專利便秘儀器治療慢傳輸型便秘患者的療效觀察

賴慶勇 李婷珊 鄭少康 馬普偉 徐洪俠

慢傳輸型便秘(slow transit constipation,STC)是指因大腸功能紊亂,傳導失常而導致的排便周期延長和排便困難的疾病［1,2］。主要由于結腸傳輸減弱,腸內容物通過緩慢,最終導致便秘,發病機制復雜,且癥狀頑固,增加了臨床治療難度［3］。臨床癥狀表現為大便次數減少、便意消失、大便排出困難,影響患者正常生活。此外,便秘還會導致肛裂、痔瘡等肛腸疾病,進而增加罹患結腸癌、乳腺癌以及心腦血管意外的幾率［4］。STC 發病率逐年增加,約占我國功能性便秘的15%［5］。中山市中醫院肛腸科醫護團隊經過反復臨床研究,設計出改善結腸傳輸能力,促進腸道蠕動的專利便秘產品--便秘舒通治療儀［專利號ZL 2019 2 1428794.6倫理審查批件號2020ZSZY-LLK-135(002)］,輔助西藥枸櫞酸莫沙必利治療達到更好改善胃腸動力,加快胃腸運動排泄過程,緩解STC 患者便秘癥狀的效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2019 年5 月～2021 年5 月到本院肛腸科治療的160 例STC 患者,隨機分為常規組和觀察組,每組80 例。

1.2 診斷標準 根據羅馬Ⅳ診斷標準［6］及參照《便秘外科診治指南》、《中藥新藥臨床研究指導原則》而制定本病診斷標準。

1.3 納入標準 ①年齡18～65 歲,性別不限；②腸鏡檢查大腸未見異常而結腸傳輸試驗顯示異常的患者；③自愿參加臨床試驗研究、堅持完成療程者并簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①哺乳期或妊娠婦女；②有嚴重心腦血管、肝、腎、造血系統及精神病患者；③腸道器質性病變所致腸道狹窄或有腹部重大外傷及手術史者患者。

1.5 方法

1.5.1 日常調護 兩組患者均建立合理飲食結構與生活習慣,多喝水,多食蔬菜、水果等易消化食物,適當運動,定時排便。若需緊急處理,兩組均臨時選用1 支開塞露塞肛。

1.5.2 常規組 患者口服枸櫞酸莫沙必利片(魯南貝特制藥有限公司,國藥準字 H19990317,規格：5 mg×36 片)治療,5 mg/次,3 次/d,飯前服用,7 d 為1 個療程,連續治療4 個療程。

1.5.3 觀察組 患者在常規組治療基礎上配合使用專利便秘儀器便秘舒通治療儀進行輕柔鼓氣推壓腸道、腹部按摩、便秘穴位刺激等促進腸道運動。每天上午1 次,治療時間≤30 min/次(以患者有便意或舒適為度)。患者接受專利便秘儀器便秘舒通治療儀的示范培訓并能自行在家中熟練使用。具體操作如下。①患者先自行在腹部均勻涂抹揉腹精油或按摩膏,然后將便秘舒通治療儀粘貼固定于前后腹部。②啟動A(31,充氣擠壓)開關,儀器的鼓脹氣體能輕柔推壓腸道,推壓順序為升結腸-橫結腸-降結腸-乙狀結腸-直腸,通過氣體的擠壓和按摩促使腸管機械蠕動；啟動B(32)充氣推壓開關,促進腸道平滑肌收縮恢復功能,協調腸道平滑肌的收縮與舒張。③啟動C(33)穴位按摩開關,啟動中脘穴按摩觸點(12)、天樞穴按摩觸點(13)、關元穴振動按摩觸點(14)、氣海穴振動按摩觸點(15)、腎俞穴振動按摩觸點(22)、大腸俞穴振動按摩觸點(23),輪狀按摩球將模擬護士揉壓按摩中脘穴、天樞穴、關元穴、氣海穴、腎俞穴和大腸俞穴。④治療過程中患者若有便意可馬上松開魔術貼,取出腰帶如廁。每開關1 次治療時間為3 min,可重復2～3 次操作。⑤若便秘嚴重,上述治療效果不理想時可啟動振動腰肌D 開關(34、36),前腰按摩棒(11)和后腰按摩棒(21)將擺動按摩扭動兩側腰肌。

1.6 專利便秘儀器的設計與制作 專利便秘儀器(便秘舒通治療儀)由能固定于患者腹部的前后腹帶組成。具體結構及設計如下。

1.6.1 結構示意圖

1.6.2 專利便秘儀器治療便秘的優點

1.6.2.1 功能專業化 ①前腹帶有按大腸走向設計的藕節條狀充氣袋,經打氣能按照先后順序鼓脹推壓：升結腸-橫結腸-降結腸-乙狀結腸,機械推動、彈壓、按摩腹部,通過藕節條狀充氣袋的放氣達到協調胃腸道平滑肌的收縮與舒張運動；②前后腹帶均有對應前后腹部治療便秘按摩穴位的輪式按摩球,能按設定力度和頻率按摩大橫穴、中脘穴、天樞穴等便秘穴位,促進恢復腸管動力,改善結腸蠕動功能；③兩側腰按摩棒的節律性振動是針對頑固性便秘患者加快其結腸運轉速度。

1.6.2.2 設計人性化 ①具有加熱恒溫功能,戴于腹部增加局部血液循環、協同按摩強化便秘治療效果；②按摩觸點填充海綿體增加舒適度和安全性,肩帶的固定、腰帶的魔術貼等設計滿足患者治療體位、體型肥瘦的固定和選擇；③便秘儀器治療完畢,可拆下布套進行清洗、消毒。

1.6.2.3 操作智能化 ①便秘儀各開關(分別命名為A、B、C、D)可單獨使用,有控制頻率和時間的設定；②使用簡便,患者可獨自操作。

1.6.3 專利便秘儀器的使用說明 ①通過粘扣固定于患者腰腹部上,前腹腰帶設有以肚臍為參照物的定位孔2 魔術貼的固定可根據患者體型肥瘦進行調整；②患者在家自行操作,可選擇立、坐、或臥位等舒適體位；③A、B、C、D 各開關治療時間為3 min/次,可重復2～3 次。治療總時間≤30 min；④開機3 min 后便秘儀器的貼膚面加熱布溫度可控制在38～40℃左右。

1.7 觀察指標及判定標準

1.7.1 SCBM 只有患者認為完全排空感覺的自主排便才稱為自發完全排便［7］。SCBM≥3 次可視為正常排便。按照《中醫內科常見病診療指南·中醫病證部分》［8］指出每周排便<3 次,無稀便,大便硬結或呈團塊則診斷為便秘。

1.7.2 PAC-SYM 評分 采用PAC-SYM 評分評估患者近2 周內的便秘癥狀,包括糞便性狀、腹部癥狀和肛周直腸癥狀3 個維度,0～4 分代表無、輕度、中度、重度和極重度5 級。分值越高,便秘程度越重［9,10］。

1.7.3 BSFS 評分 采用Bristol 糞便性狀量表(bristol stool form scale,BSFS)［11］對患者糞便性狀進行評估：該量表將患者的大便性狀分為1～7 型,并分別計1～7 分,1型對應1分,2型對應2分,以此類推。具體分為1型：分離的硬團；2型：團塊狀；3型：干裂的香腸狀；4型：柔軟的香腸狀；5型：軟的團塊；6型：泥漿狀；7型：水樣便。其中柔軟的香腸狀和軟的團塊型為正常,其余5 型為異常。

1.7.4 GIQLI 評分 采用胃腸道生活質量指數量表(gastrointestinal quality of life index,GIQLI)［12］對患者2周內的諸如生理、心理、社會生活等36 個問題以問卷調查的方式進行評分,范圍0～144 分。分值越高,胃腸生活質量越好,健康人參考值為(125.8±13.0)分。

1.7.5 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［13］中有關便秘療效標準：臨床痊愈：大便正常,癥狀消失,質軟成形,排便通暢；顯效：大便正常,癥狀明顯改善,排便時間在72 h 以內；有效：排便時間、間隔時間縮短,或便質干結改善；無效：便秘及其他癥狀無改善。總有效率=(臨床痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。

1.8 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差()表示,采用t 檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療后便秘情況比較 治療4 周后,觀察組患者SCBM、BSFS 評分、GIQLI 評分高于常規組,PAC-SYM 評分低于常規組,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后便秘情況比較()

注：與常規組比較,aP<0.05

2.2 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率為92.50%,高于常規組的58.75%,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

3 討論

STC 是一類以結腸蠕動減緩、傳輸時間延長、進食后結腸高振幅推進收縮減少為特征的常見便秘類型,主要表現為排便次數減少、便質干硬、排便費力等。其原因尚不明確,病程長且病情頑固,目前尚無有效治療方法,是世界難治性疾病之一［14］。資料顯示,STC 目前內科保守治療長期療效欠佳,外科手術是內科治療失敗后的最后手段［15］。手術具有創傷性,術后存在并發癥,且術后易復發,因此手術治療應當慎重考慮［16］。鑒于STC 的頑固性及難治性,中醫院肛腸科醫護小組鍥而不舍探索,尋找一種安全有效、令患者及家屬滿意的治療措施,所研發的專利便秘儀器具有治療STC 的多種功能：①用機械原理促進腸道運動,加快便秘患者的結腸運轉速度、促進腸道蠕動,使正盛則便通；②憑借前后腹帶安裝有治療便秘按摩穴位的輪式按摩球,按設定力度和頻率按摩腹部便秘穴加快便秘患者的結腸運轉速度、有效促進排便,顯著提高治療STC 患者的臨床療效。

近年來,中西醫結合治療STC 進入臨床醫師的視野,其中采用生物反饋療法輔助治療STC 逐漸受到重視［17］,在2010 年被世界胃腸組織推薦為IA 級治療排便障礙的方法。生物反饋療法借助于現代醫療儀器,屬于現代科學技術新興生物行為。其價格(以南京偉思公司的生物反饋監測儀)是本研究所用專利便秘儀器的幾十倍,生物反饋監測常規操作治療時需將肛管內肌電感受器潤滑后插入患者肛門,另一個電極置于一側腹前斜肌,患者須嚴格按儀器指令進行肛門收縮、放松等訓練配合,對比之下本研究所用專利便秘儀器更易被患者接受,治療體驗更為舒適。

中醫認為,便秘是大便秘結不通,排便時間延長或欲便而艱澀不暢的一種疾病。歷代醫家認為各種病因引起大腸傳導功能失常,均可發生便秘［18,19］。馮小樂等［20］探索應用益氣養陰疏肝潤腸法治療結腸STC可改善患者結腸動力,增加腸內容物排出。然而,中藥煎液較麻煩、不便攜帶；部分患者也無法長期耐受中藥湯劑的味道,嚴重影響了藥物的療效和治療依從性。本研究在常規組口服枸櫞酸莫沙必利片治療STC 的基礎上加用專利便秘儀器輔助治療簡單易行,有效恢復腸道動力、促進排泄,所以硬團塊狀、干裂的大便減少,而柔軟的、軟團塊的糞便增加。本次研究結果顯示：治療4 周后,觀察組患者SCBM(5.2±1.8)次/周、BSFS評分(3.63±0.88)分、GIQLI 評分(120.1±17.0)分高于常規組的(2.1±1.0)次/周、(2.05±0.75)分、(80.4±14.5)分,PAC-SYM 評分(1.3±0.4)分低于常規組的(2.4±0.5)分,差異具有統計學意義(P<0.05)。

綜上所述,在常規口服枸櫞酸莫沙必利片治療STC 的基礎上加用專利便秘儀器腹部理療能加快胃腸運動排泄過程,增加SCBM,有效緩解患者便秘癥狀,明顯提高臨床療效。