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康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑?qū)Ψ戳餍允彻苎谆颊邇?nèi)鏡分級(jí)及胃泌素、胃動(dòng)素水平的影響

2022-09-02 12:43:06徐振華
藥品評(píng)價(jià) 2022年10期
關(guān)鍵詞:康復(fù)癥狀

徐振華

上海市東方醫(yī)院吉安醫(yī)院,江西 吉安 343000

反流性食管炎(RE)多由胃內(nèi)容物反流至食管所致,可引起食管黏膜損傷,誘發(fā)燒心、胸骨后疼痛、反流等癥狀,嚴(yán)重影響患者日常生活[1-2]。質(zhì)子泵抑制劑是臨床治療該病的常用藥物,奧美拉唑具有一定代表性,可增強(qiáng)胃酸抑制效果,減少胃酸分泌,以減輕酸性反流物對(duì)食管黏膜損傷,促進(jìn)黏膜組織修復(fù)[3-4]。但RE 存在病程長(zhǎng)、易反復(fù)等特點(diǎn),使得單藥療效欠佳,不利于疾病快速康復(fù)。康復(fù)新液是由美洲大蠊干燥蟲體提取物精制而成的中藥制劑,具有通利血脈、養(yǎng)陰生肌之效,不僅能在損傷的黏膜上形成保護(hù)膜,加快損傷黏膜修復(fù),其內(nèi)還存在多種活性物質(zhì),在抗菌消炎等方面也具有重要作用[5]。鑒于此,本研究旨在分析康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑治療RE 的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取上海市東方醫(yī)院吉安醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱我院)2019 年4 月至2021 年4 月收治的RE 患者88 例,按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組,各44 例。對(duì)照組男29 例,女15 例;年齡(40.65±4.17)歲,年齡范圍29~65歲;病程(1.35±0.24)年,病程范圍3 個(gè)月至3 年。觀察組男27 例,女17 例;年齡范圍26~67 歲,年齡(40.71±4.23)歲;病程范圍3 個(gè)月至3 年,病程(1.38±0.27)年。兩組一般資料對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。本研究經(jīng)上海市東方醫(yī)院吉安醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):符合《反流性食管炎診斷及治療指南(2003 年)》[6]中RE 診斷;經(jīng)內(nèi)鏡及臨床癥狀綜合確診;病程≥3 個(gè)月;患者及家屬均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):伴有消化道惡性腫瘤者;伴肝腎衰竭者;存在上消化道大出血者;妊娠或哺乳期女性;對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。

1.3 方法

兩組均指導(dǎo)健康飲食。對(duì)照組口服奧美拉唑腸溶片(辰欣藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20083815,規(guī)格:20 mg)治療,20 mg/次,2 次/d。觀察組加用康復(fù)新液(湖南科倫制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020995,規(guī)格:100 mL)口服治療,10 mL/次,3 次/d。兩組均用藥8 周。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)內(nèi)鏡分級(jí):治療前及治療后,通過(guò)內(nèi)鏡檢查評(píng)價(jià)內(nèi)鏡分級(jí)變化;0 級(jí):正常;Ⅰa 級(jí):點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅,糜爛2 處以下;Ⅰb 級(jí):點(diǎn)狀或條狀發(fā)紅,糜爛2 處及以上;Ⅱ級(jí):條狀發(fā)紅、糜爛,存在融合,融合75%以下;Ⅲ級(jí):發(fā)紅、糜爛融合為全周性,融合75%及以上。(2)胃腸激素水平:治療前及治療后,采集兩組3 mL 空腹血,離心處理后,測(cè)定胃泌素(GAS)、胃動(dòng)素(MOT)變化,檢測(cè)方法用酶聯(lián)免疫吸附法。(3)胃食管反流癥狀診斷問(wèn)卷(GerdQ)評(píng)分:治療前及治療后,采用GerdQ 評(píng)分評(píng)價(jià)兩組反流癥狀,量表包括陽(yáng)性癥狀、陰性癥狀及陽(yáng)性影響3 類,共6 個(gè)項(xiàng)目,每項(xiàng)0~3 分,總分18 分,得分越低越好。(4)不良反應(yīng):惡心、頭暈、乏力等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0 軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以例(%)表示,用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料用秩和檢驗(yàn);計(jì)量資料以表示,用t檢驗(yàn);P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 內(nèi)鏡分級(jí)對(duì)比

觀察組治療后內(nèi)鏡分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組內(nèi)鏡分級(jí)對(duì)比[例(%)]

2.2 胃腸激素水平對(duì)比

觀察組治療后胃腸激素水平較對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組胃腸激素水平對(duì)比()

表2 兩組胃腸激素水平對(duì)比()

2.3 GerdQ 評(píng)分對(duì)比

觀察組治療后GerdQ 評(píng)分較對(duì)照組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組GerdQ評(píng)分對(duì)比(分,)

表3 兩組GerdQ評(píng)分對(duì)比(分,)

2.4 不良反應(yīng)

對(duì)照組惡心1 例,頭暈1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為4.55%;觀察組惡心2 例,頭暈1 例,乏力1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為9.09%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.18,P=0.398)。

3 討論

RE 發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,臨床認(rèn)為抗反流功能降低為發(fā)病重要因素,當(dāng)食管下括約肌異常或胃食管交界處結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí),則會(huì)導(dǎo)致抗反流功能降低,胃內(nèi)容物易反流至食管,引起食管黏膜損傷[7-8]。食管清除能力也與RE 的發(fā)生相關(guān),一旦清除能力障礙,則無(wú)法及時(shí)將反流物清除,使得反流物持續(xù)損傷食管黏膜,引起局部炎癥反應(yīng),增加患者痛苦,導(dǎo)致日常生活及工作受到嚴(yán)重影響。

奧美拉唑?yàn)镽E 常用藥物,具有抑酸作用強(qiáng)、作用時(shí)間持久及選擇性高等特點(diǎn),可直接抑制H+-K+-ATP 酶活性,阻斷胃酸分泌最后環(huán)節(jié),使得胃壁細(xì)胞內(nèi)H+難以轉(zhuǎn)運(yùn)至胃腔內(nèi),從而大幅減少胃酸分泌,減輕胃酸對(duì)食管黏膜組織侵襲,有利于損傷黏膜修復(fù),緩解燒心、反酸等癥狀[9]。但黏膜組織修復(fù)屬于慢性過(guò)程,單藥治療不利于縮短修復(fù)用時(shí)。GAS、MOT 為常見(jiàn)胃腸激素,其中GAS 在胃腸道中具有重要作用,能促進(jìn)胃及上部黏膜細(xì)胞增殖,提高幽門括約肌收縮能力,并可加快胃竇與腸運(yùn)動(dòng);MOT 則具有促進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)作用,能增強(qiáng)胃腸道蠕動(dòng)能力,加快腸內(nèi)容物迅速通過(guò),以促進(jìn)胃排空,減少胃內(nèi)容物。本研究中,相比對(duì)照組,觀察組治療后內(nèi)鏡分級(jí)更優(yōu),GAS、MOT 水平更高,GerdQ 評(píng)分更低,兩組均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng),表明康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑可改善RE 患者內(nèi)鏡分級(jí),調(diào)節(jié)胃腸激素水平,加快臨床癥狀消失,且不良反應(yīng)少。康復(fù)新液為天然生物溶液制劑,內(nèi)含肽類、多元醇類及黏糖氨酸等活性物質(zhì),其中肽類與多元醇類能促進(jìn)表皮細(xì)胞生長(zhǎng),加快黏膜肉芽組織及毛細(xì)血管增殖,改善損傷部位血液循環(huán),以縮短受損黏膜修復(fù)用時(shí),恢復(fù)黏膜屏障功能;黏糖氨酸能提高巨噬細(xì)胞及自然殺傷細(xì)胞能力,抑制局部炎癥反應(yīng),消除黏膜炎性水腫。現(xiàn)代藥理研究顯示[10],康復(fù)新液可在一定程度上減少胃酸分泌,促使胃內(nèi)pH值升高,進(jìn)而減輕黏膜酸性損傷。康復(fù)新液與奧美拉唑聯(lián)用后可協(xié)同增效,不僅能增強(qiáng)抑酸效果,還可促進(jìn)黏膜組織修復(fù),從而縮短患者病程,加快RE 癥狀消失。但本研究受樣本量小、觀察時(shí)間短等因素影響,所得研究結(jié)果仍可能存在一定偏倚,后續(xù)還需擴(kuò)大樣本量,延長(zhǎng)觀察時(shí)間,開展證據(jù)等級(jí)更高的臨床研究,以進(jìn)一步論證康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑治療RE 的臨床價(jià)值。

綜上所述,康復(fù)新液聯(lián)合奧美拉唑可提高RE患者GAS、MOT 水平,改善內(nèi)鏡分級(jí),促進(jìn)臨床癥狀消失,且安全性高。

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