霍氏兄弟：搶跑精準診療新賽道

記者 張樂妤

隨著全球手術機器人市場進入蓬勃發展期，其細分賽道紛紛迎來了新的機遇。上個月，潤邁德醫療有限公司（以下簡稱“潤邁德醫療”）在港交所上市，一躍成為“國產血管介入手術機器人第一股”。

創業八年，這家蘇州企業始終堅持自主創新精神，促進科研轉化。登陸資本市場后，潤邁德醫療如何在這條高成長性的賽道上繼續發展，一起來聽聽潤邁德醫療董事會主席、執行董事、首席執行官霍云飛，潤邁德醫療創始股東、上海交通大學生命科學技術學院教授霍云龍怎么說。

四個人、一個算法，追夢之旅由此開始

早在美國留學期間，霍云龍教授就對“醫工結合”產生了濃厚的興趣，他認為生物力學和醫學的結合，一定會創造出更加先進的診療手段；弟弟霍云飛曾任職于西門子和中國移動集團，擁有豐富的計算機系統研究開發以及項目管理經驗。兄弟倆一拍即合，決定開啟創業之路。

在談及選擇在蘇州創業的原因時，兄弟兩人都有著自己的理由。哥哥霍云龍表示，妻子是蘇州人，因此一直以來自己對蘇州這座城市，都有著美好的印象；而對于弟弟霍云飛而言，在決定創業時，蘇州工業園區生物醫藥產業就已在全國享有盛名，從產業集群效應和創業氛圍來看，這里是生物醫藥企業創業的沃土。

“第一次創業嘛，我們什么都不懂，只堅持一個信念，我們要做這個產品。一旦認定自己做的是件正確的事情，那么就持續扎根其中，把這件事做到極致，時間會給出相應回報。”剛到蘇州工業園區的時候，他們除了獲評成為領軍孵化的項目，其他什么都沒有。兄弟兩人及另外兩位高管，帶著一個領先的算法和一腔熱情就來了蘇州，開啟了追夢之旅。創業期間，園區在產業賦能、場地免租、招引人才、稅收等方面給潤邁德醫療提供了很大支持，能夠讓創業者“拎包入住”，心無旁騖地創業。

創業過程中總是充滿坎坷與未知，但霍云飛認為，問題始終在發展中產生，在發展中解決，公司治理也是一個“從治到亂，從亂到治”的螺旋式上升過程。最終，憑借領先的研發實力、卓越的領導才能、堅毅的創業信念，潤邁德醫療終于在沉潛8年后，迎來了跨越式的發展，并于2022年7月8日，成功在香港交易所主板上市。

在發現問題、解決問題中創新發展

在冠心病精準診療中，FFR是國內外公認的科學診療手段。但傳統導絲FFR檢測時需配合血管擴張劑和壓力導絲共同使用，這不僅提高了功能學檢測技術門檻，延長了手術時間，還增加了術中風險和患者經濟負擔。

看到傳統導絲FFR的諸多不足，潤邁德醫療研發了基于造影技術的caFFR系統（冠脈血流儲備分數測量系統）。caFFR系統無需使用壓力導絲，無需血管擴張劑，無需額外手術操作，僅僅通過兩幅造影圖像和實時主動脈壓力，即可在5分鐘內檢測出FFR值。相較導絲FFR，caFFR系統的一致性高達95.7%，領先其他創新類FFR產品。

經過多年的雕琢打磨，潤邁德醫療終于在2019年實現海內外商業化落地。2019年9月，caFFR系統及其配套耗材獲得了歐盟CE認證，并實現了同類產品出口零的突破；2019年12月，caFFR系統順利獲得了中國NMPA認證。截至目前，caFFR系統已覆蓋了國內29個省市自治區的1000多家醫院。

作為新型冠脈功能學檢測手段，潤邁德醫療推出的caFFR系統具備簡便、快捷、高效、精準等特點，且該產品不改變冠脈造影手術流程，符合醫生的使用習慣，設備入院后，一般經過短短幾天的培訓，醫生就能具備獨立使用產品的能力。因此caFFR系統上市后，營銷額快速增長，迅速主導了國內創新FFR產品市場。

所需即所求，再創“全球首個”

在被問到潤邁德醫療產品相較于競品有何優勢時，霍云龍教授表示：“國際大公司固然擁有強大的品牌勢能，但臨床產品的好壞，不是依托于公司品牌，而是依托于產品本身是否切實符合臨床需求，是否具備高超的技術水平。”

潤邁德醫療每個產品都有其差異化、首創性和突破性，比如caIMR系統（冠脈微循環病變診斷系統）。IMR可用于評估冠脈微循環血流狀況，但目前為止，定量測量IMR的方法十分復雜，僅限于科學研究，不適合臨床推廣。潤邁德醫療則基于自身的技術積累和優勢，因勢利導，順利攻克了IMR測量的全球性難題，研發了基于造影的caIMR系統。

作為完成了全球首個上市前臨床試驗的非介入式IMR測量產品，caIMR系統被證實準確度高達93.81%，相較導絲IMR具有超高的一致性、敏感性和特異性。目前，該產品已經遞交了注冊申請，預計在今年第四季度實現商業化落地，有望成為全球唯一的實現商業化落地的創新型IMR測量產品。

caFFR系統和caIMR系統的有機結合，能夠提供從心外膜冠脈血管到冠脈微循環血管完整的功能學評價，提升冠脈疾病診斷準確度。

布局精準診療，邁出重要一步

霍云飛表示，caFFR系統和caIMR系統只是潤邁德醫療布局精準診療的第一步。未來這兩款產品將作為數字功能學診斷模塊的重要組成部分，集成在FlashBot血管介入手術機器人上，作為機器人的“眼睛”，更加精準地觀察病變位置。“各個產品集合在一起，就是一套成熟的血管介入手術機器人，而分開來，各個產品又可以獨立實現商業化。”

潤邁德醫療研發的FlashBot，是國內首個可以自動化經皮冠脈介入診療（PCI）全流程血管介入手術機器人，當前該產品已經進入動物實驗階段，預計將在2024年實現商業化落地。

“我們希望未來潤邁德醫療可以成為血管介入手術機器人領域的領軍企業，占據行業的主導地位，同時我們也會逐步打造無人手術室，讓精準診療可以真正地服務到廣大醫患人員。”霍云飛說，上市只是潤邁德醫療萬里長征的第一步，下一階段，潤邁德醫療將充分發揮現有的資源優勢，借助蘇州良好的親商環境，進一步推動血管介入手術機器人戰略落地，為中國乃至世界的介入手術機器人走出一條創新之路。