二甲雙胍和阿卡波糖治療門診糖尿病患者的療效、成本和安全性對比

梁麗純，張志明

1.四會市中醫院醫共體總醫院黃田分院(廣東 四會 526200)；2.廣州中醫藥大學金沙洲醫院(廣東 廣州 510000)

糖尿病是一種常見的代謝疾病，人體長期處于代謝紊亂的狀態，會導致神經、眼、腎、血管等組織器官受損、功能下降甚至功能衰[1]。糖尿病發病年齡主要集中在35～40歲，占糖尿病患者總數的90%以上。臨床上以藥物治療為主，不同的藥物對患者的療效有一定的影響，通過藥物對血糖進行控制，同時配合飲食與鍛煉，可使療效最大化[2]。2型糖尿病患者最常見的有效降糖藥主要包括二甲雙胍以及阿卡波糖。作為雙胍類降糖藥物的二甲雙胍，可以有效抑制胰島素的分泌，促進腺苷酸激活蛋白激酶磷酸化，從而有效地控制糖原的產生，從而改善胰島素抵抗[3-4]。阿卡波糖屬于α葡萄糖苷酶抑制劑，主要是通過抑制腸道中的小分子寡糖分解為單糖，從而延遲腸內碳水化合物的消化[5]。為了探討二者治療效果的差異性，本研究選取2020年5月至2021年5月來四會市中醫院醫共體總醫院黃田分院收治的100例診糖尿病患者進行研究，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

糖尿病的診斷依據是WHO/ADA推薦的Ⅱ型糖尿病診斷標準[6]，空腹血糖(FBG)在7.0mmol/L以上，口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)餐后2h血糖在11.1mmol/L以上，即確診為糖尿病。

1.2 納入排除標準

納入標準：①所有患者均符合上述2型糖尿病診斷標準；②口服降血糖藥物療效不理想，沒有使用胰島素；③患者和家屬對本研究了解且同意參與。排除標準：①傳染病患者；②患有精神障礙的患者；③具有肝功能障礙的患者；④孕婦、哺乳期婦女；⑤有急性并發癥的糖尿病患者；⑥對本研究所用藥物過敏的患者。

1.3 一般資料

選取2020年5月至2021年5月來四會市中醫院醫共體總醫院黃田分院收治的100例診糖尿病患者進行研究，按照不同的治療方案分為對照組(n=50例，給予口服二甲雙胍)和觀察組(n=50例，給予口服阿卡波糖)。其中，對照組男32例，女18例，年齡38～48歲，平均(43.5±1.4)歲，病程2～10年，平均病程(5.8±1.2)年；觀察組男30例，女20例，年齡37～50歲，平均(43.8±1.7)歲，病程2.5～10年，平均病程(5.9±1.4)年。2組線性資料比較無差異P>0.05，可以開展對比研究。

1.4 方法

所有患者停止服用其它降糖藥物3天，并測量空腹和餐后2小時的血糖，在控制飲食、運動和常規糖尿病教育的基礎上，對照組口服二甲雙胍片(規格：0.5g/片)，每次給藥500mg，每天3次；觀察組口服阿卡波糖片(規格：50mg/片)，給藥劑量為每次50mg，每天3次。兩組療程均為12周。

1.5 觀察指標

(1)血糖水平：治療前后分別采集兩組患者的空腹靜脈血及餐后2h靜脈血各2mL，常規分離血清，用全自動生化分析儀(型號：BS2000)檢測糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)水平。(2)比較兩組患者的總膽固醇和三酰甘油水平。(3)藥物不良反應：觀察兩組患者服藥后是否出現不良反應。(4)比較兩組患者的用藥成本，藥物成本=每人口服降糖藥物總量×口服降糖藥物單位金額。二甲雙胍價格為25元/盒(每盒20片)，阿卡波糖價格為76元/盒(每盒30片)。

1.6 療效評定標準

評判標準：(1)顯效：經過治療，空腹和餐后2個小時的血糖降低程度超過40%，糖化血紅蛋白降低程度30%以上；(2)有效：經過治療，空腹血糖和餐后2小時的血糖降低程度超過20%，糖化血紅蛋白降低程度10%以上；(3)無效：血糖未出現任何變化。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 比較兩組患者的治療效果

對照組、觀察組治療有效率分別為80%、98%，兩組對比觀察組治療效果更佳，x2=9.758，P=0.008<0.05，見表1。

表1 兩組治療效果比較 [n(%)]

2.2 比較兩組患者的血糖水平

治療后兩組FPG、2hPG、HbA1c水平較治療前均明顯降低，且觀察組的血糖水平更低，P<0.05，見表2。

表2 兩組患者的血糖水平比較

2.3 比較兩組總膽固醇和三酰甘油水平

治療后兩組的總膽固醇水平較治療前明顯降低，且對照組的總膽固醇明顯低于觀察組P<0.05，見表3。

表3 兩組總膽固醇和三酰甘油水平比較

2.4 比較兩組不良反應發生情況

治療后，觀察組的不良反應發生率為4%，對照組的不良反應發生率為20%，與對照組相比，觀察組不良反應發生率更低(x2=8.400，P=0.038<0.05)，見表4。兩組患者出現不良反應后，經對癥處理后均有改善，無死亡或其他嚴重影響。

表4 兩組不良反應發生情況 [n(%)]

2.5 比較兩組的用藥成本

觀察組用藥成本低于對照組，比較具有統計學意義，P<0.05，見表5。

表5 兩組的用藥成本比較

3 討論

近年來，我國出現了大量的糖尿病患者，并且呈現出年輕化趨勢，其致殘率、合并癥率、死亡率均呈上升趨勢。所以，應及早發現、積極控制飲食、加強體育鍛煉、合理選擇降糖藥物、了解糖尿病的相關知識。特別是2型糖尿病的病因復雜，病程較長，其病因主要是由于體內出現了胰島B細胞的功能衰竭或胰島素抵抗，患者多以老年人為主，且多伴有腎、心血管等基礎疾病，使其治療難度大大增加[7-8]。據有關文獻顯示[9-10]，采用口服降糖藥對糖尿病的治療有明顯的療效，與傳統的胰島素和靜脈泵注相比，使用口服降糖藥具有簡單方便、無創、無痛苦等優勢，提高了患者的治療順應性。二甲雙胍片和阿卡波糖片是臨床上最常見的降血糖藥，其中二甲雙胍片能促進胰島素與受體的融合，增強機體對胰島素的敏感性，能起到預防或緩解胰島素抵抗的效果，而且對胰島的B-細胞無影響，適合合并高血壓、高血脂或肥胖癥的患者[11]。阿卡波糖片是一種葡萄糖苷酶抑制劑，可以調節人體的胃腸功能，抑制人體對糖的吸收利用，抑制胰島素的分泌。除此之外，有資料顯示，長期服用阿卡波糖片，能夠預防冠心病、調節血脂[12-13]。

本研究結果顯示，觀察組治療有效率為98%，對照組治療有效率為80%，兩組對比觀察組治療效果更佳，治療后兩組FPG、2hPG、HbA1c水平較治療前均明顯降低，且觀察組的血糖水平更低，說明阿卡波糖片在控制血糖方面效果顯著，分析原因發現，阿卡波糖為復雜的低聚糖，與寡糖結構類似，屬于α葡萄糖苷酶抑制劑，這種非寡糖“假寡糖”能與小腸上皮細胞的刷狀邊緣處的寡糖競爭，因此能與α-葡萄糖苷形成可逆的結合，從而抑制大量的α-葡萄糖苷酚，從而加快淀粉的分解，進而將其轉變為寡糖，再減慢轉化為葡萄糖的速度，從而減慢消化道對葡萄糖的吸收，從而減少餐后2個小時內的血糖，進而降低血糖[13-14]。本研究結果顯示，治療后兩組的總膽固醇水平較治療前明顯降低，且對照組的總膽固醇明顯低于觀察組，說明二甲雙胍片具有降脂效果，分析原因發現，二甲雙胍片可以直接影響人體的糖代謝，并能有效地促進糖的無氧酵解。有多項研究表明[15-16]，二甲雙胍片不僅可以幫助外周組織吸收葡萄糖，從而保護受損胰島β細胞的正常功能，還能抑制脂肪分解、提高糖利用率、顯著提高胰島素敏感性，具有降脂、降血糖、抑制動脈硬化的作用[17]。本研究還發現，治療后觀察組不良反應發生率(4%)明顯低于對照組(20%)，P<0.05，說明阿卡波糖片不良反應少，安全性高，分析原因發現，二甲雙胍片屬于雙胍類降血糖藥，其主要作用是通過提高糖代謝的功能，強化肌肉、脂肪等周圍組織吸收和利用葡萄糖，從而達到保護胰島β細胞的目的[18]。另外，當腸道吸收葡萄糖受到抑制時，可以抑制肝臟的糖原異生，減少肝臟的糖代謝，減少患者的糖化血紅蛋白和血糖；與磺酰脲類降糖藥物相比，該藥對胰島素分泌無明顯的促進作用，而且很難產生低血糖癥，而二甲雙胍片的胃腸反應較大，容易出現不良反應。本研究顯示，觀察組用藥成本低于對照組，P<0.05，說明二甲雙胍片的成本更低，鄉鎮等藥店適合進貨，且比較適合經濟狀況不佳的患者。

綜上所述，在門診糖尿病患者的臨床治療中，二甲雙胍以及阿卡波糖均為有效藥物，其中，二甲雙胍也具有顯著的降脂效果，且用藥成本低，而阿卡波糖具有較好的血糖控制效果，不良反應少，安全性更高。