信息化技術在中藥代煎質量控制中的應用探究

王洪鈞 郭林業 尹繼亮 孫衍果

（濰坊市中醫院，山東 濰坊 261041）

近年來，國務院辦公廳印發了《關于促進中醫藥傳承創新發展的實施意見》《“十四五”中醫藥發展規劃》等一系列支持中醫藥發展的重要文件，文件中指出要充分發揮中醫藥獨特優勢，加強中藥質量保障，建設藥材監測體系以及可追溯體系。中藥湯劑是我國傳統中藥應用范圍最廣的一類劑型，中藥代煎是對傳統中醫藥煎煮的傳承和創新，目前服用中藥湯劑的患者中有80%選擇醫院代煎，中藥代煎質量直接影響中藥湯劑的藥效和群眾的身體健康[1]。由于地理因素限制，大部分醫院的煎煮中心位于郊區，或者直接選擇第三方公司代煎中藥，醫院對代煎中藥的質量監管很困難，醫院派駐專職監管人員無法完全滿足代煎質量控制需求。隨著信息技術與醫療行業的深度融合，信息技術為中藥代煎質量監管帶來了革命性的變化，不僅提高了質控效率和準確率，同時也提升了代煎中藥的可溯源性，本文從處方審核、藥品調劑、煎煮以及物流配送等方面分析探討了信息化技術的相關應用。

1 質控平臺總體架構

本文設計的中藥代煎質量控制平臺主要包括前置智能審方模塊、調劑煎煮管理模塊、患者服務平臺三大模塊。前置智能審方模塊通過建設智能審方系統和人工審核團隊，構建了兩審兩攔截的處方審核模式，提升了審方效率和安全性；調劑煎煮管理模塊包括處方復核、藥品調劑控制、藥品浸泡控制、藥品煎煮控制四部分，實現了中藥調劑煎煮全流程信息化監管；患者服務平臺包括配送服務質量管理、物流信息實時查詢、患者用藥指導以及投訴處理等，實現了配送的環節的全流程信息化監管，保證了患者用藥的及時性。通過一系列的信息化建設手段，實現了患者代煎中藥的閉環化管理，為患者提供高效、安全、人性化的用藥服務[2]。

2 智能處方審核

處方審核是保障患者用藥安全的首要環節，也是促進臨床合理用藥的重要措施，傳統人工審方模式存在審方效率低、易出現漏審、錯審等問題，本文引入智能處方審核方式，從構建“系統+人工”的處方審方模式和優化審方流程兩方面打造全新的處方審核模式，基于大數據和人工智能技術，實現處方的智能審核、攔截、干預等，為患者提供更加優質、高效的藥學服務，同時降低了臨床藥師的審方工作量，提高了審方效率[3]。

2.1 構建“系統+人工”的處方審方模式

在保留醫院現有審方團隊的同時，引入智能審方系統，采用“智能審方系統+臨床藥師”的雙重審核方式，實現中藥處方的高效同質審核，最大程度地保障患者的用藥安全。智能審方系統根據藥品使用說明以及醫院用藥需求，由專業藥師進行規則維護，對藥品配伍禁忌、藥物用量、重復用藥、藥品最大使用量等進行規則維護，經醫院主管部門審批通過后，作為系統自動審方依據，系統將藥品審核警示級別設為1-7級，級別越高，處方審核需越嚴格。

2.2 優化審方流程

醫生在HIS 系統開具中藥處方后，通過藥品電子處方流轉系統流轉到智能審方系統，審方系統根據合理用藥規則對處方進行處方級別分類，系統設置將警示級別4 級以下處方列為常規處方，自動審核通過，處方流轉至藥房。警示級別為5 級及以上處方需要由臨床藥師人工審核，若審核為正常開立，處方流轉至藥房；若審核存在爭議，臨床藥師將中藥處方及相關爭議信息退回至開立醫生his 工作站，開立醫生再次確認后可將開立原因通過審方系統反饋至審方藥師，臨床藥師根據實際情況確認處方是否通過。審方流程采用了“系統+人工”的“兩審兩攔截”方式，有效提高了審方效率，為保障患者用藥安全提供支撐，審方流程圖如圖1 所示。

圖1 審方流程圖

3 調劑煎煮全流程信息化監管

調劑煎煮全流程信息化監管是中藥煎煮質量控制中最重要的環節，系統根據處方信息生成唯一條形碼，條形碼信息包括患者信息及處方信息，藥房人員打印該條碼附在藥品包裝上，在后續藥品調劑、復核、浸泡、煎煮、打包以及配送等過程中，通過PDA掃描該條形碼，可實現代煎中藥所有環節相關信息采集，包括藥品信息、浸泡時間、煎煮時間、操作人員以及物流信息等[4]。

3.1 配方核對

藥房人員通過PDA 掃描條形碼提取處方信息，再掃描中藥條碼添加對應藥品信息，當處方信息與配方信息不匹配時，系統將彈出彈框提醒，將不一致信息標紅以提醒藥房工作人員核對，通過引入條形碼識別管理系統，實現了配方核對信息化、透明化，保障了患者的用藥安全[5]。

3.2 藥品調劑

中藥調劑系統實現了藥品手工調劑到機器自動調劑的轉變，使得藥品調劑精度更高、效率更高，調劑主要包括主控單元、手持PDA、電子秤以及攝像頭等模塊，各模塊通過內網無線網絡進行信息交互，調配人員收到處方后，使用PDA 掃描員工條碼及配方條碼，實現信息綁定，按照處方配方順序依次抓藥，每味中藥放到電子秤稱重，稱重合格后，與系統中藥材庫數據進行比對，比對通過后，調用系統攝像頭進行拍照留存，中藥調劑系統實現了藥品調劑的全過程信息記錄和全流程控制，調劑過程記錄照片清晰可查，方便復核管理，提升了藥品調劑質量[6]。

3.3 中藥浸泡

根據季節、藥品種類、水溫等因素的差異，各處方的浸泡時間各不相同，根據用藥需求，系統預設了浸泡時間，藥品開始浸泡后，操作人員使用PDA 采集浸泡開始時間、浸泡操作人員工號等信息，系統后臺自動監控，對于浸泡超出預設時長的藥品進行異常報警提醒，浸泡時間不足的藥品則無法進入下一步煎煮環節，通過信息化手段對中藥浸泡時間進行干預和監控，提升了藥品預處理品質[7]。

3.4 中藥煎煮

根據藥品煎煮方式、煎煮時間、藥品種類不同，在系統預設煎煮時間及煎煮方式（包括先煎、后下、包煎、另煎等），操作人員使用PDA 采集煎煮開始時間、浸泡操作人員工號等信息，系統后臺自動監控，對于煎煮時間已到未包裝的藥品進行異常報警提醒，煎煮時間未到則無法進入下一步包裝環節，通過信息化手段對中藥煎煮時間和煎煮流程進行控制，提升藥品煎煮品質，保證煎煮藥品最大程度發揮藥效。

4 藥品配送監管

為保證代煎藥品配送的及時性，醫院將線上和線下流程打通，實現了配送的環節的全流程信息化監管，患者填寫完配送地址等信息后，系統自動發起配送請求，訂單傳送到第三方物流公司，配送過程中取藥、裝車、配送等關鍵環節需要配送人員上傳圖片或視頻，醫院藥房工作人員可實時查看各環節的情況，對于即將配送超時的藥品，系統將進行異常報警提醒，避免配送時間過長影響藥效，同時患者在等待收取藥品的過程中，可在醫院微信公眾號實時查看藥品物流信息。患者收到代煎中藥后，如有質量問題，可通過患者服務平臺進行反饋，最大程度保證了患者權益[8]。

5 總結

醫院通過將傳統藥房和互聯網等信息技術相融合，構建了包括智能審方系統、條碼識別管理系統、藥品調劑煎煮智能化系統、藥品配送監管系統在內的信息化質控平臺，智能審方系統構建了“系統+人工”的“兩審兩攔截”審方模式，優化了審方流程，提高了審方效率。條碼跟蹤系統保證了每張處方都有一個唯一的編碼，便于藥品相關操作記錄的采集和追溯。藥品調劑煎煮智能化系統實現了處方自動核對、藥品自動調劑、浸泡及煎煮全過程信息記錄和全流程控制，藥品配送監管系統實現了藥品配送環節的信息化監管，為患者提供安全、快速、準確藥品配送服務。通過一系列的信息化措施應用，可以有效提高醫院中藥代煎精細化管理水平，提升中藥代煎質量，最大程度保障患者的用藥安全。

在政策和業務需求的雙重驅動下，各地醫療機構開始建設包括中藥代煎、藥品配送服務在內的智慧藥房，目前智慧藥房正處于探索階段，服務模式特別是中藥代煎質量監管方面還存在一定的問題，包括：

1.政策監管不到位，智慧藥房作為一種新興事物，國家尚未出臺明確的管理規定，一定程度上造成了智慧藥房性質不確定，造成藥事服務質量監管困難[9]。

2.運營成本較高，為滿足春秋季節高峰期患者的用藥需求，中藥代煎機構需要配備足夠的設備、人力等資源，在中藥需求淡季，容易出現高空置率，同時為保障患者用藥的及時性和安全性，醫療機構通常選擇服務質量高的物流企業，導致配送成本的上升。

為保證中藥代煎服務的持續、健康發展，政府、企業以及醫療機構需明確各自在監管體系中的定位與責任，從完善監管政策、建設信息化軟硬件、建立質控體系等方面開展工作，加強對中藥代煎的質量進行有效監管，確保患者用藥安全。