捷。

本研究中，GAIS評分顯示，治療后6周和12周出現(xiàn)中度及以上改善分別為70%（14/20）和90%（18/20）；表明臨床治療效果明顯，且時間的越長，效果越明顯，微聚焦超聲技術(shù)將超聲波能量聚焦在面部靶組織內(nèi)，產(chǎn)生熱能，增強細胞的新陳代謝，引起細胞外環(huán)境改變，使膠原蛋白變性、收縮，不斷刺激膠原蛋白增生、重組，并改變膠原蛋白排列組合，且在治療后期，也不斷刺激膠原蛋新生與重組[13]，在治療后的3～6個月治療效果達到頂峰。PGA 評分顯示，治療后6周和12周出現(xiàn)中度及以上改善分別為75%（15/20）和95%（19/20），表明患者對臨床治療滿意，且隨著時間的延長，治療效果越好，患者越滿意；治療后紅斑發(fā)生率88.9%，水腫3.5%，無色素沉著及脫失，表明在微聚焦超聲治療后不良反應(yīng)發(fā)生率較低，治療后部位紅斑的發(fā)生率較高，這是由于微聚焦超聲技能所產(chǎn)生的熱能，使皮下溫度升高，皮溫升高，導(dǎo)致皮膚毛細血管血流加速，形成皮下紅斑[14]；在治療后發(fā)生面部水腫是由于治療部位的筋膜層再生及血流循環(huán)速度加快，導(dǎo)致面部會出現(xiàn)輕微的腫脹，通常在治療后一周內(nèi)消退[15]；無色素沉著及脫失，是由于其通常在皮膚的表皮層內(nèi)產(chǎn)生，且超聲能量主要集中在真皮層及皮下組織內(nèi)，對表皮層的刺激微弱，同時超聲能量不會被黑色素吸收，故不易出現(xiàn)色素沉著及脫失等不良反應(yīng)[16]。

綜上所述，微聚焦超聲可提高面部皮膚狀態(tài)，改善皮膚老化狀態(tài)，促進面部年輕化、效果顯著；治療安全性高，無色素沉著或脫失風(fēng)險。