霍氏兄弟：搶跑精準診療新賽道

記者 張樂妤

隨著全球手術機器人市場進入蓬勃發(fā)展期，其細分賽道紛紛迎來了新的機遇。上個月，潤邁德醫(yī)療有限公司（以下簡稱“潤邁德醫(yī)療”）在港交所上市，一躍成為“國產(chǎn)血管介入手術機器人第一股”。

創(chuàng)業(yè)八年，這家蘇州企業(yè)始終堅持自主創(chuàng)新精神，促進科研轉化。登陸資本市場后，潤邁德醫(yī)療如何在這條高成長性的賽道上繼續(xù)發(fā)展，一起來聽聽潤邁德醫(yī)療董事會主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官霍云飛，潤邁德醫(yī)療創(chuàng)始股東、上海交通大學生命科學技術學院教授霍云龍怎么說。

四個人、一個算法，追夢之旅由此開始

早在美國留學期間，霍云龍教授就對“醫(yī)工結合”產(chǎn)生了濃厚的興趣，他認為生物力學和醫(yī)學的結合，一定會創(chuàng)造出更加先進的診療手段；弟弟霍云飛曾任職于西門子和中國移動集團，擁有豐富的計算機系統(tǒng)研究開發(fā)以及項目管理經(jīng)驗。兄弟倆一拍即合，決定開啟創(chuàng)業(yè)之路。

在談及選擇在蘇州創(chuàng)業(yè)的原因時，兄弟兩人都有著自己的理由。哥哥霍云龍表示，妻子是蘇州人，因此一直以來自己對蘇州這座城市，都有著美好的印象；而對于弟弟霍云飛而言，在決定創(chuàng)業(yè)時，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就已在全國享有盛名，從產(chǎn)業(yè)集群效應和創(chuàng)業(yè)氛圍來看，這里是生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)業(yè)的沃土。

“第一次創(chuàng)業(yè)嘛，我們什么都不懂，只堅持一個信念，我們要做這個產(chǎn)品。一旦認定自己做的是件正確的事情，那么就持續(xù)扎根其中，把這件事做到極致，時間會給出相應回報。”剛到蘇州工業(yè)園區(qū)的時候，他們除了獲評成為領軍孵化的項目，其他什么都沒有。兄弟兩人及另外兩位高管，帶著一個領先的算法和一腔熱情就來了蘇州，開啟了追夢之旅。創(chuàng)業(yè)期間，園區(qū)在產(chǎn)業(yè)賦能、場地免租、招引人才、稅收等方面給潤邁德醫(yī)療提供了很大支持，能夠讓創(chuàng)業(yè)者“拎包入住”，心無旁騖地創(chuàng)業(yè)。

創(chuàng)業(yè)過程中總是充滿坎坷與未知，但霍云飛認為，問題始終在發(fā)展中產(chǎn)生，在發(fā)展中解決，公司治理也是一個“從治到亂，從亂到治”的螺旋式上升過程。最終，憑借領先的研發(fā)實力、卓越的領導才能、堅毅的創(chuàng)業(yè)信念，潤邁德醫(yī)療終于在沉潛8年后，迎來了跨越式的發(fā)展，并于2022年7月8日，成功在香港交易所主板上市。

在發(fā)現(xiàn)問題、解決問題中創(chuàng)新發(fā)展

在冠心病精準診療中，F(xiàn)FR是國內(nèi)外公認的科學診療手段。但傳統(tǒng)導絲FFR檢測時需配合血管擴張劑和壓力導絲共同使用，這不僅提高了功能學檢測技術門檻，延長了手術時間，還增加了術中風險和患者經(jīng)濟負擔。

看到傳統(tǒng)導絲FFR的諸多不足，潤邁德醫(yī)療研發(fā)了基于造影技術的caFFR系統(tǒng)（冠脈血流儲備分數(shù)測量系統(tǒng)）。caFFR系統(tǒng)無需使用壓力導絲，無需血管擴張劑，無需額外手術操作，僅僅通過兩幅造影圖像和實時主動脈壓力，即可在5分鐘內(nèi)檢測出FFR值。相較導絲FFR，caFFR系統(tǒng)的一致性高達95.7%，領先其他創(chuàng)新類FFR產(chǎn)品。

經(jīng)過多年的雕琢打磨，潤邁德醫(yī)療終于在2019年實現(xiàn)海內(nèi)外商業(yè)化落地。2019年9月，caFFR系統(tǒng)及其配套耗材獲得了歐盟CE認證，并實現(xiàn)了同類產(chǎn)品出口零的突破；2019年12月，caFFR系統(tǒng)順利獲得了中國NMPA認證。截至目前，caFFR系統(tǒng)已覆蓋了國內(nèi)29個省市自治區(qū)的1000多家醫(yī)院。

作為新型冠脈功能學檢測手段，潤邁德醫(yī)療推出的caFFR系統(tǒng)具備簡便、快捷、高效、精準等特點，且該產(chǎn)品不改變冠脈造影手術流程，符合醫(yī)生的使用習慣，設備入院后，一般經(jīng)過短短幾天的培訓，醫(yī)生就能具備獨立使用產(chǎn)品的能力。因此caFFR系統(tǒng)上市后，營銷額快速增長，迅速主導了國內(nèi)創(chuàng)新FFR產(chǎn)品市場。

所需即所求，再創(chuàng)“全球首個”

在被問到潤邁德醫(yī)療產(chǎn)品相較于競品有何優(yōu)勢時，霍云龍教授表示：“國際大公司固然擁有強大的品牌勢能，但臨床產(chǎn)品的好壞，不是依托于公司品牌，而是依托于產(chǎn)品本身是否切實符合臨床需求，是否具備高超的技術水平。”

潤邁德醫(yī)療每個產(chǎn)品都有其差異化、首創(chuàng)性和突破性，比如caIMR系統(tǒng)（冠脈微循環(huán)病變診斷系統(tǒng)）。IMR可用于評估冠脈微循環(huán)血流狀況，但目前為止，定量測量IMR的方法十分復雜，僅限于科學研究，不適合臨床推廣。潤邁德醫(yī)療則基于自身的技術積累和優(yōu)勢，因勢利導，順利攻克了IMR測量的全球性難題，研發(fā)了基于造影的caIMR系統(tǒng)。

作為完成了全球首個上市前臨床試驗的非介入式IMR測量產(chǎn)品，caIMR系統(tǒng)被證實準確度高達93.81%，相較導絲IMR具有超高的一致性、敏感性和特異性。目前，該產(chǎn)品已經(jīng)遞交了注冊申請，預計在今年第四季度實現(xiàn)商業(yè)化落地，有望成為全球唯一的實現(xiàn)商業(yè)化落地的創(chuàng)新型IMR測量產(chǎn)品。

caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)的有機結合，能夠提供從心外膜冠脈血管到冠脈微循環(huán)血管完整的功能學評價，提升冠脈疾病診斷準確度。

布局精準診療，邁出重要一步

霍云飛表示，caFFR系統(tǒng)和caIMR系統(tǒng)只是潤邁德醫(yī)療布局精準診療的第一步。未來這兩款產(chǎn)品將作為數(shù)字功能學診斷模塊的重要組成部分，集成在FlashBot血管介入手術機器人上，作為機器人的“眼睛”，更加精準地觀察病變位置。“各個產(chǎn)品集合在一起，就是一套成熟的血管介入手術機器人，而分開來，各個產(chǎn)品又可以獨立實現(xiàn)商業(yè)化。”

潤邁德醫(yī)療研發(fā)的FlashBot，是國內(nèi)首個可以自動化經(jīng)皮冠脈介入診療（PCI）全流程血管介入手術機器人，當前該產(chǎn)品已經(jīng)進入動物實驗階段，預計將在2024年實現(xiàn)商業(yè)化落地。

“我們希望未來潤邁德醫(yī)療可以成為血管介入手術機器人領域的領軍企業(yè)，占據(jù)行業(yè)的主導地位，同時我們也會逐步打造無人手術室，讓精準診療可以真正地服務到廣大醫(yī)患人員。”霍云飛說，上市只是潤邁德醫(yī)療萬里長征的第一步，下一階段，潤邁德醫(yī)療將充分發(fā)揮現(xiàn)有的資源優(yōu)勢，借助蘇州良好的親商環(huán)境，進一步推動血管介入手術機器人戰(zhàn)略落地，為中國乃至世界的介入手術機器人走出一條創(chuàng)新之路。